Файл: Federalny_zakon_ot_21_11_2011_N_323-FZ_red_ot_06_03_2019.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 16.02.2020
Просмотров: 4784
Скачиваний: 6
16) утверждение порядка назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм
рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих
бланков, их учета и хранения;
(в ред. Федерального
закона
от 29.07.2017 N 242-ФЗ)
17) организация медицинской эвакуации граждан медицинскими организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти;
(в ред. Федеральных законов от 25.11.2013
N 317-ФЗ
, от 01.12.2014
N 418-ФЗ
)
18) утверждение порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения
(алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических
признаков опьянения и
правила
проведения химико-токсикологических исследований;
(п. 18 введен Федеральным
законом
от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
19) утверждение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических
и иных видов диагностических исследований;
(п. 19 введен Федеральным
законом
от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
20) создание условий для организации проведения независимой оценки качества условий
оказания услуг медицинскими организациями;
(п. 20 введен Федеральным
законом
от 21.07.2014 N 256-ФЗ; в ред. Федерального
закона
от 05.12.2017
N 392-ФЗ)
21) организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным
нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским
артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации
органов и (или) тканей лекарственными препаратами.
(п. 21 введен Федеральным
законом
от 26.04.2016 N 112-ФЗ; в ред. Федерального
закона
от 03.08.2018
N 299-ФЗ)
Статья 15. Передача осуществления полномочий Российской Федерации в сфере
охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации
1. Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской
Федерации осуществление следующих полномочий:
1) лицензирование (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления
дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении
соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий,
прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами
государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о
предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных
реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также
предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая
размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на
официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием
адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены
запросы и получена запрашиваемая информация) следующих видов деятельности:
КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка
Страница 15 из 119
Документ предоставлен
Дата сохранения: 04.05.2019
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 06.03.2019)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации...
(в ред. Федерального
закона
от 05.04.2016 N 93-ФЗ)
а) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских
организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);
(в ред. Федерального
закона
от 01.12.2014 N 418-ФЗ)
б) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
(в ред. Федерального
закона
от 01.12.2014 N 418-ФЗ)
в) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I
,
II
и
III
перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти);
(в ред. Федерального
закона
от 01.12.2014 N 418-ФЗ)
2) исключен. - Федеральный
закон
от 26.04.2016 N 112-ФЗ.
2. Средства на осуществление переданных в соответствии с
частью 1
настоящей статьи
полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета (далее - субвенции).
3. Общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субвенций бюджетам
субъектов Российской Федерации, определяется на основании следующих
методик
, утверждаемых
Правительством Российской Федерации:
1) на осуществление указанного в
пункте 1 части 1
настоящей статьи полномочия исходя из:
а) численности населения;
б) количества медицинских организаций, осуществление полномочия по лицензированию
медицинской деятельности которых передано органам государственной власти субъекта Российской
Федерации; количества аптечных организаций, осуществляющих реализацию населению
лекарственных препаратов и медицинских изделий, наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров;
в) иных показателей;
2) исключен. - Федеральный
закон
от 26.04.2016 N 112-ФЗ.
4. Субвенции предоставляются в соответствии с бюджетным
законодательством
Российской
Федерации.
5. Субвенции на осуществление указанных в
части 1
настоящей статьи полномочий носят
целевой характер и не могут быть использованы на другие цели.
6. В случае использования субвенций не по целевому назначению федеральный орган
исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной
КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка
Страница 16 из 119
Документ предоставлен
Дата сохранения: 04.05.2019
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 06.03.2019)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации...
сфере, вправе взыскать эти средства в порядке, установленном
законодательством
Российской
Федерации.
7. Уполномоченный федеральный
орган
исполнительной власти:
1) издает нормативные правовые акты по вопросам осуществления указанных в
части 1
настоящей статьи полномочий, в том числе административные регламенты предоставления
государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий;
2) издает обязательные для исполнения органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации методические указания и инструкции по вопросам осуществления переданных
полномочий;
3) утратил силу. - Федеральный
закон
от 13.07.2015 N 233-ФЗ;
4) устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления
отчетности об осуществлении переданных полномочий;
5) готовит и вносит в Правительство Российской Федерации в случаях, установленных
федеральными законами, предложения об изъятии у органов государственной власти субъектов
Российской Федерации переданных полномочий.
8. Утратил силу. - Федеральный
закон
от 26.04.2016 N 112-ФЗ.
9. Уполномоченный федеральный
орган
исполнительной власти, осуществляющий функции по
контролю и надзору в сфере охраны здоровья:
1) ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной
власти субъектов Российской Федерации в соответствии с полномочием, указанным в
пункте 1 части 1
настоящей статьи, в
порядке
, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти;
2) осуществляет
контроль и надзор
за полнотой и качеством осуществления органами
государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий, указанных в
части 1
настоящей статьи, с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о
привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению
переданных полномочий;
3) осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением
лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по
приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга
эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в
пункте 1 части 1
настоящей статьи;
(п. 3 введен Федеральным
законом
от 05.04.2016 N 93-ФЗ)
4) направляет в течение пяти рабочих дней в органы государственной власти субъектов
Российской Федерации, осуществляющие полномочия, указанные в
части 1
настоящей статьи,
заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении
проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных
нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях,
постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с
КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка
Страница 17 из 119
Документ предоставлен
Дата сохранения: 04.05.2019
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 06.03.2019)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации...
осуществлением лицензионного контроля в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов,
представивших заявления о переоформлении лицензий), осуществляющих виды деятельности,
указанные в
пункте 1 части 1
настоящей статьи, для включения в лицензионные дела.
(п. 4 введен Федеральным
законом
от 05.04.2016 N 93-ФЗ)
10. Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего
исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации):
1) назначает на должность (освобождает от должности) руководителей органов исполнительной
власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные им полномочия;
(в ред. Федерального
закона
от 13.07.2015 N 233-ФЗ)
2) утверждает структуру органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющих переданные им полномочия;
(в ред. Федерального
закона
от 13.07.2015 N 233-ФЗ)
3) организует деятельность по осуществлению переданных полномочий в соответствии с
федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации,
нормативными правовыми актами и иными документами, предусмотренными
частью 7
настоящей
статьи;
4) вправе до утверждения регламентов, указанных в
пункте 1 части 7
настоящей статьи,
утверждать административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения
государственных функций в части переданных полномочий, которые не могут противоречить
нормативным правовым актам Российской Федерации, должны содержать только предусмотренные
такими актами требования и ограничения в части реализации прав и свобод граждан, прав и законных
интересов организаций и которые разрабатываются с учетом требований к регламентам
предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и исполнения
государственных функций;
5) обеспечивает своевременное представление в уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти в установленной форме ежеквартального отчета о расходовании
предоставленных субвенций, сведений о лицензиях, выданных в соответствии с переданными
полномочиями, о достижении целевых прогнозных показателей в случае их установления, экземпляров
нормативных правовых актов, издаваемых органами государственной власти субъектов Российской
Федерации по вопросам переданных полномочий, и иной информации, предусмотренной
нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
6) утратил силу. - Федеральный
закон
от 26.04.2016 N 112-ФЗ.
11. Контроль за расходованием субвенций, предоставленных на осуществление переданных
полномочий, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим
функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, федеральным
органом
исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере здравоохранения, и Счетной
палатой Российской Федерации.
12. Утратил силу. - Федеральный
закон
от 26.04.2016 N 112-ФЗ.
КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка
Страница 18 из 119
Документ предоставлен
Дата сохранения: 04.05.2019
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 06.03.2019)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации...
КонсультантПлюс: примечание.
Положения части 13 статьи 15
распространяются
на полномочия федеральных органов
исполнительной власти, которые не переданы для осуществления органам государственной власти
субъектов Российской Федерации и органам местного самоуправления соответствующими
федеральными законами.
13. Полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья,
предусмотренные настоящим Федеральным законом, могут передаваться для осуществления органам
исполнительной власти субъектов Российской Федерации постановлениями Правительства
Российской Федерации в порядке, установленном Федеральным
законом
от 6 октября 1999 года N
184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных
органов государственной власти субъектов Российской Федерации".
(часть 13 введена Федеральным
законом
от 13.07.2015 N 233-ФЗ)
Статья 16. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской
Федерации в сфере охраны здоровья
1. К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере
охраны здоровья относятся:
1) защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
2) разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация
обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в
санитарно-гигиеническом просвещении населения;
3) разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную
программу обязательного медицинского страхования;
4) формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта
Российской Федерации, осуществляющих установленные настоящей статьей полномочия в сфере
охраны здоровья, и установление порядка их организации и деятельности;
5) организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной
медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской
помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной
медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам
государственной власти субъекта Российской Федерации;
(в ред. Федерального
закона
от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
5.1) организация проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам
государственной власти субъекта Российской Федерации;
(п. 5.1 введен Федеральным
законом
от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
5.2) организация медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов
КонсультантПлюс
надежная правовая поддержка
Страница 19 из 119
Документ предоставлен
Дата сохранения: 04.05.2019
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 06.03.2019)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации...