Файл: Изготовление микстур с исполльзованием концентратов микстуры определение и особенности изготовления микстур в аптеке.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 03.12.2023
Просмотров: 70
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
РАЗДЕЛ 2. ИЗГОТОВЛЕНИЕ МИКСТУР С ИСПОЛЛЬЗОВАНИЕМ КОНЦЕНТРАТОВ
2.1. Микстуры: определение и особенности изготовления микстур в аптеке
Микстура - жидкая лекарственная форма, смесь лекарственных средств, растворенных или взвешенных в жидкости, которую изготавливают на очищенной воде.
Микстуры, предназначенные для внутреннего применения, дозируют градуированными стаканами или ложками. Столовая ложка содержит 15 мл, десертная - 10 мл, чайная - 5 мл водного раствора. Детям до 3 лет микстуры назначают чайными, от 4 до 10 лет - десертными, а с 11 лет - столовыми ложками. Микстуры выписывают на 10-12 приемов, то есть на 3-4 дня.
Микстуры имеют широкое применение.
Преимущества перед твердыми лекарственными формами заключается в том, что:
-
растворимые или взвешенные в жидкости вещества легче абсорбируются (всасываются); -
скорее действуют; -
меньше раздражают ткани.
Вместе с тем микстурам присущи некоторые недостатки:
-
меньшая точность дозирования; -
недостаточная портативность; -
растворенные вещества быстрее теряют свою активность.
Особенности изготовления микстур
Особенности изготовления микстур регламентированы приказом МЗ РФ №751-н:
-
микстуры готовят массо-объемным методом; -
при указании в рецепте или требовании в качестве компонента, подлежащего изготовлению, лекарственного препарата «вода» используется вода очищенная; -
если в рецепте или требовании не указан растворитель, используется вода очищенная; -
отклонение общего объема жидких лекарственных форм не должно превышать допустимые отклонения в объеме и массе, предусмотренные в таблицах № 4 - № 6 приложения № 3 к приказу №751-н; -
общий объем микстуры определяется суммой объемов жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы, рассчитанных при необходимости с учетом значений плотности жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ; -
при изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривается рассчитанный объем воды очищенной, в котором последовательно растворяются порошкообразные лекарственные средства и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия; -
сначала в отмеренном объеме очищенной воды растворяются наркотические, психотропные, сильнодействующие лекарственные средства; далее - остальные лекарственные средства с учетом их растворимости; -
после растворения порошкообразных лекарственных средств растворы фильтруются через фильтрующий материал, который подбирают с учетом свойств растворителя и лекарственного средства; -
вместо порошкообразных лекарственных средств в составе жидкой лекарственной формы могут использоваться заранее изготовленные концентрированные растворы, которые добавляются после растворения порошкообразных лекарственных средств и фильтрования раствора; -
при изготовлении водных растворов лекарственных средств, содержащих в составе молекулы значительное количество кристаллизационной воды, способных выветриваться, а также гигроскопичных лекарственных средств следует использовать их концентрированные растворы.
2.2. Расчеты, производимые при изготовлении микстур
Для быстроты и удобства изготовления микстур используют концентрированные растворы. Их использование при изготовлении микстур ускоряет процесс изготовления за счет того, что фармацевт не тратит время на растворение сухих веществ и на фильтрование раствора. Расчеты при изготовлении микстур с использованием концентрированных растворов необходимо производить на обратной стороне паспорта письменного контроля по алгоритму.
Алгоритм расчетов при изготовлении микстур из концентрированных растворов
-
Определяем общий объем лекарственной формы путем суммирования всех жидкостей, прописанных в прописи рецепта. -
Определяем водный объем лекарственной формы по количеству воды очищенной, прописанной в прописи рецепта. -
Проверяем дозы, если в состав микстуры входят сильнодействующие и ядовитые вещества. -
Находим навеску или навески сухих веществ. -
Выбираем концентрированные растворы, которые будем использовать и определяем их соотношение (например: концентрация раствора натрия бромида составляет 20%. Соотношение между сухим веществом и готовым концентратом определяют путем деления 100% на концентрацию раствора: 100%/20 – получаем соотношение 1:5). -
Находим количество концентрированного раствора или концентрированных растворов. -
Находим количество воды очищенной по формуле:
Воды очищ. = V водный – (Vконц. раствора + Vконц. раствора)
Пример
Сделать расчет на приготовление микстуры, если в аптеке имеются концентрированные растворы натрия бромида 20% и магния сульфата 10% (табл. 4).
Таблица 4
Расчеты в микстурах
Рецептурная пропись Recipe: Natriibromidi 1,2 Magnii sulfatis 1,5 Aquae purificatae 200 ml Tincturae Valerianae 3 ml M.D.S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день после еды. | |
Расчеты на обратной стороне ППК Расчет: V общий = 203 мл V водный = 200 мл натрия бромида 1,2 концентрированного раствора натрия бромида 20% (1:5) = 1,2*5 = 6 мл магния сульфата 1,5 концентрированного раствора магния сульфата 10% (1:10) = 1,5*10 = 15 мл воды очищенной = 200 мл – (6 мл+15 мл) = 179 мл | ППК №5 Дата изг-ия: Aquae purificatae 179 ml Sol. Natrii bromidi 20% 6 ml Sol. Magnii sulfatis 10% 15 ml Tincturae Valerianae 3 ml ________________________ V общий = 203 ml V водный = 200ml Иванова |
2.3. Порядок добавления неводных жидкостей в микстуры
Галеновые и новогаленовые препараты, растворы промышленного изготовления добавляют сразу во флакон для отпуска после растворения и фильтрования порошкообразных веществ.
Порядок добавления галеновых и новогаленовых препаратов определен приказом МЗ РФ №751-н:
-
водные нелетучие и непахучие жидкости (например: сахарный сироп); -
другие нелетучие и непахучие жидкости (например: глицерин); -
водные летучие жидкости (например: раствор аммиака, формальдегида); -
жидкости, содержащие спирт добавляют в порядке увеличения концентрации спирта (например: адонизид содержит 18-20% спирта, настойка пустырника, валерианы – 70%, настойка мяты – 90%); -
в последнюю очередь предварительно смешивая с примерно равной по объему частью раствора добавляют летучие и пахучие жидкости (эфир, хлороформ, грудной эликсир, нашатырно-анисовые капли, спиртовой раствор цитраля).
Все неводные растворы добавляют в последнюю очередь, непосредственно в центр склянки и при сильном взбалтывании, так как при добавлении данных жидкостей образуется опалесценция или гетерогенная лекарственная форма – конденсационная суспензия.
2.4. Оформление микстур к отпуску
Флакон с микстурой оформляют основной и дополнительными этикетками (см. табл. 5).
.
Таблица 5
Основная и дополниельные этикетки при оформлении микстур
Основная этикетка |
М Аптека №3 Больница ОКБ Рец. №4 ВНУТРЕННЕЕ Иванову И.П. Состав: Раствор глюкозы 5%-200 мл Принимать по 1 ст. ложке 3 раза в день. Дата изг-ия: 20.05.17 г. Годен до: 21.05.18 г. Цена: 56-00 Приготовил: Проверил: Отпустил: |
Дополнительные этикетки |
Хранить в защищенном от света месте |
Хранить в прохладном месте |
Перед употреблением взбалтывать |
БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ |
Срок годности раствора определяют по приказу МЗ РФ №214 (751-н) (табл. 6).
Таблица 6
Сроки годности жидких лекарственных форм
| не более 1 суток |
| не более 2 суток |
| не более 2 суток |
| не более 2 суток |
| не более 3 суток |
| не более 10 суток |
2.5. Контроль качества микстур
Готовую микстуру фарацевт передает контролеру-аналитику для проведения различных видов внутриаптечного контроля, которые регламентируются приказом МЗ РФ №751-н.
-
Обязательные виды внутриаптечного контроля для микстур:
-
органлептический контроль – цвет, запах, отсутствие механических включений; -
письменный контроль – проверка лицевой и обратной сторон паспорта письменного контроля; -
контроль при отпуске – проверка правильности оформления лекарственной формы к отпуску.
-
Выборочные виды внутриаптечного контроля:
-
физический контроль – проверка общего объема раствора; -
химический контроль. -
опросный контроль – устный контроль количественного состава микстуры.
Химический контроль микстуры может быть как обязательный, так и выборочным видом контроля.