ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 30.11.2023
Просмотров: 54
Скачиваний: 1
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
ГАПОУ «Волгоградский медико-экологический техникум»
ДНЕВНИК
Прохождения учебной практики
Студента III курса: Бадалян Елизавета Армаисовна
Группы: Ф-320
По специальности 33.02.01 Фармация «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
ПМ.02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля
Место практики: ГАПОУ ВМЭТ
с 06.04.23 по 19.04.23
Руководитель практики от техникума: Королева Елена Сергеевна
МП
Содержание дневника
| Дата | Время | Содержание работы | Оценка | Подпись руководителя |
| | | Знакомство с организацией работы рецептурно-производственного отдела аптечного предприятия | | |
| | | Ознакомление с инструкцией по охране труда на рабочем месте фармацевта по изготовлению лекарственных средств | | |
| | | Подготовка рабочего места для изготовления лекарственных средств | | |
| | | Выполнение расчетов по изготовлению лекарственных средств Заполнение паспорта письменного контроля | | |
| | | Изготовление порошков Изготовление жидких лекарственных форм | | |
| | | Изготовление мягких лекарственных форм | | |
| | | Изготовление стерильных и асептических лекарственных форм | | |
| | | Упаковка и оформление в соответствии нормативно-технической документацией | | |
| | | Проведение оценки качества изготовленной лекарственной формы | | |
| | | Хранение изготовленных лекарственных форм в соответствии с Приказом МЗ РФ | | |
| | | Дифференциальный зачет | | |
Тема 1. Знакомство с организацией работы рецептурно-производственного отдела аптечного предприятия:
Рецептурно-производственный отдел аптеки:
Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов готовых форм. Изготовление лекарств на заказ – весьма популярная услуга, которую можно получить далеко не в каждой аптеке, поэтому наличие производственного отдела является важным преимуществом в конкурентной борьбе за покупателя.
Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки
-
прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений; -
изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений; -
осуществление контроля качества изготовленных лекарств; -
отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям; -
учет рецептуры и отпущенных ЛС.
Документы, регламентирующие работу рецептурно-производственного отдела:
Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"
Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об обращении лекарственных средств"
Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 "О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств"
Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 "О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления"
Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях "
Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 "О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств"
Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.
Требования к помещениям рецептурно-производственной аптеки
Изготовление лекарственных средств производится в ассистентской комнате, которая должна соответствовать принятым нормам:
— Поверхности стен и потолков должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты, наиболее часто используются водостойкие краски или кафельная плитка светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.
— Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.
— В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.
— Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, категорически запрещено.
— Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
— Обязательным является наличие как общих, так и местных источников света, которыми являются лампы накаливания или люминесцентные лампы.
Оборудование в производственном помещении аптеки
Оснащение ассистентской комнаты производится в соответствии с действующими правилами и нормативами.
Стандартный набор включает:
-
стол ассистента с бюреточной системой; -
лабораторный стол химика-аналитика; -
шкафы для хранения лекарств по группам и свойствам (список А, наркотические, психотропные и сильнодействующие средства, пахучие и пр.); -
вертушки; -
сушильный шкаф; -
автоклав; -
дистилляторы; -
электроплитка; -
штангласы; -
пилюльная машинка; -
весы; -
аптечная посуда; -
резак; -
приспособление для закатки колпачков; -
ступки, воронки, фильтры, весы, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры и другое оборудование.
Требования к персоналу производственно-рецептурного отдела:
Все сотрудники производственного отдела аптеки должны пройти соответствующую подготовку и получить удостоверение на право работы со специальным оборудованием. Фармацевты и провизоры-технологи должны содержать свое рабочее место, инвентарь и оборудование в надлежащем порядке. Их рабочий день начинается с проверки точности показателей измерительных приборов, состояния бюреточной системы, наличия необходимых лекарственных препаратов.
После изготовления лекарства производится повторная проверка рецепта и правильности используемых ингредиентов, после чего на рецепт наклеивается номер и ставится подпись. Вместе с изготовленным лекарством и рецептом фармацевт передает технологу контрольный талон. Персонал рецептурно-производственного отдела не уходит с работы без передачи смены.
Провизор-аналитик должен владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа, осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов, проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение, проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов, производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль и выполнять еще массу функций. Вот почему следует особо внимательно относиться к подбору персонала для производственно-рецептурного отдела в аптеке.
Тема 2. Ознакомление с инструкцией по охране труда на рабочем месте фармацевта по изготовлению лекарственных средств
1. Общие требования безопасности
1.1. К работе провизора-фармацевта допускаются лица в возрасте не моложе 18 лет, имеющие законченное специальное образование и не имеющие противопоказаний по состоянию здоровья.
1.2. Провизор-фармацевт должен проходить обязательный медицинский осмотр при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры не реже одного раза в 12 месяцев.
1.3. Провизор-фармацевт, вновь поступивший на работу, должен пройти вводный инструктаж по охране труда. Результаты инструктажа фиксируются в журнале регистрации вводного инструктажа по охране труда.
1.4. Каждый вновь принятый на работу должен пройти первичный инструктаж по охране труда на рабочем месте. Все работники проходят повторный инструктаж не реже одного раза в 6 месяцев. Результаты инструктажа фиксируются в журнале инструктажа на рабочем месте.
1.5. Персонал обязан соблюдать правила внутреннего трудового распорядка, режимы труда и отдыха.
1.6. Опасными и вредными факторами, действующими на провизора-фармацевта, являются:
—повышенное напряжение в электрической цепи, замыкание которой может произойти через тело человека.
—опасность травмирования осколками посуды, используемой в процессе работы;
— повышенный уровень токсических продуктов, ядовитых, сильнодействующих, взрывопожароопасных и веществ в воздухе рабочей зоны, образующихся в процессе изготовления лекарственных средств;
—повышенная запыленность воздуха рабочей зоны лекарственными веществами;
— повышенное напряжение органов зрения.
1.7. В своей работе провизор-фармацевт руководствуются должностными инструкциями, а также инструкциями заводов-изготовителей по эксплуатации оборудования, приборов, аппаратов, требованиями санитарного режима.
1.8. В процессе работы провизор-фармацевт должен соблюдать правила ношения санитарной и специальной одежды, спецобуви, пользования средствами индивидуальной защиты, правила личной гигиены.
1.9. Провизор-фармацевт обязан соблюдать правила пожарной безопасности, знать места расположения средств пожаротушения.
1.10. Провизор-фармацевт должен владеть навыками оказания доврачебной помощи.
1.11. Провизор-фармацевт несет ответственность за нарушение требований настоящей инструкции.
Лица, допустившие невыполнение или нарушение инструкций по охране труда, подвергаются дисциплинарному взысканию в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка и, при необходимости, внеочередной проверке знаний вопросов охраны труда.
2. Требования безопасности перед началом работы
2.1. Провизор-фармацевт должен надеть санитарную одежду (халат, шапочку), при необходимости другие средства индивидуальной защиты.
2.2. Провизор-фармацевт обязан подготовить свое рабочее место к безопасной работе, привести его в надлежащее санитарное состояние, подвергнуть влажной уборке.
2.3. Перед началом работы провизор-фармацевт, принимая рабочее место, должен проверить исправность работы электроприборов и другого электрооборудования, местного освещения, газовой горелки, парового стерилизатора, бюреточной установки, средств малой механизации и других приспособлений, посуды, вспомогательных материалов и иных предметов оснащения рабочего места.