Файл: Контрольная работа по дисциплине Фармацевтическая технология.docx

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ

ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«ДОНЕЦКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

ИМЕНИ М. ГОРЬКОГО»

Факультет Медико-фармацевтический

Кафедра управления, экономики фармации, фармакогнозии и фармацевтической технологи


КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА

по дисциплине «Фармацевтическая технология »
Вариант № 12

Выполнила

Студентка 3 курса, 3 группы

Белова (Неживенко) ВиолеттаАлександровна

заочной формы обучения

Проверил:

_________________________________

(ученая степень, звание, должность)

Оценка ___________________________

_________________________________

(пoдпиcь преподавателя)

«______ »_________________ 20____г.

Донецк, 2023 год

Содержание

1.Характеристика эмульсий как лекарственной формы. Классификация эмульсий. Типы эмульсий. Способы получения различных типов эмульсий………………………………………………………………………3-4 стр

11. Влияние гистологической структуры лекарственного растительного сырья и физикохимических свойств действующих веществ на эффективность слизеобразования…………………………………………4-5стр

21. Классификации гетерогенных мазей: Способы введения лекарственных веществ в основы в зависимости от их физико-химических свойств, количественного содержания и способа производства мазей…………5-7стр

31. Изготовление суппозиториев методом выливания в формы. Оборудование. Особенности упаковки………………………………7-11стр

---

39. Асептический блок. Правила асептики в условиях аптеки………11-12стр

48. Инъекционные растворы, требующие стабилизации. Рациональный подбор стабилизатора………………………………………………………..13стр

56. Основы для глазных мазей. Особенности приготовления глазных мазей. Упаковка и оформление к отпуску………………………………………14-16стр

1.Характеристика эмульсий как лекарственной формы. Классификация эмульсий. Типы эмульсий. Способы получения различных типов эмульсий.

Эмульсии — дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и жидкой (реже газовой) дисперсной фазой. Лекарствен­ные эмульсии представляют собой микрогетерогенные системы. Изготовление эмульсий регламентировано ГФ. В соответствии с ГФ «эмульсии — это однородная по внешнему виду лекарствен­ная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспер­гированных жидкостей, предназначенная для внутреннего, наруж­ного или инъекционного применения».

Эмульсии классифицируют по исходному материалу, составу, концентрации, типу, применению.

По исходному материалу различают м а с л я п ы е и с с м е н-ные эмульсии.

По составу эмульсии могут быть простыми (масло-липофиль-ная жидкость, эмульгатор, вода — гидрофильная жидкость) и сложными (эмульсия, раствор, суспензия в различных сочета­ниях).

По типу выделяют: эмульсии первого рода, прямые (масло в воде) — дисперсная фаза (масло или липофильная жид­кость) в виде капелек распределена в водной (или гидрофиль­ной) дисперсионной среде. Эмульсии этого типа — более жид­кие, по внешнему виду напоминают молоко. Их применяют внутрь, наружно, инъекционно; эмульсии второго рода, обрат­ные, инвертные (вода в масле) — дисперсная фаза (вода или гидрофильная жидкость) в виде капелек распределена в масля­ной (или липофильной) дисперсионной среде. Эмульсии этого типа — более вязкие, густые. По внешнему виду напоминают мягкое сливочное масло. Их в основном применяют наружно: линименты, кремы; множественные эмульсии, в кото­рых капли дисперсной фазы содержат в своем объеме более мелкие капли дисперсионной среды. По типу множественных эмульсий в настоящее время разрабатывают новое поколение лекарственных препаратов.[3]

---

МЕТОДЫ ПОЛУЧЕНИЯ ЭМУЛЬСИЙ Конденсационные методы получения эмульсий

включают в себя метод конденсации жидкой фазы из паров и метод понижения растворимости одной жидкости в другой, или метод замены растворителя.

Метод конденсации из паров заключается в инжектировании пара под поверхностью жидкости – дисперсионной среды. В таких условиях пар становится пересыщенным и конденсируется в виде капель размером порядка 1 мкм. Затем капли дисперсной фазы стабилизируются содержащимися в жидкости эмульгаторами.

Метод замены растворителя заключается в следующем. Вещество, которое в будущей эмульсии должно находиться в виде капель – дисперсной фазы, растворяют в «хорошем» растворителе. Если затем в раствор ввести другой растворитель, обладающий значительно меньшей растворяющей способностью чем первый, то растворенное вещество будет объединяться в капли, образуя эмульсию. В качестве примера можно привести образование эмульсии из раствора бензола в этаноле при добавлении к нему воды.

Диспергационные методы получения эмульсий основаны на дроблении грубодисперсной системы при помощи следующих методов:

1.механическое диспергирование:

—метод прерывистого встряхивания или пульсации потока, позволяет получать эмульсии с размером капель от 50 до 100 мкм;

—при помощи смесителей разнообразных конструкций с мешалками пропеллерного, турбинного типов, коллоидных мельниц, гомогенизаторов (устройств, в которых диспергирование жидкости достигается пропусканием её через мелкие отверстия при высоком давлении).

2.эмульгирование ультразвуком большой мощности с частотой

20– 50 кГц. Метод основан на использовании вторичных эффектов кавитации – высоких локальных давлений и температур, возникающих при захлопывании кавитационных каверн (пустот). Метод используется для получении воднотопливных эмульсий, например, мазут – вода, мазут – угольная пыль – вода, мазут – нефтешлам, дизельное топливо – вода, бензин – вода;

3. метод электрического дробления, наблюдается при повышении напряженности переменного электрического поля E [В/м] выше критического значения. Электрические методы применимы только для получения обратных эмульсий.[1]

11. Влияние гистологической структуры лекарственного растительного сырья и физикохимических свойств действующих веществ на эффективность слизеобразования.

---

В лекарственном растительном сырье содержатся различные вещества, которые принято подразделять на действующие, сопутствующие и балластные.
Действующими веществами называют извлекаемые из растений вещества, от которых главным образом зависит лечебное действие, как-то: алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, эфирные масла, витамины, органические кислоты, фитонциды и т. д. К сопутствующим и балластным веществам, которые также могут извлекаться из растительного сырья, относят вещества, обычно не имеющие существенного значения для лечебного действия, как-то: белки, клетчатку, пектиновые вещества, соли, крахмал, смолы, воски и т. п.
Классификация веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье, на действующие, сопутствующие и балластные является весьма условной. Многие балластные вещества нельзя считать полностью индифферентными, безразличными для организма. Это подтверждается тем, что действие многих водных вытяжек лекарственных растений отличается от действия веществ, полученных из этих же растений. Одни сопутствующие вещества повышают растворимость действующих веществ (например, сапонины, содержащиеся в наперстянке), замедляют и делают более постепенным их всасывание (например, слизи, камеди, крахмал), другие, наоборот, оказывают вредное действие на организм (например, смола сенны, вызывающая боль в желудочно-кишечном тракте). [6]
Как действующие, так сопутствующие и балластные вещества обладают различными свойствами (растворимостью, устойчивостью и т. д.), что и приходится учитывать при приготовлении вытяжек.
Требования к растительному сырью. Для растительного сырья в ГФХ предусматриваются определенные требования по содержанию в них действующих веществ. Количественное определение многих действующих веществ (например, алкалоидов, дубильных веществ, органических кислот и др.) производится химическими и физико-химическими методами. Если же химический состав растительного сырья недостаточно изучен или для определения действующих веществ еще не разработано соответствующего химического или физико-химического методов анализа (например, для сырья, содержащего гликозиды сердечной группы), то предусматривается проведение биологической стандартизации. Биологическая стандартизация заключается в установлении активности действия испытуемого растительного сырья на определенном животном. Результаты биологического определения принято выражать в единицах действия (ЕД).

---

[8]

21. Классификации гетерогенных мазей: Способы введения лекарственных веществ в основы в зависимости от их физико-химических свойств, количественного содержания и способа производства мазей.

Гетерогенные мази — это системы, имеющие разделение фаз с различными пограничными слоями. К ним относятся суспензионные (или тритурационные), эмульсионные и комбинированные мази.

Различное физическое состояние лекарственных веществ в мазях объясняется преимущественно их свойствами (растворимостью или нерастворимостью в воде и масле и т.п.), в зависимости от которых образуется и соответствующий тип мази (табл. 23).[1]

По типу (характеру) мазевых основ различают мази, приготовленные на: гидрофобных (липофилъных), гидрофильных и дифильных (гидрофильно-липофилъных) основах.

Таким образом, медицинская классификация дает общее представление о мазях (назначение, применение и т. д.), а физико-химическая — отражает технологию мазей и критерии их качества.[1]

К направлению совершенствования относится расширение ассортимента основ

Выбор варианта технологии. При выборе оптимального варианта учитывают физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ (основ):

- характер кристаллов лекарственных веществ;

- способность лекарственных веществ растворяться в различных средах (воде, глицерине, димексиде, растительных и минеральных маслах, полиэтиленгликолях, силиконовых жидкостях, этаноле, хлороформе, расплавленном вазелине и других средах);

- способность ингредиентов мази смешиваться между собой, обладать свойствами межфазного распределения;

- возможность физико-химического или химического взаимодействия между ингредиентами прописи;

- свойства вспомогательных веществ (растворяющую, диспергирующую, эмульгирующую способность, антимикробные свойства и др.);

- состав основы и ее происхождение, основные свойства (температура плавления, затвердевания; вязкость; способность смешиваться с водой и другими средами и др.).

Фармакологический эффект мази в значительной степени зависит от дисперсности лекарственных веществ в мази. Наиболее активные мази, содержащие вещества в растворенном или тонко измельченном состоянии. В связи с этим очень важно знать способность лекарственных веществ растворяться в различных средах. Выбирая растворитель для лекарственных веществ, руководствуются правилом : «Подобное растворяется в подобном».

---