Файл: Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. 162фз О стандартизации в Российской Федерации. Информация об измене.pdf

ГОСТ Р 15.301—2016
5
Общие требования по управлению проектированием (разработкой) — в соответствии с ГОСТ Р
ИСО 9001 (пункт 8.3).
Требования по качеству при проектировании (разработке) — в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10006.
Правила разработки технической документации на материалы и вещества устанавливает разра- ботчике учетом документов по стандартизации, специфики продукции и организации ее производства.
6.2
В процессе разработки документации по выбору и проверке новых технических решений, обеспечивающих достижение основных потребительских свойств продукции, могут быть проведены лабораторные исследовательские, стендовые и другие испытания по ГОСТ 16504, а также доводочные испытания экспериментальных и опытных образцов продукции в условиях, имитирующих реальные условия эксплуатации (потребления), при этом учитывают патентно-правовые аспекты хозяйственного использования этих технических решений.
Для отдельных видов продукции или ее составных частей испытания опытных образцов могут быть проведены в условиях эксплуатации (в том числе в организациях — потребителях продукции).
Объем и содержание испытаний, необходимых для предотвращения постановки на производство неотработанной, не соответствующей ТЗ продукции, определяет разработчик с учетом новизны, слож- ности, особенностей производства и применения продукции, требований заказчика. При этом обяза- тельно должны быть проведены испытания на соответствие всем обязательным требованиям стандар- тов и ТР.
Необходимость разработки, изготовления и испытания макетов (моделей), экспериментальных и опытных образцов продукции, их перечень и количество определяют в ТЗ и/или договоре (контракте) на ОКР (составную часть ОКР). Это не исключает возможности проведения таких работ разработчиком, если их необходимость выявится впоследствии, при этом в ТЗ и/или договор (контракт) при согласии заказчика вносят соответствующие изменения.
Требования к процедурам контроля и испытаний устанавливают в соответствии с документиро- ванными процедурами контроля и испытаний для проверки выполнения установленных требований к продукции, включая программное обеспечение испытаний, в которых подробно изложены необходимые виды контроля, испытаний и регистрации.
6.3
Для ремонтопригодной продукции в договоре (контракте) и/или ТЗ на ОКР рекомендуется пре- дусматривать разработку ремонтной документации, предназначенной для подготовки производства, ремонта и контроля продукции после ремонта в ремонтной организации (ремонтирующей или сервис- ной организации).
6.4
Для подтверждения соответствия разработанной технической документации исходным требо- ваниям и выбора лучшего решения (при наличии вариантов) изготовляют опытные образцы (опытные партии) продукции, если продукция предполагается к серийному изготовлению (при ожидаемой посто- янной потребности). Для несерийного производства продукции также изготовляют головные образцы.
При создании единичной продукции головные образцы продукции, как правило, подлежат реали- зации их заказчику (если иное не оговорено в договоре или контракте и ТЗ на ОКР).
6.5
Испытание опытных образцов продукции
6.5.1
Для оценки и контроля качества результатов, полученных на определенных этапах ОКР (со- ставной части ОКР), опытные образцы (опытную партию) продукции (головные образцы продукции) подвергают контрольным испытаниям по следующим категориям:
- предварительные испытания, проводимые с целью предварительной проверки и оценки степени соответствия опытного образца продукции требованиям ТЗ, определения окончательного объема из- менений КД и доработки конструкции, необходимых для обеспечения соответствия опытного образца продукции требованиям ТЗ, а также объема повторных и/или дополнительных видов испытаний для их включения в программу приемочных испытаний опытного образца;
- приемочные испытания, проводимые с целью окончательной проверки и подтверждения соот- ветствия опытного образца продукции требованиям ТЗ и принятия решения о готовности результатов
ОКР к предъявлениям приемочной комиссии для их приемки.
6.5.2
Если к продукции предъявляются обязательные требования стандартов и ТР, подлежащие в дальнейшем обязательному подтверждению соответствия (сертификации), результаты приемочных испытаний продукции в части обязательных требований, проведенных в лабораториях (центрах), ак- кредитованных в соответствии с Федеральным законом [4], могут быть использованы для получения подтверждения соответствия по установленным правилам.
Место проведения испытаний опытных образцов продукции определяет разработчик совместно с изготовителем продукции [в случае, если функции разработчика и изготовителя выполняют разные ор-

ГОСТ Р 15.301—2016
6 ганизации и нет определенных условий проведения испытаний, установленных органами государст- венного надзора (контроля)].
6.5.3
При создании продукции (модель организации работ 1 по 4.3) проводят государственные
(межведомственные, ведомственные) приемочные испытания.
Для аттестации испытательного оборудования, используемого при испытаниях продукции по этой модели, должны быть применены средства измерений утвержденных типов, которые должны быть пове- рены, а методики выполнения измерений должны быть аттестованы в соответствии с ГОСТ Р 8.563 и
ГОСТ Р 8.568.
При создании продукции по моделям 2 и 3 — приемочные испытания с участием соответствующих органов государственного надзора (контроля) и других заинтересованных организаций.
Для составных частей продукции, разрабатываемых по ТЗ головного исполнителя ОКР, приемоч- ные испытания проводят с участием заинтересованных организаций. Конечной целью этих испытаний является оценка соответствия требованиям ТЗ, по которому их разрабатывают, и определение воз- можности установки составных частей в опытный образец продукции, предназначающийся для прове- дения его предварительных испытаний.
6.5.4
Головные образцы несерийной продукции подвергают приемочным испытаниям с целью ре- шения вопроса о допустимости их использования по назначению и для решения вопроса о целесооб- разности постановки продукции на несерийное производство.
6.5.5
Головные образцы продукции испытывают в соответствии с требованиями настоящего стан- дарта и с учетом особенностей, установленных для нее в соответствующих нормативных документах.
6.5.6
Предварительные испытания продукции организует исполнитель ОКР.
Государственные (межведомственные, ведомственные) приемочные испытания продукции (мо- дель 1 по 4.3) организует заказчик, если иное не оговорено договором (контрактом).
Приемочные испытания продукции (модели 2 и 3 по 4.3) с участием заинтересованных органов и организаций, указанных е 6.5.3, организует разработчик.
Приемочные испытания опытных образцов составных частей продукции (разрабатываемых по ТЗ головного исполнителя ОКР) с участием заинтересованных организаций организует головной разра- ботчик по созданию продукции. В других случаях испытания опытных образцов составных частей про- дукции организует их разработчик.
В случае выполнения ОКР при инициативной разработке (без конкретного заказчика) приемочные испытания организует разработчик.
Ответственность за проведение испытаний несет их организатор.
6.5.7
Предварительные и приемочные испытания проводят по соответствующим программам и методикам испытаний, разрабатываемым и утверждаемым стороной, несущей ответственность за про- ведение этих испытаний.
Программы и методики испытаний разрабатывают на основе требований ТЗ, КД с использовани- ем, при необходимости, типовых программ, типовых (стандартизованных) методик испытаний и стан- дартов в части организации и проведения испытаний.
В программу испытаний включают:
- объект испытаний;
- цель испытаний;
- объем испытаний;
- условия и порядок проведения испытаний;
- материально-техническое обеспечение испытаний;
- метрологическое обеспечение испытаний;
- отчетность по испытаниям.
В программы испытаний включают перечни конкретных проверок (решаемых задач, оценок), кото- рые следует проводить при испытаниях для подтверждения выполнения требований ТЗ со ссылками на соответствующие методики испытаний.
Программа и методика приемочных испытаний опытных образцов продукции должны, кроме того, содержать проверку комплекта рабочей КД (включая проект ТУ для промышленного производства про- дукции) для принятия решения о пригодности документации в промышленном производстве.
В методику испытаний включают:
- оцениваемые характеристики (свойства, показатели) продукции;
- условия и порядок проведения испытаний;

ГОСТ Р 15.301—2016
7
- способы обработки, анализа и оценки результатов испытаний;
- используемые средства испытаний, контроля и измерений;
- отчетность.
Обозначение, оформление и содержание программ и методик испытаний продукции — в соответ- ствии с ГОСТ 2.102, ГОСТ 2.105 и ГОСТ 2.106.
Методики испытаний, применяемые для определения соответствия продукции обязательным тре- бованиям, если они не являются типовыми (стандартизованными) методиками, должны быть аттесто- ваны в установленном порядке и согласованы с соответствующими органами государственного надзо- ра (контроля).
6.5.8
Испытания проводят после проверки готовности мест проведения испытаний (лабораторий, испытательных центров и т. п.) к обеспечению технических требований, требований безопасности и после назначения ответственных специалистов по всем работам при подготовке и проведении испыта- ний оценке характеристик продукции с установленной точностью измерений, а также регистрации их результатов.
6.5.9
Для проведения предварительных и приемочных испытаний, как правило, назначается ко- миссия по проведению испытаний, в состав которой включают представителей разработчика, изготови- теля опытного образца (опытной партии) и специалистов испытательной организации (испытательного центра, лаборатории), которые контролируют полноту выполнения программы испытаний, соблюдение сроков проведения испытаний, достоверность, объективность результатов испытаний и их документи- рование.
При необходимости, в состав комиссии по проведению испытаний могут входить представители заказчика, поставщиков комплектующих и специалисты экспертных организаций.
Председателем комиссии по проведению испытаний, как правило, назначается представитель разработчика, который осуществляет общее руководство и организует взаимодействие между органи- зациями, представители которых входят в состав комиссии по проведению испытаний.
При согласии заинтересованных организаций допускается проводить испытания без назначения комиссии, но с возложением ее функций и обязанностей на соответствующие службы организации, проводящей испытания.
6.5.10
К началу проведения испытаний должны быть завершены мероприятия по их подготовке, предусматривающие:
- наличие, годность, достаточность и работоспособность на месте проведения испытаний средств материально-технического и метрологического обеспечения, гарантирующих создание условий и ре- жимов испытаний, соответствующих указанным в программе испытаний;
- обучение и, при необходимости, аттестацию персонала, допускаемого к испытаниям;
- назначение комиссии либо соответствующих организаций и их служб (если комиссия не назнача- ется);
- своевременное представление к месту испытаний опытного образца продукции с комплектом конструкторской, нормативной и другой документации, предусмотренной программой испытаний.
6.5.11
В процессе испытаний ход и результаты испытаний документируют по форме и в сроки, предусмотренные в программе испытаний.
В случае несоответствия образца продукции требованиям ТЗ или КД или выхода его из строя ис- пытания могут быть прерваны или прекращены, что документально оформляют.
6.5.12
Заданные и фактические данные, полученные при испытаниях, отражают в протоколе (про- токолах).
6.5.13
В протоколах испытаний тексты, касающиеся проверок обязательных требований, следует оформлять в соответствии с требованиями правил оценки соответствия по [5] и [6].
6.5.14
Положительные результаты по всем или отдельным видам испытаний и проверок, получен- ные в ходе проведения предварительных испытаний, могут быть зачтены в качестве положительных результатов для аналогичных видов испытаний и проверок, выносимых на приемочные испытания, при наличии соответствующего решения комиссии по проведению испытаний.
По окончании предварительных испытаний разработчик присваивает разработанной КД и ТД ли- теру «О». Литеры КД присваивают по ГОСТ 2.103.
Положительные результаты всех испытаний, предусмотренных программой приемочных испыта- ний, являются основанием к предъявлению результатов ОКР приемочной комиссии для их приемки.
Литеру «О
1
» присваивает приемочная комиссия после проведения приемочных испытаний и рассмот- рения полного комплекта КД.

ГОСТ Р 15.301—2016
8
Результаты испытаний считают отрицательными, если получены отрицательные результаты хотя бы по одному пункту из предусмотренных программой испытаний и/или приемочной комиссией отрица- тельно оценена технологическая готовность предприятия для возможности выпуска продукции.
По окончании приемочных испытаний опытные образцы или образцы опытной партии считаются выполнившими свои функции. Их дальнейшее использование (в качестве единиц несерийной продук- ции) определяется в акте приемочных испытаний.
Утилизация или уничтожение опытных образцов определяются особым решением, отвечающим действующему законодательству.
6.5.15
При приемке результатов работы органы государственного надзора (контроля) определяют степень соответствия продукции обязательным требованиям стандартов и ТР и выдают по результа- там испытаний окончательное заключение.
7
Приемка результатов разработки продукции
7.1
Для приемки результатов разработки и оценки возможности постановки разработанной про- дукции на производство приказом заказчика (при его отсутствии — приказом разработчика) создается приемочная комиссия, в состав которой входят представители заказчика (при его наличии), разработ- чика, изготовителя опытного образца (опытной партии), испытательных организаций (центров, лабора- торий), проводивших испытания опытного образца, представители организаций, согласовавших ТЗ и заинтересованных в рассмотрении результатов ОКР, а также, при необходимости, представители орга- нов государственного надзора (контроля) и экспертных организаций. Представительство для участия в приемочной комиссии и сроки ее проведения предварительно согласовываются заказчиком с причаст- ными организациями и учреждениями.
Председателем комиссии, как правило, назначается представитель заказчика, а при отсутствии заказчика — представитель разработчика.
7.2
Органы государственного надзора (контроля), определенные действующим законодательством для данной продукции, могут, при необходимости и по запросу разработчика, участвовать в приемоч- ной комиссии либо направить разработчику заключения о соответствии разработанной продукции обя- зательным требованиям стандартов и ТР на основании результатов проведенных испытаний.
При отсутствии представителей надзорных органов в составе приемочной комиссии, равно как и согласующих писем об их участии в ней, а также соответствующих заключений, считают, что надзор- ные органы согласны на приемку результатов ОКР или не заинтересованы в разработке.
7.3
Разработчик представляет приемочной комиссии ТЗ на выполнение ОКР, проект ТУ или стан- дарта вида ТУ (если их разработка предусмотрена). КД и/или ТД, требующие совместного рассмотре- ния, отчет о патентных исследованиях, протоколы испытаний, подписанные лицами, проводившими конкретные виды испытаний и проверок, акт о результатах приемочных испытаний, подписанный чле- нами комиссии по проведению испытаний, если таковая комиссия создавалась, либо руководителем организации, проводившей испытания, и другие технические документы и материалы, требуемые по законодательству, подтверждающие соответствие разработанной продукции ТЗ и/или договору (кон- тракту) и удостоверяющие ее технический уровень и конкурентоспособность.
Приемочной комиссии, как правило, представляют также опытные образцы продукции, а если их изготовление не было предусмотрено — головной образец или единичную продукцию, созданную в рамках выполнения ОКР.
7.4
По результатам рассмотрения представленных материалов комиссия составляет акт, в кото- ром указывает:
- соответствие образцов разработанной (изготовленной) продукции заданным в ТЗ требованиям, допустимость ее производства (сдача потребителю);
- результаты оценки технического уровня и конкурентоспособности продукции, в том числе в па- тентно-правовом аспекте;
- результаты оценки разработанной технической документации (включая проект ТУ и эксплуатаци- онной документации);
- рекомендации о возможности дальнейшего использования опытных образцов продукции;
- рекомендации по изготовлению установочной серии и ее объему при выполнении работ по по- становке продукции на производство;
- замечания и предложения по доработке продукции и документации (при необходимости);
- порядок и способ ликвидации продукции;

ГОСТ Р 15.301—2016
9
- рекомендации по присвоению разработанным КД и ТД литеры «О
1
»;
- другие рекомендации, замечания и предложения приемочной комиссии.
Акт приемочной комиссии утверждает заказчик.
Утверждение акта приемочной комиссии означает окончание разработки, прекращение действия
ТЗ (если оно не распространяется на дальнейшие работы), согласование представленных КД (включая проект ТУ и эксплуатационные документы) и ТД.
7.5
По результатам работы приемочной комиссии допускается присваивать литеру «А», в случае проведения подготовки и освоения производства в процессе изготовления опытного образца продукции.
8
Подготовка и освоение производства (постановка на производство)
продукции
8.1
Подготовку и освоение производства, которые представляют собой этапы постановки продук- ции на производство, осуществляют с целью обеспечения готовности производства к изготовлению и выпуску (поставке) вновь разработанной (модернизированной, модифицированной) либо выпускав- шейся ранее другой организацией продукции в заданном объеме, соответствующей требованиям КД.
8.2
Постановка продукции на производство осуществляется по решению изготовителя (поставщи- ка) при наличии потенциального заказчика (потребителя) продукции и перспективы заключения с ним договора на поставку или при отсутствии такового — под собственный коммерческий риск.
К моменту начала постановки на производство изготовителем должны быть урегулированы вопро- сы, связанные с получением, актуализацией КД и правил владения содержащейся в ней интеллекту- альной собственностью, в соответствии с 4.11.
8.3
К моменту постановки на производство продукции, на которую установлены обязательные требования стандартов и ТР, результаты приемочных испытаний должны быть признаны органами го- сударственного надзора (контроля) — см. 7.2.
8.4
Для выполнения этапа подготовки производства изготовитель получает от разработчика (дер- жателя подлинников КД):
- учтенный дубликат полного и актуального комплекта КД с литерой не ниже «О
1
»;
- учтенный дубликат латентного формуляра (если в процессе ОКР имели место патентные иссле- дования);
- копию акта приемочной комиссии;
- перечень входного контроля материалов и комплектующих.
8.5
На этапе подготовки производства изготовитель должен выполнить работы, обеспечивающие технологическую готовность организации к изготовлению продукции в оговоренных договором (кон- трактом) сроки в заданных объемах, в соответствии с требованиями КД, ТД и действующего законода- тельства, а также работы по:
- заключению договоров (контрактов) с поставщиками комплектующих изделий и материалов и ли- цензионных соглашений с правообладателями на использование объектов промышленной и интеллек- туальной собственности;
- подготовке и представлению в территориальные органы Росстандарта каталожного листа про- дукции в установленном порядке по правилам [7];
- другие работы.
Подготовку производства считают законченной, когда изготовителем продукции получена вся не- обходимая документация, разработана (отработана) ТД на изготовление продукции, опробованы и от- лажены средства технологического оснащения и технологические процессы, подготовлен (при необхо- димости, аттестован) персонал, занятый при изготовлении, испытаниях и контроле продукции, и уста- новлена готовность к освоению производства продукции.
8.6
На этапе освоения производства выполняют:
- изготовление установочной серии (первой промышленной партии) продукции по КД литеры не ниже«О
1
»;
- квалификационные испытания;
- проведение квалификационной комиссии;
- дальнейшую отработку (при необходимости) конструкции на технологичность;
- корректировку КД и ТД с присвоением документам литеры «А» (при освоении производства но- вой организацией ТД может быть присвоена литера «О
1
»).