Файл: Сpoк хpaнeния в aптeкe peцeптoв нa пcихoтpoпныe лп cпиcкa iii.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 29.10.2023
Просмотров: 1231
Скачиваний: 3
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Она специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях
О организациями, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
О организациями, имеющими лицензию на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV класса
Опасности
Укажите лицензирующий орган для лицензирования организации оптовой торговли лекарственными средствами
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Региональное Министерство здравоохранения
Росздравнадзор
Приказ № 706н не включает
Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях
Особенности хранения резиновых изделий
Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных
факторов внешней среды
Нормативы для расчета потребности в психотропных лекарственных средствах для стационарных больных определяются
Путем расчета усредненных данных на основании отчетов об использовании за последние три года
О на основании пункта 1 нормативов расчета потребности приказа Минздрава России от 01.12.2016 № 917н
О на основании пункта 2 нормативов расчета потребности приказа Минздрава России от 01.12.2016 № 917н
Она основании пункта 3 нормативов расчета потребности приказа Минздрава России от 01.12.2016 № 917н
К биологическим лекарственным препаратам относятся
геннотерапевтические препараты
иммунобиологические препараты
радиофармацевтические препараты
орфанные препараты
биотехнологические препараты
#В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования для переоформления лицензии лицензиат обязан подать заявление в лицензирующий орган:
+Не позднее 15 дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
Незамедлительно со дня внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
Не позднее 10 дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
Не позднее 30 дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
Не позднее 45 дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются
Ш цель применения продукции
О способ применения продукции
• состав продукции
• место нанесения продукции
Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции обязательная для
О кремов для ухода за кожей лица
О детской косметики
О шампуней лечебных
О ополаскивателей для полости рта
Документом (документами) по качеству перчаток латексных хирургических стерильных является (являются)
О декларация о соответствии (реестр деклараций)
О документ производителя, подтверждающий качество
О свидетельство о государственной регистрации
О регистрационное удостоверение
срок хранения в аптеке рецептов на психотропные вещества списка 3 в РФ – 1 год
Для ИЛП, впервые произведенных после 29.11.2019 , документом (документами) по качеству является (являются)
• документ производителя, подтверждающий качество
О разрешение на ввод в гражданский оборот серии или партии
О заключение о соответствии серии или партии требованиям, установленным при его государственной регистрации
•• декларация о соответствии хзхз
При оформлении пациенту рецепта на наркотический лекарственный препарат такой рецепт заверяется
-
печатью медицинской организации, либо структурного подразделения медицинской организации "Для ре лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации с указанием фамилии, имени, отчесте проставлением его личной подписи -
подписью врача либо подписью фельдшера (акушерки) -
личной печатью врача
Лицензию на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов і - IV класса опасности выдает
• Ростехнадзор
• Росздравнадзор
• Роспотребнадзор
• Россельзознадзор
О Росприроднадзор
Государственная регистрация БАДов проводится
• Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
О Министерством промышленности и торговли Российской Федерации
О Министерством здравоохранения РФ
О Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
При отпуске ЛП фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее ЛП
О о режиме приема
О о взаимодействии с другими ЛП
О о правилах хранения в домашних условиях
Го дозах приема
Биологически активные добавки к пище относятся к группе
О диетического лечебного питания
О пищевых добавок
О пищевой продукд
О диетического профилактического питания
К аптекам, осуществляющим розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению относят аптеки
• производственные с правом изготовления лекарственных препаратов
О производственные с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
• готовых лекарственных форм
• производственные с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
Ответи
Медицинская организация имеет структурное подразделение - аптеку. На какой вид (какие виды) деятельности медицинская организация должна иметь лицензию?
• фармацевтическую деятельность и медицинскую
D медицинскую деятельность
биологически активные добавки относятся к группе пищевым продуктам
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют лицензирующие органы
_ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
• Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
• Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения
• Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Выявлено несоответствие наименования производителя одной из серий лекарственного препарата креон. Данное средство является
О недоброкачественным
• контрафактным
• фальсифицированным
Ответить
Рецепты на бланке формы N 148-1/-04 (л) действительны в течение 90 дней со дня оформления в случае, если они предназначены для отпуска лекарственных препар
О гражданам, достигшим пенсионного возраста
• детям-инвалидам
• инвалидам первой группы
• инвалидам второй группы
• гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения
К четвертой категории помещений хранения НС и ПВ относят
• Помещения МО, предназначенные для хранения трехдневного запаса НС и ПВ
• Помещения МО, предназначенные для хранения 15-дневного запаса НС и ПВ Списка || и месячного запаса ПВ Списка III
О Помещения хранения организаций оптовой торговли ЛС
• Помещения МО, предназначенные для хранения неиспользованных НС, принятых от родственников умерших больных
• Помещения АО, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса НС и ПВ
Количество назначенных ЛП, включенных в перечень ПКУ, при оказании пациентам, нуждающимся в паллиативной медицинской помощи может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций не более чем в
О 3 раза
0 4 раза
О 2 раза
О 1,5 раза
При изменении организационно-правовой формы ЮЛ лицензия
О прекращает действие
О подлежит переоформлению
О подлежит предоставлению
Форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов - это
О декларирование соответствия
О идентификация продукции
О сертификация
О оценка соответствияи
Очистка мусоросборников должна проводиться при заполнении их на
О 1/4 объема
О 1/3 объема
О 1/2 объема
О 2/3 объема
Нормативы могут быть увеличены, но не более чем в 1,5 раза при расчете потребности в
Г наркотических лекарственных средствах
О иных лекарственных средствах, подлежащих предметно-количественному учету
О психотропных лекарственных средствах
Объём работы аптек, являющихся структурными подразделениями медицинских организаций, зависит от
профиля обслуживаемых медицинских организаций
мощности обслуживаемых медицинских организаций
объема реализации лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в обслуживаемых медицинских организациях
товарооборота в обслуживаемых медицинских организациях
количества выписанных рецептов в обслуживаемых медицинских организациях
По решению руководителя органа исполнительной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья нормативы для расчета потребности могут быть увеличены, но не более, чем в 1,5 раза для
наркотических лекарственных средствах
психотропных лекарственных средствах
иных лекарственных средствах, подлежащих предметно-количественному учету
Штатные нормативы аптек, обслуживающих стационарных больных, определяются
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Заведующим аптекой, обслуживающей стационарных больных
О уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
О уполномоченными федеральными органами исполнительной власти
О руководителем юридического лица
1. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли в количестве до 20 мг, выписываются на рецептурном бланке
№ 148-1/у-04 (л) (балл: 0,00) |
№ 148-1/у-88 (балл: 1,00) |
№ 107-1/у (балл: 0,00) |
№ 107-1/у-НП (балл: 0,00) |
№ 148-1/у-06 (л) (балл: 0,00) |
2. Медицинским работникам разрешается выписывать рецепты
на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации (балл: 0,00) |
на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях (балл: 0,00) |
на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании (балл: 0,00) |
на психотропные вещества, внесенные в список III Перечня, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании (балл: 1,00) |
на лекарственные препараты при отсутствии медицинских показаний (балл: 0,00) |