Файл: Сpoк хpaнeния в aптeкe peцeптoв нa пcихoтpoпныe лп cпиcкa iii.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 29.10.2023
Просмотров: 4249
Скачиваний: 6
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Сpoк хpaнeния в aптeкe peцeптoв нa пcихoтpoпныe ЛП cпиcкa III 3 года 5 лет 1 год 3 месяца Пoмeщeния для хpaнeния фapмaцeвтичecких cyбcтaнций, oблaдaющих лeгкoвocплaмeняющимиcя и гopючими cвoйcтвaми, в кoличecтвaх cвышe 100 кг Должны храниться в несгораемых шкафах в отдельных помещениях организации Должны храниться в стеклянной или металлической таре Должны храниться по договору со специализированной организацией Должны находиться в отдельно стоящем здании Должны находиться в отдельных помещениях организации Ecли дoкaзaнo, чтo вpeд пpичинён вcлeдcтвиe пpимeнeния ЛП, пpишeдшeгo в нeгoднocть из-зa нapyшeния пpaвил хpaнeни я opгaнизaциeй oптoвoй тopгoвли, вpeд, пpичинённый здopoвью гpaждaн вcлeдcтвиe пpимeнeния мeдицинcкoгo пpeпa paтa, oбязaн вoзмecтить Организация оптовой торговли лекарственными средствами Медицинская организация или её обособленное подразделение, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность Аптечная организация Производитель лекарственных средств Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность ПринятB пoмeщeниях для хpaнeния лeкapcтвeнныe cpeдcтвa paзмeщaют c yчeтoм Фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций) Всех перечисленных факторов Способа применения (внутреннее, наружное) Агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные) Физико-химических свойств лекарственных средствУкажите лицензирующий орган для лицензирования организации оптовой торговли лекарственными средствамиО РосздравнадзорФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаМинистерство промышленности и торговли Российской ФедерацииРегиональное Министерство здравоохраненияК группе товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, относятпредметы по уходу за детьмимедицинские изделияПарфюмерно-косметические товарылекарственные препаратыСтруктурным подразделением медицинской организации может являтьсяаптека аптечный пункт аптечный киоск аптечный магазинУничтожение НС и ПВ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, в том числе конфискованных или изъятых из незаконного оборота, осуществляетсяО государственными унитарными предприятиямиГосударственными учреждениямииндивидуальными предпринимателямиО частными фармацевтическими организациямиГосударственная регистрация БАДов проводитсяМинистерством промышленности и торговли Российской Федерации
О Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаФедеральной службой по надзору в сфере здравоохраненияО Министерством здравоохранения РФДокументом (документами) по качеству БАДов является (являются)О разрешение на ввод в гражданский оборотдекларация о соответствии (реестр деклараций)регистрационное удостоверениесвидетельство о государственной регистрацииПроверка лицензирующим органом соискателя лицензии на предмет соответствия лицензионным требованиям, проводится в срок, не превышающийО 30 календарных днейО 3 рабочих дня30 рабочих дней45 календарных дней45 рабочих дней3 календарных дняГосударственная регистрация медицинских изделий осуществляетсяФедеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаМинистерством здравоохранения РФМинистерством промышленности и торговли Российской ФедерацииФедеральной службой по надзору в сфере здравоохраненияПри назначении ЛП, включенных в перечень ПКУ, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник в рецепте на бумажном носителедополнительно прописывает "По специальному назначению"на обороте рецептурного бланка ставит специальную отметку (штамп)проставляет восклицательный знакобозначает дозу этого ЛП прописьюК иммунобиологическим лекарственным препаратам относятсяанатоксиныинтерфероныиммуноглобулинывакцинытоксиныЕсли доказано, что вред причинён вследствие применения ЛП, пришедшего в негодность из-за нарушения правил хранения организацией оптовой торговли, вред, прпричиненный здоровью граждан вследствие применения медицинского препарата, обязан возместитьАптечная организацияИндивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельностьПроизводитель лекарственных средствОрганизация оптовой торговли лекарственными средствамиМедицинская организация или её обособленное подразделение, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельностьК видам аптек как структурных подразделений медицинской организации относятся
аптечные пунктыаптеки производственные с правом изготовления лекарственных препаратоваптеки производственные с правом изготовления асептических лекарственных препаратоваптеки производственные с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратоваптеки готовых лекарственных формПериодичность текущей влажной уборки в помещениях аптекежедневно1 раз в месяц1 раз в смену1 раз в неделюДолжностные инструкции, в соответствии с которыми сотрудники аптеки, обслуживающей стационарных больных, осуществляют свою деятельность, утверждаютсяО заведующем аптекой, обслуживающей стационарных больныхО уполномоченными федеральными органами исполнительной властиО руководителем юридического лицаМинистерством здравоохранения Российской ФедерацииО уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской ФедерацииПравила хранения лекарственных средств распространяются наПроизводителей лекарственных средствОрганизации оптовой торговли лекарственными средствамиАптечные организации и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельностьВсе перечисленные организации и лицаО Медицинские организации и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, связанные с обращением ЛСФункциями аптечной организации являютсяотпуск лекарственных препаратовО перевозка лекарственных препаратовпроизводство лекарственных средствхранение лекарственных препаратовизготовление лекарственных препаратовФармацевтическая субстанция предназначена дляизготовления лекарственных препаратовконтроля качества лекарственных препаратовоценки безопасности лекарственных препаратовпроизводства лекарственных препаратовО оценки эффективности лекарственных препаратовВыявлено несоответствие качества препарата ибупрофен по показателю «описание» (часть таблеток разрушается при извлечении из контурной ячейковой упаковки).Данное средство являетсянедоброкачественнымконтрафактнымфальсифицированнымСрок хранения в аптеке рецептов формы N 148-1/у-04(л)О 3 месяца3 годаО 5 летО 1 годсрок хранения в аптеке на наркотические и психотропные -
один годпогрузку и разгрузку материалов, продукции, товаров для аптеки, встроено-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому следует выполнять: с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог.Срок хранения в аптеке рецептов на ЛП, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУО 1 год5 лет3 месяца3 годаФункциями организации оптовой торговли лекарственными средствами являютсяО изготовление лекарственных препаратовперевозка лекарственных средствО хранение лекарственных средствпроизводство лекарственных средствО отпуск лекарственных препаратовНормативы для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах для больных в условиях дневного стационара предусмотреныО пунктом 3 нормативов расчета потребности приказа Минздрава России от 01.12.2016 № 917нпунктом 1 нормативов расчета потребности приказа Минздрава России от 01.12.2016 № 917нО пунктом 2 нормативов расчета потребности приказа Минздрава России от 01.12.2016 № 917нЗапас аптеки моющими и дезинфицирующими средствами3 дня7 дней1 день5 днейСпециальностями для фармацевтических специалистов, имеющих высшее образование, являютсяфармацевтическая химия и фармакогнозияорганизация фармацевтического делафармация управление и экономика фармациифармацевтическая технология Специальностями для фармацевтических специалистов, имеющих среднее специальное образование, являютсяфармацевтическая химия и фармакогнозияорганизация фармацевтического делафармация управление и экономика фармациифармацевтическая технология Лицензионные требования, которым должен соответствовать соискатель лицензии на фармацевтическую деятельность, приведены в Федеральном законе № 99-ФЗПостановление Правительства РФ № 547Федеральном законе № 61-ФЗ Постановление Правительства РФ № 1007Отдельно от спецодежды должно быть организовано хранение
личных вещей работников обуви работниковверхней одежды работниковпищиРецепты на бланке формы N 148-1/у-04 (л) действительны в течение 90 дней со дня оформления в случае, если они предназначены для отпуска лекарственных препаратовинвалидам первой группыдетям-инвалидамО гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового леченияО инвалидам второй группыгражданам, достигшим пенсионного возрастаФорма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров - этоО декларирование соответствиясертификацияидентификация продукцииоценка соответствияЕстественное освещение в аптечной организации может отсутствоватьв складских помещениях, где предусмотрено постоянное рабочее местов туалетахво вспомогательных помещенияхв бытовых помещенияхДокументом (документами) по качеству детской косметики является (являются)документ производителя, подтверждающий качествосвидетельство о государственной регистрациирегистрационное удостоверениедекларация о соответствии (реестр деклараций)Фармспециалист, имеющий диплом о высшем образовании и свидетельство о прохождении первичной аккредитации, в аптеке, обслуживающей стационарных больных, может работать на должностяхпровизорпровизор-аналитикфармацевтзаместитель заведующего аптекойпровизор-технологСигнатура должна выдаваться посетителю при отпускеО наркотических и психотропных ЛП списка IIО ЛП, подлежащих ПКУО комбинированных ЛП, содержащих НС или ПВ, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организацииО психотропных ЛП списка IIIПонятие "обращение лекарственных средств" включаетО уничтожениеО рекламаО лицензированиеклинические исследованияО производство
О Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаФедеральной службой по надзору в сфере здравоохраненияО Министерством здравоохранения РФДокументом (документами) по качеству БАДов является (являются)О разрешение на ввод в гражданский оборотдекларация о соответствии (реестр деклараций)регистрационное удостоверениесвидетельство о государственной регистрацииПроверка лицензирующим органом соискателя лицензии на предмет соответствия лицензионным требованиям, проводится в срок, не превышающийО 30 календарных днейО 3 рабочих дня30 рабочих дней45 календарных дней45 рабочих дней3 календарных дняГосударственная регистрация медицинских изделий осуществляетсяФедеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаМинистерством здравоохранения РФМинистерством промышленности и торговли Российской ФедерацииФедеральной службой по надзору в сфере здравоохраненияПри назначении ЛП, включенных в перечень ПКУ, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник в рецепте на бумажном носителедополнительно прописывает "По специальному назначению"на обороте рецептурного бланка ставит специальную отметку (штамп)проставляет восклицательный знакобозначает дозу этого ЛП прописьюК иммунобиологическим лекарственным препаратам относятсяанатоксиныинтерфероныиммуноглобулинывакцинытоксиныЕсли доказано, что вред причинён вследствие применения ЛП, пришедшего в негодность из-за нарушения правил хранения организацией оптовой торговли, вред, прпричиненный здоровью граждан вследствие применения медицинского препарата, обязан возместитьАптечная организацияИндивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельностьПроизводитель лекарственных средствОрганизация оптовой торговли лекарственными средствамиМедицинская организация или её обособленное подразделение, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельностьК видам аптек как структурных подразделений медицинской организации относятся
аптечные пунктыаптеки производственные с правом изготовления лекарственных препаратоваптеки производственные с правом изготовления асептических лекарственных препаратоваптеки производственные с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратоваптеки готовых лекарственных формПериодичность текущей влажной уборки в помещениях аптекежедневно1 раз в месяц1 раз в смену1 раз в неделюДолжностные инструкции, в соответствии с которыми сотрудники аптеки, обслуживающей стационарных больных, осуществляют свою деятельность, утверждаютсяО заведующем аптекой, обслуживающей стационарных больныхО уполномоченными федеральными органами исполнительной властиО руководителем юридического лицаМинистерством здравоохранения Российской ФедерацииО уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской ФедерацииПравила хранения лекарственных средств распространяются наПроизводителей лекарственных средствОрганизации оптовой торговли лекарственными средствамиАптечные организации и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельностьВсе перечисленные организации и лицаО Медицинские организации и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, связанные с обращением ЛСФункциями аптечной организации являютсяотпуск лекарственных препаратовО перевозка лекарственных препаратовпроизводство лекарственных средствхранение лекарственных препаратовизготовление лекарственных препаратовФармацевтическая субстанция предназначена дляизготовления лекарственных препаратовконтроля качества лекарственных препаратовоценки безопасности лекарственных препаратовпроизводства лекарственных препаратовО оценки эффективности лекарственных препаратовВыявлено несоответствие качества препарата ибупрофен по показателю «описание» (часть таблеток разрушается при извлечении из контурной ячейковой упаковки).Данное средство являетсянедоброкачественнымконтрафактнымфальсифицированнымСрок хранения в аптеке рецептов формы N 148-1/у-04(л)О 3 месяца3 годаО 5 летО 1 годсрок хранения в аптеке на наркотические и психотропные -
один годпогрузку и разгрузку материалов, продукции, товаров для аптеки, встроено-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому следует выполнять: с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог.Срок хранения в аптеке рецептов на ЛП, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУО 1 год5 лет3 месяца3 годаФункциями организации оптовой торговли лекарственными средствами являютсяО изготовление лекарственных препаратовперевозка лекарственных средствО хранение лекарственных средствпроизводство лекарственных средствО отпуск лекарственных препаратовНормативы для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах для больных в условиях дневного стационара предусмотреныО пунктом 3 нормативов расчета потребности приказа Минздрава России от 01.12.2016 № 917нпунктом 1 нормативов расчета потребности приказа Минздрава России от 01.12.2016 № 917нО пунктом 2 нормативов расчета потребности приказа Минздрава России от 01.12.2016 № 917нЗапас аптеки моющими и дезинфицирующими средствами3 дня7 дней1 день5 днейСпециальностями для фармацевтических специалистов, имеющих высшее образование, являютсяфармацевтическая химия и фармакогнозияорганизация фармацевтического делафармация управление и экономика фармациифармацевтическая технология Специальностями для фармацевтических специалистов, имеющих среднее специальное образование, являютсяфармацевтическая химия и фармакогнозияорганизация фармацевтического делафармация управление и экономика фармациифармацевтическая технология Лицензионные требования, которым должен соответствовать соискатель лицензии на фармацевтическую деятельность, приведены в Федеральном законе № 99-ФЗПостановление Правительства РФ № 547Федеральном законе № 61-ФЗ Постановление Правительства РФ № 1007Отдельно от спецодежды должно быть организовано хранение
личных вещей работников обуви работниковверхней одежды работниковпищиРецепты на бланке формы N 148-1/у-04 (л) действительны в течение 90 дней со дня оформления в случае, если они предназначены для отпуска лекарственных препаратовинвалидам первой группыдетям-инвалидамО гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового леченияО инвалидам второй группыгражданам, достигшим пенсионного возрастаФорма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров - этоО декларирование соответствиясертификацияидентификация продукцииоценка соответствияЕстественное освещение в аптечной организации может отсутствоватьв складских помещениях, где предусмотрено постоянное рабочее местов туалетахво вспомогательных помещенияхв бытовых помещенияхДокументом (документами) по качеству детской косметики является (являются)документ производителя, подтверждающий качествосвидетельство о государственной регистрациирегистрационное удостоверениедекларация о соответствии (реестр деклараций)Фармспециалист, имеющий диплом о высшем образовании и свидетельство о прохождении первичной аккредитации, в аптеке, обслуживающей стационарных больных, может работать на должностяхпровизорпровизор-аналитикфармацевтзаместитель заведующего аптекойпровизор-технологСигнатура должна выдаваться посетителю при отпускеО наркотических и психотропных ЛП списка IIО ЛП, подлежащих ПКУО комбинированных ЛП, содержащих НС или ПВ, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организацииО психотропных ЛП списка IIIПонятие "обращение лекарственных средств" включаетО уничтожениеО рекламаО лицензированиеклинические исследованияО производство