ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 29.11.2023
Просмотров: 745
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
27. Для получения высокого качества очистки воздуха, подаваемого в чистые помещения в качестве конечных фильтров должны использоваться фильтры очистки воздуха класса:
35. В разделе "Охрана окружающей среды"технологического регламента приводятся данные по:
Г. У частиц изодиаметрической формы значения радиусов во всех направлениях близки.
-
ЕРА -
HEPA -
ULPA -
Все вышеперечисленные -
Никакие из вышеперечисленных
-
Отсутствием персонала -
Установленным оборудованием -
Работающей вентиляцией -
Работающим кондиционированием -
Всем вышеперечисленным
-
Вспомогательные вещества -
Персонал -
Воздух -
Компоненты фильтров -
Упаковочный материал
-
Создания комфортности персонала -
Облегчения проведения технологических операций -
Снижения риска контаминации производимого продукта -
Автоматического закрытия дверей в чистое помещение -
Облегчения уборки помещения
-
3 года; -
5 лет; -
10 лет; -
Не ограничен -
25 лет
-
Введения в действие федеральными органами исполнительной власти Российской Федерации, Федеральными органами надзора России новых положений и ограничений, которые противоречат пунктам или разделам регламента; -
Аварий при производстве продукции, произошедших по причине недостаточного отражения в технологическом регламенте безопасных условий эксплуатации; -
Наличия принципиальных изменений в технологии; -
Наличия принципиальных изменений аппаратурном оформлении -
При перевалидации
-
Все верно -
А, Б, В -
Б, В, Г -
В, Г, Д -
А, Б, Г
-
Кр = количество получаемого вещества/количество загружаемого вещества -
Кр = количество загружаемого вещества/количество получаемого вещества -
Кр = количество получаемого вещества/количество потерь -
Кр = количество загружаемого вещества/количество потерь -
Кр =количество получаемого вещества/количество отходов
35. В разделе "Охрана окружающей среды"технологического регламента приводятся данные по:
-
Токсическим свойства полупродуктов -
Выбросам в атмосферу, сточным водам -
Пожаровзрывоопасным свойствам сырья -
Санитарно-гигиеническим свойствам сырья -
Коэффициенты полезного использования сырья и материалов
-
Все верно -
А, Б, В -
Б, В, Г -
В, Г, Д -
А, Б, Г
-
Полупродуктов -
Сырья; -
Отходов -
Готового продукта -
Все верно
-
Полупродукты -
Сырье; -
Оборудование -
Технологические операции -
Все перечисленное
-
Содержание наполнителей в готовой лекарственной форме:
-
До 50% от массы лекарственной формы -
Не более 3% -
Примерно 2-5% -
Не нормируется -
Не более 20%
-
Скользящими вспомогательными веществами в технологии таблеток могут являться:
-
Твин-80 -
Спирт этиловый -
Минеральные масла -
Глюкоза -
Стеарат кальция
-
Согласно Государственной Фармакопее, содержание талька в качестве скользящего вещества должно быть не более:
-
1% -
10% -
3% -
5% -
2%
-
В качестве наполнителя, связующего вещества и корригента вкуса в технологии таблеток может быть использовано вспомогательное вещество:
-
Глюкоза -
Крахмал -
Ксилитол -
Аспартам -
Цикламат
-
Выберите верное (ые) утверждение:
Г. У частиц изодиаметрической формы значения радиусов во всех направлениях близки.
-
А, Б, В. -
А, Б. -
В, Г. -
В. -
А, В.
-
К показателям качества таблеточной массы относятся:
-
Все -
А, Б, В, Г, Е -
А, Б, Г, Е -
Б, В, Г, Д, Е -
А, Б, Д, Е
-
К показателям качества таблеточной массы относятся:
-
Все -
А, Б, Г, Е. -
А, Б, Д. -
А, В, Д, Е. -
А, В, Д.
-
Отношение массы таблетки к высоте -
Отношение насыпной плотности после уплотнения к насыпной плотности до уплотнения -
Отношение массы гранулята ко времени истечения -
Произведение величины давления пуансона к площади поверхности таблетки -
Произведение величины давления пуансона к массе таблетируемой смеси
-
Б, В. -
В, Г. -
В. -
Все -
Б, Г.
-
Фракционный состав -
Угол естественного откоса -
Прессуемость -
Насыпная плотность -
Сыпучесть
-
Гранулирование в аппаратах с псевдоожиженным слоем -
Экструзия -
Компактирование -
Окатывание -
Брикетирование
-
Экструзия -
Окатывание -
Продавливание -
Распыление -
Гранулирование в аппаратах с псевдоожиженным слоем
-
Продавливание -
Брикетирование -
Окатывание -
Гранулирование в псевдоожиженном слое -
Ни один из перечисленных вариантов
-
Гранулирование в вертикальном грануляторе -
Гранулирование в псевдоожиженном слое -
Компактирование -
Распыление -
Экструзия
-
Продавливания -
Агломерация в псевдоожиженном слоем -
Экструзией -
Брикетированием -
Окатывания в грануляторе-смесителе
-
Продавливания -
Агломерацией в псевдоожиженном слоем -
Компактирования -
Распыления -
Экструзии
-
Экструзия -
Брикетирование -
Гранулирование в аппарате с псевдоожиженным слоем -
Распыление -
Окатывание
-
Является методом сухого гранулирования -
Является методом влажного гранулирования -
Проводится с целью сглаживания неровностей поверхности гранул -
Относится к влагоактивизированному гранулированию -
Проводится в вертикальном грануляторе
-
Все -
А, Б, Г -
Б, В, Г -
В, Г -
А, В, Г
-
А, В, Г -
Б, В, Г -
А, В -
Б, Г -
А, Г
-
Б, В -
А, В, Г -
Б, Г -
В, Г -
А, Г
-
Все -
А, В, Г -
Б, Д -
В, Г, Д -
А, Б, Г
-
Коаторе -
Фриабиляторе -
Аппарате с псевдоожиженным слоем -
Таблеточном прессе -
Экструдере
-
Коаторе -
Обдукторе -
Аппарате с псевдоожиженным слоем -
Таблеточном прессе двойного прессования -
Экструдере
-
А -
Б -
Б, Г -
Г, Д -
В
-
Малая масса покрытия по сравнению с ядром -
Возможность наносить сахарное и полимерное покрытие без использования растворителя -
Простота коррекции вкуса -
Быстрота нанесения -
Низкая температура нанесения покрытия
-
Неравномерность покрытия по толщине -
Возможно выдавливание маркировки на таблетке -
Трудоемкость и длительность процесса -
Рекомендуется использовать вставку Вурстера -
Возможность использования для термолабильных веществ
-
Увеличение массы в два раза -
Быстрота нанесения -
Необходимость гранулирования материала покрытий -
Равномерное и тонкое покрытие -
Низкая химическая стабильность
-
Нанесение надписей на оболочку невозможно -
Существенное увеличение массы таблетки -
Длительный процесс нанесения -
Равномерные и плотные покрытия -
Подвержены микробной контаминации
-
Все -
А, В, Д -
А, Б, В, Г -
А, В, Г, Д -
Б, В, Д
-
Все -
А, Б, В, Д -
А, Б, Г, Д -
А, Б, Д -
А, В, Д
-
Способом и условиями гранулирования -
Видом связующего вещества -
«Запрессовкой» воздуха в таблетку -
Неоднородностью смешивания -
Высокой адгезией материала к пресс-инструменту