Файл: Врачам об антипрививочном движении и его вымыслах в СМИ.pdf
Добавлен: 30.10.2019
Просмотров: 2466
Скачиваний: 28
21
Твина 80 имеет (equivocal evidence) сомнительные (двусмысленные) доказательства для
самцов крыс и никаких доказательств для самок крыс и мышей того и другого пола.
Проблема канцерогенности Твина 80 напрямую связана с его очисткой, которая
предусмотрена Американской, Английской и Европейской фармакопеями. Разумеется,
Твин 80 в инъекционных препаратах адекватно очищен путем вакуумной отгонки от
канцерогенных примесей, в частности от 1,4-диоксана, и эта проблема давно решена
фармацевтической промышленностью.
Сквален (MF59) —
тритерпеноидный ненасыщенный углеводород С
30
Н
50
успешно
применяется уже 10 лет (к настоящему времени в 20 странах Европы и Азии) в составе
инактивированных гриппозных вакцин (Fluad® и Sub/MF59™) в виде масляной фазы
эмульсии. При добавлении Твина 80 сквален образует с водным раствором антигенов
вирусов гриппа мелкодисперсную эмульсию масла в воде. Эмульгированные антигены
обладают высокой иммуногенностью и обеспечивают хороший ответ на вакцинацию.
Сквален и приготовленная из него эмульсия не относятся к токсическим продуктам. Он —
физиологический предшественник всех стероидов, в том числе холестерина и гормонов у
человека, животных и растений. В значительных концентрациях сквален постоянно
циркулирует в крови, присоединяясь к липопротеинам. Он накапливается в выделениях
сальных кожных желез и важен в физиологии кожи. Помимо участия в биосинтезе, он
обладает антиоксидантными, антиканцерогенными и детоксицирующими свойствами.
Введенный орально или инъекционно, он полностью метаболизируется. Сквален
содержится в рыбьем жире. Его получают из растительного (оливкового, зародышей
пшеницы, рисовых отрубей) масла. В PubMed на тему «squalene and autoimmunity» с 2000
г. имеется всего 6 (3 с повторными материалами) публикаций двух исследовательских
групп из США и Швеции, которые демонстрируют на мышах и крысах нечто
напоминающее красную волчанку и ревматоидный артрит человека по образованию
аутоантител. В последней статье авторы заявляют: «в нескольких сообщениях
утверждается, что аутоиммунные заболевания ассоциированы с вакцинацией, однако
лишь в немногих случаях это подтверждено эпидемиологически, и риск аутоиммунных
заболеваний, обусловленный вакцинацией, оценен как минимальный».
Токсикология и фармакология — дисциплины, в которых главнейший критерий —
величина дозы. Маленьким экспериментальным животным для моделирования
аутоиммунопатологии внутрибрюшинно вводили не менее 20 мл/кг сквалена. Грубо
экстраполируя на человека — это примерно то же, что введение в брюшинную полость не
менее полутора литров этого масла. А на самом деле вводят человеку при вакцинации
подкожно или внутримышечно не более четверти миллилитра. Обычно теоретическим
аргументом гипотезы «введение сквалена — причина аутоиммунопатологии» служит
появление сквален-специфичных антител в крови вакцинированных, называемых
аутоантителами. Ведь все клеточные мембраны, стероидные гормоны и сам эндогенный
сквален — мишень для таких антител. Однако у мышей, крыс и человека — это
НОРМАЛЬНЫЕ аутоантитела — инструмент физиологического иммунного надзора.
100% американцев (у женщин титры выше) и 64% европейцев, никогда не встречавшихся
со скваленом, имеют в крови антитела к нему изотипа IgM и, соответственно, 79 и 26%
изотипа IgG. Иммунизация гриппозной вакциной, эмульгированной в MF59, не
увеличивает содержание этих «аутоантител» в крови.
Этилртутьтиосалицилат натрия (торговые названия: тимеросал, тиомерсал,
мертиолят)
—
ртутьорганический
антисептик.
Содержится
в
некоторых
инактивированных вакцинах как остаточная примесь менее 1 (чаще 0,3-0,5) мкг в дозе
объемом 0,5 мл. Остаточный антисептик — следствие применения его на промежуточных
этапах и незаконченной очистки при производстве некоторых дифтерийно-столбнячно-
коклюшных, дифтерийно-столбнячных, гепатитных В и А, а также гриппозных вакцин.
Как антисептик тимеросал специально добавлен к ряду вакцин, чаще в многодозовых и
иногда в однодозовых конечных контейнерах. В этих случаях 0,5 мл дифтерийно-
22
столбнячных, менингококковых А, С, АС и гриппозных вакцин содержится в 25 мкг
тимеросала. В объеме 0,25 мл, который вводят детям младше 3 лет, содержится 12,5 мкг
антисептика. В 0,5 мл вакцины против японского энцефалита его — 17,5 мкг. Как
антисептик тимеросал применяют в вакцинах уже 70 лет, чтобы предотвратить
бактериальное и грибковое инфицирование, которое угрожает здоровью и даже жизни
прививаемых. Для того же его добавляют в некоторые глазные, ушные и назальные капли,
препараты иммуноглобулинов человека и животных-продуцентов для внутривенного и
внутримышечного введения, а также в растворы антигенов для кожных проб. Когда-то его
применяли для лечения гнойных ран. В конце прошлого века, когда все календарные
инактивированные вакцины содержали тимеросал, ребенок к возрасту полгода мог
получить с гепатитной В, гемофильной В, коклюшно-дифтерийно-столбнячной и
гриппозной вакцинами суммарно до 187,5 (а к возрасту 2 года — 200 и к 3 годам 225) мкг
тимеросала. После внутримышечной инъекции вакцины, содержащей тимеросал, его
максимальная концентрация через 12-24 часа в крови достигает у новорожденного
ребенка 5 ± 1,3; у двухмесячного — 3,6 + 1,5 и у шестимесячного — 2,8 ± 0,9
нг/мл.
Эти
концентрации примерно в 260 раз меньше тех, которые возникают при энтеральном
введении тимеросала в крови у больных и которые они переносят без каких-либо
последствий, и в 200 раз меньше «максимально переносимой» концентрации тимеросала
(0,1 мкг/мл) для клеток человека
in vitro.
Из крови тимеросал выводится желудочно-
кишечным трактом. Время полувыведения 3,7 (2,9-4,5) суток, полное выведение — к 30
дню после вакцинации. Тимеросал по весу содержит 49,6% ртути и представляет собой
этилртуть, связанную с подобием аспирина. Он всего в 20 раз токсичнее аспирина,
который не считают ядовитым веществом и назначают с оговорками даже детям младше 2
лет в дозе 10-15 мг/кг, то есть почти в четыре тысячи раз большей, чем доза тимеросала,
вводимого с вакциной. В известных случаях самоубийств тимеросал применялся в дозах
10-60 мг/кг. Ни острая, ни отложенная токсичность тимеросала, который содержится в
вакцинах в 2,5-15 тысяч раз меньших дозировках, адекватным образом
{in vivo)
для
человека еще не доказана.
Тем не менее, два десятилетия назад противники вакцинации выдвинули полную мрачных
подозрений гипотезу: причина роста частоты нарушений нейропсихического развития
(аутического типа) у детей — это календарная иммунизация вакцинами, содержащими
этилртутьтиосалицилат натрия. Предполагалось, что деалкилированная из последнего
неорганическая ртуть накапливается в тканях и клетках мозга и повреждает нейроны.
Несмотря на многочисленные экспериментальные и клинические усилия с ошибками,
методически неадекватным подходом, подтасовками и статистическими трюками, эта
гипотеза осталась сугубо теоретической, то есть недоказанной ни клинически, ни
экспериментально. Более того, стало очевидным обратное — нет такой клетки в
организме, в которой не обнаруживается хотя бы несколько молекул ртути.
Металлическая ртуть и ее производные — вполне представительный компонент
литосферы Земли. По пищевым цепочкам (потребление, главным образом, рыбы, мяса,
растений, в том числе табака) метил- и диметилртуть достигают пищеварительной
системы человека и резорбируются. Например, при весе 70 кг человек с пищей ежедневно
усваивает от 2,5 до 17 мкг метилртути. Питаясь рыбой, в год можно потребить до 6,2 мг
метилртути, а за 50 лет — 0,3 г (0,25 г в пересчете на Hg) токсичной пищевой примеси.
Ртуть находили в тканях человека, не страдавшего при жизни невропатологией и не
имевшего зубных пломб, а также до каких-либо вакцинаций, в концентрации от 2-10
мкг/мл (мозг) до 50 мкг/мл (щитовидная железа). Оказалось, что средние концентрации
ртути в крови и волосах детей-аутистов не отличаются значимо от здорового контроля —
19,53 и 17,68 нмоль/л, соответственно, а попытки «лечебного» очищения организма от
ртути с помощью оральных хелатирующих средств оказались безуспешными и даже
вредными.
Результаты
свыше
десятка
исследований
эпидемиологического
и
экологического дизайна, проведенных в США, Дании, Канаде и Англии, позволяют
23
утверждать, что между нарастающими нарушениями нейропсихического развития и
применением вакцин с ртутьорганическим антисептиком нет ассоциации. В двух
американских исследованиях, охвативших 124170 детей, родившихся в 1992-1999 гг., не
выявлено какой-либо связи между введением и величиной дозы тимеросала и частотой
аутизма. В Дании в январе 1993 г. коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина с
тимеросалом была заменена вакциной той же специфичности, но с бесклеточным
коклюшным компонентом и без тимеросала. Среди 467 450 детей, родившихся и
вакцинированных в 1990-1996 гг., выявлено 1227 случаев аутизма, но никакой
зависимости частоты аутизма от суммарной дозы тимеросала, введенной ребенку, не
обнаружено. При исследовании 27 749 детей из 55 канадских школ, родившихся в 1987-
1998 гг., было установлено, что у получавших вакцины с тимеросалом частота
нейропсихических нарушений была значимо ниже, чем в когорте вакцинируемых без
тимеросала — 59,5 против 82,7 на 10000, то есть, имел место «защитный» эффект
тимеросала. При восьмилетнем ретроспективном исследовании 152898 английских детей,
родившихся в 1988-1997 гг., установлено, что суммарная доза тимеросала 150 мкг,
введенная
с
дифтерийно-коклюшно-столбнячной
или
дифтерийно-столбнячной
вакцинами к 4 месяцам жизни, не только не повысила риск нарушений нейропсихического
развития, включая аутизм, но и защищала (значимо снижая риск) от них, при сравнении с
невакцинированными детьми или получившими только 50 мкг тимеросала.
Под давлением
бездоказательной
антипрививочной пропаганды, начиная с 1999 г.,
производители стали устранять из вакцинных препаратов тимеросал. В настоящее время в
США и в странах Европы выпускаются варианты всех детских вакцин без тимеросала. В
России также продаются наряду с содержащими тимеросал свободные от него импортные
вакцины и даже одна отечественная (рекомбинантная безмертиолятная гепатитная В
вакцина НПК «Комбиотех»). Возможность не применять тимеросал при производстве
вакцин обусловлена внедрением принципов GMP (надлежащей практики производства) в
вакцинное дело и переходом на выпуск однодозовых конечных контейнеров (шприцы)
или добавлением вместо него 2-феноксиэтанола, фенола или хлорида бензетония. В США
суммарная доза тимеросала, допустимая для детей младше 2 лет, варьировала от 100 мкг
(1990) до 237,5 мкг (1999) и стала менее 40,2 мкг в 2004 г. Затем появилось поколение
детей, которым никогда не вводили с вакцинами ртутьорганический антисептик. Однако,
по данным Калифорнийского Департамента Здравоохранения, темпы нарастания частоты
аутизма сохранились, то есть частота появления новых случаев среди детей 3-12 лет
продолжает нарастать. Запрет на использование вакцин, содержащих тимеросал, в Дании
в 1992 г. также не остановил нарастание частоты аутизма. Нейропсихические
расстройства аутического типа имеют доказанную наследственную природу. Пока не
известен какой-либо один-единственный фактор, необходимый и достаточный, чтобы
вызвать аутизм. Как не раз показано, ртутьорганический антисептик в дозах, вводимых с
вакцинами, не является этим фактором. Судя по крайне незначительному эффекту
увеличения дозы, он, вероятно, не может быть также причиной нейропсихических
аномалий неаутического типа (тик, задержка речи). Удаление тимеросала из вакцин
вакцинологи восприняли как уступку науки предрассудкам.
♦ Вакцинация может быть
причиной синдрома внезапной младенческой (детской) смерти (СВМС или СВДС).
Этот самый мрачный из антипрививочных мифов очень часто акцентируется вопреки
предельной информационной неопределенности, поскольку само название не является
диагнозом и исключает сведения о причине события. СВДС — это внезапная смерть
ребенка моложе года без объяснимой медицинской причины. ВОЗ предлагает включить в
общую классификационную категорию еще и внезапную смерть молодых людей также
среди полного здоровья. Неожиданная и беспричинная, по современным представлениям,
смерть здорового накануне человека и не только в младенчестве более чем известна.
Наиболее высокие показатели СВДС (от 50 до 140 на 100000 родившихся живыми)
зарегистрированы в Новой Зеландии, Австралии, Англии, США и России. Доля этого
24
синдрома в структуре младенческой смертности в указанных странах не менее 9%.
Большинство случаев СВДС происходит в возрасте 2-4 месяца, именно во время
интенсивной вакцинации. В странах с высоким охватом вакцинацией, например, в
Австралии, в год может происходить 1,7 и 3,5 случая СВДС
случайно
совпадающие во
времени с вакцинацией, проведенной в предшествующие сутки или двое, соответственно.
Центр контроля и профилактики США (CDC) в разделе отчета по СВДС в 2003 г. сообщил
лишь об одном случае скоропостижной смерти женщины 28 лет от синдрома Гийена-
Барре вследствие противостолбнячной вакцинации, но этот случай к СВДС не относится,
и ссылка дана на 1991 г., когда считали, что вакцинация может вызвать синдром Гийена-
Барре. Антипрививочная пропаганда настаивает на существовании причинной связи
между вакцинацией и внезапной смертью. В 2003 г. Институт медицины США,
проанализировав свыше двух десятков публикаций с результатами исследований
эпидемиологического и экологического типа, а также с данными определения
относительного риска СВДС для иммунизированных календарными вакцинами
(дифтерийно-столбнячно-коклюшной, гепатитной В, гемофильной В, полиомиелитной
живой и инактивированной) методом «случай — контроль», не нашел адекватных
доказательств увеличения риска СВДС в результате иммунизации и причинной связи
между иммунизацией какой-либо отдельной или несколькими вакцинами и СВДС. Тот же
вывод был сделан в эпидемиологических исследованиях на когортах свыше 100000 детей
как до, так и после 2003 г. Выяснен ожидаемый факт: охват прививками умерших детей
был существенно ниже, чем живущих. Авторы ряда исследований даже выдвинули
противоположную антипрививочному мифу гипотезу: иммунизация снижает риск, то есть
защищает ребенка от СВДС. Так, в девяти исследованиях «случай — контроль»
суммарное отношение рисков СВДС у вакцинированных и невакцинированных составило
0,54 (0,39-0,76), то есть риски уменьшились наполовину. Оздоровительный эффект
вакцинации, вероятно, в самом деле защищает от СВДС, и она — одна из мер,
направленных на сокращение частоты СВДС. Всего этого вполне было бы достаточно для
опровержения антипрививочной дезинформации. Но вот СМИ принесли сообщения о
внезапной смерти юноши 17-и лет Антона Тищенко (Краматорск Донецкой обл.) и 3-
месячной Полины Ивановой (Черняховск Калининградской обл.) в ближайшее время
после прививок. В первой трагедии иммунизировали живой коревой-краснушной
вакциной, во второй — АКДС и инактивированной полиомиелитной. Известно, что
подобными вакцинами были проиммунизированы десятки миллионов детей без каких-
либо скорбных последствий. Противопоказаний к вакцинации и анафилактической
реакции не было ни в первом, ни во втором случае. Антипрививочники утверждают, что
вакцинация — причина смерти. Однако смерть Антона Тищенко расследуется уже год,
смерть Полины Ивановой — третий месяц, но ни надежных доказательств такого
предположения, ни данных за иную причину смерти пока не получено. Иными словами,
причинная связь между вакцинацией и СВДС никак не доказана.
♦
В вакцинах содержатся возбудители неизлечимых заболеваний.
•
Живые и инактивированные полиомиелитные и аденовирусные вакцины,
загрязненные полиомавирусом обезьян SV 40, заразили человечество множеством
злокачественных опухолей.
Вирусом SV 40 были инфицированы культуры почечной ткани обезьян, на которых
получили ряд серий полиомиелитных и аденовирусной вакцин, применявшихся с 1955 по
1963 гг. Сам факт инфицирования был установлен в 1960 г. После совершенствования
технологии производства 13 стран с 1963 г. (а СССР с 1978 г.) стали производить
свободные от SV 40 полиомиелитные вакцины, что неоднократно подтверждалось
периодическим контролем ВОЗ. Поэтому уже более 30 лет миф о SV 40 имеет лишь
исторический смысл. Предполагается, что полиомиелитными вакцинами, загрязненными
SV 40, могли быть проиммунизированы только в США около 100 млн. детей и взрослых.
В некоторых случаях у вакцинированных SV 40 был выделен из испражнений.
25
Полувековыми исследованиями проблемы доказано, что SV 40 не патогенен для человека,
хотя и персистирует, встречаясь в низкой концентрации в крови здоровых людей. При
этом не получено приемлемых доказательств геномной интеграции SV 40 и его
онкогенности для человека. Подкожное введение добровольцам клеток мезотелия,
онкотрансформированных
in vitro
SV40 (да еще с частицами асбеста — точно
онкогенных) к опухолевому росту не привело, ингаляция аэрозоля взвеси SV 40 также
осталась без онкологических последствий. Не получено молекулярно-диагностических,
серологических и эпидемиологических доказательств инфекционного распространения SV
40 среди людей. Проблема в том, что у человека имеются свои видоспецифические
полиома-вирусы JCV и BKV, имеющие общие с SV 40 нуклеотидные последовательности
ДНК и перекрестно-реагирующие онкопротеины. Если пользоваться неадекватным
набором праймеров, не избавиться от общелабораторных загрязняющих плазмид и не
располагать моноклональными антителами SV 40-специфичности, можно получить
ложноположительные находки (артефакты) в виде частого обнаружения SV 40 в
опухолевых тканях человека. Обязательное присутствие и онкогенность SV 40 прямо
отрицается в отношении злокачественных плевральных мезотелиом и неходжкинских
лимфом. Словом, основной аргумент, который служит основанием антипрививочного
мифа, будто SV 40 — онкоген для человека, признан несоответствующим
действительности. Та же судьба постигла гипотезу онкологических последствий
заражения человечества SV 40, попавшим в полиомиелитные и аденовирусные вакцины,
произведенные в 1955-1963 гг. Институт медицины США в 2002 г., проанализировав
результаты
15
многолетних
(1963-2001)
исследований
эпидемиологического,
экологического, когортного дизайна, а также методом «случай-контроль» на больших
контингентах пришел к выводу, что адекватных доказательств увеличения риска
онкопатологии (в частности опухоли мозга, костей и плевры) среди населения, когда-то
иммунизированного этими вакцинами, нет. Такой же вывод, как результат
тридцатилетних наблюдений, сделан в других работах последних лет. Даже
иммунодепрессия (как следствие ВИЧ-инфекции) не способствовала нарастанию частоты
неходжскинских
лимфом
у
больных,
иммунизированных
в
детстве
загрязненными
SV
40
полиомиелитными вакцинами.
• Живая полиомиелитная вакцина, загрязненная
вирусом, подобным вирусу иммунодефицита человека, стала причиной глобальной
эпидемии СПИДа.
Этот антипрививочный миф возник как скандальная журналистская
сенсация в 1999 г. и затем проник в профессиональную медицинскую литературу (в том
числе в русскоязычную, где встречается до сих пор). На основе предположений,
допущений и прямых домыслов утверждалось, что «в
1957-1960 гг. в полевых испытаниях
(Центральная Африка) применялась живая оральная полиомиелитная вакцина,
приготовленная с использованием культур почечной ткани шимпанзе, инфицированных
обезьяним вирусом иммунодефицита, который в кишечнике вакцинированных африканцев
превратился в ВИЧ-1 человека и вызвал случаи СПИДа в регионах, где проводилась
полиомиелитная вакцинация».
Этот сценарий содержит дезинформацию по трем
существенным моментам. Ткани и клетки шимпанзе никогда не применялись (ни в США,
ни в Бельгии, где были произведены вакцины) для приготовления полиомиелитных
вакцин. Применялись и применяются только клетки макак-резусов или гверецов.
Заражение ВИЧ не могло произойти орально, то есть тем же путем, которым вводили
вакцину людям. Появление ВИЧ-инфицированных и вакцинация территориально не
совпадали.
В настоящее время накопилось достаточно фактов для опровержения этого мифа:
—
полиомиелитными вакцинами, которые применялись при массовой вакцинации в
Африке, были проиммунизированы миллионы детей в США и других странах (например,
7,2 млн. в Польше) без единого случая ВИЧ-инфекции. В России и Прибалтике
крупномасштабные испытания таких вакцин провели А. А. Смородинцев, а затем