Файл: Дипломная работа "Анализ ассортимента и реализация антацидных препаратов в аптечном пункте".docx

Во-первых, существует определенный риск длительного применения ИПП, связанный в основном с возникновением гипергастринемии, гиперплазией ECL-клеток слизистой оболочки желудка, а также с развитием, при ассоциации патологического процесса с H. pylori, атрофии в теле желудка.
Во-вторых -- отсутствие воздействия на желчные кислоты, известных своими агрессивными свойствами и отрицательным влиянием на слизистую оболочку желудка и пищевода при желчных и смешанных рефлюксах.
Регистрируются и случаи непереносимости ИПП. В различных популяциях резистентность к ИПП достигает 10%. У ряда пациентов при длительном приеме ИПП развиваются различной степени выраженности нарушения процессов пищеварения (метеоризм, диарея). Некоторые исследователи выявили определенную связь между длительным приемом ИПП и увеличением риска перелома бедренной кости, дефицитом витамина В12, случаями развития антибиотикоассоциированной диареи, внутри- и внебольничной пневмонии.

В сложившейся ситуации перед врачом возникает вопрос: как оптимально использовать имеющийся у него арсенал ЛС для борьбы с КЗЗ. Одного-единственного препарата недостаточно для решения многих проблем, связанных с клиническими проявлениями КЗЗ. Целесообразен комплексный подход и выбор средств, обладающих не одним, а несколькими полезными при данной патологии эффектами. Согласно современным представлениям, это должны быть препараты с доказанной эффективностью и высоким уровнем безопасности. Немаловажным аспектом является удобство применения и быстрота действия лекарства, что качественно повышает приверженность пациента к лечению и, соответственно, повышает эффективность терапии.

2. 
   ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АНТАЦИДНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ.
   

Однако работы, опубликованные в последние годы, позволили пересмотреть эту точку зрения. Результаты контролируемых исследований убедительно доказали, что невсасывающиеся антациды по эффективности превосходят плацебо. При применении маалокса и других комбинированных препаратов рубцевания язвы 12-перстной кишки в течение 4 недель удавалось добиться в 70-80% случаев, а при использовании плацебо – лишь в 25-30%. Кроме того, было установлено, что дозы антацидов, необходимые для заживления язв, оказались не такими высокими, как предполагалось раньше, и что при проведении курсовой терапии нет необходимости увеличивать суточную КНА антацидов свыше 200-400 мэкв.

---

Полученные результаты являются основанием для использования антацидов при лечении обострений язвенной болезни 12-перстной кишки и в качестве средств монотерапии, но лишь при легком течении заболевания. Важным преимуществом антацидов здесь является то, что эти препараты – при их однократном приеме – купируют болевой синдром и диспепсические расстройства (например, изжогу) значительно быстрее, чем антисекреторные препараты (включая Н2-блокаторы и омепразол). Тем не менее, большинство клиницистов придерживаются мнения, что при язвенной болезни 12-перстной кишки легкой и средней тяжести течения антациды следует назначать в сочетании с М1-холиноблокаторами. При больших дуоденальных язвах, а также при синдроме Золлингера-Эллисона, сопровождающихся значительной гиперсекрецией соляной кислоты, антациды необходимо комбинировать с Н2-блокаторами.
Оправдал себя длительный поддерживающий прием антацидов для профилактики обострений язвенной болезни. Было показано, что маалокс и циметидин в одинаковой степени снижают частоту рецидивов язвы 12-перстной кишки в течение 10-месячного лечения, причем результаты достоверно отличались от плацебо. Применение антацидов с профилактической целью позволяет избежать круглогодичного использования Н2-блокаторов. Антациды являются также незаменимыми средствами при развитии синдрома отмены Н2-блокаторов.
При язвенной болезни желудка секреция соляной кислоты, как правило, снижена. Однако язва редко возникает на фоне ахлоргидрии, поэтому применение антацидов также оправдано. Результаты лечения антацидами язвы жедудка не столь однозначны как язвы 12-перстной кишки. Одни авторы отмечают преимущество антацидов перед плацебо, а другие нет. Все же большинство исследователей рекомендует назначать антациды в сравнительно небольших дозах больным с язвенной болезнью желудка.
Иногда антацидные препараты применяются в отделениях интенсивной терапии и реанимации для профилактики так называемых "стрессовых" язв (у больных с тяжелыми ожогами, черепно-мозговыми травмами, после полостных операций и т.д.), однако контролируемых исследований, доказывающих эффективность антацидов в таких ситуациях, не проводилось.


ГЛАВА II. АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА АНТАЦИДНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ «ФОРТЕ».

---

2.1. Классификация антацидных препаратов

Все антацидные препараты подразделяют на всасывающиеся и невсасывающиеся. Всасывающиеся антациды могут оказывать системные эффекты, невсасывающиеся — действуют преимущественно в ЖКТ. Такое подразделение антацидов достаточно условно и основано на степени всасывания, поэтому некоторые препараты (например, кальция карбонат и магния оксид) разные авторы включают в разные группы.
К всасывающимся антацидам относят:

натрия гидрокарбонат (сода — NaHCO3);

магния окись (жженая магнезия);

магния карбонат основной — смесь Mg(OH)2, 4MgCO3, H2O;

кальция карбонат основной — CaCO3;

смесь — сернокислый натрий, фосфорнокислый натрий, гидрокарбонат натрия;

смесь: кальция карбонат + магния карбонат.
Средства этой группы почти всегда присутствуют на аптечных витринах, однако имеют ограниченную сферу применения и врачами назначаются довольно редко. Вступая в реакцию нейтрализации с соляной кислотой, они дают очень быстрый, но непродолжительный эффект, а образующаяся углекислота вызывает отрыжку и вздутие, что исключает их применение при ГЭРБ. Также прием всасывающихся антацидов может привести к вторичному повышению секреции соляной кислоты (феномен «рикошета»). В связи с этим всасывающиеся антациды практически утратили свое клиническое значение и применяются в основном при самолечении. Антацидные препараты из этого списка можно принимать эпизодически и однократно, так как при длительном приеме они становятся причиной обострения и прогрессирования заболеваний пищеварительного тракта, например, язвы желудка. Домашний антацид — сода — отрицательно влияет на водно-солевой обмен, поэтому при интенсивном лечении могут появляться отеки, повышаться артериальное давление, нарастать признаки сердечной недостаточности, что ограничивает ее применение у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы, заболеваниями почек и в пожилом возрасте.
Группа невсасывающихся антацидов включает прежде всего препараты алюминия и магния.

1 поколение — алюминиевые соли фосфорной кислоты — применяется ограниченно в связи с возможным развитием серьезных побочных эффектов;
2 поколение — алюминиево-магниевые антациды — наиболее часто назначаемые препараты из группы невсасывающихся антацидов, за счет комбинации солей магния и алюминия имеют более выраженный антацидный эффект и лучшую переносимость;

---

3 поколение — алюминиево-магниевые препараты с другими компонентами, назначаются в тех случаях, когда дополнительно необходим ветрогонный или анальгезирующий эффект.
Основной механизм действия связан с адсорбцией соляной кислоты, поэтому их эффект развивается медленнее, чем у всасывающихся препаратов, но продолжается дольше — 2,5–3 часа. Они превосходят всасывающиеся антацидные средства и по нейтрализующей емкости. Невсасывающиеся антациды обладают дополнительными благоприятными свойствами:
Могут адсорбировать пепсин, уменьшая протеолитическую активность желудочного сока, предотвращая дальнейшее разрушение слизистой;
Связывают желчные кислоты, оказывающие повреждающее действие на слизистую желудка;
Обладают выраженным обволакивающим действием, тем самым защищают слизистую и способствуют лучшей регенерации.
Сегодня наиболее широкое применение получили комбинированные антациды с двумя и более действующими веществами. Это позволяет варьировать скорость наступления терапевтического эффекта и продолжительность действия, а также уменьшать количество побочных эффектов и улучшать переносимость.

2.1. Сегмент антацидных препаратов на фармацевтическом рынке РФ

Российский фармацевтический рынок антацидных препаратов является второй большой группой препаратов для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности, после противоязвенных препаратов.

По итогам 2019 года фармацевтический рынок антацидных препаратов возрос на 22% в рублевом выражении, при этом в упаковках наблюдалось небольшое сокращение – 5%, что в целом отражает тенденции развития препаратов для лечения органов пищеварения.

Рассматриваемый сегмент фармацевтического рынка России представлен 13 торговыми наименованиями. Особенностью данного сегмента является тот факт, что большинство препаратов зарубежного производства.

Рынок антацидных препаратов в России условно поделен между тремя производителями препаратов, которые соревнуются за право первенства. Суммарная доля этих лекарственных средств составляет более 70%: Ренни компании Байер, Маалокс компании Санофи-авентис, Гастал компании Тева. Остальные препараты занимают менее 10% в рублевом выражении (рис.1).

---

Рисунок 1. Структура сегмента антацидных препаратов. Доли препаратов в , %

Несмотря на некоторое сокращение доли, препарат Маалокс компании Санофи-авентис занимает второе место, а продажи в денежном выражении продолжают расти. На протяжении долгосрочного период 2016-2019 гг. объемы продолжали препарат Маалокс росли в среднем на 10% в год. В 2019 году препарат был реализован на сумму 420 млн. руб. (рис. 2).



Рисунок 2. Объем продаж препарата Маалокс, млн. руб.

В структуре сегмента по лекарственным формам Маалокс представлен в виде суспензий и жевательных таблеток. Препарат в форме суспензий является лидером сегмента и занимает около половины объемом реализации сегмента в денежном выражении, в форм жевательных таблеток Маалокс занимает 1/5 сегмента.

Анализ импортируемых антацидных суспензий по действующим веществам показал, что более 50% из них содержат алюминия и магния гидроксиды. Комбинация этих лекарственных веществ обеспечивает оптимальную антацидную емкость, так как алюминия гидроксид характеризуется медленным, но продолжительным эффектом, а магния гидроксид быстрым, но кратковременным.

---