Файл: Учебное пособие для студентов, обучающихся по специальности Фармация.docx

ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ –

филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения

высшего образования

«ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ

МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

Министерства здравоохранения Российской Федерации


Кафедра фармацевтической технологии с курсом

медицинской биотехнологии
ИЗГОТОВЛЕНИЕ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В УСЛОВИЯХ АПТЕКИ. НЕСОВМЕСТИМОСТИ. ВЕТЕРИНАРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

FABRICATION DE FORMES DE MÉDICAMENTS STÉRILES DANS LES CONDITIONS D'UNE PHARMACIE. COMBINAISONS DE MEDICAMENTS INCOMPATIBLES. FORMES POSOLOGIQUES VETERINAIRES
Учебное пособие

для студентов, обучающихся по специальности «Фармация»

на языке-посреднике (французский язык)

Курс –IV

Семестр – 7
Manuels

pour les étudiants de la spécialité «Pharmacie»

en langage intermédiaire (langue française)
Année– IV

Semestre – 7

Пятигорск, 2022 г.

ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ –

филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения

высшего образования

«ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ

МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

Министерства здравоохранения Российской Федерации


Кафедра фармацевтической технологии с курсом

медицинской биотехнологии

«ИЗГОТОВЛЕНИЕ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В УСЛОВИЯХ АПТЕКИ. НЕСОВМЕСТИМОСТИ. ВЕТЕРИНАРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ.»
"FABRICATION DE FORMES DE MÉDICAMENTS STÉRILES DANS LES CONDITIONS D'UNE PHARMACIE. COMBINAISONS DE MEDICAMENTS INCOMPATIBLES. FORMES POSOLOGIQUES VETERINAIRES."
Учебное пособие

для студентов, обучающихся по специальности «Фармация

---

»

на языке-посреднике (французский язык)

Курс –IV

Семестр – 7
Manuels

pour les étudiants de la spécialité «Pharmacie»

en langage intermédiaire (langue française)
Année– IV

Semestre – 7


Пятигорск, 2022 г.

УДК 615.012/.014 (083.13)

ББК 52.82я73

К 637
Рецензенты:

• 
  доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии Пятигорского медико-фармацевтического института - филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ, доцент, кандидат фармацевтических наук, Айрапетова А.Ю.
  
• 
  доцент кафедры иностранных языков Пятигорского медико-фармацевтического института - филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ, доцент, кандидат филологических наук, Черкасова Г.В.
  
• 
  зав. кафедрой французского языка факультета иностранных языков ФГБОУ ВО «Чеченский государственный университет им. Кадырова», доцент, кандидат филологических наук, Тамбиева Ф.А.
  

К 637 Авторы: Компанцев Д.В., Шаталова Т.А., Мичник Л.А., Саградян Г.В., Привалов И.М., Манджиголадзе Т.Ю., Кульгав Е.А., Стадульская Н.А. «Изготовление стерильных лекарственных форм в условиях аптеки. Несовместимости. Ветеринарные лекарственные формы.» "Fabrication de formes de médicaments stériles dans les conditions d'une pharmacie. Combinaisons de medicaments incompatibles. Formes posologiques veterinaires.": учебное пособие для студентов, обучающихся по специальности «Фармация» на языке-посреднике (французский язык), курс – IV, семестр – 7 (Manuels pour les étudiants de la spécialité «Pharmacie» en langage intermédiaire (langue français). - Пятигорск: ПМФИ- филиал ВолгГМУ, 2022.- 148 с.

Учебное пособие для самостоятельной работы студентов по фармацевтической технологии включают задания по подготовке к практическим занятиям, а также для работы на занятии. Кроме того, включены материалы по самоконтролю студентами своих профессиональных компетенций, приведены эталоны ответов на все задания и рекомендуемая литература. Учебное пособие разработано в соответствии с требованиями ФГОС «Фармация» для студентов фармацевтических вузов.

Manuels pour les étudiants pour le travail indépendant en technologie pharmaceutique comprennent des tâches pour le travail parascolaire en préparation des cours pratiques, ainsi que pour le travail en classe. En outre, des documents sur la maîtrise de soi par les étudiants de leurs compétences professionnelles sont inclus, des normes de réponse à toutes les tâches et la documentation recommandée sont données. Manuels sont élaborées conformément aux exigences de la norme éducative fédérale "Pharmacie" pour les étudiants des universités pharmaceutiques.

---

УДК 615.012/.014 (083.13)

ББК 52.82я73

Печатается по решению ЦМК

Пятигорского медико-фармацевтического института - филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

© Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ, 2020

---

Оглавление

---

ВВЕДЕНИЕ

INTRODUCTION

Изготовление стерильных лекарственных средств является самостоятельным разделом фармацевтической технологии. Необходимость получения стерильных растворов для инъекций вызвана особым способом их применения. Инъекции вводятся в организм с нарушением целостности кожных и слизистых покровов. Наличие в растворе микроорганизмов может привести к инфицированию организма. Лекарственные формы с антибиотиками, для детей 1 года жизни, глазные мази и капли также требуют асептических условий приготовления. Указанные лекарственные формы не должны содержать микроорганизмов и их частиц. Современное производство к стерильным лекарственным формам осуществляется в соответствии с правилами GMP.

La fabrication de médicaments stériles est une section indépendante de la technologie pharmaceutique. La nécessité d'obtenir des solutions stériles pour injection est causée par une méthode spéciale de leur utilisation. Les injections sont injectées dans le corps avec une violation de l'intégrité de la peau et des muqueuses. La présence de micro-organismes dans la solution peut entraîner une infection du corps. Les formes posologiques avec des antibiotiques, pour les enfants de 1 an de vie, les onguents pour les yeux et les gouttes nécessitent également des conditions de préparation aseptiques. Ces formes posologiques ne doivent pas contenir de micro-organismes et de leurs particules. La production moderne de formes posologiques stériles est réalisée conformément aux règles GMP.

ЗАНЯТИЕ №8

ТЕМА: РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ИЗГОТАВЛИВАЕМЫЕ В АПТЕЧНЫХ УСЛОВИЯХ БЕЗ СТАБИЛИЗАТОРОВ И ТРЕБУЮЩИЕ РАЗЛИЧНЫХ СПОСОБОВ СТАБИЛИЗАЦИИ. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА
LEÇON №8

Thème de la leçon: SOLUTIONS D'INJECTION FABRIQUEES DANS DES CONDITIONS DE PHARMACIE SANS STABILISANTS ET NECESSITANT DIVERSES METHODES DE STABILISATION. QUALIFICATION

1. Значимость изучаемой темы. Инъекционный способ введения лекарств получил в настоящее время широкое применение, поскольку этот способ введения обеспечивает быстрое действие лекарства, которое минует при этом разрушающее действие желудочно-кишечного тракта и печени. Введением лекарства непосредственно в кровяное русло или ткани объясняются требования, предъявляемые к лекарственным формам для инъекций: стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, апирогенность, а к отдельным инъекционным растворам – изотоничность. Выполнение требований, предъявляемых к инъекционным растворам, предусматривает их обязательное изготовление в асептических условиях. Соблюдение условий асептики, умение проводить стерилизацию приготовленных лекарственных форм, имеет большое значение для практической деятельности провизора-технолога. Знание и навыки практической работы, приобретенные при изготовлении жидких лекарственных форм могут быть использованы при приготовлении лекарственных форм данного раздела.	1.Importance du sujet étudié. La méthode injectable d'administration de médicaments a été largement utilisée à l'heure actuelle, car cette méthode d'administration fournit un effet rapide du médicament, qui passe par l'effet destructeur du tractus gastro-intestinal et du foie. L'introduction du médicament directement dans le sang ou les tissus explique les exigences imposées aux formes médicamenteuses pour injection: stérilité, stabilité, absence d'inclusions mécaniques, apyrogénicité, et pour les solutions injectables individuelles – isotonique. Le respect des exigences pour les solutions injectables prévoit leur fabrication obligatoire dans des conditions aseptiques. Le respect des conditions d'asepsie, la capacité de stériliser les formes posologiques préparées, est d'une grande importance pour l'activité pratique du pharmacien-technologue. Les connaissances et les compétences pratiques acquises dans la fabrication de formes posologiques liquides peuvent être utilisées dans la préparation de formes posologiques de cette section.
2. Цель Уметь готовить водные растворы для инъекций без стабилизаторов с учетом физико-химических свойств ингредиентов, оценивать их качество и оформлять к отпуску.	2. Objectif Être capable de préparer des solutions aqueuses pour l'injection sans stabilisants, en tenant compte des propriétés physico-chimiques des ingrédients, d'évaluer leur qualité et de les préparer pour les vacances.
Вопросы, отражающие содержание занятия	Questions à la leçon
Характеристика инъекционных растворов и требования, предъявляемые к ним. Вода для инъекций, требования, предъявляемые к ней, способы получения, условия и сроки хранения. Аппаратура, используемая для получения воды для инъекций. Асептика, асептические условия приготовления лекарственных форм, устройство асептического блока. Технологическая схема изготовления инъекционных растворов без стабилизаторов. Способы стерилизации, используемая аппаратура. Оценка качества инъекционных растворов. Упаковка, оформление к отпуску и хранение инъекционных растворов.	1. La caractéristique des solutions pour les injections et les exigences présentées à eux. 2. L'eau pour les injections, les exigences présentées à elle, les moyens de la réception, la condition et les délais de la conservation. L'équipement utilisé pour la réception de l'eau pour les injections. 3. L'asepsie, les conditions aseptiques de la préparation des formes médicinales, l'installation du bloc aseptique. 4. Le schéma technologique de la fabrication des solutions pour les injections sans stabilisateurs. 5. Les moyens de la stérilisation, l'équipement utilisé. 6. L'estimation de la qualité des solutions pour les injections. 7. L'emballage, la présentation vers le congé et la conservation des solutions pour les injections.

---