Файл: Business Use P&g authorized poa00298252 Rev 001 Effective Date 20210426 Printed 20210629 Page 1 of 26.pdf

15
Технические требования
Технические данные
Габаритные размеры изделия, Д х Ш х В
185 x 60 x 65 ±2 мм
Габаритные размеры блока питания, Д х Ш х В
114 x 30 x 73 ±2 мм
Сетевой шнур, длина
1000 мм ±50 мм
Соединительный кабель, длина
2000 мм ±20 мм
Масса (эпилятор, блок питания, сетевой шнур), не более
640 г
Упаковка (коробка), Д х Ш х В
278 х 98 х 195 ±5 мм
Масса упаковки (коробка), не более
330 г
Размер чехла
246 х 85 х 167 ±5 мм
Масса чехла, не более
165 г
Изделие должно сохранять свою работоспособность при температуре от +5 °С до +40 °С, относительной влажности воздуха до 93% без конденсата и атмосферным давлением от
700 до 1060 гПа.
Изделие, упакованное в транспортную тару, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям, при температуре от – 25 °С до + 70 °С и относительной влажности воздуха от
10 до 93%.
Наружные поверхности частей изделия должны быть устойчивы к многократной дезинфекции химическим методом раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства.
Время установления рабочего режима должно быть, не более 5 с.
Степень защиты от проникновения воды и твердых частиц: IP Х0.
Изделие должно сохранять свою работоспособность при вибрационных нагрузках с параметрами: диапазон частот 10-55 Гц с амплитудой перемещения 0,35 мм.
Изделие должно сохранять свою работоспособность при ударных нагрузках с параметрами:
Пиковое ударное ускорение 100 мс
-2
с длительностью действия ударного ускорения 16 мс.
Изделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к механическим воздействиям, с параметрами:
– вибрационные нагрузки – диапазон частот 10-55 Гц с амплитудой перемещения 0,35 мм;
– ударные нагрузки – пиковое ударное ускорение 100 мс
-2
с длительностью действия ударного ускорения 16 мс, частотой ударов до 120 мин-1.
Изделие должно быть изготовлено из следующих материалов:
Корпус и корпусные элементы: полибутилентерефталат марки Sabic Lexan 123R, Sabic Lexan 124R,
Sabic Valox 420SE0, полифталамид марки Solvey PPA: Ablis Alcom PWL 10/1.1 WT1302-05LB поликарбонат.
Кабель питания, соединительные кабели: - 2464 поливинилхлорид.
Чехол – ПВХ марки SG-3
Приборы изготавливаются в следующих цветовых исполнениях: белый, черный, бежевый, фиолетовый, золотой. Красители для окраски корпуса марки Redox PUR Finish 3353.
Упаковка на территории РФ, в соответствии со стандартами РФ:
1
Изделие должно быть уложено в упаковку и фиксироваться в ней при перевозке.
2
Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в коробку по ГОСТ 12301 или завернута в бумагу по ГОСТ 23436. Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеены бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой
90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 15 90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 15 22.04.21 09:08 22.04.21 09:08

Business Use - P&G AUTHORIZED POA-00298252 Rev 001 Effective Date 2021-04-26 Printed 2021-06-29 Page 15 of 26

16
лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности.
3
Для транспортирования законсервированное изделие в упаковке с эксплуатационной документацией должно быть уложено в ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959 или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом по ГОСТ 2697.
Примечание:
1. Транспортирование изделия в железнодорожных контейнерах может производиться в первичной упаковке.
2. При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по требованию транспортных организаций могут быть оформлены в пакет. Предельные размеры и масса пакета по
ГОСТ 24597.
Сведения о ремонте
В случае послегарантийного и вне гарантийного ремонта изделия обращаться: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПАРТНЕР», юр. адрес: 194100, Санкт-Петербург, Большой
Сампсониевский проспект, д.68, лит. Н, оф. 268, 7(812)200-94-15.
Требования безопасности
1
По безопасности изделие должно соответствовать требованиям EN 60601-1-1:2005 для изделий класса II с рабочей частью типа ВF.
2
По электромагнитной совместимости изделие должно соответствовать требованиям
EN 60601-1-2:2007. В части излучаемых индустриальных радиопомех, изделие должно относиться к классу В, группе 1 по ГОСТ Р 51318.11-2006.
Хранение и транспортирование на территории РФ,
в соответствии со стандартами РФ:
1
Транспортирование изделия может осуществляться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с
«Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Вид отправки – контейнерами и мелкая отправка.
2
Изделие, при транспортировании, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям при температуре окружающего воздуха от –25 до + 70 °С и влажности 10-93%.
3
Изделие, при хранении, должно быть устойчиво к климатическим воздействиям при температуре окружающего воздуха от -10 до + 55 °С и влажности 10–93%.
Сведения об утилизации на территории РФ в соответствии
со стандартами РФ.
1
Утилизация изделия должна осуществляется согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010.
2
Согласно СанПиН 2.1.7.2790 изделие относится к классу А – эпидемиологические безопасные отходы.
3
Изделие подлежит утилизации в случае:
– окончания срока службы;
– подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
4
Утилизации так же подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, дерево, полиэтилен и пластмасса в соответствии с правилами сбора, учёта и утилизации упаковки.
90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 16 90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 16 22.04.21 09:08 22.04.21 09:08
Business Use - P&G AUTHORIZED POA-00298252 Rev 001 Effective Date 2021-04-26 Printed 2021-06-29 Page 16 of 26

17
Гарантии изготовителя
На изделие дается гарантия сроком в течение 2 лет со дня продажи со склада завода-изготовителя.
Гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством и качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если не производилось вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом эксплуатировалось во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не происходит из-за неадекватного ухода за изделием или несоблюдения инструкции. В случае возникновения неисправности, при соблюдении требований по эксплуатации в соответствии с инструкцией по эксплуатации, производитель производит текущий ремонт либо замену изделия. Техническое обслуживание изделия должен производить специалист.
Гарантийный срок хранения изделий – 5 лет.
Соответствие нормативным требованиям ЭМС
Фотоэпилятор косметический 6031 (Silk·expert Pro5) полностью соответствует надлежащим международным и национальным законам.
При правильной эксплуатации, Фотоэпилятор косметический 6031 (Silk·expert Pro5) соответствует международным и национальным законам и стандартам по электромагнитной совместимости
(ЭMC). В этих законах и стандартах изложена дозировка электромагнитного излучения допустимая для эксплуатации оборудования и возможность оборудования противостоять помехам электромагнитного излучения извне.
Классификация оборудования согласно МЭК 60601-1-2
Таблица 1 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Фотоэпилятор косметический 6031 (Silk·expert Pro5) предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Фотоэпилятора косметического 6031 (Silk·expert Pro5) следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на электромагнитную эмиссию
Соответствие
Электромагнитная обстановка - указания
Группа, к которой относится МЕ по СИСПР
11 (ГОСТ Р 51318.11-2006)
Группа 1
Фотоэпилятор косметический 6031
(Silk·expert Pro5) использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования
Класс, к которому относится МЕ по СИСПР
11 (ГОСТ Р 51318.11-2006)
Класс Б
Фотоэпилятор косметический 6031
(Silk·expert Pro5) пригоден для использования в помещениях для бытовых целей, а также в помещениях, непосредственно подключенных к низковольтным распределительным электрическим сетям (электрическим сетям общего назначения).
Гармонические составляющие тока по
МЭК 61000-3-2 (
ГОСТ 30804.3.2-2013)
Класс А
Колебания напряжения и фликер по МЭК
61000-3-3 (
ГОСТ 30804.3.3-2013)
Соответствует
90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 17 90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 17 22.04.21 09:08 22.04.21 09:08
Business Use - P&G AUTHORIZED POA-00298252 Rev 001 Effective Date 2021-04-26 Printed 2021-06-29 Page 17 of 26

18
Таблица 2. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Фотоэпилятор косметический 6031 (Silk·expert Pro5) предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Фотоэпилятора косметического 6031 (Silk·expert Pro5) следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень
испытаний
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
(ГОСТ 30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный разряд
±6 кВ - контактный разряд
Пол в помещении из дерева, бетона или керамической плитки.
При полах, покрытых синтетическим материалом, относительная влажность воздуха - не менее 30%
±8 кВ - воздушный разряд
±8 кВ - воздушный разряд
Наносекундные импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
(ГОСТ 30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий электропитания
±2 кВ - для линий электропитания
Типовая сеть промышленного или медицинского назначения.
±1 кВ - для линий ввода/ вывода
–
Микросекундные импульсные помехи большой энергии по
МЭК 61000-4-5
(ГОСТ Р 51317.4.5-99)
±1 кВ при подаче помех по схеме
«провод-провод»
±1 кВ при подаче помех по схеме
«провод-провод»
Для стабильной работы необходимо применять внешние устройства защиты от импульсных помех, стабилизаторы напряжения или источники бесперебойного питания!
±2 кВ при подаче помехи по схеме
«провод-земля»
–
Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11
(ГОСТ 30804.4.11-2013)
<5% Uн (провал напряжения
>95% Uн) в течение
0,5 периода
<5% Uн (провал напряжения
>95% Uн) в течение
0,5 периода
Типовая сеть промышленного или медицинского назначения. Для непрерывной работы в условиях бросков напряжения рекомендуется использовать бесперебойный источник питания или батарею.
40% Uн (провал напряжения
60% Uн) в течение
5 периодов
40% Uн (провал напряжения
60% Uн) в течение
5 периодов
70% Uн (провал напряжения 30%
Uн) в течение 25 периодов
70% Uн (провал напряжения 30%
Uн) в течение 25 периодов
<5% Uн (провал напряжения >95%
Uн) в течение 5 с
<5% Uн (провал напряжения >95%
Uн) в течение 5 с
Магнитное поле промышленной частоты
(50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8
(ГОСТ Р 50648-94)
3 A / м
3 A / м
Магнитные поля от сети не должны превышать типовые уровни для типовых промышленных сетей.
ПРИМЕЧАНИЕ: Uн – уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 18 90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 18 22.04.21 09:08 22.04.21 09:08
Business Use - P&G AUTHORIZED POA-00298252 Rev 001 Effective Date 2021-04-26 Printed 2021-06-29 Page 18 of 26

19
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Фотоэпилятор косметический 6031 (Silk·expert Pro5) предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Фотоэпилятора косметического 6031 (Silk·expert Pro5) следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание
оборудования на
устойчивость
Уровень
испытания
Уровень
соответствия
Электромагнитная
среда - указания
Портативное и мобильное радиочастотное оборудование, в т.ч. кабели, не должно использоваться рядом с аппаратом ближе, чем на рекомендованном расстоянии, вычисленном по формуле согласно частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6
(ГОСТ Р 51317.4.6-99)
3В
от 150кГц до 80МГц
3В
от 150кГц до 80МГц d =
[
3,5
]
√P
V
1
Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3
(ГОСТ 30804.4.3-2013)
3В/м от 80МГц до 2,5ГГц
3В/м от 80МГц до 2,5ГГц d =
[
3,5
]
√P
E
1
от 80 МГц до 800 МГц d =
[
7
]
√P
E
1
от 800 МГц до 2,5 ГГц
90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 19 90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 19 22.04.21 09:08 22.04.21 09:08
Business Use - P&G AUTHORIZED POA-00298252 Rev 001 Effective Date 2021-04-26 Printed 2021-06-29 Page 19 of 26

20
Где Р – максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м).
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой a) , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот b)
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Фотоэпилятора косметического 6031 (Silk·expert Pro5) превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Фотоэпилятора косметического 6031 (Silk·expert Pro5) с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Фотоэпилятора косметического 6031 (Silk·expert Pro5).
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать
(V1) В/м.
90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 20 90076345_Victoria2_PL5_RU.indd 20 22.04.21 09:08 22.04.21 09:08
Business Use - P&G AUTHORIZED POA-00298252 Rev 001 Effective Date 2021-04-26 Printed 2021-06-29 Page 20 of 26