ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 16.04.2021
Просмотров: 11497
Скачиваний: 30
-----------
/ m 2
"ТЕТА" = 1,1 / SUM "ТЕТА ", (17)
\/ j=1 j
где "ТЕТА " - граница j-й неисключенной систематической
j
ошибки, m - число суммируемых погрешностей.
"ТЕТА"
Далее следует найти отношение ------. Если это отношение
~
S (А)
меньше 0,8, то систематическими погрешностями пренебрегают и
принимают, что граница погрешности "ДЕЛЬТА" результата равна
"эпсилон". Если оно больше 8, пренебрегают случайной погрешностью
и принимают "ДЕЛЬТА" = "ТЕТА".
Когда ни одной из указанных погрешностей пренебречь нельзя,
границы погрешности результата измерений находят по формуле:
"ДЕЛЬТА" = К"S (18)
СИГМА"
"эпсилон" + "ТЕТА"
где К = ------------------------------;
---------------
~ / 1 m 2
S(А) + / --- SUM "ТЕТА "
\/ 3 j=1 j
------------------------
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
/ 1 m 2 2 ~
"S " = / --- SUM "ТЕТА " + S (А).
СИГМА \/ 3 j=1 j
Погрешность может быть выражена как в единицах измеряемой
величины (абсолютная погрешность), так и в долях или процентах от
измеренного значения активности (относительная погрешность).
При этом результат записывают в виде:
~
А +/- "ДЕЛЬТА"; 0,95
~ "ДЕЛЬТА"
или А (1 +/- --------); 0,95
~
А
ОСОБЕННОСТИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИСТОЧНИКОВ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЙ
В ряде случаев при приготовлении источников для измерений оказывается необходимо
провести разбавление радиоактивного препарата, чтобы получить раствор с меньшей объемной
активностью. Однако иногда при этом масса радионуклида в растворе оказывается так мала, что
возникают явления, с которыми не приходится сталкиваться при использовании растворов обычных
концентраций: радионуклид может быть частично потерян из раствора вследствие адсорбции на
стенках химической посуды, а также вследствие образования, а затем коагуляции коллоидов.
Существует ряд приемов, позволяющих избежать потери радионуклида в разбавленных растворах.
Например, в некоторых случаях повышение кислотности раствора или прибавление неактивного
носителя позволяет предотвратить потери из-за адсорбции. Во избежание образования коллоидов
необходимо использовать только свежеперегнанную дистиллированную воду; в некоторые растворы
прибавляют вещества, образующие растворимые комплексы с радионуклидом, что предотвращает
коллоидообразование.
В частной фармакопейной статье указывают, каким растворителем следует разбавлять препарат
при приготовлении источников. Если же фармакопейная статья не содержит таких указаний, то
разбавление проводят дистиллированной водой.
Определение радионуклидной чистоты
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья –
Постоянно действующий третейский суд.
и радионуклидных примесей
Определение радионуклидной чистоты радиоактивных препаратов проводят методом ядерной
спектроскопии и радиометрии с применением при необходимости различных методов
количественного химического выделения примесей.
Химическое отделение примесей от основного радионуклида значительно повышает
эффективность анализа. Однако в ряде случаев анализ может быть проведен и без химического
отделения примесей. При этом следует иметь в виду, что в настоящее время не существует прямых
методов, позволяющих непосредственно определять радионуклидную чистоту препарата. Фактически
проводят определение радионуклидных примесей и по их активности делают вывод о
радионуклидной чистоте препарата.
Радионуклидный анализ включает в себя следующие этапы: обнаружение радионуклидных
примесей, их идентификацию и определение активности. Для обнаружения примесей в общем случае
измеряют энергии бета- и гамма - излучения и периоды полураспада для анализируемого препарата и
для отдельных компонентов его, отделенных химическими методами от основного радионуклида. По
совокупности полученных данных с помощью справочных таблиц, содержащих периоды
полураспада, энергии и интенсивности излучения, проводят идентификацию обнаруженных
примесей. Измерение активности идентифицированных примесей проводят аналогично тому, как
описано в разделе "Измерение активности", с помощью подходящих радиометрических установок с
бета - и гамма - счетчиками, спектрометров, установок для измерения активности методом
совпадений и другой аппаратуры. Конкретные методики анализа на отдельные радионуклидные
примеси приведены в соответствующих частных фармакопейных статьях для тех случаев, когда
анализ может быть выполнен в течение срока годности препарата. Детальный анализ
радионуклидной чистоты препаратов производится только изготовителем.
Активность обнаруженной примеси приводится в процентах по отношению к активности
основного радионуклида в препарате на определенную дату.
Радионуклидная чистота РФП, как правило, должна быть не ниже 99,5%, т. е. допустимая
суммарная величина радионуклидных примесей не должна превышать 0,5% в течение срока
годности.
Радионуклидные примеси, активность которых составляет не более 0,01% от активности
основного радионуклида в течение всего срока годности, в частных фармакопейных статьях не
приводятся, кроме особых случаев, но указание о пределе суммарной примеси в частной
фармакопейной статье обязательно.
В тех случаях, когда примесь не обнаружена, должен быть указан нижний предел обнаружения
примененным методом анализа.
Определение радиохимической чистоты
и радиохимических примесей
Радиохимическая чистота препаратов может быть исследована различными методами, но
наиболее распространенными являются методы хроматографии и электрофореза.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей
Приладожья, Поморья и Прионежья –
Постоянно действующий третейский суд.