Файл: Руководителя.docx

Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.

На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов.

Хранение дезинфицирующих лекарственных средств

Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

Хранение пахучих и красящих лекарственных средств

Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.

Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.

---

Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.

3. 
   Укажите особенности хранения ЛС, содержащих наркотические средства, психотропные веществ, ядовитые и сильнодействующие вещества:
   

Наркотические средства и психотропные вещества

Ядовитые и сильнодействующие вещества

Хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным в порядке, определенном постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений" (далее - помещения), а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров).

Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации и в список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703; 2012, N 10, ст. 1232; N 41, ст. 5625; N 2013, N 6, ст. 558; N 9, ст. 953; N 45, ст. 5831), хранятся в соответствии с пунктами 69 - 79 настоящих Правил. Лицом, ответственным за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, является руководитель организации или индивидуальный предприниматель, либо назначенное им лицо из числа работающих в этой организации или у индивидуального предпринимателя ветеринарных врачей (провизоров), а при отсутствии ветеринарных врачей - ветеринарных фельдшеров (фармацевтов) со средним профессиональным образованием. Помещения, предназначенные для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, оборудуются входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с двух сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже третьего. Хранение ядовитых лекарственных средств допустимо только в отдельном помещении. Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства подлежат хранению в специально выделенных для этой цели сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах или ящиках под замком. На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения сильнодействующих и ядовитых препаратов необходимо наличие соответствующей надписи "Сильнодействующие/ядовитые лекарственные средства". На внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) должен быть прикреплен список хранящихся в нем сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств. Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства в крупногабаритной таре (например, контейнеры, бочки, бидоны, мешки) должны храниться на складах, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, средствами пожаротушения и сигнализации. Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства должны храниться раздельно по группам на отдельных полках шкафов (сейфов) в зависимости от способа их применения. Шкафы, сейфы и ящики, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства, после окончания рабочего дня запираются на замок, а также опечатываются или пломбируются. Помещения и склады запираются на замок, опечатываются или пломбируются. Ключи, пломбир для опечатывания, пломбиратор хранятся у лица, ответственного за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств. Доступ в помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ разрешен только ответственным за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств лицам, непосредственно работающим с ними, указанным в приказе руководителя организации, индивидуального предпринимателя.

---

3.1. Решите ситуационные задачи:

В аптеке организован следующий порядок хранения морфина гидрохлорида 1% - 1 мл: материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся НС, имеют светозвуковую сигнализацию.

В рабочее время ключ от сейфа НС, находящегося в ассистентской комнате, хранится у фармацевта. После окончания рабочего дня сейф и материальные комнаты, в которых хранятся НС, фармацевт запирает. При ответе опирайтесь на следующие вопросы: верно ли организованно в данной аптеке хранение НС.

Прослеживается нарушение. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица. Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо. В задаче доступ к препарату имеют все работники, по окончании рабочего дня учет и опечатывание мест хранения не производится.

3.2. При проверке деятельности аптеки готовых лекарственных форм должностными лицами Росздрава было выявлено:

-для хранения термолабильных ЛС в аптеке установлены 2 холодильника, в которых имеется термометры и поддерживается температура 10˚С; учет температурного режима ведется в «Карте учета температуры в холодильнике» ежедневно;

-в торговом зале на витринах выложены валидол №10, цианокобаламин 0,05% - 1 мл р-р в ампулах, жидкий экстракт боярышника кроваво – красного 25 мл;

Проанализируйте изложенную ситуацию, дайте критическую оценку деятельности аптеки, ссылаясь на нормативную документацию.

Согласно Приказу Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

---

Термолабильные – фармтовары, теряющие свои свойства при температуре 15-25 °С и более.

•В свою очередь термолабильные фармтовары по условиям хранения делят на 2 подгруппы.

•Наиболее чувствительные рекомендуется хранить при температуре 0-8°С, что обеспечивается использование холодильников.

•Для менее чувствительных выделяется температурный интервал 8-15°С с указанием на этикетках: «Хранить в прохладном или холодном месте». Учет температурного режима в холодильной установке фиксируется утром и вечером.

Согласно приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н “Об утверждении правил хранения лекарственных средств”, нарушены условия хранения, поскольку в помещениях температура поддерживается в отопительный период более 25°C, особенно в летний период, когда нерегулируемая жаркая погода.

Условия хранения валидол №10 в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C;

цианокобаламин 0,05% - 1 мл р-р в ампулах- в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С;

жидкий экстракт боярышника кроваво – красного 25 мл - в защищенном от света месте при температуре от 12 до 25 °C;

4. Заполните следующие документы:

Укажите в дневнике форму ведения журнала регистрации температурного режима воздуха. Осуществите необходимые записи. Поясните, как снимать показания влажности с гигрометра:

 

Дата	Время замера параметров	Температура сухого термометра, С°	Температура смоченного термометра, С°	Относительная влажность воздуха, %	Подпись проводивше- го замер
13.03.2021	7:55	24	20	67%
14.03.2021	8:00	26	21	62%
15.03.2021	7:55	25	20	61%

Нужно снять показания по «сухому» и «увлажненному» термометрам. При снятии показаний глаз должен находиться на уровне мениска жидкости так, чтобы отметка шкалы в точке отсчета была видима прямолинейной. Работающий с гигрометром должен находиться от него на расстоянии нормальной видимости отметок шкалы и остерегаться во время отсчетов дышать на термометры. При отсчете показаний термометров вначале быстро отсчитываются десятые доли градуса, затем целые градусы. Определите температуру по термометрам с точностью до 0,1°С, введя к отсчитанным показаниям поправки к термометрам, приведенные в паспорте на гигрометр. Вычислите разность температур по «сухому» и «увлажненному» термометрам. Поправки вводятся путем алгебраического сложения. При отсутствии в паспорте поправок для произведенных отсчетов по «сухому» и «увлажненному» термометрам вычислите поправки линейным интерполированием по двум поправкам, относящимся к температурам, между которыми лежит отсчет по термометрам.

---

Определите относительную влажность воздуха по психрометрической таблице. Искомая относительная влажность будет на пересечении строк температуры по «сухому» термометру и разности температур по «сухому» и «увлажненному» термометрам.

При отсутствии в таблице полученной разности температур по «сухому» и «увлажненному» термометрам для определения влажности примените интерполирование.

При отсутствии в таблице температуры по «сухому» термометру для определения влажности применяйте интерполирование только для тех областей психрометрической таблицы, в которых изменение температуры по «сухому» термометру на 1°С дает изменение относительной влажности более чем на 1%.

Для остальных областей таблицы значения температуры по «сухому» термометру округляйте до ближайшего табличного значения по правилу арифметического округления.

Пример определения относительной влажности интерполированием:

Определяем температуры по «сухому» и «увлажненному» термометрам и разность между этими температурами. При увеличении Тс – Тв на 0,5°С относительная влажность уменьшается на 4,0% поэтому увеличение Тс – Тв.на 0,1°С уменьшит относительную влажность на 0,1х4,0/0,5 = 0,8%. 49,0 – 0,8 = 48,2%. Принимаем относительную влажность = 48%.

5. Решите ситуационную задачу.

В течение рабочего дня было произведено внеплановое отключение электроэнергии, разъясните, объясните свои действия в качестве материально ответственного лица в данной ситуации, заполните документ.

Действия работника аптеки в данной ситуации необходимо прописать в Плане мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях, который должен быть в каждой аптеке, осуществляющей деятельность по хранению и реализации ИЛП. В плане экстренных мероприятий должны быть четко определены:

- порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации;

- порядок действий по обеспечению условий хранения и транспортирования ИЛП и должностные лица, ответственные за эти действия;

- места размещения и порядок использования резервного оборудования для "холодовой цепи", в том числе оборудования для контроля температурного режима и автономных источников освещения;

- порядок включения и использования системы автономного электропитания;

- транспорт для перевозки ИЛП с указанием контактных телефонов водителей.

Для выполнения плана экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях в аптеке должен быть запас термоконтейнеров, термоиндикаторов (терморегистраторов) и замороженных хладоэлементов.

---