Файл: Учебное пособие для студентов, обучающихся по специальности Фармация.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 26.10.2023
Просмотров: 368
Скачиваний: 3
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
РЕЦЕПТЫ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ
(описать в рабочей тетради для самостоятельных работ по эталону)
RECETTES POUR LE TRAVAIL INDÉPENDANT
(décrire dans le cahier de travail pour les travaux indépendants sur la norme)
| | Рецепт Recette | Вариант студента - номер по журналу L'option de l'étudiant est le numéro du magazine |
| 1 | Возьми: Раствора натрия салицилата 10% – 100мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь: По 1 мл внутримышечно. Prendre: Solution de salicylate de sodium 10 – - 100ml Stérilise-le! Délivre. Désigner: 1 ml par voie intramusculaire. | 1-9 |
| 2 | Возьми Раствора атропина сульфата 0,1% – 50мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь: По 1 мл внутримышечно. Prendre Solution de sulfate d'atropine 0,1% - 50ml Stérilise-le! Délivre. Désigner: 1 ml par voie intramusculaire. | 10-18 |
| Практическая работа студентов | Travaux pratiques des étudiants |
| Задание № 1. Изготовить прописи, предложенные преподавателем. Задание № 2. Оценить качество изготовленных лекарственных форм и написать паспорт письменного контроля. Задание № 3. Упаковать, укупорить, оформить лекарственные формы к отпуску и сдать их преподавателю. | Mission 1. Faites la recette proposée par l'enseignant. Mission 2. Évaluez la qualité des formes pharmaceutiques préparées et écrivez un passeport de contrôle écrit. Mission 3. Emballez, liège, organisez les formes de dosage pour les vacances et remettez-les à l'enseignant. |
| 1. Возьми: Раствора новокаина 1% – 50мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь: По 1 мл 2 раза в день. 2. Возьми: Раствора дибазола 2% – 50мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь: По 2 мл 1 раз в день внутримышечно. 3. Возьми: Раствора глюкозы 5% – 100мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь: По 1 мл 2 раза в день. Примечание: Влажность глюкозы 10 %. 4. Возьми: Раствора кофеин-бензоата натрия 10% – 50мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь: По 1 мл подкожно. 5. Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5% – 50мл Простерилизуй! Выдай. Обозначь: По 1 мл внутримышечно. | 1. Prendre: solution de Novocaïne 1 – -50ml Stérilise-le! Délivre. Marquer: 1 ml 2 fois par jour. 2. Prendre: solution de dibazole 2% – 50ml Stérilisele! Délivre. 2 ml 1 fois par jour par voie intramusculaire. 3. Prendre: solution de glucose 5% – 100ml Stérilisele! Délivre. Marquer: 1 ml 2 fois par jour. Note: l'Humidité de glucose est 10 %. 4. Prendre: solution de caféine – benzoate de sodium 10% - 50ml Stérilisele! Délivre. Désigner: 1 ml par voie sous-cutanée. 5. Prendre: solution d'acide ascorbique 5% – 50ml Stérilisele! Délivre. Désigner: 1 ml par voie intramusculaire. |
ЗАНЯТИЕ №10
ТЕМА: ИНФУЗИОННЫЕ РАСТВОРЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ. ХАРАКТЕРИСТИКА. ТРЕБОВАНИЯ. ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ. РАСЧЕТЫ ИЗОТОНИЧЕСКИХ КОНЦЕНТРАЦИЙ НА ОСНОВАНИИ ЗАКОНОВ ВАНТ-ГОФФА, РАУЛЯ И ИЗОТОНИЧЕСКИХ ЭКВИВАЛЕНТОВ ПО НАТРИЯ ХЛОРИДУ. ОСМОЛЯРНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ
LEÇON №10
Thème de la leçon : SOLUTIONS D'INFUSION. CLASSIFICATION. CARACTERISTIQUE. EXIGENCES. CARACTERISTIQUES DE LA TECHNOLOGIE. CALCUL DES CONCENTRATIONS ISOTONIQUES SUR LA BASE DES LOIS DE VAN'T HOFF, RAOUL ET DES EQUIVALENTS ISOTONIQUES POUR LE CHLORURE DE SODIUM. CONCENTRATION OSMOLAIRE
LEÇON №10
Thème de la leçon : SOLUTIONS D'INFUSION. CLASSIFICATION. CARACTERISTIQUE. EXIGENCES. CARACTERISTIQUES DE LA TECHNOLOGIE. CALCUL DES CONCENTRATIONS ISOTONIQUES SUR LA BASE DES LOIS DE VAN'T HOFF, RAOUL ET DES EQUIVALENTS ISOTONIQUES POUR LE CHLORURE DE SODIUM. CONCENTRATION OSMOLAIRE
| 1. Значимость изучаемой темы. Плазмозамещающие (инфузионные) растворы являются самой сложной группой инъекционных растворов. По составу растворенных веществ они способны поддерживать жизнедеятельность клеток и переживающих органов и не вызывать существенных сдвигов физиологического равновесия в организме. Применяются в экстремальных условиях при различных патологических состояниях, сопровождающихся потерей крови, шоком, нарушением водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния организма. Инфузионные растворы по своим свойствам максимально приближаются к плазме человеческой крови. Они должны быть изотоничными, изогидричными (содержать хлориды калия, натрия, кальция и магния в соотношении и количествах, типичных для сыворотки крови); рН растворов должна приближаться к рН крови (7,36). Инфузионные растворы, как правило, содержат глюкозу и ВМС. Приготовление инфузионных изотонических растворов требует определенных предосторожностей во избежание образования осадков карбонатов кальция или магния. | 1.Importance du sujet étudié. Les solutions de remplacement du plasma (perfusion) sont le groupe le plus complexe de solutions injectables. En termes de composition des substances dissoutes, ils sont capables de maintenir l'activité vitale des cellules et des organes de contrôle et de ne pas provoquer de changements significatifs dans l'équilibre physiologique dans le corps. Ils sont utilisés dans des conditions extrêmes dans diverses conditions pathologiques, accompagnées d'une perte de sang, d'un choc, d'une violation de l'équilibre eau-électrolyte et de l'état acide-base du corps. Les solutions de perfusion dans leurs propriétés sont aussi proches que possible du plasma sanguin humain. Ils doivent être isotoniques, isohydriques (contiennent des chlorures de potassium, de sodium, de calcium et de magnésium dans le rapport et les quantités typiques du sérum sanguin); le pH des solutions doit être proche du pH du sang (7,36). Les solutions de perfusion contiennent généralement du glucose et un DIU. La préparation de solutions isotoniques à perfusion nécessite certaines précautions pour éviter la formation de précipités de carbonates de calcium ou de magnésium. |
| 2. Цель Уметь готовить инфузионные (физиологические) изотонические инъекционные растворы, оценивать их качество и оформлять к отпуску. | 2. Objectif Être capable de préparer des solutions injectables isotoniques à perfusion (physiologiques), d'évaluer leur qualité et de délivrer des vacances. |
| Вопросы, отражающие содержание занятия | Questions à la leçon |
| 1. Правила изготовления инфузионных растворов (стерилизация, устойчивость в процессе стерилизации и хранения). Правила асептики. 2. Устройство и оборудование стерильного блока. Аппаратура. 3. Правила работы с аппаратами и приборами для получения апирогенной воды, для фильтрации и стерилизации инъекционных растворов. 4. Подготовка аптечной посуды и вспомогательных материалов при изготовлении инфузионных растворов (мойка и стерилизация посуды, обработка пробок, бумажных фильтров, ватных тампонов, марлевых салфеток и т. д.). 5. Требования, предъявляемые к лекарственным веществам, используемым для изготовления инъекционных растворов. 6. Расчеты количества воды и лекарственных веществ для изготовления инфузионных растворов. Изотонирова-ние инфузионных растворов. 7. Оценка качества инфузионных растворов.
| 1. Règles de fabrication des solutions pour perfusion (stérilisation, stabilité pendant la stérilisation et stockage). Règles d'asepsie. 2. Dispositif et équipement de l'unité stérile. Matériel. 3. Règles d'utilisation des appareils et instruments destinés à recevoir de l'eau apyrogène, à filtrer et à stériliser des solutions d'injection. 4. Préparation des ustensiles et des auxiliaires pharmaceutiques dans la fabrication de solutions pour infusions (ustensiles de lavage et de stérilisation, tubes de traitement, filtres en papier, cotons-tiges, tampons de gaze, etc.). 5. Exigences relatives aux substances médicamenteuses utilisées pour la fabrication de solutions d'injection. 6. Calculs de la quantité d'eau et de substances médicamenteuses pour la fabrication de solutions pour perfusions. Isotonation de solutions pour perfusion. 7. Évaluation de la qualité des solutions de perfusion. 8. Emballage, autorisation de libération et de stockage des solutions de perfusion. |
Самостоятельная работа студента по подготовке к занятию.
Travail auto-extrascolaire d'un élève en préparation de la leçon
Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.
Mission 1. Etudiez le matériel d'étude sur le sujet de la leçon donné dans ces directives et dans la littérature recommandée.
| Учебный материал для занятия | Matériel pédagogique pour la leçon |
| Инфузионные растворы – растворы, вводимые парентерально и имеющие объем 100 и более мл. Инфузионные растворы – растворы, у которых осмотическое давление равно осмотическому давлению жидкостям организма (лимфы, слезной жидкости, плазме, крови), т.е. 7,4 атмосферы. Плазмозамещающие растворы (физиологические, или кровезамещающие жидкости) – это растворы, которые по составу растворенных веществ способны поддерживать жизнедеятель-ность клеток и органов и не вызывают существенных сдвигов физиологичес-кого равновесия в организме. Классификация плазмозамещающих растворов по функциональному назначению:
Способствуют выведению токсинов при интоксикациях различной этиологии.
| Les solutions d'infusion – sont administrés par voie parentérale et ont un volume de 100ml ou plus. Les solutions d'infusion – solutions avec pression osmotique égale à la pression osmotique des fluides corporels - 7,4 atmosphères. Les solutions de remplacement plasma - des solutions qui, en termes de composition des substances dissoutes, sont capables de supporter l'activité vitale des cellules et des organes et ne provoquent pas de changements significatifs de l'équilibre physiologique dans le corps. La classification des solutions de substitution de plasma selon la destination fonctionnelle:
Contribuer à l'élimination des toxines dans les intoxications de la diverses étiologies.
|
| Общие требования: - стерильность; - стабильность; -отсутствие механических включений; - апирогенность. Составы растворов для инъекций регламентированы приказами МЗ РФ №751н от 26.10.2015 г., № 214 от 16.07.1997г. Дополнительные требования предъявляемые к инфузионным растворам:
Осмолярность и осмоляльность представляют собой общую концентрацию растворенных частиц в 1л раствора (осмолярность) или в 1кг воды (осмоляльность). Формула расчета: C=1000m∙n/M С – миллиосмолярность раствора; m – масса вещества в растворе; n – число осмотически активных частиц в растворе; М – молекулярная масса вещества. | Exigences général:
Les formulations de solutions pour injections sont réglementées par des ordonnances du ministère de la Santé de la Fédération de Russie № 751n du 26.10.2015, № 214 du 16.07.1997. Les exigences supplémentaires pour les solutions de perfusion: - isotonie, osmolarité, osmolalité; - isoionicity; - isogénicité; - isoviscosité; - potentiel d'oxydo-réduction – ORP. L'osmolarité et l'osmolalité représentent la concentration totale de solides dissous dans 1 litre de solution (osmolarité), soit 1kg d'eau (osmo-lalité). Formule de calcul: C=1000m∙n/M С – мilliosmolarité de la solution; m – la masse de la substance en solution; n – le nombre des particules osmotiquement actives dans la solution; М – la masse moléculaire de la substance. |
| Методы расчета изотонической концентрации:
Формула расчета:   m – количество вещества для изотонирования раствора; V – объем раствора; M – молекулярная масса вещества; i – изотонический коэффициент электролитов; 1000 - число миллиметров. 2. Криоскопический метод, основанный на законе Рауля с использованием значения депрессии температуры замерзания 1% растворов различных лекарственных веществ. Формула расчета:  m – количество вещества для изотонирования раствора; 0,52 – депрессия сыворотки крови; ∆t1 , ∆t2 – константы депрессии 1% растворов лекарственных веществ; V – объем раствора. 3. Расчет по эквивалентам по натрия хлориду. Показывает, какое количество натрия хлорида создаёт в одинаковых условиях осмотическое давление, равное осмотическому давлению 1,0г лекарственного вещества. Изотоническая концентрация раствора натрия хлорида равна 0,9%. | Les méthodes du compte de la concentration isotonique:
Formule de calcul: m – la quantité de substance pour solution isotonique; V – le volume de la solution; М – la masse moléculaire de la substance; i – le coefficient isotonique des electrolytes; 1000 – le nombre des millimètres.
Formule de calcul: m – la quantité de substance pour solution isotonique; 0,52 – la dépression du sérum du sang; ∆t1, ∆t2 – les constantes de la dépression de 1% des solutions des substances médicinales; V – le volume de la solution. 3. Le calcul des équivalents pour de sodium le chlorure. Montre, quelle quantité de chlorure de sodium crée dans les conditions identiques la pression osmotique égale à la pression osmotique 1,0g de substance médicinale. La concentration isotonique de la solution de chlorure de sodium est de 0,9%. |
| Однокомпонентные растворы: - изотонический натрия хлорида 0,9%; - натрия гидрокарбоната 3, 5, 7, 8%. Многокомпонентные растворы: дисоль, трисоль, ацесоль, хлосоль, Рингера, Рингера-Локка, содержат NaCl, KCl, NaHCO3, CH3COONa в различных соотношениях. | Les solutions à un seul composant: - chlorure de sodium isotonique 0,9%; - bicarbonate de sodium 3, 5, 7, 8%. Les solutions multicomposants: disol, trisol, acésol, hlosol, sonnerie, Ringer-Locke. |
Задание №2. В рабочей тетради для самостоятельных работ описать следующие рецепты, заданные преподавателем, по приведенной форме. Правильность выполнения задания № 2 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.
Mission n ° 2. Dans le cahier de travail pour les travaux indépendants, décrivez les recettes suivantes, données par l'enseignant, sous la forme donnée.
L'exactitude de l'exécution de la tâche № 2 est comparée à la norme de la réponse à la récépissé №1.
Эталон ответа
Référence de réponse
1. Возьми: Раствора Рингера 250 мл
Простерилизуй!
Обозначь: Для внутривенного введения.
1.1. Recipe: Solutionis Ringeri 250ml
Sterilisetur!
Da.
Signa: Для внутривенного введения.
| 1.2. Свойства ингредиентов Natriichloridum – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде. Kaliichloridum – белый кристаллический порошок, без запаха, легко растворим в воде. Calcii chloridum – бесцветные кристаллы горько-соленого вкуса. Гигроскопичен, расплывается на воздухе. Natriihydrocarbonas – белый кристаллический порошок, без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно расплывается во влажном воздухе. Aquaperinjectionis - бесцветная прозрачная жидкость без запаха, не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок, должна быть стерильной. | 1.2. Les propriétés des ingrédients Natrii chloridum poudre cristalline blanche, goût salé, facilement soluble dans l’eau. Kalii chloridum poudre cristalline blanche, inodore, facilement soluble dans l'eau. Calcii chloridum-cristaux incolores au goût amer et salé. Hygroscopique, se répand dans l'air. Natrii hydrocarbonas- poudre cristalline blanche, sans odeur, au goût alcalin salé, stable dans l’air sec, s’étale lentement dans l’air humide. Aqua per injectionis - liquide transparent incolore inodore, ne doit pas contenir de conservateurs antimicrobiens ou d'autres additifs, doit être stérile. |
| 1.3. Ингредиенты совместимы | 1.3. Les ingrédients sont compatibles |
| 1.4. Характеристика лекарственной формы Лекарственная форма для парентерального применения – инфузионный раствор для внутривенного введения, представляющая собой истинный водный раствор, выдерживающий термическую стерилизацию. Раствор относится к регуляторам водно-солевого обмена. | 1.4. La caractéristique de la forme médicinale La forme posologique parentérale est une solution pour perfusion intraveineuse, qui est une véritable solution aqueuse pouvant résister à la stérilisation thermique. La solution concerne les régulateurs du métabolisme des sels d’eau. |
| 1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска Вещества общего списка | 1.5. Le contrôle des doses et les normes du congé à une seule fois Les substances de la liste totale |
| 1.6. Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae per injectionis 250 ml Natrii hydrocarbonatis 0,05 Natrii chloridi 2,25 Kalii chloridi 0,05 Calciichloridi 0,05 Объем 250 мл Простерилизовано! Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | 1.6. Passeport de contrôle écrit Оборотная сторона 1. Состав на 1000 мл Натрия хлорида 9,0 Кальция хлорида 0,2 Калия хлорида 0,2 Натрия гидрокарбоната 0,2 Воды для инъекций до 1000 мл 2. Состав на 250 мл Натрия хлорида 2,25 (экв. по NaCl=1,0) Кальция хлорида 0,05 (экв. по NaCl=0,36) Калия хлорида 0,05 (экв. по NaCl=0,76) Натрия гидрокарбоната 0,05 (экв. по NaCl=0,65) Воды для инъекций до 250 мл 3. Увеличение объема 2,25∙0,33+0,05∙0,58+0,05∙0,37+0,05∙0,74= 0,82мл - Норма по приказу 751н ±1% (2,5 мл), поэтому КУО не учитывается 4. Расчет изотоничности 2,25+0,05∙0,76+0,05∙0,36+0,05∙0,65=2,5 5. Изотонирование по натрия хлориду 0,9 – 100мл х – 250мл х=2,25 2,5 2,25 (±2%), следоват. - раствор изотоничен 6. Расчет осмолярности  СNaCl = (1000х9х2)/58,44 = 308 Мосм/моль СКCl = (1000х0,2х2)/74,4 = 5,4 Мосм/моль ССaCl 2 = (1000х0,2х3)/111 = 5,37 Мосм/моль СNaHCO 3 = (1000х0,2х2)/84 = 4,76 Мосм/моль Собщ. = 323,53 Мосм/моль |
| 1.7. Технология лекарственной формы с обоснованием При изготовлении раствора должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в асептической комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления раствора весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов. | 1.7. Technologie de forme médicale avec justification Dans la fabrication de la solution doit être respecté ordre sanitaire. Le personnel et le lieu de travail dans la salle aseptique doivent être préparés conformément aux exigences de ND: avant de commencer les travaux, la surface de travail de la table et les mains de l’assistant sont traitées avec une solution de chloramine, les balances sont frottées avec un mélange d’alcool et d’éther, le mortier, le défroisseur et le pilon sont stérilisés dans une étagère de séchage à température 180 ° C 60 minutes. Une fois la solution préparée, les balances sont essuyées avec une toile de gaze stérile à usage unique. Également avec un chiffon jetable stérile essuyez le cou des shtanglas usagés. |
| Технология В стерильной подставке в 250 мл воды для инъекций растворяют натрия гидрокарбонат в соответствии с требованиями, описанными в НД, затем последовательно растворяют депирогенизированный натрия хлорид (депирогенизацию осуществляют прокаливанием натрия хлорида при 180С в течение 2 часов с целью разрушения возможных пирогенных веществ), калия хлорид, кальция хлорид. Раствор фильтруют через стерильный стеклянный фильтры №4 на стационарных фильтрующих установках, работающих под вакуумом во флакон нейтрального стекла, укупоривают «под обкатку», маркируют и стерилизуют при 120ºС 15 минут. После полного охлаждения, не ранее чем через 2 часа, в асептических условиях флакон можно вскрывать. | Technologie de forme médicinale Le bicarbonate de sodium est dissous dans une base stérile dans 250 ml d’eau pour préparations injectables conformément aux exigences décrites dans ND, puis le chlorure de sodium dépyrogéné est dissous (la dépyrogénation est réalisée en calcinant du chlorure de sodium à 180°C pendant 2 heures pour détruire les substances pyrogènes possibles). chlorure, chlorure de calcium. La solution est filtrée à travers des filtres en verre stérile N°4 installés sur des installations de filtration fixes fonctionnant sous vide dans un flacon en verre neutre, scellé «à couler», étiqueté et stérilisé à 120°C pendant 15 minutes. Après refroidissement complet, pas plus tôt qu'après 2 heures, la bouteille peut être ouverte dans des conditions d'asepsie. |
| 1.8. Упаковка и оформление Стеклянный флакон нейтрального стекла укупоривают стерильной резиновой пробкой под обкатку. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в недоступном для детей месте», «Раствор Рингера для внутривенного введения». | 1.8. Emballage et design Un flacon de verre neutre est scellé avec un bouchon en caoutchouc stérile pour la pénétration. Collez le numéro de la prescription et les étiquettes «Pour injection», «Stérile», «Tenir hors de la portée des enfants», «Solution de Ringer pour administration intraveineuse». |
| 1.9. Оценка качества - Анализ документации. Имеющийся рецепт, номер на ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления.Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует нормативной документации (Приказ № 751н от 26.10.15). - Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость соленого вкуса, без запаха. - Механические включения отсутствуют. - Объем лекарственной формы 250 ±2,5 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%). | 1.9. L'estimation de la qualité - Analyse de la documentation. L'ordonnance disponible, le numéro sur PPK et le numéro de la forme galénique se correspondent. Les ingrédients sont compatibles, les calculs sont faits correctement. - Packaging emballage et design corrects. Le volume de la bouteille correspond au volume de la forme posologique. La forme posologique est scellée hermétiquement. L'enregistrement correspond à la documentation réglementaire (numéro de commande 751n du 10.26.15). - Contrôle organoleptique. Liquide transparent incolore au goût salé, sans goût. - Les inclusions mécaniques sont absentes. -Volume Le volume de la forme posologique est de 250 ± 2,5 ml, ce qui correspond aux normes d'écarts admissibles (± 1%). |