Файл: Курсовой проект по дисциплине Нормативное обеспечение деятельности предприятия.docx

МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ РФФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждениевысшего образования«Казанский национальный исследовательский технологический университет»(ФГБОУ ВО «КНИТУ»)Кафедра АХСМК____________________________Направление подготовки 27.03.01 – Стандартизация и метрология________Профиль Метрология, стандартизация и сертификация ____Группа______________ 4191-71_____________________________________Курсовой проектпо дисциплине «Нормативное обеспечение деятельности предприятия»на тему: «Разработка документированной процедуры «Управление средствами измерений в аналитической лаборатории»Исполнитель Н. Алымов ^{(дата, подпись) (Ф.И.О.)}Руководитель доцент кафедры АХСМК Н.И. Мовчан ^{(дата, подпись) должность, (Ф.И.О.)}Нормоконтролер доцент кафедры АХСМК Н.И. Мовчан ^{(дата, подпись) должность, (Ф.И.О.)}Работа защищена с оценкой Руководитель____________________ ^{(дата, подпись)}Казань, 2023ЛИСТ НОРМОКОНТРОЛЕРА

1. 
   Лист является обязательным приложением к пояснительной записке курсового проекта.
   
2. 
   Нормоконтролер имеет право возвращать документацию без рассмотрения в случаях:
   

• 
  нарушения установленной комплектности,
  
• 
  отсутствия обязательных подписей,
  
• 
  нечеткого выполнения текстового и графического материала.
  

3. 
   Устранение ошибок, указанных нормоконтролером, обязательно.
   

ПЕРЕЧЕНЬзамечаний и предложений нормоконтролера по курсовому проекту, студентагруппы 4169-71 Алымова Н.^{(группа, инициалы, фамилия)}

Обозначение документа	Лист (страница)	Условное обозначение	Содержание замечаний и предложений

Дата ________________ Нормоконтролер ______________ Н.И. Мовчан ^{(подпись) (фамилия, инициалы)}

Содержание

---

ВВЕДЕНИЕ

Работа химических предприятий невозможна без деятельности аналитических лабораторий, которые на протяжении всего производственного цикла осуществляют строгий контроль качества продукта. Все процедуры, обеспечивающие эффективную деятельность лаборатории, полностью и всесторонне регламентированы, что утверждено нормативными документами.Так, в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и критериями аккредитации, для того чтобы обеспечить компетентность лаборатории, требуется надежное управление информацией, которую лаборатория получает и накапливает в процессе своей деятельности, реализуя как технические требования, обеспечивающие проведение испытаний, так и требования управления, обеспечивающие стабильность функционирования лаборатории в закрепленной области деятельности [1].Из-за указанных причин лабораторные работы сопровождаются большим количеством бумажного труда. В целом объем информации, подлежащей регламентации и протоколированию, достаточно велик и сложен для обработки, анализа и контроля.Следовательно, целью курсового проекта является разработка документированной процедуры «Управление средствами измерений в аналитической лаборатории. В ходе курсового проекта необходимо реализовать следующие задачи:

1. 
   провести аналитический обзор по теме «Управление лабораторным оборудованием»;
   
2. 
   изучить виды лабораторного оборудования;
   
3. 
   разработать проект документированной процедуры «Управление средствами измерений в аналитической лаборатории».
   

1. АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

   1. Средства и методы обеспечения единства измерений

Проблема получения высокого качества изделий находится в прямой зависимости от степени метрологического обслуживания производства. Это связанно с умением правильно измерять параметры качества материалов и комплектующих изделий. Для получения высокого качества продукции нужен постоянный контроль качества с помощью средств измерений (СИ).

---

Поэтому повышение эффективности производства и качества продукции требует максимальной достоверности объективной количественной и качественной информации о значениях параметров, которые характеризуют испытуемую продукцию. Эта информация может использоваться для оценки соответствия продукции своему назначению и установленным требованиям нормативных документов. Основные источники информации о качестве продукции – испытание и контроль. Их реализация связана с измерениями [2]. Единство и требуемая точность измерений достигается c помощью метрологического обеспечения. Метрологическое обеспечение (МО) – применение и утверждение метрологических норм, правил, методик выполнения измерений и разработка, изготовление и применение технических средств для обеспечения единства и требуемой точности измерений [3]. Данное понятие имеет широкое применение, которое требует обязательного уточнения в зависимости от стоящих перед ним задач. Достоверность определения показателей качества продукции зависит от уровня МО, которое предусматривает наличие определенных элементов.Элементы, поддерживающие высокий уровень метрологического обеспечения измерений представлен на рисунок 1 [4].Рисунок 1 – Элементы, предусматривающие уровень метрологического обеспеченияИзмерительное оборудование является главным элементом в МО. Под измерительным оборудованием понимается все СИ, эталоны, образцовые вещества, вспомогательная аппаратура, которые необходимы для проведения испытаний. Метрологическое подтверждение пригодности – последовательность операций, которые необходимы для гарантии соответствия данного измерительного оборудования требованиям, отвечающим его назначению [5]. Более сложной процедурой, которая применяется в процессе измерения и имеет сложный характер, является система управления измерительным процессом. Измерительный процесс – контроль и анализ данных измерительного процесса в сочетании с корректирующими действиями, который направлен на поддержание непрерывного нахождения измерительного процесса в рамках установленных требований.

---

Все особенности этой системы изложены в стандарте ГОСТ Р ИСО 10012-2008 «Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию» [6]. Основные положения, которые связаны с МО испытаний, сначала были изложены в стандартах серии ИСО 9000, а затем получили дальнейшее развитие в ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Этот документ является основой для внедрения систем качества в лабораториях и для оценки их компетентности при аккредитации [7]. Результат проводимых сертификационных измерений излагается в протоколе, где параметр испытуемого объекта выражается в соответствующих единицах измерений.

2. Виды лабораторного оборудования

Цель управления оборудованием заключается в обеспечении точного, надежного и оперативного проведения испытаний и измерений. Чтобы достичь этой цели лаборатория должна решить ряд задач. Состав задач определяется видом оборудования и спецификой деятельности лаборатории. В системе качества для каждого вида лабораторного оборудования необходимо предусмотреть соответствующие действия по управлению [8].В зависимости от назначения и сфер применения лабораторное оборудование можно разделить на несколько видов. В нормативных документах они имеют разные названия, но описание сфер применения этих видов оборудования схожи [9].К основным видам лабораторного оборудования относятся:- общелабораторное оборудование. Это оборудование, которое практически не оказывает или оказывает самое минимальное влияние на результаты испытаний и измерений. К такому оборудованию относится лабораторная мебель, различные нагревательные приборы без контроля температуры, мешалки, лабораторная посуда общего назначения (без мерных делений) и т.п.- мерная посуда. Она предназначена для точного определения объемов. К этому виду лабораторного оборудования относятся мерные колбы, пипетки, пикнометры, бюретки и пр.;- измерительное оборудование. Предназначено для проведения измерений и получения значений параметров (качественных или количественных). Сюда относятся различные средства измерений и индикаторы (линейки, термометры, вольтметры, спектрометры химические индикаторы, термоиндикаторы и т.п.);- стандартные образцы, эталоны, меры. Это особые виды средств измерения, предназначенные для сравнения измеряемых характеристик с установленными значениями (например, при градуировке, аттестации или поверке измерительного оборудования). Стандартные образцы по своему назначению исполняют роль мер;

---

- испытательное оборудование. Оборудование, предназначенное для воспроизведения условий испытаний. Примерами испытательного оборудования являются климатические камеры, вибростенды, акустические камеры и пр.Еще один вид лабораторного оборудования, которое применяется в деятельности лабораторий, – это компьютерные системы и программы. Они могут быть встроены в измерительное или испытательное оборудование или являться самостоятельными единицами оснащения лаборатории.Под управление системы качества должны подпадать все виды лабораторного оборудования, но в первую очередь те из них, которые оказывают существенное влияние на результаты испытаний или измерений. К ним предъявляются наиболее жесткие и строго регламентированные требования по управлению оборудованием лаборатории [10].

3. Требования по управлению оборудованием лаборатории

Стандарты и нормативные документы, регламентирующие деятельность лабораторий, включают в себя значительный объем требований по управлению оборудованием лаборатории. Эти требования относятся к этапам ввода в эксплуатацию оборудования и его применения в ходе испытаний и измерений. Например, такие требования указаны в критериях аккредитации в Российской национальной системе аккредитации «Росаккредитация» или в международном стандарте ISO 17025:2019 [11].В общем виде требования нормативных документов могут быть разделены на группы:- требования, связанные с распознаванием оборудования. К этой группе относятся требования необходимые для однозначного выделения каждой единицы лабораторного оборудования из всей совокупности оборудования лаборатории. Эти требования включают уникальную идентификацию, маркировку статуса оборудования относительно критически важных событий, местонахождение оборудования и т.п. Требования по распознаванию оборудования распространяются на весь срок его эксплуатации [12].- требования, связанные с подготовкой к эксплуатации. Эта группа требований устанавливает необходимость проверки способности оборудования выполнять свое предназначение. Сюда относятся требования по верификации нового оборудования или оборудования после ремонта, проверка точности или неопределенности измерений (для измерительного оборудования), проверка условий эксплуатации и т.п.

---