Файл: ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР.pdf

В соответствии с терминологией МС ИСО 9000:2000 результативностью считается степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов (п.3.2.14) (рисунок 2.1.).

Рисунок 2.1 — Определения результативности в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000-2001

Этот термин используются применительно к разным объектам, показанным на рисунке 2.2.

Рисунок 2.2 — Объекты для оценки результативности

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 устанавливает требования лишь по определению критериев и методов, необходимых для обеспечения результативности при управлении процессами СМК, а также при измерении и анализе этих процессов, то ГОСТ Р ИСО 9004-2001 прямо рекомендует руководству измерять («..обеспечить показателями и данными…») «удовлетворительную деятельность организации» (п.4.1б). Требования к определению результативности СМК по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 представлены на рисунке 2.3.

Рисунок 2.3 — Регламентация оценки результативности ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Таким образом, хотя оценивание результативности не регламентируется прямыми требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001, но есть требования, применительно к которым оценивание результативности обязательно для подтверждения соответствия действующей на предприятии СМК этим требованиям, приведенные в таблице 2.1.

2.4 Анализ внутренних нормативных документов

В компании действуют два НД, затрагивающие оценивание СМК:

• Пр 0015.05-04 «Анализ системы менеджмента качества» - устанавливает порядок и ведение анализа менеджмента качества;
• Пр 0015.18-04 «Внутренний аудит» - устанавливает порядок проведения внутренних аудитов.

Внутренние аудиты всех подразделений предприятия проводятся сотрудниками ООК по плану аудита.

Таблица 2.1 — Анализ требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001, относящихся к оценке результативности

2.5 Оценка результативности процессов

В ходе проведенной работы выяснено, что существуют следующие методы измерения процессов системы менеджмента качества предприятия, которые позволяют определять результативность и эффективность процессов: 

• проведение внутренних и внешних аудитов (проверок);
• анализ запланированных и выполненных мероприятий со стороны руководства.

Проведение проверок позволяет определить выполнены или нет поставленные цели и задачи, требования стандарта ИСО 9001:2000. Но не позволяет:

• определить причины возникающих несоответствий,
• подтвердить выполнение корректирующих действий,
• оценить степень понимания персоналом целей, задач и требований, установленных при выполнении данного процесса,
• определить пути дальнейшего совершенствования процесса в СМК предприятия.

Схема разделения процессов СМК представлена на рисунке 2.4.

Из рисунка видно, что наибольшую часть процессов занимают процессы жизненного цикла продукции (ЖЦП). Они то и были выбраны в дальнейшем нами для анализа. Из одиннадцати процессов ЖЦП мы выбрали два основных и наиболее благоприятных для анализа:

• маркетинговые исследования;
• учет твердых лекарственных форм.

Рисунок 2.4 — Перечень основных процессов

Для каждого из этих процессов были выделены подпроцессы.

Процесс «маркетинговые исследования»:

• маркетинговые исследования;
• анализ удовлетворенности потребителя;
• рекламная деятельность;
• регистрация лекарственных средств (ЛС) и шовно – хирургических материалов.

Процесс «производство твердых лекарственных форм»:

• грануляция таблеточных смесей;
• таблетирование гранул;
• фасовка – укладка;
• улучшение процесса.

2.5.1 Определение показателей результативности процессов

В общем виде для определения показателей при проведении оценки результативности какого-либо объекта, в частности, процессов СМК надо придерживаться последовательности, приведённой на рисунке 2.5.

Значительная трудность проведения оценки результативности процессов СМК связана с отсутствием конкретных её показателей, что объясняется тем, что эта деятельность не регламентируется прямыми требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

В соответствии с предложенным алгоритмом для измерения результативности процессов СМК и определения мероприятий по её улучшению предлагается использовать комплексные количественные показатели, наиболее полно и точно отражающие степень достижения целей, поставленных перед предприятием и обеспечивающие интересы всех заинтересованных сторон.

Рисунок 2.5 — Алгоритм выбора показателей оценивания результативности

Причем предлагается использовать не только финансовые, но также и нефинансовые показатели, применимые для оценивания деятельности и позволяющие информировать все заинтересованные стороны.

Для каждого критерия устанавливаются их плановые значения, по отношению к которым в дальнейшем и будет определяться результативность процесса. Данные вычисленных фактических значений по каждому критерию будут использоваться при разработке корректирующих и/или предупреждающих действий по совершенствованию СМК.

Таким образом, контроль предложенных показателей позволяет не только осуществлять планирование работ, но и улучшать деятельность за счет проведения сравнительного анализа запланированных и выполненных значений показателей, а также разработать необходимые предупреждающие и корректирующие действия, направленные на достижение запланированных целей.

Для процессов были выделены показатели, по которым проводиться оценка результативности процессов СМК на предприятии.

Показатели результативности процесса «маркетинговые исследования»:

• доля новых препаратов в общем объеме производства;
• доля рынка препаратов акционерного общества на фармацевтическом рынке;
• степень удовлетворенности потребителей;
• процент увеличения рынка в РФ и РТ;
• уровень узнаваемости.

Показатели процесса «производство твердых лекарственных форм»:

• выполнение плана по объему производства;
• выполнение плана по номенклатуре;
• выполнение ритмичности;
• внутризаводской брак;
• возврат продукции по претензиям потребителя: по наименованию, по количеству упаковок – к общему количеству выпуска;
• затраты на качество;
• соответствие факторов производственной среды.

Важно также отметить, что большое внимание необходимо уделять определению периода проведения расчетов показателей для анализа. Анализ может быть: ежемесячный, ежеквартальный, полугодовой, ежегодный. Период проведения анализа результативности выбирается исходя из объективных или субъективных причин, но не реже чем один раз в год. Правильно выбранный период анализа функционирования СМК позволяет не только своевременно выявить несоответствия, но и предупредить их появление.

2.6 Методика оценивания результативности процессов СМК с помощью входных, выходных данных

Из таблицы 2.2 были сделаны выводы, что оценка результативности на предприятии проводится с учетом наименьшего числа показателей, что может давать неточные результаты. Поэтому путем анализа литературных сведений предлагается использовать методику входных, выходных данных. Методика представляет собой оценивание результативности по трем направлениям. Первым этапом будет оценивание выходных данных процесса, анализ полученной информации. Вторым этапом будет оценивание обеспеченности ресурсами процесса, что на наш взгляд немало важно. Далее проводиться оценка входных данных процесса. Затем для каждого из направлений определяется свой коэффициент весомости, по формуле определяется результативности процесса. подробное описание представлено ниже.

Для начала представим схематично этапы оценки результативности процесса с помощью данной методики (рис. 2.6).

Опишем подробно схему, представленную на рисунке 2.6. Для этого разработана подробная схема реализации данной методики со всеми этапами и подэтапами оценивания результативности (рис. 2.7).

Рисунок 2.6 — Этапы оценки результативности с помощью методики входных, выходных данных

Рисунок 2.7 — Предложенная методика оценивания результативности процессов СМК

Используя данную методику, можно получить более полноценный анализ поступающих данных в отдел ООК из других подразделений. Предложенная методика принятия критериев результативности удобна также тем, что по ней можно же сразу дать рекомендации по анализируемому процессу.

2.6.1 Оценивание результативности процесса «Учет твердых лекарственных средств»

Проанализируем процесс «Учет твердых лекарственных форм». Схема процесса представлена на рисунке 2.8.

Рисунок 2.8 — Схема процесса «Учет твердых лекарственных форм»

Представим для наглядности оценку результативности выбранных нами процессов, и сравним показания результативности с данными собранными с предприятия.

Первый шаг – проанализируем выходы процесса.

Таблица 2.3 — Выходы процесса «Учет твердых лекарственных форм»

После определения выходов процесса, приступаем к разработке показателей выходных данных. При разработке показателей процесса СМК, в первую очередь, надо уделить внимание основным выходам процесса. Для процесса «Учет твердых лекарственных форм» основными выходами можно считать выходы 1,2,3,9 приведенные в таблице 2.3. Представим показатели процесса, а так же их весомость в таблице 2.4. Жирным курсивом в таблице выделены те показатели, которые используютсядля анализа оценки результативности процесса. Для удобства мы разделили наши показатели на три составляющие, которые будут отражать качество, количество, и своевременность предоставления выходных данных процесса. Так же в таблице установили шкалу измерения. Для выходных данных процесса выбрана пятибалльная шкала измерения. Шкала состоит из пяти цифр: 0, 1, 2, 3 и 4 соответственно. В колонке «Статус значений показателя» приведены значения показателей, которые соответствуют определенной цифре этой шкалы. Определенное значение для каждого показателя в нашем случае выделено затемненным цветом в таблице 2.4.

Таблица 2.4 — Оценивание выходных данных процесса «Учет твердых лекарственных форм»