Файл: Стерилизация, Дезинфекция. Асептика и Антисептика. Гусева Т. М. Понятие Дезинфекции.ppt

ДЕЗИНФЕКЦИЯ – комплекс мероприятий, направленный на уничтожение в дезинфицируемом объекте патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.СТЕРИЛИЗАЦИЯ– метод, обеспечивающий гибель в стерилизуемом материале вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов.Асептика - комплекс профилактических мероприятий, направленных на предупреждение попадания микроорганизмов на (в) какой-либо объект (микробиологический бокс, производственное помещение, препарат). Асептика включает: а) стерилизацию инструментов, материалов, сред, приборов, оборудования и др.; б) обработку рук персонала; в) соблюдение особых правил и приемов работы при проведении технологических и аналитических операций; г) дезинфекцию помещений.Антисептика - комплекс лечебно профилактических мероприятий с применением химических веществ (антисептиков), направленных на уничтожение микробов, находящихся в контакте с макроорганизмом (на кожных покровах, в ране, патологическом очаге или организме в целом).Механизм действия высоких температур – денатурация белка (ферментов), -повреждение рибосом, -нарушение осмотического барьера. Высушивание приводит к переходу клеток в состояние покоя, а затем к гибели. Механизм губительного действия высушивания: обезвоживание цитоплазмы и денатурация белков. Более устойчивы к высушиванию споры бактерий, цисты простейших, капсульные формы бактерии.

Использование высушивания:

При заготовке лекарственного растительного сырья. Лиофилизация культур микроорганизмов (высушивание из замороженного состояния под вакуумом): используют для сохранения культур в производстве препаратов из живых микроорганизмов - пробиотиков, фагов, живых вакцин.

Излучение

Механизм действияУФ-облучения:Прямое действие: воздействие на ДНК, что ведет к прекращению ее репликации.Опосредованное действие: образование озона, перекиси водорода и др. бактерицидных веществ в обрабатываемом субстрате.

Применение УФ-лучей: для обеззараживания воздуха в производственных помещениях, отходов производства.Механизм действия ионизирующего излучения:Прямое действие: непосредственное повреждение клеточного генома, что сопровождается развитием мутаций. Опосредованное действие: образование свободных радикалов, которые вызывают разрушение макромолекул (белков и нуклеиновых кислот), что может привести как к массовой гибели клеток и к мутагенезу.

Химические факторы, влияющие на микроорганизмы

Денатурация белков (фенолы, крезолы); Инактивация ферментов (окислители); Изменение осмотических свойств клетки (поверхностно-активные вещества - ПАВ); комплексное действие: алкилируют амино-, гидроксил-, карбоксил-группы, реагируют с тио-, дисульфидными группамиФакторы, влияющие на эффективность действия химических веществ на микробные клетки: Концентрация химического вещества. Время контакта микроорганизма с веществом. Температура: при повышении температуры повышается эффективность действия химического вещества Наличие в среде двухвалентных катионов (Са, Мg): присутствуют в жесткой воде, блокируют сайты связывания с биоцидным веществом.

Методы стерилизации, используемые в фармацевтической промышленности

Основаны на гибели микробов	Основаны на удалении микробов
термическая, химическая, лучевая стерилизация	мембранная фильтрация жидкостей

Стерилизующий агент – горячий пар под давлением. Для этого метода используют паровой стерилизатор (автоклав).Упаковки: биксы, крафт-пакеты, бумага-ламинат, бязь.Материалы: готовые лекарственные средства в форме водных растворов в укупоренной первичной упаковке, питательные среды, растворы реактивов.Принцип действия: гидролиз, денатурация нуклеиновых кислот, белков. Основные режимы паровой стерилизации:120 С, 45 минут, 1,1 атмосфера

Стерилизация текучим паром

Режим стерилизации:1000 С, 3 дня по 1 часу в день Стерилизуют: питательные среды и лекарства с углеводами Для воздушной стерилизации используют сухожаровые шкафы.Стерилизующий агент – сухой горячий воздух (160-200oС).

Упаковки: крафт-пакеты.Материалы: лабораторная посуда и другие изделия из стекла (первичная упаковка –ампулы, флаконы), металлические инструментыПринцип действия: пиролизтермическое разложение органических и многих неорганических соединений. Основные режимы воздушной стерилизации:180 С, 60 минут

Газовый метод стерилизации

Для этого метода используют газовые стерилизаторы.Стерилизующий агент – этилен-оксид, смесь окиси этилена и бромистого метила.Упаковки: бумага-ламинат, пергамент, крафт-бумага.Материалы: полимеры, стекло, металл.Достоинства: невысокая температура, использование любых материалов.Недостатки: токсичность для персонала и взрывоопасность, продолжительный цикл стерилизации.

Радиационный метод стерилизации

Радиационный метод необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов.Стерилизующий агент – ионизирующие γ и β излучения.Упаковки: бумажные и полиэтиленовые используют пакеты. Достоинства: надолго сохраняется стерильность в упаковке.Недостатки: не применяют в условия лечебных учреждений.Режим стерилизации: доза 25 – 30 кГр, 2 раза по 5 мин.Радиационный – основной метод промышленной стерилизации. Используется предприятиями, выпускающими стерильные изделия однократного применения.

Механический метод стерилизации. Бактериальная фильтрация

Метод состоит в отделении микробов от жидкости с помощью стерильных микропористых фильтров В качестве микропористого фильтрующего материала используют каолин, фарфор, бумажно-асбестовую массу, коллодий и другие пористые материалы, а также стекло.

Механический метод стерилизации. Бактериальная фильтрация

Механический метод стерилизации применяется для растворов термолабильных веществ. Широко применяются микропористые фильтры на химико-фармацевтических заводах и при производстве вакцин и сывороток. www.sliderpoint.orgБактериальныефильтры

Методы контроля эффективности стерилизации

Контроль эффективности работы стерилизационного оборудования осуществляется: физическими, химическими биологическим методами.

Физические методы

Физические методы контроля осуществляются с помощью средств измерения температуры (термометры), давления (манометры, мановакуумметры) и времени (таймеры).

Современные стерилизаторы оснащены также записывающими устройствами, фиксирующими отдельные параметры каждого цикла стерилизации.ХИМИЧЕСКИЕ ТЕСТЫДЛЯ КОНТРОЛЯ РЕЖИМОВ РАБОТЫПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

№№	Наименование	Температура
		1100	1200 45 мин	1320 20 мин
	Антипирин (б\цветные кристаллы, б\запаха)	+	-	-
	Бензойная кислота (б\цветные игольчатые кристаллы)	-	+	-
	D-манноза (б\цветные кристаллы)	-	+	-
	Мочевина (б\цветные игольчатые кристаллы)	-	-	+

ХИМИЧЕСКИЕ ТЕСТЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ РЕЖИМОВ РАБОТЫВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

№№	Наименование	Температура
		1600	1800 60 мин
	Левомицетин (б\цветные кристаллы, б\запаха)	+	-
	Тиомочевина (б\цветные игольчатые кристаллы)	-	+
	Гидрохинон (светло-серые блестящие кристаллы)	-	+
	Сахароза (б\цветные кристаллы)	-	+

Стерилизуют: хирургические, стоматологические, гинекологические инструменты, стеклянную посуду Xимические индикаторы распределены на шесть классов. Индикаторы 1-го класса являются индикаторами ("свидетелями") процесса (термоиндикаторная лента). 2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах (оценивают эффективность удаления воздуха из камеры парового стерилизатора). Индикаторы 3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия. 4-й класс - это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации.

5-й класс - интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. 6-й класс - индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные значения критических параметров метода стерилизации.

Биологический метод

В настоящее время для проведения биологического контроля используются биотесты, имеющие дозированное количество спор тест-культуры. Для контроля стерилизации паром под давлением – Bacillus stearotermophilus.Для контроля стерилизации сухим жаром - Bacillus licheniformis. Цель промышленной дезинфекции в фармпроизводстве: достижение необходимого уровня микробной чистоты помещений (при создании помещений определенных классов чистоты), оборудования и, как следствие, готового продукта.

Объекты промышленной дезинфекции:

Воздух производственных помещений; Поверхности помещений, оборудования, коммуникаций; Кожные покровы персонала (промышленная антисептика).

Физическая дезинфекция:

УФ обработка с использованием бактерицидных ламп с длиной волны 253,7 нм. Срок службы лампы – 1500 – 2000 ч. К концу срока мощность и, следовательно, эффективность воздействия на микроорганизмы снижается на 50 % от исходного уровня.Дезинфектанты, антисептики, консерванты – химические вещества, способные убивать микробные клетки или угнетать их рост, т.е. оказывающее бактерицидное или бактериостатическое действие на микроорганизмы.Требования, предъявляемые к химическим дезинфектантам и антисептикам -Хорошая растворимость или способность смешиваться с водой с образованием стойких смесей; -Низкая токсичность и отсутствие раздражающего действия на кожу и слизистые оболочки персонала; -Широкий спектр антимикробной активности, ее проявление в максимально короткое время; -Способность хорошо смачивать объекты и не оказывать на них коррозирующего или другого разрушающего действия; -Возможность удаления следов веществ из объекта; -Стабильность в процессе хранения.Механизм действия дезинфектантов и антисептиков Антисептические и дезинфицирующие вещества нарушают метаболические процессы в микробной клетке, оказывая