Файл: "Международные непатентованные наименования лекарственных средств. Их значение и использование".docx

ВУЗ: Не указан

Категория: Курсовая работа

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 25.10.2023

Просмотров: 133

Скачиваний: 4

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.


6. Значение и использование МНН


Непатентованные наименования предназначены для использования в фармакопеях, при маркировке, в информации о продукте, в рекламе и рекламных материалах, в литературе научного характера и нормативных документах о лекарственных средствах, а также в качестве основы для названий продуктов, например, дженериков. Как правило, их обязательное использование предусмотрено национальным или международным законодательством, например, в Европейском сообществе [6].

Рост числа непатентованных наименований расширяет и сферу их применения. Благодаря глобальному признанию и активному использованию системы МНН в практической медицине большинство фармацевтических веществ обозначается с помощью международного непатентованного наименования.

При заполнении клинических документов или проведении различных исследований МНН применяется довольно широко и стало уже вполне привычным явлением. Кроме того, значение МНН все больше возрастает в результате активного использования для фармацевтической продукции генерических наименований [4].

Некоторые страны определили минимальный размер шрифта, которым должно быть напечатано наименование под маркировкой или рекламой торговой марки. В нескольких странах предусмотрено, что шрифт, используемый для набора, должен быть заметным и не может быть меньше, чем половина размера шрифта, используемого для набора патентованного или фирменного наименования. Некоторые страны пошли еще дальше, отменив использование торговых марок в государственном секторе.

Чтобы не допустить путаницы, которая могла бы угрожать безопасности пациентов, названия торговых марок не могут быть заимствованы из МНН. В частности, они не должны иметь общую с МНН основу слова [6].

Заключение


Таким образом, подготовка решения о присвоении ННН и его дальнейшем продвижении в качестве потенциального МНН должна занимать важное место в системе научной экспертизы при регистрации каждого оригинального отечественного ЛС (фармацевтической субстанции). Для исключения возможных ошибок и неточностей в написании МНН (с учетом фонетики русского языка), необходимо скоординировать работу соответствующих российских органов и структур ВОЗ.

Список используемой литературы


  1. Международные непатентованные наименования лекарственных средств: требования к формированию заявки и порядок экспертизы и регистрации Всемирной организацией здравоохранения / В.В. Дудченко, А.Н. Яворский, Ю.В. Олефир, Н.Д. Бунятян // Ведомости НЦЭСМП : электронный журнал. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mezhdunarodnye-nepatentovannye-naimenovaniya-lekarstvennyh-sredstv-trebovaniya-k-formirovaniyu-zayavki-i-poryadok-ekspertizy-i/viewer. – Дата публикации: 25.05.2015.

  2. Международные непатентованные наименования: роль и место в номенклатуре лекарственных средств / А.Н. Миронов, В.В. Дудченко, А.Н. Яворский, И.В. Сакаева // Ведомости НЦЭСМП : электронный журнал. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mezhdunarodnye-nepatentovannye-naimenovaniya-rol-i-mesto-v-nomenklature-obrascheniya-lekarstvennyh-sredstv/viewer. – Дата публикации: 2011.

  3. Федеральный закон №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": Федеральный закон принят: Государственной Думой 24 марта 2010 года.

  4. Взаимоотношения наименований лекарственных средств и товарных знаков / А.Н. Миронов, И.В. Сакаева, В.В. Дудченко [и др.] // Ведомости НЦЭСМП : электронный журнал. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/vzaimootnosheniya-naimenovaniy-lekarstvennyh-sredstv-i-tovarnyh-znakov/viewer. – Дата публикации: 2014

  5. The use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances. Document WHO/EMP/RHT/TSN/2018.1. Geneva; WHO: 2018 : сайт. – URL: https://docs.yandex.ru/docs/view?tm=1682747184&tld=ru&name=WHO-EMP-RHT-TSN-2018.1-eng.pdf&text=The use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances. Document&url=https://apps.who.int/iris/bitstream/handl

  6. Шашкова, Г. Международные непатентованные наименования лекарственных средств. Их значение и использование / Г. Шашкова // Ремедиум : электронный журнал. – URL: https://cyberleninka.ru/article/n/mezhdunarodnye-ne-patentovannye-naimenovaniya-ih-znachenie-i-ispolzovanie/viewer. – Дата публикации: октябрь 2003.

  7. StudFile : сайт. – URL: https://studfile.net/preview/9683463/page:38/

  8. AllMedNews.ru : сайт. – URL: https://allmednews.ru/mejdynarodnye-nepatentovannye-naimenovaniia-lekarstvennyh-sredstv-istoriia-naznachenie-poisk-analogov-i-sinonimov/#cc-6

  9. Дремова Н.Б., Березникова Р.Е. Номенклатура лекарственных средств: особенности формирования и фармацевтическая информация. - Курск, 2002. - 151 с.

  10. Хабриев, Р.У. Рациональный выбор названий лекарственных средств : Методические рекомендации пособие / Р.У. Хабриев. – Москва : ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, 2012. – 151 с.

  11. Выбор наименования лекарственного препарата // Brace-lf : сайт. – URL: https://brace-lf.com/informaciya/farmatsevticheskoe-i-meditsinskoe-pravo/1721-vybor-naimenovaniya-lekarstvennogo-preparata

  12. ВОЗ Информация о лекарственных средствах - Том 37, № 1 // World Health Organization : сайт. – URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240070462

  13. Wikipedia : сайт. – URL: https://translated.turbopages.org/proxy_u/en-ru.ru.4288496c-646239bd-92d500e4-74722d776562/https/en.wikipedia.org/wiki/List_of_chemical_compounds_with_unusual_names

  14. Приказ Минздрава России от 13.02.2013 N 66 (ред. от 13.07.2021) "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации". – 2013. – 22 февраля.

  15. Беликов, В. Г. Фармацевтическая химия : учебное пособие. В 2 частях / В. Г. Беликов. — 5-е изд., (эл.). — Москва : МедПресс-информ, 2021. — 616 с. — ISBN 9785000309407. — Текст : электронный // ЭБС «BookUp» : [сайт]. – URL:https://www.books-up.ru/book/farmacevticheskaya-himiya-11968868/(дата обращения: 24.11.2022). – Режим доступа: по подписке.

  16. Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств : сайт. – URL: https://portal.eaeunion.org/sites/odata/redesign/Pages/InternationalNonProprietaryCodeClassifier.aspx

  17. Sportskills : сайт. – URL: https://sportskills.ru/mezhdunarodnye-nepatentovannye-naimenovaniya-mnn-lekarstvennyh-sredstv/

  18. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2016 г. N 429н "Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения". – 2016. – 3 ноября.

  19. ТФОМС: сайт. – URL: https://www.ttfoms.tomsk.ru/news/tfoms_00480_04__1EO0OK9U9

  20. Фармакоэкономика. Центр фармакоэкономических исследований : сайт. – URL: https://healtheconomics.ru/index.php/library/item/o-mezhdunarodnykh-nepatentovannykh-naimenovaniyakh-mnn