ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 21.09.2019
Просмотров: 432
Скачиваний: 2
· охолодження;
· пакування;
· оформлення.
Спочатку відважують необхідну кількість основи.
Якщо як основа прописана одна речовина, наприклад, бутирол то для змішування з лікарськими речовинами її розплавляють у ковшику чи порцеляновій чашці на водяній бані.
Якщо основа складається з декількох речовин, то відповідно готують сплав, а потім додають лікарські речовини у вигляді розчину чи найтоншого порошку Масу слід нагрівати обережно, не допускаючи підвищення температури вище 38—40 °С. При перегріванні збільшується час, необхідний для її подальшого застигання у формі, погіршується якість супозиторіїв. У разі потреби нагрівання основи до більш високої температури доцільно нагрівати не всю кількість основи, а тільки частину (70-80 %), а решту додати у твердому вигляді до розплавленої маси після того, як її температура зменшиться до 37-38 °С.
До основи додають за правилами, які вищенаведені лікарські речовини.
Для виливання використовують спеціальні металеві чи пластмасові форми.
Перед виливанням чарунки форми протирають марлевим тампоном, змоченим у вазеліновій олії, якщо супозиторії приготовлені на гідрофільних основах.
Чарунки форми протирають марлевим тампоном, змоченим мильним спиртом, якщо супозиторії приготовлені на жирових основах.
Приготовлену супозиторну масу швидко виливають з порцелянових чашок у підготовлені форми.
Наповнення форми масою повинне бути поступовим, інакше супозиторії виходять неоднорідними і крихкими. Наповнену форму злегка струшують для видалення з неї пухирців повітря і поміщають у морозильну камеру холодильника на 10-15 хвилин, після чого зіскрібають ножем застиглу масу, що виступає з осередків форм. Застиглі супозиторії звільняють (після рознімання елементів форми) натискуванням на їх основи в напрямку до вершини.
Виготовлені супозиторії загортають і оформлюють до відпуску.
Готові свічі, кожну окремо, загортають у целофан, алюмінієву фольгу або тонкий парафінований папір, який має: форму трикутника (косинки) розміром 7,5-12 см.
Загорнені свічі кладуть у картонні чи пластмасові коробки.
При виготовленні супозиторіїв методом виливання їх маса залежить від величини (об'єму) гнізда, форми щільності використовуваних лікарських речовин і основи.
У випадках, коли лікарські речовини виписані в кількості до 5 %, можна не брати до уваги незначного об'єму, який вони займають у формах. Якщо ж лікарські речовини входять у супозиторії в кількостях більше 5 % (у цьому випадку займаний ними об'єм витісняє значну кількість основи), то необхідно знайти точне співвідношення між об'ємом, займаним прописаною лікарською речовиною, і основою. Інакше точність дозування порушується. Це співвідношення виражається «коефіцієнтом заміщення» чи «зворотним коефіцієнтом заміщення».
Коефіцієнтом заміщення (Еж) називають кількість лікарської речовини, яка заміщає одну вагову частину жирової основи з густиною 0,95. Тобто дана кількість лікарської речовини займає такий же об'єм, як і одна вагова частина жирової основи.
Наприклад, коефіцієнт заміщення бісмуту нітрату основного по жировій основі дорівнює 4,8. Це значить, що 4,8 г бісмуту нітрату основного займають такий же об'єм, як і 1,0 г жирової основи.
Зворотним коефіцієнтом заміщення (1/Eж) називають кількість жирової основи, що заміщає одну вагову частину лікарської речовини. Тобто кількість жирової основи еквівалентна за об'ємом 1,0 г лікарської речовини.
Наприклад, зворотний коефіцієнт заміщення бісмуту нітрату основного по жировій основі дорівнює 0,21. Це значить, що 0,21 г жирової основи займає об'єм, рівний об'єму 1,0 г бісмуту нітрату основного, При розрахунках кількості основи зручніше користуватися зворотним коефіцієнтом заміщення.
Після текстового матеріалу наведена таблиця із Еж і 1/Еж для лікарських речовин, які найчастіше прописуються в супозиторіях.
Оцінка якості і зберігання супозиторіїв
Якість приготовлених супозиторіїв оцінюють так само, як і інших лікарських форм, тобто перевіряють документацію (рецепт, паспорт), упаковку, оформлення, колір, запах, відсутність механічних включень.
Специфічними для якості супозиторіїв є: розмір, форма, які повинні відповідати пропису.
Однорідність змішування - на зрізі супозиторна маса повинна бути однорідна, без украплень, допускається наявність повітряного стержня чи воронкоподібного заглиблення.
Маса свічок повинна знаходитися в інтервалі, зазначеному ДФУ. Відхилення в масі окремих свіч не повинні перевищувати -5 %.
Готові супозиторні лікарські форми повинні мати визначену твердість, щоб забезпечити їх використання, інакше вони непридатні, бо можуть деформуватися в руках хворого до їх використання.
Для супозиторіїв, приготовлених на гідрофобних основах, визначають температуру плавлення за методом 2а (ДФ XI, вид. І, с. 18), що не повинна перевищувати 34 °С, якщо немає інших вказівок у власних статтях. Якщо визначити температуру плавлення важко, то визначають час повної деформації за допомогою спеціального приладу.
Прилад складається зі скляної трубки довжиною 235 мм і діаметром 14,7мм та звужується в нижній частині (діаметр звуження 5 - 6 мм, довжина 15 мм). Трубка знизу закрита гумовою пробкою. За допомогою великої пробки трубку закріплюють у скляному кожусі, оснащеному двома відвідними трубками. Висота кожуха 238 мм, діаметр 180 мм. Всередині трубки поміщено скляний стержень довжиною 180 мм і діаметром 9 мм, що має внизу розширення діаметром 14 мм. На стержні нанесена риска, що співпадає з верхнім краєм трубки після деформації свічі. Маса стержня 30,0 г Всередині кожуха знаходиться термометр. Прилад монтують на штативі.
У кожух подають воду постійної температури (37 °С). У трубку наливають 15 мл води так, щоб частина її, нижче звуження, була заповнена, і втримують прилад для вирівнювання температури всіх його частин протягом 5 хвилин. Потім у трубку опускають супозиторій із загостреним кінцем униз, зверху на нього поміщають стержень і включають секундомір. Відзначають час, протягом якого стержень зануриться до риски (нульова поділка). Цей час приймають за час повної деформації супозиторіїв, що повинен знаходитись у межах 3-15 хвилин. Стержень повинен опускатися тільки під дією своєї ваги.
Для супозиторіїв, приготовлених на гідрофільних основах, визначають час розчинення. Для цього один супозиторій поміщають на дно посудини місткістю 100 мл, що містить 50 мл води з температурою 37±1 °С. Посудину через кожні 5 хвилин струшують таким чином, щоб рідина і проба набрали обертального руху.
Супозиторій повинен розчинитися протягом 1 години, якщо немає інших вказівок у власних статтях.
Визначення кількісного вмісту й однорідність дозування діючих речовин повинні бути зазначені у власних статтях.
Супозиторії зберігають у сухому прохолодному місці, якщо немає інших вказівок у власних статтях.
Жирові свічки і кульки після виготовлення загортають у парафінований папір, целофан чи фольгу, драглеподібні свічки - у вощений чи парафінований папір. Кульки, песарії укладають в картонні коробки у гофровані пачки, палички - у складки паперу. Оформляють етикетками «Зовнішнє», «Зберігати в сухому прохолодному місці».
Список використаної літератури:
-
Державна Фармакопея України, 2001р.
-
Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. – Харків: РВП “Оригінал”. 1995. – 600с.
-
Тихонов О.І., Ярных Т.Г. Технология лекарств. – Харьков, Изд-во НФАУ «Золотые страницы» - 2002. – 704с.
-
Учебное пособие по аптечной технологии лекарств / под ред. А.И. Тихонова .-Х.:Основа, 1998. – 336с.
-
Медицинские и лечебно косметические мази. – Учебно-методическое пособие/ Авт.: Е.Т. Чижова, Г.В. Михайлова. – М.: ВУНМЦ МЗ РФ, 1999 – 404с.
-
М'які лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, О.В. Лукієнко та ін.; За ред. О.І. Тихонова.-Х.:Вид-во НФаУ; Золоті сторінки,2003.-128с