Файл: Правовое регулирование рекламной деятельности (Проблемы и перспективы развития правового регулирования рекламы лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок ).pdf

Так, множество вопросов рекламы, касающихся соблюдения этических норм морали и нравственности, повышения доверия потребителей к рекламе, правил надлежащего поведения, и иные вопросы решаются не на государственном уровне, а посредством саморегулирования отношений, возникающих в процессе производства, размещения и распространения рекламы. В частности вопросы механизма саморегулирования в области рекламы регулирует гл. 4 Федерального закона «О рекламе».

Правовой статус саморегулируемых организаций в РФ регламентирует Федеральный закон от 1 декабря 2007 г. № 315-ФЗ «О само- регулируемых организациях». Так, под саморегулированием понимается самостоятельная деятельность, основной целью которой является разработка и установление стандартов и правил указанной деятельности, а также контроль за соблюдением установленных требований ведения бизнеса. Предупреждение негативного воздействия рекламы на ее потребителей является непосредственной целью деятельности саморегулирующих организаций в сфере рекламы.

Важно отметить, что в большинстве развитых европейских стран рекламная деятельность в первую очередь регулируется правилами саморегулируемых организаций, которые являются очень популярными на Западе. Однако степень эффективности такого регулирования в разных странах зависит от предоставленного саморегулируемым организациям объема полномочий [2, c. 88].

Вопросы саморегулирования сводятся к запрету заведомо ложной, недостоверной, недобросовестной, скрытой и неэтичной рекламы.

Анализируя институт саморегулирующих организаций, мы делаем следующие выводы:

1. саморегулирующими являются некоммерческие организации, основной целью деятельности которых не является извлечение прибыли;
2. саморегулируемые организации основаны на членстве - это общественные объединения, некоммерческие партнерства, объединения юридических лиц (ассоциации и союзы), которые добровольно берут на себя дополнительные обязательства и ограничения в области рекламной деятельности;
3. саморегулируемые организации объединяют субъектов предпринимательской деятельности по конкретной отрасли, например, производителей лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок;
4. саморегулирование формируется на основе сочетания интересов государства и субъектов предпринимательской деятельности;
5. эффективное функционирование саморегулирующих ассоциаций в сфере рекламы приводит к формированию цивилизованного рынка рекламы, учитывающего интересы всех его участников [8, c. 99].

---

Отсутствие механизмов саморегулирования может иметь различные последствия. В одних случаях недовольство общества рекламой приводит к тому, что государство берет эту сферу деятельности под свой контроль, в других - рекламный рынок неэффективно функционирует, в результате чего страдают как производители, так и потребители товаров [3].

В некоторых европейских странах саморегулирование существует уже более 60 лет. Например, Международная Торговая Палата (International Chamber of Commerce, ICC) приняла Международный кодекс рекламной деятельности еще в 1937 году. Данный кодекс регулярно обновляется и является основой всех остальных кодексов рекламной деятельности, применяемых в Европе и других странах. Зачастую нормы данного кодекса являются требовательнее к поведению участников саморегулирования, чем даже законодательство отдельной страны.

Деятельность европейских саморегули- руемых организаций в сфере рекламы можно раскрыть на примере Альянса европейских рекламных стандартов (The European Advertising Standards Alliance, EASA), основная цель деятельности которого заключается в установлении высоких этичных, честных и правдивых рекламных правил [10].

Современное саморегулирование рекламы США можно считать одной из наиболее успешных практик в мире. Так, в настоящее время в США действует Бюро по улучшению деловой практики, сформированное из ранее действовавших комитетов бдительности. Но основная работа области саморегулирования рекламы США ведется Национальным рекламным комитетом, учрежденным Центральным Советом Бюро совместно с Национальной Ассоциацией рекламодателей, Американской Федерацией рекламы и Американской Ассоциацией рекламных агентств США.

По образцу американских саморегулирующих организаций, аналогичные ассоциации в сфере рекламы сформировались и в других развитых странах. Например, в Германии - Ассоциация рекламных агентств и Объединение немецких рекламных агентств, во Франции - Федерация рекламных агентств [4].

Что касается Российской Федерации, то на сегодняшний день существует довольно большое количество саморегулируемых организаций в сфере рекламы.

1 Международная рекламная ассоциация (International Advertising Association, IAA) - ее задача состоит в продвижении идей саморегулирования в области рекламы во всех странах и объединении участников рекламных правоотношений разных стран.

1. Ассоциация рекламодателей, основной целью деятельности которой является создание и утверждение в России системы надежных гарантий свободы рекламы.
2. Ассоциация коммуникационных

---

агентств России (АКАР) и Российская ассоциация по связям с общественностью (РАСО), которые преследуют такие цели, как координация деятельности членов ассоциации, представление и защита общих интересов, оказание помощи членам Ассоциации в решении вопросов, связанных с осуществлением рекламной деятельности.

Тем не менее в настоящий момент авторитет российских саморегулирующих организаций пока не так значителен, как у аналогичных местных организаций за рубежом [3].

Однако на российском фармацевтическом рынке также существуют и международные ассоциации производителей лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, которые продолжают активно развиваться и перенимать опыт иностранных коллег.

К примеру, фармацевтическую отрасль в России представляют две самые крупные саморегулирующие организации:

1. Ассоциация международных производителей медицинских изделий (International Medical Device Manufacturers Association);
2. Ассоциация международных фармацевтических производителей (Association of International Pharmaceutical Manufacturers).

Ассоциация международных производителей медицинских изделий (далее - IMEDA) была основана лишь в 2005 году, но на сегодняшний день она объединяет уже более 40 ведущих международных фармацевтических корпораций. Так, IMEDA представляет собой некоммерческую организацию, которая объединяет производителей медицинских изделий, оборудования и расходных материалов, представленных на российском рынке. IMEDA активно сотрудничает с государственными органами власти, общественными организациями, медицинскими учреждениями и ключевыми экспертами в области фармацевтической деятельности.

Миссия IMEDA заключается в представлении и защите интересов членов ассоциации в органах государственной власти и органах системы здравоохранения, а также в регулировании деятельности бизнес-корпораций и обеспечении информационной и экспертной поддержки по актуальным вопросам в области фармацевтического рынка.

Так, приоритетными задачами ассоциации IMEDA являются:

1. формирование единой позиции производителей медицинских изделий по вопросам развития и регулирования отрасли и доведение общественного мнения до органов власти Российской Федерации;
2. развитие этических стандартов ведения деятельности в области фармацевтической индустрии и регулярное отслеживание мировых и российских тенденций в области фармацевтической деятельности и информирование членов ассоциации.

Компании, являющиеся членами ассоциации IMEDA, разработали и приняли Этический кодекс, устанавливающий высокие стандарты прозрачности ведения бизнеса в России, который содержит эффективные механизмы саморегулирования деятельности членов ассоциации и описывает основные требования, которым должны следовать производители медицинских изделий при осуществлении деятельности на территории Российской Федерации. При этом довольно объемная часть описанных вопросов посвящена проблемам рекламы.

---

Кодекс применяется фармацевтическими корпорациями на добровольной основе, но при этом является обязательным при его принятии и подписании всеми компаниями- членами ассоциации. Несоответствие деятельности компании требованиям Этического кодекса IMEDA может повлечь за собой серьезные последствия, вплоть до исключения компании-нарушителя из состава членов ассоциации международных производителей медицинских изделий.

Этический кодекс IMEDA полностью соответствует законодательству Российской Федерации, но при этом расширяет права и обязанности производителей медицинских изделий. Кроме того, кодекс IMEDA соответствует аналогичным европейским и американским отраслевым кодексам, а также рекомендациям Азиатско-Тихоокеанского Экономического Сотрудничества (АТЭС).

Отдельно хотелось бы остановиться на деятельности Ассоциации международных фармацевтических производителей (далее - AIPM), которая функционирует на территории Российской Федерации с 1994 года и представляет интересы крупнейших интернациональных фармацевтических компаний - производителей и дистрибьюторов современных лекарственных средств.

В настоящий момент членами AIPM являются более 50 международных корпораций, на долю которых приходится более 60 % объема лекарственных средств, поставляемых на территорию Российской Федерации. Миссия AIPM заключается в развитии прозрачного и честного фармацевтического рынка на благо населения России посредством соблюдения компаниями - производителями лекарственных средств и медицинских изделий Этического кодекса AIPM.

Можно выделить следующие основные задачи ассоциации AIPM:

1) регулирование деятельности производителей и дистрибьюторов лекарственных средств в области здравоохранения на основе добровольных соглашений фармацевтических компаний, являющихся членами ассоциации;

2) соблюдение этических стандартов, предусмотренных Кодексом надлежащей рекламной практики AIPM;

1. обмен информацией, установление и развитие конструктивного диалога с органами власти Российской Федерации и организациями здравоохранения.

Таким образом, компании - члены ассоциаций должны создавать и обеспечивать легальность и прозрачность своего бизнеса, соблюдать законодательство Российской Федерации и действовать правдиво и правомерно исключительно в рамках потребителей и пациентов.

Примером локального нормотворчества в рамках саморегулирования рекламной деятельности фармацевтических корпораций является Кодекс надлежащей практики AIPM, призванный обеспечивать высокие этические стандарты деятельности производителей лекарственных средств. Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения как федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный Правительством РФ осуществлять государственный контроль соблюдения фармацевтическими организациями применяемых к ним ограничений, поддержала принятие Ассоциацией международных фармацевтических производителей Кодекса надлежащей практики AIPM.

---

Данный кодекс демонстрирует признание норм и принципов российской правовой системы, отличается более жесткими требованиями к деятельности членов ассоциации и свидетельствует о приверженности членов ассоциации принципам социальной ответственности, а также порядочности ведения бизнеса на фармацевтическом рынке.

Такого рода документ необходим в период форсированной модернизации законодательства, регулирующего медицинскую и фармацевтическую деятельность, когда продолжается работа над совершенствованием российского законодательства. Кодекс регулирует в том числе вопросы рекламы фармацевтической продукции, адресованной населению и специалистам здравоохранения, а также вопросы использования сети Интернет и других цифровых каналов связи для продвижения лекарственных средств. Кроме того, кодекс содержит ограничения по распространению фармацевтическими компаниями рекламной информации, имеющей отношение к здоровью или заболеваниям человека.

Важно отметить, что директор Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, доктор юридических наук, академик РАН Т. Я. Хабриева полагает, что Кодекс надлежащей практики AIPM заслуживает самого внимательного рассмотрения не только со стороны членов ассоциации, но и иных представителей фармацевтического сообщества и органов власти, осуществляющих регулирование фармацевтической индустрии.

Таким образом, соблюдение этических стандартов ведения бизнеса является обязательным требованием членства в указанных ассоциациях. Фармацевтические саморегулирующие организации призваны обеспечивать взаимодействие между государственными органами РФ и производителями лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также повышать доверие общественности к отрасли.

Кроме того, корпорации, являющиеся членами фармацевтических саморегулирующих ассоциаций, должны установить и поддерживать соответствующий порядок работы, обеспечивающий соответствие маркетинговой и рекламной деятельности компании российскому законодательству и кодексам этики ассоциаций. В частности компании должны на постоянной основе осуществлять мониторинг и анализ собственной деятельности по продвижению фармацевтических продуктов и распространяемых в связи с этим материалов.

На основании изложенного можно сделать вывод о том, что для становления и развития саморегулируемых организаций в сфере рекламы необходимо надлежащее отношение к ним государства. Таким образом, саморегулирование является добровольной альтернативой государственному воздействию, и рекламная сфера в России нуждается в эффективном развитии его механизмов [10]. Приоритетной задачей государства и самих субъектов рекламной деятельности должно стать создание таких условий, чтобы саморегулирование могло стать действенным средством пресечения недобросовестной конкуренции в сфере рекламы.

---