Файл: "Гигиенические проблемы отходов в фармацевтической промышленности.".docx

Содержание

Введение

Важной характеристикой экологической безопасности является влияние фармацевтических отходов.

К фармацевтическим отходам относят просроченные, неиспользованные, пролитые или зараженные фармацевтические средства и препараты в твердом или жидком состоянии. Также к таким отходам относят подлежащие уничтожению наркотические средства и неиспользованные вакцины. Фармацевтические отходы образуются на фармацевтических производствах, в больницах, аптеках и ветеринарных лечебницах, то есть во всех учреждениях, где применяются лекарственные препараты и вакцины.

Вся продукция фармацевтических заводов представляет собой химические вещества разной степени токсичности. По этой причине утилизация и обезвреживание фармацевтических отходов должны производить специализированные компании, которые имеют лицензию на осуществление этого вида деятельности.

Понятие и виды отходов

Отходы производства в рамках федерального законодательства, в частности, все того же Федерального закона 89-ФЗ, классифицируются в зависимости от степени негативного воздействия на окружающую среду на:

---

I класс — чрезвычайно опасные отходы.

II класс — высокоопасные отходы.

III класс — умеренно опасные отходы.

IV класс — малоопасные отходы.

V класс — практически неопасные отходы.

Эта классификация не распространяется на медицинские отходы, о чем прямо указано не только в Федеральном законе № 89-ФЗ, но и в п. 1.3 раздела I СП 2.1.7.1386-03. 2.1.7. «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления», утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 16.06.2003. Для медицинских отходов законодателем предусмотрена в СанПиНе 2.1.7.2790-10 иная классификация. Так, согласно, п.2.1. раздела II СанПина 2.1.7.2790-10 медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания подразделяются на пять классов опасности:

Класс А — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам (далее — ТБО).

Класс Б — эпидемиологически опасные отходы.

Класс В — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы.

Класс Г — токсикологически опасные отходы 1 — 4 классов опасности.

Класс Д — радиоактивные отходы.

Также в указанном пункте СанПина 2.1.7.2790-10 приведена таблица 1, в которой обозначены данные классы опасности медицинских отходов с описанием их морфологического состава. Например, самый неопасный вид медицинских отходов класса А включает в себя отходы, которые не имеют контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными. Это могут быть, например, канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства, смет от уборки территории и т.д. К этому классу также законодателем отнесены пищевые отходы центральных пищеблоков, а также всех подразделений организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, кроме инфекционных, в том числе фтизиатрических. То есть состав таких отходов приближен к составу обычных ТБО.

С отходами класса А и их морфологическим составом все предельно понятно. Рассмотрим, какие виды отходов законодатель отнес к классу опасности Б. Так, согласно данным все той же таблицы 1, медицинские отходы класса Б, так называемые чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы, включают в себя:
- инфицированные и потенциально инфицированные отходы;

- материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями;

---

- патологоанатомические отходы;

- органические операционные отходы (органы, ткани и т.д.);

- пищевые отходы из инфекционных отделений;

- отходы из микробиологических, клинико-диагностических лабораторий, фармацевтических, иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности;

- биологические отходы вивариев;

- живые вакцины, непригодные к использованию.

К отходам класса В относятся материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, которые могут привести к возникновению чрезвычайных ситуаций в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и требуют проведения мероприятий по санитарной охране территории, а также отходы лабораторий, фармацевтических и иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 1 — 2 групп патогенности.

Токсикологически опасные медицинские отходы класса Г состоят из лекарственных (в том числе цитостатики), диагностических, дезинфицирующих средств, не подлежащих использованию, ртутьсодержащих предметов, приборов и оборудования, а также отходов сырья и продукции фармацевтических производств, отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения и другие. Интересно заметить, что законодатель прямо указал, что классификация по классам опасности отходов производства и потребления не распространяется на медицинские отходы (п 1.3 раздела I СП 2.1.7.1386-03. 2.1.7. и Федеральный закон № 89-ФЗ) и в то же время в отношении медицинских отходов класса Г в таблице 1 идет указание, что их группировка и отнесение к токсикологически опасным отходам произведено в соответствии с СП 2.1.7.1386-03. 2.1.7.

К медицинским отходам класса Д законодатель отнес все виды отходов, в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности, т.е. отходы класса Д – это радиоактивные отходы, в связи с чем они представляют наибольшую угрозу для окружающей среды и благополучия людей.

Важно отметить, что нормы п.2.2. раздела II СанПиНа 2.1.7.2790-10 позволяют отходы классов Б и В накапливать, временно хранить, транспортировать, уничтожать и захоранивать совместно с отходами класса А. Для этого необходимо выполнить установленное СанПиНом 2.1.7.2790-10 условие, в частности, произвести обеззараживание отходов класса Б и В аппаратным способом с применением физических методов и изменения их внешнего вида, исключающих возможность их повторного применения. При этом упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б и В должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.

---

Руководители всех без исключения МО должны разрабатывать и утверждать схему сбора и утилизации медицинских отходов всех классов опасности, в которой будут определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации. Такая схема должна содержать информацию о потребности расходных материалов, сведения о помещении, где будут храниться медицинские расходы, краткое описание порядка сбора и первичной дезинфекционной обработки медицинских отходов, информацию о имеющихся договорах со специализированными организациями, оказывающими на основании соответствующей лицензии услуги по сбору и транспортировке медицинских отходов класса Б и В к месту утилизации и другая необходимая информация. Также в указанную схему включается инструкция по обращению с отходами (для специалиста, ответственного за сбор и утилизацию отходов), инструкция для медицинского и обслуживающего персонала подразделений учреждения по сбору и первичной дезинфекции медицинских отходов.

Негативные влияния фармацевтических отходов на окружающую среду

Беспокойство экологов о наличии в окружающей среде химических компонентов фармацевтических отходов растет каждый год. Последние исследования идентифицировали фармацевтические вещества в малых количествах в поверхностных водах многих стран. Опасность фармацевтических отходов заключается в том, что они: постоянно поступают в окружающую среду и проявляют устойчивость, негативно влияют на природные компоненты даже в малых концентрациях (особенно на водную фауну), в случае контакта с другими фармацевтическими веществами потенциально создают синергетический и кумулятивный эффект.

Основной источник загрязнения окружающей среды фармацевтическими отходами - это сбросы сточных канализационных вод, свалки, большие фермы, откуда неусвоенные фармацевтические вещества попадают в поверхностные и грунтовые воды.

Последние годы большое внимание ученых сосредоточено на негативном воздействии химического загрязнение традиционными загрязняющими веществами. К ним относятся ядовитые вещества, стойкие органические загрязнители (СОЗ), пестициды, тяжелые металлы (свинец, ртуть) и такие вещества как, например, диоксин, который имеет длительное вредное влияние и остро выраженную токсичность. Сегодня эти вещества отслеживают и контролируют экологические последствия их действия. Однако большому классу таких химических веществ, как фармацевтические препараты практически не уделяют должного внимания.

---

Значительные концентрации (мкг/л) некоторых фармацевтических препаратов различных классов токсичности обнаружены в пробах, отобранных ниже мест стока с очистных сооружений. Это позволило сделать вывод, что эти химикаты имеют значительное распространение и устойчивость. Проблема обращения с фармацевтическими отходами для России является новой и решенной лишь частично. Сегодня нет целостной отлаженной системы, которая бы обеспечивала все этапы обращения с этими отходами. Налажена только утилизация отходов фармацевтических фабрик. Вопросы сбора и обезвреживания просроченных или неиспользованных лекарств в России совсем нерешенный.

Сейчас обращение с фармацевтическими отходами в России происходит в соответствии с Законом России «Медицинские отходы». Но отдельные положения законодательно-нормативных документов противоречат данным современных исследований и требуют доработки. Также нужно разработать методику проведения измерений для мониторинга лекарственных средств в компонентах окружающей среды. Это позволит определить главные источники поступление фармацевтических отходов в природные системы, пути их миграции, оценить степень загрязнения природной среды и предупредить негативные последствия.

Лекарственные средства и их активные метаболиты постоянно поступают в окружающую среду через очищенные и неочищенные канализационные стоки. Особую обеспокоенность вызывают опасные фармацевтические отходы, в составе которых есть цитотоксические препараты, антибиотики, липидоснижающие агенты, препараты с гормональными, психотропными и наркотическими действиями и другие физиологически активные вещества. Отдельными исследованиями, показано, что для некоторых из них характерны замедленные процессы биодеградации в окружающей среде. Накопление значительного количества физиологически активных веществ в отходах составляет опасность для здоровья человека и окружающая среда. Их неконтролируемое поступление в окружающую среду может негативно влиять на живые организмы и привести к непрогнозируемым последствиям.

Современные очистные сооружения России, построенные в 60-х годах ХХ в. не приспособлены для очистки сточных вод от фармацевтических отходов. Поэтому остатки лекарственных средств беспрепятственно попадают в природные воды и имеют прямое влияние на растения и животные аквасистем. В России мониторинг влияния фармацевтических отходов не проводится. Зарубежные исследования свидетельствуют о значительном влиянии и негативные экологические последствия.

---