ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 16.04.2021
Просмотров: 11500
Скачиваний: 30
применялась и разрешена к применению в переходный период
специальная единица активности кюри (Ки) и ее кратные и дольные
единицы. Для характеристики радиофармацевтических препаратов
наиболее употребительной дольной единицей активности является
10 -11
милликюри (мКи). 1 Ки = 3,7 х 10 Бк; 1 Бк = 2,703 х 10 Ки;
1 мКи = 37 МБк. Единицей измерения энергии ионизирующих излучений,
как и любого вида энергии, в Международной системе (СИ) является
джоуль (Дж).
Для энергии отдельных частиц и фотонов применяется
внесистемная единица электронвольт и десятичные кратные ей
-19
единицы. 1 эВ = 1,60219 х 10 Дж (приближенно)~= 0,16 аДж.
-16
Соответственно 1 кэВ ~= 1,6 х 10 Дж = 0,16 фДж; 1 МэВ ~=
-13
1,6 х 10 Дж = 0,16 пДж.
Основные ядерно - физические характеристики радионуклидов
Возможные при распаде радионуклида ядерные переходы, характеристики основных и
возбужденных состояний, характеристики испускаемых ионизирующих излучений и их
интенсивности обычно представляют в виде диаграммы, называемой схемой распада. Численные
данные, характеризующие ядерные состояния, распад радионуклида и энергетическую разрядку ядра -
продукта, называют соответственно схемными данными. Не все схемные данные нужны при работе с
радиофармацевтическими препаратами, а лишь часть из них, которые ниже называются основными.
К ним относятся период полураспада, вид, энергетическая характеристика и интенсивность всех
компонентов ионизирующего излучения, возникающего как при распаде радионуклида, так и при
энергетической разрядке ядра - продукта. Кроме того, для ядерной медицины важны и
характеристики рентгеновского излучения атома, образующегося в результате распада радионуклида.
Указанные основные ядерно - физические характеристики и характеристики сопровождающего
распад рентгеновского излучения для радионуклидов, входящих в РФП, а также используемых в
составе образцовых радиоактивных растворов и источников, применяемых для аттестации РФП,
приведены в прилагаемой "Таблице физических характеристик некоторых радионуклидов". При этом
бета - излучение характеризуется граничной энергией, средней энергией и интенсивностью,
моноэнергетические излучения - энергией и интенсивностью отдельных линий. Интенсивность
каждого компонента излучения выражена числом частиц или фотонов, приходящихся на 100 актов
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья –
Постоянно действующий третейский суд.
распада.
В целях унификации используемых на практике схемных данных и обеспечения единства
измерений в частных фармакопейных статьях, посвященных конкретным РФП, и в другой
нормативно - методической документации, связанной с выпуском этих препаратов, следует
использовать значения физических параметров радионуклидов, приведенные в таблице, прилагаемой
к настоящей фармакопейной статье.
При отсутствии в ФС "Радиоактивность" сведений о том или ином радионуклиде данные о его
схеме распада (период полураспада, вид, энергия, относительная интенсивность излучения) и
сопровождающему рентгеновскому излучению следует приводить на основе оценки отечественных и
зарубежных справочных данных последних лет.
Защита от излучений
При работе с радиоактивными препаратами необходима соответствующая защита от излучения
этих препаратов. Защита имеет своей целью предохранение людей от вредного воздействия
радиации, а также снижение фоновых показаний измерительных приборов, регистрирующих
ионизирующее излучение.
Защита от внешнего альфа- и бета - излучения радиоактивных препаратов осуществляется
сравнительно просто вследствие малой проникающей способности этих излучений. Альфа и бета -
излучение характеризуется определенной величиной пробега альфа- и бета - частиц, т. е.
расстоянием, на которое они могут проникать в вещество. Пробег альфа - частиц в воздухе не
превышает нескольких сантиметров. Альфа - частицы поглощаются резиновыми перчатками,
одеждой, стенками стеклянной ампулы и т. п. Пробег бета - частиц в воздухе в зависимости от их
энергии составляет величину от сантиметров до нескольких метров. Для защиты от бета - излучения
применяют материалы с малым атомным номером, например специальные экраны из плексигласа,
контейнеры из алюминия и пластмасс и т. п. Однако при работе с высокоактивными препаратами
следует принимать меры для защиты от тормозного излучения - вторичного излучения,
возникающего при прохождении бета - частиц через вещество. По своей природе тормозное
излучение является фотонным ионизирующим излучением. Поэтому при работе с высокоактивными
бета - препаратами применяют комбинированную защиту, в которой внутренний слой (со стороны
источника) делается из вещества с малым атомным номером для поглощения бета - излучения, а
внешний - из вещества с большим атомным номером для ослабления тормозного излучения.
Гамма - излучение в отличие от альфа- и бета - излучения не характеризуется определенным
пробегом в веществе - оно поглощается по мере прохождения через вещество по экспоненциальному
закону. Наиболее эффективно поглощают гамма - излучение вещества с большим атомным номером,
например свинец. Гамма - излучение определенной энергии можно характеризовать толщиной слоя
половинного ослабления в веществе. Это та толщина защитного материала, которая ослабляет
первоначальную интенсивность излучения в 2 раза. Через защитный материал, толщина которого
равна 7 слоям половинного ослабления, проходит около 1% излучения незащищенного источника.
Защита от гамма - излучения радиоактивных препаратов достигается не только применением
поглощающих экранов, но также и путем увеличения расстояния от препарата.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья –
Постоянно действующий третейский суд.
Проверка радионуклидов на подлинность
Каждый радионуклид и ядерный изомер характеризуются своим периодом полураспада и
специфическими, присущими только ему спектрами ионизирующих излучений. К ним относятся
спектры альфа-, бета-, гамма - излучения, конверсионных и Оже - электронов, тормозного излучения,
характеристического рентгеновского излучения.
Форму и количественные характеристики каждого спектра, а также значение T1/2 используют
для проверки подлинности радионуклида.
Индивидуальными характеристиками радионуклидов могут служить также аппаратурные
спектры, снимаемые в строго воспроизводимых условиях; их используют для определения
подлинности радионуклидов в РФП во всех подходящих случаях.
Подлинность радионуклида в препарате считают подтвержденной, если аппаратурный спектр
ионизирующего излучения, снятый с источником, приготовленным из данного РФП, идентичен
спектру, полученному с образцовым источником или источником, приготовленным из образцового
раствора с тем же радионуклидом, и снятому в тех же условиях. Естественно, предполагается, что
спектр должен быть исправлен на вклад от радионуклидных примесей, если они имеются в РФП.
Если отсутствует аппаратура для снятия нужных спектров, для целей идентификации
радионуклида можно использовать методики, позволяющие получать отдельные характеристики
спектров ионизирующих излучений.
Так, для идентификации чистых бета - излучателей рекомендуется определять граничные
энергии бета - спектров или зависящие от них параметры. Например, идентификацию проводят с
помощью кривых поглощения бета - излучения в алюминии по величине слоя половинного
ослабления следующим образом. Используя установку с торцовым счетчиком в строго определенных
экспериментальных условиях, находят зависимость скорости счета от толщины слоя d алюминиевого
поглотителя, помещаемого между источником и окном счетчика, в непосредственной близости к
счетчику. Толщину слоя поглотителя принято выражать массой, приходящейся на единицу
поверхности поглощающего слоя, в мг/кв. см.
Кривая поглощения, представляющая собой зависимость логарифма
скорости счета log n от толщины d поглотителя, имеет прямолинейный
а
участок. По нему с помощью формулы (5) определяют величину слоя
половинного ослабления d1/2 в мг/кв. см:
log 2
а
d1/2 = -------, (5)
В
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья –
Постоянно действующий третейский суд.
где В - коэффициент при d в формуле log n = C - Bd,
а
определяющей прямолинейный участок.
Для определения подлинного значения d1/2 для данного радионуклида аналогичные измерения
проводят с источником тех же размеров, формы и толщины и примерно той же активности,
приготовленным из образцового раствора с этим радионуклидом.
При отсутствии образцовых источников и растворов с требуемым радионуклидом для
установления подлинности радионуклида в РФП следует определять конкретные значения энергий
отдельных линий спектра ионизирующего излучения и их интенсивностей, граничных энергий
спектров бета - излучения, периодов полураспада и сравнивать их со справочными данными. При
этом предпочтение отдается данным, представленным в прилагаемой к статье таблице для всех
перечисленных в ней нуклидов.
Для определения периода полураспада измеряют величину активности (или любой
пропорциональной ей величины, например скорости счета, площади участка спектра и т. д.) в
зависимости от времени. Детектор выбирают в зависимости от вида излучения, испускаемого
анализируемым нуклидом. Измерения проводят при строго фиксированном расположении источника
относительно детектора излучения при условии регулярного контроля за стабильностью показаний
применяемой аппаратуры с помощью источника с долгоживущим радионуклидом. Длительность и
число измерений определяют для каждого конкретного случая.
Измерение активности
Измерение активности радионуклидов в радиофармацевтических
препаратах проводят по бета- или гамма - излучению, а также
рентгеновскому излучению в зависимости от типа излучения,
испускаемого данным нуклидом. Для нуклидов, распад которых
51
сопровождается испусканием гамма - излучения (например, Cr,
67 99m 113m 131
Gа, Тс, In, I и др.), измерения проводят по
гамма - излучению. Для нуклидов, распад которых не сопровождается
испусканием гамма - излучения или испускаемое ими гамма -
32 90
излучение малоинтенсивно (например, Р, Y и др.), измерения
проводят по бета - излучению.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья –
Постоянно действующий третейский суд.
Измерения выполняют относительным методом путем сопоставления показаний применяемого
прибора при измерении источника, приготовленного из анализируемого препарата, и образцового
источника, или с использованием градуировочных коэффициентов, устанавливаемых периодически
для данной аппаратуры с помощью образцовых источников и растворов.
В большинстве случаев образцовый источник с указанным радионуклидом используется не при
повседневных измерениях, а при градуировке измерительной установки. Полученное в процессе
градуировки значение градуировочного коэффициента "хранится" с помощью контрольного
источника с долгоживущим радионуклидом. Повторная переградуировка установки проводится 1 - 2
раза в год.
Во всех случаях активность источников для измерений должна быть оптимальной для
используемой аппаратуры. Это значит, что источники нужно приготавливать столь большой
активности, чтобы иметь многократное превышение над фоном, но в то же время активность их не
должна быть велика настолько, чтобы требовалось вводить значительную поправку на разрешающее
время используемой установки.
Для того чтобы получать достаточно точно значения больших поправок, необходимо проверить,
к какому типу относится мертвое время используемой установки: постоянному, продлевающемуся,
зависящему от загрузки, амплитуды выходного импульса с детектора и т.д. В общем случае можно
рекомендовать определение мертвого времени в зависимости от загрузки с помощью
короткоживущего радионуклида. При постоянном мертвом времени или в случае малых поправок
поправку следует вводить по формуле:
1
Nи = N -------------,
Nt (6)
1 - ---- "тау"
t
где Nи - истинное число импульсов от детектора ионизирующих излучений, попадающих в
выбранный интервал амплитуд, за время t; N - число импульсов, зарегистрированных в этом
интервале амплитуд (например, интеграл под выбранным пиком) за время t; Nt - полное число
импульсов, зарегистрированных во всем спектре амплитуд, поступающем с детектора за время t; t -
время измерения в секундах; "тау" - мертвое время в секундах.
Если измерение активности проводят с помощью ионизационной камеры, то верхний предел
активности источника ограничивается условиями достижения насыщения и рабочим диапазоном
измерителя тока.
Три следующих типа источников могут быть использованы в качестве образцовых в
зависимости от типа применяемого детектора и свойств анализируемого препарата:
1) образцовые спектрометрические гамма - источники - ОСГИ, ТУ-17-03-82 (для гамма -
спектрометров и радиометрических установок со счетчиками) <*>;
--------------------------------
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья –
Постоянно действующий третейский суд.