Файл: Лекарственные формы с модифицированным высвобождением.doc
Добавлен: 08.11.2023
Просмотров: 885
Скачиваний: 23
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
СОДЕРЖАНИЕ
3. Определить основные методы модификации высвобождения и доставки лекарственного вещества
4. Изучить технологию создания лекарственных форм с модифицируемым высвобождением.
3. Основные методы модификации высвобождения и доставки лекарственного вещества
Рисунок 1. Технологические подходы к производству микрочастиц.
4. Технология создания лекарственных форм с модифицируемым высвобождением
Действие такой системы программируется с помощью моделирования площади поверхности резервуара с осмотическим веществом, свойствами осмотического вещества, толщиной полупроницаемой мембраны, коэффициентом проницаемости для жидкости, осмотического давления в системе, концентрации лекарственного вещества, что позволяет достигать кинетики высвобождения нулевого порядка практически для любого средства.
Необходимость производства лекарственных препаратов с модифицированными характеристиками послужила стимулом для разработки и синтеза новых полимерных материалов, которые с достаточной точностью дают возможность прогнозировать определенные технологические и биофармацевтические параметры. Среди отечественных полимеров, используемых в технологии в качестве матрицеобразующих компонентов, особый интерес представляют интерполимерные комплексы, являющиеся продуктами межмолекулярных реакций химически комплементарных макромолекул (полианионов и поликатионов, либо доноров и акцепторов протонов). Так, высвобождение лекарственных веществ из матричных таблеток на основе интерполимерного комплекса (полиметакриловой кислоты и полиэтиленгликоля) протекает по нескольким механизмам: растворение не связанного с матрицей лекарственного вещества с поверхности таблетки, высвобождение из комплекса с полимером (в случае их взаимодействия), диффузия через слой гидрогеля, диффузия в полимерной матрице.
Таким образом, создание лекарственных форм с модифицированным высвобождением позволяет не только контролировать процесс доставки активных компонентов, управлять терапевтическим эффектом, но и избежать передозировки или недостаточной эффективности, увеличить продолжительность эффекта и повысить комплаентность больных к терапии.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
К настоящему времени создано огромное количество лекарственных форм, характеризующихся немедленным и неконтролируемым высвобождением лекарственных веществ (таблетки, драже, капсулы, свечи, растворы для парентерального введения, порошки, мази и другие).
Перспективными с точки зрения терапевтического действия, являются лекарственные формы с модифицированным высвобождением, предназначенные для разных путей введения, включая пероральный, парентеральный, имплантанционый, трансдермальный и другие.
Разработка препарата с модифицированным высвобождением должна основываться на явной клинической необходимости (например, повышение приверженности и (или) безопасности пациентов) и на единстве физиологических, фармакодинамических и фармакокинетических принципов.
Лекарственные формы с модифицированным высвобождением содержат специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственных веществ. Вспомогательные вещества, введенные в лекарственную форму, должны полностью выводиться из организма или инактивироваться.
Создание лекарственных форм с модифицированным высвобождением позволяет не только контролировать процесс доставки активных компонентов, управлять терапевтическим эффектом, но и избежать передозировки или недостаточной эффективности, увеличить продолжительность эффекта.
ПЕРЕЧЕНЬ ЛИТЕРАТУРНЫХ И ИНФОРМАЦИОННЫХ
ИСТОЧНИКОВ
-
Коржавых Э., Румянцев А. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением и действием. Рос. Аптеки, 2003; С. 4, 6. -
Леонова М.В. Новые лекарственные формы и системы доставки лекарственных средств: особенности пероральных лекарственных форм. Клиническая фармакология. – 2009. С.18-26. -
Алексеев К.В., Тихонова Н.В., Алексеев К.В., Блынская Е.В. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением на основе пеллет. Фармация, 2012 С. 51-54. -
Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учеб. / Под ред. Краснюка И. И. Михайловой Г. В. - 4-е изд., стер. - М. : Изд. центр «Академия», 2010. С. 590. -
Технология лекарственных форм под ред. Л.А. Ивановой, 1991, т.2. – С. 544. -
Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб. пособие/ В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатов, М.Н. Анурова.- М.: ГЭОТАР- Медиа, 2010. С.304. -
Наноалмазы в фармации и медицине / сост.: Р.Ю. Яковлев, Н.Г. Селезенев, Г.В. Лисичкин, Н.Б. Леонидов; под ред. Н.Б. Леонидова . – Рязань: РИО РязГМУ, 2016. – С. 114. -
Лекарственные формы с модифицированным высвобождением и действием : Учеб.-метод.пособие / Ряз.гос.мед.ун-т;Сост. Селезенев Н.Г., Шестопалова С.Г. - Рязань : РГМУ, 2008. - 78с. ; УМО ун-тов РФ. - Библиогр.: С.75. - 41. -
Направленный транспорт лекарственных средств: от идеи до внедрения: учебно-методическое пособие / И.И. Кулакова, Г.В. Лисичкин, Р.Ю. Яковлев, Н.Г. Селезенев; ФГБОУ ВО РязГМУ Минздрава России. – Рязань: ОТС и ОП, 2017. – С. 105. -
Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли/ под ред. Быковского Н.Б., Василенко И.А., Демина Н.Б., Шохина И.Е., Новожилова О.В., Мешковского А.П., Спицкого О.Р.- М.: Издательство «Перо»,2015.- 472с. -
Машковский М.Д. Лекарственные средства [Текст] : пособие для врачей / М. Д. Машковский. - 16-е изд., перераб., испр. и доп. - М. : Новая волна, 2014. С. 1216.
1 Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учеб. / Под ред. Краснюка И. И. Михайловой Г. В. - 4-е изд., стер. - М. : Изд. центр «Академия», 2010. С. 590.
2 Леонова М.В. Новые лекарственные формы и системы доставки лекарственных средств: особенности пероральных лекарственных форм. Клиническая фармакология. – 2009. С.18-26.
3 Лекарственные формы с модифицированным высвобождением и действием : Учеб.-метод.пособие / Ряз.гос.мед.ун-т;Сост. Селезенев Н.Г., Шестопалова С.Г. - Рязань : РГМУ, 2018. - 78с. ; УМО ун-тов РФ. - Библиогр.: С.75. - 41.
4 Алексеев К.В., Тихонова Н.В., Алексеев К.В., Блынская Е.В. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением на основе пеллет. Фармация, 2012 С. 51-54.
5 Машковский М.Д. Лекарственные средства [Текст] : пособие для врачей / М. Д. Машковский. - 16-е изд., перераб., испр. и доп. - М. : Новая волна, 2014. С. 1216.
6 Леонова М.В. Новые лекарственные формы и системы доставки лекарственных средств: особенности пероральных лекарственных форм. Клиническая фармакология. – 2009. С.18-26.
7 Коржавых Э., Румянцев А. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением и действием. Рос. Аптеки, 2003; С. 4, 6.
8 Технология лекарственных форм под ред. Л.А. Ивановой, 2011, т.2. – С. 544.
9 Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учеб. / Под ред. Краснюка И. И. Михайловой Г. В. - 4-е изд., стер. - М. : Изд. центр «Академия», 2010. С. 590.
10 Алексеев К.В., Тихонова Н.В., Алексеев К.В., Блынская Е.В. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением на основе пеллет. Фармация, 2012 С. 51-54.