Файл: Сертификация.pdf

Министерство образования и науки Российской Федерации
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования
«Тюменский государственный нефтегазовый университет»
И. В. Андронова, Я. В. Невмержицкая
СТАНДАРТИЗАЦИЯ, МЕТРОЛОГИЯ,
СЕРТИФИКАЦИЯ
Рекомендовано УМО РАЕ по классическому
университетскому и техническому образованию
в качестве учебника для студентов высших
учебных заведений, обучающихся по специальности:
080401 - «Товароведение и экспертиза товаров»
Тюмень
ТюмГНГУ
2011

УДК 006(075.8)
ББК 65-80я73+30.10я73
А 66
Рецензенты:
кандидат социологических наук, доцент В. Г. Попов кандидат экономических наук Н. А. Бочковская
Андронова, И. В.
А 66
Стандартизация, метрология, сертификация : учебник / И. В. Ан- дронова, Я. В. Невмержицкая. – Тюмень : ТюмГНГУ, 2011. – 216 с
ISBN 978-5-9961-0345-4
Учебник посвящен нормативно-правовым, экономическим и практическим вопросам технического регулирования, стандартиза- ции, сертификации и метрологии, т.е. основных элементов системы обеспечения качества продукции (работ, услуг). Помимо теорети- ческих материалов, приведены практические задачи, тесты, учеб- ные задания, позволяющие получить навыки и овладеть инстру- ментарием в области технического регулирования, стандартизации, подтверждения соответствия и метрологии.
Учебник предназначен для изучения теоретических основ и выполнения практических заданий по дисциплине “Стандартиза- ция, метрология, сертификация” для студентов, обучающихся по специальности “Товароведение и экспертиза товаров “ дневной и заочной формы обучения.
УДК 006(075.8)
ББК
65-80я73+30.10я73
ISBN 978-5-9961-0345-4
© Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования
«Тюменский государственный нефтегазовый университет», 2011

3
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ .........................................................................................................4 1. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ...........................................................6 1.1. Сущность технического регулирования ............................................6 1.2. Технические регламенты: назначение, виды, особенности разработки и утверждения ................................................................10 1.3. Государственный контроль (надзор) в области технического регулирования ....................................................................................16 2. ИСТОРИЯ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ................................................27 3. ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ ...............................32 3.1. Оценка качества продукции ..............................................................32 3.2. Статистические методы изучения качества продукции .................43 3.3. Контроль качества продукции ..........................................................60 4. СТАНДАРТИЗАЦИЯ ...................................................................................77 4.1. Цели, задачи, принципы стандартизации .......................................77 4.2. Нормативные документы в области стандартизации .....................81 4.3. Методические основы стандартизации ...........................................87 4.4. Международная стандартизация ......................................................94 4.5. Международные стандарты систем качества серии ИСО 9000 ....97 5. ОСНОВЫ МЕТРОЛОГИИ .........................................................................118 5.1. Общие положения: понятие « метрология», сущность, виды и объекты измерений .......................................................................118 5.2. Средства измерений и их характеристики ....................................122 5.3. Запись и округление результатов измерений ................................131 5.4. Государственная система обеспечения единства измерений .......133 5.5. Международная деятельность в области метрологии ..................141 6. СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ ..........................................147 6.1. Понятие и формы подтверждения соответствия ...........................147 6.2. Нормативные документы и знаки в области сертификации ........148 6.4. Изменения, произошедшие в процессе сертификации после введения закона «О техническом регулировании» .......................160 6.5. Международная практика подтверждения соответствия .............162 7. ВОПРОСЫ К ТЕСТУ .................................................................................177 8. ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОПРОВЕРКИ ........................................................184 9. СЛОВАРЬ ТЕРМИНОВ ..............................................................................186
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ...............................................................................195
ПРИЛОЖЕНИЯ ...............................................................................................197

4
ВВЕДЕНИЕ
Проблемы, связанные с обеспечением качества, становятся особенно актуальными при интеграции России в мировое экономическое сообщест- во и вступлении во Всемирную торговую организацию. Для этого в стране осуществляется реформа, направленная на устранение технических и эконо- мических барьеров для данного процесса. Целью реформирования является повышение конкурентоспособности отечественной продукции и повышение ее безопасности для потребителей и окружающей среды через формирование системы технического регулирования, основными элементами которой вы- ступают применение технических регламентов, стандартизация, подтверж- дение соответствия, аккредитация и государственный контроль (надзор).
Более интенсивная деятельность предприятий на мировом рынке, с присущими ему жесткой конкуренцией, борьбой за доверие потребителей, заставляет специалистов шире использовать методы технического регули- рования, стандартизации, метрологии и управления качеством в своей прак- тической деятельности. Это является инструментом обеспечения не только конкурентоспособности, но и эффективного партнерства изготовителя, за- казчика и продавца на всех уровнях управления.
Решение проблем качества должно носить всеобщий, комплексный характер, а это, в свою очередь, требует профессиональной подготовки ме- неджеров любого уровня управления. Значительная часть практиков и спе- циалистов должна осознавать, что скорейшее освоение конкурентоспособ- ной продукции возможно только при строгом соблюдении нормативных па- раметров выпускаемых изделий.
Вопросы технического регулирования, стандартизации, сертифика- ции и метрологии имеют большую практическую значимость для будущей профессиональной деятельности, а в процессе обучения в вузе - для изуче- ния других дисциплин учебного плана - маркетинга, основ товароведения, коммерческого права и т.п.
Отдельное внимание уделено вопросам стандартизации, сертифика- ции и метрологии на стадиях проектирования, производства, эксплуатации, приемки, реализации товара, так как обычно, говоря об управлении качес- твом в сфере обращения, оставляют в тени тот факт, что качество продукта закладывается на стадии его создания.
Пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальнос- ти «080401 «Товароведение и экспертиза товаров»»очной и заочной формы обучения, изучающих курс «Стандартизация, метрология, сертификация», входящий в соответствии с государственными образовательными стандар- тами высшего профессионального образования в цикл общепрофессиональ- ных дисциплин.

5
Пособие сопровождается методическими указаниями по каждой теме, где представлены основные определения, методические подходы и типо- вые расчетные формулы, и ориентировано на оказание помощи студентам в процессе освоения приемов решения практических заданий в области тех- нического регулирования, стандартизации, метрологии, подтверждения со- ответствия на основе использования теоретических знаний, полученных в процессе изучения курса.
Задачи по темам не только позволяют познакомить студентов с раз- личными приемами выполнения аналитических расчетов на практических занятиях по курсу, но и развивают навыки индивидуальной работы при вы- полнении домашних заданий и в процессе самостоятельной работы. Помимо традиционных задач и упражнений, в пособии также представлены тесты и учебные задания, позволяющие студентам самостоятельно оценить качест- во их подготовки по курсу.
Для освоения курса необходимо ознакомиться с действующими зако- нодательными актами, нормативными документами, связанными с вопро- сами технического регулирования, стандартизации, сертификации и метро- логии, усвоить количественные методы оценки качества, познакомиться с международным опытом, понять механизм принятия решений в процессе управления качеством товаров (работ, услуг).
Задания пособия ориентированы на подготовку специалистов в об- ласти товароведения и экспертизы товаров с использованием современных стандартов Международной организации по стандартизации (ИСО).
Учебное пособие разработано в соответствии с государственным стандартом и утвержденной программой по курсу «Стандартизация, мет- рология, сертификация» и может быть рекомендовано не только студентам вузов и иных учебных заведений, но и всем желающим получить практичес- кие навыки в области обеспечения качества.

6
1. ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
1.1. Сущность технического регулирования
Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия (согласно Федеральному закону «О техническом регу- лировании» от 27.12.02 № 184-ФЗ) [1].
Действие Федерального закона «О техническом регулировании» (далее
ФЗ) не распространяется на социально-экономические, организационные, санитарно-гигиенические, лечебно-профилактические, реабилитационные меры в области охраны труда, федеральные государственные образователь- ные стандарты, положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила
(стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг и проспектов эмиссии ценных бумаг.
Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принци- пами:
- применения единых правил установления требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, пе- ревозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
- соответствия технического регулирования уровню развития нацио- нальной экономики, развития материально-технической базы, а также уров- ню научно-технического развития;
- независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;
- единой системы и правил аккредитации;
- единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;
- единства применения требований технических регламентов незави- симо от видов или особенностей сделок;
- недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении ак- кредитации и сертификации;
- недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;

7
- недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккре- дитацию и сертификацию;
- недопустимости одновременного возложения одних и тех же полно- мочий на два и более органа государственного контроля (надзора) за соблю- дением требований технических регламентов;
- недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
Особенности технического регулирования в области обеспече- ния безопасности зданий и сооружений устанавливаются Федеральным за- коном «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений».
ФЗ определил основные цели системы технического регулирования в
Российской Федерации, направленные на реформирование правоотношений в этой области, включая следующие элементы:
- нормирование обязательных и добровольных требований к продукции;
- стандартизацию;
- аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий;
- подтверждение соответствия продукции установленным требовани- ям; (сертификация и декларирование соответствия)
- государственный контроль (надзор).
В сферу технического регулирования также входят также виды деятель- ности, непосредственно направленные на повышение конкурентоспособнос- ти: добровольная сертификация; внедрение систем менеджмента качества; обучение и информирование потребителей; страхование ответственности за ущерб; создание саморегулируемых организаций и др.
Основой системы технического регулирования РФ является европейс- кая модель, которая базируется на принципах глобального двухуровневого подхода (двухуровневая модель).
Первый уровень – это технические регламенты, в которых сформулиро- ваны обязательные требования, обеспечивающие безопасность продукцию.
Второй уровень – стандарты, содержащие требования добровольного при- менения. По модели, принятой в Европе и называемой принципами нового подхода, в технических регламентах формулируются только существенные требования к продукции, то есть такие, которые определяют минимально необходимый уровень безопасности. Конкретные же показатели, которых обязан достигнуть производитель, чтобы выполнить требования, заложен- ные в технических регламентах, включаются в добровольные стандарты.
Связь между техническими регламентами и национальными стандарта- ми может быть прояснена следующим образом. Требования технических рег- ламентов, как это следует из п. 2 ст. 7 ФЗ, не должны служить препятствием для осуществления предпринимательской деятельности в большей степени, чем это необходимо для обеспечения безопасности. Поэтому технические

8
регламенты устанавливают лишь минимально необходимые требования (п.
1 ст. 7), и эти требования являются исчерпывающими (п. 3 ст. 7).
Конкретные характеристики продукции, раскрывающие существенные требования регламентов, должны быть заданы в национальных стандартах, гармонизированных с соответствующими регламентами. Эти стандарты, при- меняемые на добровольной основе, обеспечивают соответствие продукции требованиям регламента (п. 9 ст. 16). Согласно статье 11 ФЗ №184 «Цель стан- дартизации», стандарты должны способствовать соблюдению техрегламентов.
Важнейшей областью технического регулирования также является оценка или подтверждение соответствия. Подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям техничес- ких регламентов, положениям стандартов или условиям договоров (ст.2 ФЗ
«О техническом регулировании»). Процедура подтверждения соответствия может иметь как добровольный, так и обязательный характер. Обязатель- ное подтверждение соответствия проводится по требованиям технических регламентов в форме обязательной сертификации или декларирования соот- ветствия (подробнее см. гл. 4).
ФЗ предусматривает разделение полномочий и ответственности госу- дарства и бизнеса за безопасность и качество продукции на основе раци- онального сочетания свободного предпринимательства и государственного регулирования, гармонизации их с международной практикой. При этом го- сударство на основе новой категории нормативных актов - технических рег- ламентов - берет на себя ответственность за установление приемлемых для общества требований безопасности и правил подтверждения соответствия продукции этим требованиям, определяемых на основе учета риска причи- нения вреда от ее применения.
Регулирование процессов повышения качества и конкурентоспособ- ности продукции ФЗ относит к рыночной, добровольной сфере. Здесь дейс- твуют такие категории документов, как национальные стандарты, носящие добровольный характер, а также стандарты организаций. И те, и другие, должны обеспечивать выполнение требований технических регламентов.
Таким образом, на бизнес ложится ответственность за выполнение требова- ний технических регламентов в процессе создания продукции и доказатель- ство того, что эти требования фактически выполняются, путем подтвержде- ния соответствия.
Постановлением № 316 от 2 июня 2003 г. «О мерах по реализации Фе- дерального закона «О техническом регулировании» правительство РФ наде- лило Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт РФ) функциями органа исполнительной власти