Тема: Организация и регламентация деятельности фармацевтического розничного звена. Основные принципы размещения и порядок открытия аптек, их организационная структура, помещения, штат.

Виды аптечных организаций

С точки зрения Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» аптечная организация осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами, их изго­товление и отпуск.

Розничная торговля – это торговля товарами и оказание услуг покупателям для личного, семейного, домашнего использования, не связанного с предпринимательской деятельностью.

К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пунк­ты, аптечные магазины. Они различаются между собой размером площадей, объе­мом работы, ассортиментом и функциями. Следует отметить, что разносная торговля лекарственными препаратами, т.е. розничная торговля в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и иных местах), не допускается.

Аптеки классифицируют на:

• обслуживающие население; они могут специализи­роваться на продаже лекарств определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь про­филь деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.);

• аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки);

• межбольничные аптеки – снабжают несколько лечебно-профилактических (ЛПО) и других организаций.

По характеру производственной деятельности аптеки подраз­деляются на:

• производственные, изготовляющие лекарственные сред­ства по рецептам врачей и требованиям ЛПО и осуществляющие реализацию готовых лекарственных сред­ств;

• готовых форм, осуществляющие реализацию готовых лекарственных сред­ств населению.

В целях улучшения лекарственного обеспечения населения в ночное время организуются дежурные аптеки. Дежурные аптеки осуществляют отпуск лекарств (по рецептам и без рецептов), изделий медицинского назначения, оказывают в необходимых случаях первую неотложную ме­дицинскую помощь. Дежурная аптека обязана обеспечить безот­казный отпуск лекарственных сред­ств и лекарственных сред­ств согласно Перечням, устанавливаемым органами управления фармацевтической службой региона. Такие аптеки должны иметь вывеску с указанием часов работы, осве­щенную вывеску с информацией о работе в ночное время, звонок или другие средства связи для вызова посетителями работника аптеки. Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.

Руководители дежурных аптек должны обеспечить нормальные условия работы дежурных работников, для этого могут быть вы­делены помещение и оборудование для хранения запасов лекарственных сред­ств и изделий медицинского назначения в соответствии с Перечнем, а также шкаф доврачебной помощи и оборудование для сна персонала в ночное время. Во время ночного дежурства работники пользуются правом сна, что должно быть оговорено в правилах внутреннего распорядка аптеки.

---

Правила розничной торговли лекарственными средствами

Главной задачей аптечной организации является обеспечение населения лекарственными сред­ствами (в том числе гомеопатическими) и другими товара­ми аптечного ассортимента. Количество лекарственных сред­ств, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в РК, ежегодно уве­личивается. Мин­истерство здравоохранения РК ежегодно издает Государственный реестр лекарствен­ных средств, содержащий типовые клинико-фармакологические статьи (инструкции по применению) на лекарственные сред­ства. В ассортименте аптек представлены как оригинальные препараты (впервые синтезированные и прошедшие полный цикл исследо­ваний лекарственных сред­ств, активные ингредиенты которых защищены патентом на определенный срок), так и дженерики (воспроизведенные лекарственные сред­ства, взаимозаменяемые с патентованным аналогом и выведенные на рынок по окончании срока патентной защиты оригинала).

Понятие «оригинальный лекарственный препарат» часто отожде­ствляют с понятием «лекарственный препарат – брэнд».

С понятием «оригинальный лекарственный препарат» не сле­дует путать понятие «оригинальное (торговое) название» лекар­ственного препарата, которое представляет собой патентованное название, зарегистрированное в целях зашиты права его исклю­чительного использования только компанией, владеющей торго­вой маркой или патентом на это название (а не активное веще­ство). Например, только фирма «Байер» имеет право выпускать ацетилсалициловую кислоту под названием «аспирин».

Если тор­говые названия (торговые марки) обозначают конечный продукт, то для обозначения активных фармацевтических субстанций ис­пользуются международные непатентованные наименования (МНН).

МНН обязательно должно быть указано на упаковке как ори­гинального, так и дженерикового препарата, продающегося под торговым (фирменным) названием.

Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации:

• лекарственные средства:

• изделия медицинского назначения (в частности, предметы ухода за больными, изделия ме­дицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностические средства, лечебно-профилактическое белье, чу­лочные изделия, бандажи, предметы ухода за детьми, аптечки первой медицинской помощи и др.);

• дезинфицирующие средства;

• предметы (средства) личной гигиены (в частности, средства ухода за кожей, волосами, ароматические масла и др.);

• оптика (в частности, готовые очки, средства по уходу за очка­ми и др.);

• минеральные воды (натуральные и искусственные);

• лечебное, детское и диетическое питание (в частности, биоло­гически активные добавки);

• косметическая и парфюмерная продукция.

Часть из этих товаров называется парафармацевтической продук­цией. Это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопут­ствующие лекарственным сред­ствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лече­ния заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частя­ми тела.

---

К ним относятся: косметические товары, санитарно-гиги­енические средства, предметы ухода за больными, соки, мине­ральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература.

Особенности розничной торговли лекарственными средствами:

• аптечный работник должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;

• лекарственные препараты и изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает рас­паковку рассортировку и осмотр товара; проверку качества това­ра (по внешним признакам) и наличия необходимой информа­ции о товаре и его изготовителе (поставщике);

• продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных сред­ств, гото­вых к применению и предназначенных для профилактики и лече­ния заболеваний человека и животных, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», которым должны руководствоваться в своей деятельности все аптечные организации.

Разрешена розничная торговля только лекарственными сред­ствами, зарегистрирован­ными в Республике Казахстан.

Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, под­лежат продаже только через аптеки и аптечные пункты. Лекар­ственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут прода­ваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.

Перечень лекарственных сред­ств, отпускаемых без рецепта врача, пересматрива­ется и утверждается один раз в 5 лет Министерством здравоохранения РК. Допол­нения к Перечню публикуются ежегодно.

Аптечные организации обязаны продавать лекарственные сред­ства только в готовом для употребления виде и в количествах, необходимых для выпол­нения врачебных назначений, и обеспечивать установленный минимальный ассортимент лекарственных сред­ств, необходимых для оказания меди­цинской помощи.

В настоящее время утверждено и введено в действие постановление Правительства РК от 30.12.2011 № 1693 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», в котором отражены особенно­сти реализации товаров аптечного ассортимента.

Аптека, обслуживающая население

Основная задача и функции аптеки – реализация населению и лечебно-профилактическим организациям (ЛПО), прикрепленным на снаб­жение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных сред­ств и изделий медицинского назначения, других товаров аптечного ассортимента.

Аптека осуществляет следующие функции: логистическую (при­ем, хранение и управление товарными запасами); производствен­ную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск лекарственных сред­ств по рецептам врача и требованиям ЛПО); сбытовую (реализация това­ров рецептурного и безрецептурного отпуска); информационную (обеспечение населения и врачей ЛПО информацией); маркетин­говую (в том числе формирование и осуществление ассортимент­ной и ценовой политики); социальную (обеспечение лекарственными сред­ствами и изделиями медицинского назначения социально незащищенных групп населения по сниженным ценам); медицинскую (оказание при необходимости первой доврачебной помощи).

---

Для реализации этих функций в аптеке могут быть созда­ны следующие отделы: рецептурно-производственный, готовых ле­карственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики, отдел запасов, социальный и др.

При выполнении возложенных на аптеку функций она обязана:

• соблюдать установленные действующими нормативными доку­ментами правила внутриаптечного изготовления, хранения и ре­ализации продукции;

• соблюдать порядок сертификации и контроля качества реали­зуемой продукции, оформления соответствующей документации;

• поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации, включая лекарственные средства по Перечню обязатель­ного ассортиментного минимума, утвержденному МЗ РК (по указанию органов управления здравоохранением от­дельные аптеки должны иметь запас сывороток и вакцин);

• изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам на лекарственные сред­ства и изделия медицинского назначения;

• осуществлять отпуск лекарственных сред­ств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой от­дельным группам населения и категориям граждан согласно действующим законам;

• вести первичный (в том числе предметно-количественный), бух­галтерский, статистический, налоговый учет товарно-материаль­ных ценностей в соответствии с действующим законодательством;

• формировать розничные цены на лекарства и другие товары аптечно­го ассортимента в соответствии с установленным порядком и др.

Требования, предъявляемые к аптеке. Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены СанПиН №91. Он устанавливает состав помещений и оборудование, не­обходимые для открытия и функционирования аптеки, требова­ния к персоналу, охране их тру­да и технике безопасности.

В соответствии с этим стан­дартом аптека организуется либо в отдельно стоящем здании, либо в структуре здания (в этом случае она должна представлять собой изолированный блок по­мещений с отдельным входом). В аптеке обязательны наличие центральных систем водоснабже­ния, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона.

Внешнее оформление аптеки должно содержать:

• зеленый крест;

• вывеску с названием «Аптека», ее наименованием и номером, с указанием организационно-правовой формы и режима работы, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек;

• информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению;

• информацию и об оказании первой доврачебной помощи населению.

Состав помещений аптеки. Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальный состав помещений аптеки должен включать: торговый зал; помещения для приготовления лекар-стственных средств, получения и хранения воды очищенной, хранения товарных запасов, приемки и распа­ковки товаров, моечную, кабинет директора, комнату персона­ла, гардеробную, санузел.

---

Торговый зал. На площади зала размешаются рабочие места работников отделов: рецептурно-производственного, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики.

В торговом зале в зависимости от объема работы оборуду­ются одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, от­пуска изготовленных и готовых лекарственных средств по рецептам, отпуска лекарственных сред­ств и изделий медицинского назначения без рецептов и других товаров. В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений, от размера и конфигурации которого зависит оперативность и культура обслуживания, интерьер аптеки. Поэтому в зале обслу­живания должны обеспечиваться большая пропускная способность, свобода передвижения покупателей, максимальная обозримость ассортимента товаров, высокое качество обслуживания и хоро­шие условия труда для персонала аптеки.

В торговом зале должно вывешиваться минимальное количество объявлений, санитарно-просветительных бюллетеней. Обязательно должны быть вывешены копия лицензии на фар­мацевтическую и другие виды деятельности (с указанием сроков действия и органов, ее выдавших) и следующая информация:

• телефоны и адрес вышестоящей организации;

• телефоны и режим работы справочной фармацевтической службы;

• о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

• о сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

• о работе дежурного администратора;

• о часах приема населения директором аптеки;

• о сотрудниках аптеки, обслуживающих посетителей, с указанием Ф.И.О. и должности.

Также в торговом зале должна находиться книга отзывов и пред­ложений и Закон РК «О защите прав потребителей».

Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) является основным производ­ственным помещением аптеки.

Ассистентская комната должна быть оснащена:

• специальной аптечной мебелью;

• приборами;

• оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;

• сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта;

• штангласами;

• средствами измерения веса, объема и удельного веса:

• реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть орга­низованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько специализированных рабочих мест для изготовления различных лекарственных форм.

Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной волы в соответствии с действующими требо­ваниями по санитарному режиму аптек.

---

Смотрите также файлы

• ТЕРАПИЯ БОЙЫНША № 2 ИНТЕРНАТУРА ЖӘНЕ РЕЗИДЕНТУРА КАФЕДРАСЫ.doc

• Скорая и неотложная медицинская помощь Тесты.docx

• Ситуационные задачи по онкологии.doc

• Силлабус Социология.docx

• Силлабус по латине.doc