Файл: prolia_pi.pdf

5 

These are not all the possible side effects of Prolia.  For more information, ask your 

doctor or pharmacist. 
 

Call your doctor for medical advice about side effects.  You may report side effects 
to FDA at 1-800-FDA-1088.  

 
How should I store Prolia if I need to pick it up from a pharmacy? 



  Keep Prolia in a refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C) in the original 

carton.   



  Do not freeze Prolia. 



  When you remove Prolia from the refrigerator, Prolia must be kept at room 

temperature [up to 77°F (25°C)] in the original carton and must be used 
within 14 days. 



  Do not keep Prolia at temperatures above 77°F (25°C).  Warm temperatures 

will affect how Prolia works. 



  Do not shake Prolia. 



  Keep Prolia in the original carton to protect from light. 

 
Keep Prolia and all medicines out of reach of children. 

 
General information about Prolia. 

Do not give Prolia to other people even if they have the same symptoms that you 
have.  It may harm them. 

 
This Medication Guide summarizes the most important information about Prolia.  If 

you would like more information, talk with your doctor.  You can ask your doctor or 

pharmacist for information about Prolia that is written for health professionals.   
 

For more information, go to www.Prolia.com or call Amgen at 1-800-772-6436.  
 

What are the ingredients in Prolia? 

Active ingredient: denosumab 
Inactive ingredients: sorbitol, acetate, polysorbate 20 (prefilled syringe only), 

Water for Injection (USP), and sodium hydroxide 
 

 
Amgen Inc. 

One Amgen Center Drive   

Thousand Oaks, California 91320-1799 
 

This Medication Guide has been approved by the U.S. Food and Drug 
Administration.  
 
1xxxxxx 



 v8 

Revised: 02/2015