Файл: Конспект по МСС.doc

Кроме разработки стандартов на продукцию, услуги, про­цессы, СЕН занимается стандартизацией систем обеспечения качества продукции, методов испытаний и аккредитации испы­тательных лабораторий. В этом направлении созданы и утвер­ждены европейские стандарты-евронормы серии 29000 (EN 29000), которые по существу представляют собой принятие международ­ных стандартов ИСО серии 9000 «методом обложки». В ком­плекс этих нормативных документов входят пять европейских стандартов:

EN 29000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества, руководящие указания по выбору и применению»;

EN 29001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при про­ектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;

EN 29002 «Системы качества, модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»;

EN 29003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»;

EN 29004 «Общее руководство качеством и элементы системы качест­ва. Руководящие указания».

В области испытаний, сертификации и аккредитации принят ком­плекс нормативных документов из семи основополагающих европей­ских стандартов — евронормы серии 45 000 (EN 45000):

EN 45001 «Общие критерии, касающиеся работы испытательных ла­бораторий";

EN 45002 «Общие критерии для оценки (аттестации) испытатель­ных лабораторий";

EN 45003 «Общие критерии для органов по аккредитации лабора­тории";

EN 450011 «Общие критерии для органов по сертификации, про­водящих сертификацию продукции»;

EN 450012 «Общие критерии для органов по сертификации, ответ­ственных за сертификацию систем качества»;

EN 450013 «Общие критерии, касающиеся органов по сертифика­ции, занимающихся аттестацией персонала»;

EN 450014 «Общие критерии для заявления поставщика о соответ­ствии изделия стандарту".

Эти стандарты разработаны СЕН совместно с Европейским комитетом по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК).

Современные проблемы СЕН касаются подготовки стандар­тов, соответствующих возникающим потребностям рынка, и своевременного их издания; ликвидации отставания принятия стандарта от издания европейских директив; ускорения сроков принятия стандартов, количество которых из года в год отстает от числа их проектов.

Деятельность ес по стандартизации

Деятельность ЕС в области стандартизации направлена на выполнение положений Римского договора 1957 г. о создании единого европейского рынка. Договор предписывает сближение законодательных, распорядительных и административных ре­шений стран-членов. Для начала работ по сближению нацио­нальных стандартов в рамках устранения технических барьеров в торговле была характерна попытка их гармонизации. Однако вскоре стала очевидной невозможность решения проблемы та­ким путем, вследствие чего осуществляется переход на созда­ние единых европейских стандартов — евронорм. Но главным направлением, реально устраняющим технические барьеры в торговле, признано принятие Директив ЕС прямого действия, т.е. содержащих законодательные положения и требования к параметрам конкретных видов товаров или процессов (про­цедур). Если в них имеются ссылки на евронорму или техниче­ский регламент, это переводит указанные нормативные доку­менты в ранг обязательных к выполнению.

Таким образом был сделан переход от гармонизации от­дельных национальных стандартов и технических регламентов к гармонизации законодательных положений (технического за­конодательства). Совет ЕС определил основной принцип гармо­низации стандартов и сертификации — гармонизация законопо­ложений ограничивается установлением требований безопасности в рамках директив. Это значит, что для данной продукции должны быть обеспечены условия свободной торговли в рамках ЕС; на органы, ответственные за стандартизацию промышлен­ных товаров, возлагается задача по разработке таких техниче­ских регламентов, которые заставляют изготовителей выпускать продукцию, соответствующую общим требованиям директив. Примечательно, что сами по себе технические регламенты и евронормы не обязывают производителей четко выполнять их требования. Однако на администрацию предприятий возложена обязанность подтверждать соответствие продукта общим требо­ваниям директив. Поэтому если предприятие не соблюдает тре­бования евронормы (технического регламента) и не может дек­ларировать соответствие продукции их требованиям, на него ложится бремя доказательств соответствия изделия общим тре­бованиям директив через сертификацию.

При разработке евронорм широко используются нацио­нальные стандарты стран-членов, особенно германские (стан­дарты DIN), французские (AFNOR), а также международные. Если указанные нормативные документы отвечают требовани­ям интеграции западноевропейских стран, их применяют в ка­честве европейских стандартов.

Работы по директивам ЕС в области стандартизации скон­центрированы на регламентации обязательных норм по безо­пасности труда, охране здоровья и окружающей среды, а также на выявлении стандартов (технических регламентов), на кото­рые следует делать ссылки в директивах в части требований к параметрам качества товаров. Проблемные моменты европей­ской региональной стандартизации связаны с инновационными процессами, в первую очередь в машиностроении и техноло­гии. Имеются два аспекта этих проблем: обеспечение научно-технического прогресса стран—членов ЕС через стандартиза­цию и экономическая эффективность стандартизации в период разработки новой продукции или технологии.

Для упорядочения и ускорения разработки директив по стандартизации установлены следующие принципы:

• гармонизация законодательств стран—членов ЕС исходя из требований безопасности, охраны здоровья и защиты окружающей среды;

• передача определения технических норм, обеспечиваю­щих эти параметры, Европейскому комитету по стандар­тизации (СЕН) и Европейскому комитету по стандарти­зации в электротехнике (СЕНЭЛЕК);

• признание национальными правительственными органа­ми соответствия общим требованиям директив тех изде­лий, которые изготовлены по Европейским (евронормам) или национальным стандартам (техническим регламен­там). Если же изготовитель выпускает продукцию по ка­кому-то другому нормативному документу, то он должен доказывать соответствие своего товара требованиям ди­ректив сертификатом соответствия, утвержденным в ЕС, либо путем сертификационных испытаний в соответст­вующих организациях.

После того как Комиссия ЕС пришла к выводу, что во многих случаях трудности в товарообмене возникают из-за не­знания о существующих или разрабатываемых стандартах (тех­нических регламентах) в других странах ЕС, была принята Директива ЕС «Методы и процессы информирования в области стандартов и технических регламентов». После ее основатель­ной доработки и введения в действие сложилась процедура взаимного информирования, основные моменты которой сле­дующие:

• каждая страна—участница ЕС обязана информировать соответствующую инстанцию о программах подготовки проектов нормативных документов. При этом по вопро­сам регламентов следует обращаться в Комиссию Евро­пейского Союза, по стандартам — в центральные секре­тариаты СЕН и СЕНЭЛЕК;

• каждая из указанных центральных инстанций накаплива­ет и обрабатывает информацию и доводит ее до нацио­нальных органов по стандартизации стран-членов и ре­гиональных органов по стандартизации;

• каждая страна—член ЕС обязана сообщать полученную информацию заинтересованным кругам.

Директива касается всех видов продукции, кроме пищевых товаров, сельхозпродукции, медикаментов и косметики.

Основные практические задачи по региональной стандарти­зации возложены на СЕН и СЕНЭЛЕК, которые в своей прак­тике информационного обеспечения руководствуются данной Директивой.

Межскандинавская организация по стандартизации (инста)

Межскандинавская организация, по стандартизации создана в 1952 г. Ее члены — Дания, Норвегия, Финляндия, Швеция, вхо­дящие своими национальными организациями по стандартиза­ции, а также десять других организаций, занимающихся вопро­сами стандартизации в этих странах.

Главная особенность деятельности ИНСТА, отличающая ее от других подобных организаций, состоит в том, что она не разрабатывает региональных общескандинавских стандартов. Во многом это связано со значительной долей внешней торгов­ли в экономике стран, что обусловило переход на весьма ши­рокое применение международных стандартов. Например, Да­ния еще в начале 70-х годов полностью отказалась от разработ­ки национальных стандартов и перешла на международные и региональные нормативные документы. Свои основные задачи ИНСТА видит в содействии созданию согласованных нацио­нальных стандартов скандинавских государств, унификации технических требований национальных нормативных докумен­тов; организации обмена информацией о работах по стандарти­зации для избежания дублирования; распространении опыта по созданию стандартов и в определении согласованной позиции стран-членов в ИСО, МЭК, СЕН и других организациях.

При согласовании стандартов специалисты ИНСТА опираются на правило “4F”: Forbruker (потребитель), Fabrikant (производи­тель), Forskrifter (безопасность), Forsksning (результаты исследо­ваний).

За основу разрабатываемых нормативных документов при­нимаются международные стандарты ИСО, МЭК, европейские стандарты СЕН и СЕНЭЛЕК, других организаций. Разработан­ные нормативные документы принимаются странами-членами в качестве национальных после того, как их проекты одобря­ются всеми странами—членами ИНСТА.

Важным направлением своей деятельности организация считает достижение взаимопонимания между скандинавскими странами. Для этого проводятся регулярные ежегодные встре­чи, на которых обсуждаются все спорные вопросы. В этом на­правлении используется и превентивная мера — по взаимной договоренности в работе национальных органов по стандарти­зации участвуют представители ИНСТА.

Так же, как любая региональная организация, ИНСТА на­правляет свои усилия на устранение технических барьеров в торговле как в скандинавском регионе, так и со странами ЕС. Основные пути для решения данной проблемы — гармониза­ция стандартов, взаимное признание результатов испытаний, создание единой системы сертификации соответствия продук­ции. Значительную роль в этой работе играют Дания, Норвегия и Швеция как члены ЕАСТ. Разработана специальная про­грамма по устранению барьеров в региональной торговле, со­гласно которой устанавливается автоматическое взаимное при­знание результатов испытаний и контроля товаров, если они осуществлялись на соответствие гармонизованным стандартам. Для информированности соответствующих национальных орга­нов в странах—членах ИНСТА издаются каталоги гармонизованных стандартов. ИНСТА почти не имеет печатных изданий. О ее работе сообщается в национальных журналах по стандар­тизации и бюллетене КОПАНТ.