Документ (заверенную в установленном порядке его копию) подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств, владелец лекарственных средств должен производиться представить в Росздравнадзор в течение

5 дней 10 дней 30 дней 3 дней

Уничтожение наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) может осуществляться в случаях, когда

трудно определить, является препарат НС или ПВ

на вторичной упаковке НС или ПВ нанесена специальная маркировка

неиспользованные НС принимаются от родственников умерших больных

НС или ПВ подлежат отпуску по рецептам

истек срок годности



Укажите основной приказ МЗ РФ, регламентирующий назначение и выписывание лекарственных препаратов

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 №1181н

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 №183н

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 №647н

Приказ Минздрава России от 24.11.2021 №1094н

Приказ Минздрава России от 24.11.2021 №1093н

Уничтожение НС и ПВ осуществляется

ежемесячно

по мере накопления, но не реже одного раза в квартал

не позднее последнего рабочего дня календарного месяца

еженедельно

Рецепт с пометкой "statim" обслуживается в течение

Двух рабочих дней

десяти рабочих дней

одного рабочего дня

пяти рабочих дней

Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, регламентирует ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Фз «Об обращении лекарственных средств

- Постановление Правительства РФ «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»

Постановление Правительства РФ«О лицензировании фармацевтической деятельности»



При реорганизации ЮЛ в форме выделения, выделившемуся ЮЛ требуется

О предоставить лицензию

О переоформить лицензию в случае, если на момент выделения ЮЛ осуществляли один и тот же вид деятельности

О переоформить лицензию

При реорганизации ЮЛ в форме слияния, лицензия подлежит переоформлению

Укажите лицензирующий орган для лицензирования новой АО (аптека в структуре частного ЮЛ)

---

Региональное Министерство здравоохранения

Росздравнадзор

О Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

О Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека



К аптечным организациям относят

О аптеки

аптечные магазины

О аптечные пункты

аптечные киоски











Государственная регистрация БАДов проводится

Министерством здравоохранения РФ

О Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие выдается

О на срок, установленный самим заявителем

Бессрочно

О на срок, равный сроку полезного использования медицинского изделия

на срок не более 5 лет

Лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства – контрафактное



К лекарственным средствам, требующим защиты от воздействия влаги, относятся

Эфирные масла, жирные масла, производные фенотиазина (аминазин)

Лекарственное растительное сырьё, сухие экстракты, калия ацетат

Спирт этиловый любой концентрации

Мази на жирной основе

Растворы аммиака,

Периодичность влажной уборки в асептическом блоке с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников в аптечных организациях (генеральная уборка)

1 раз в смену

ежедневно

1 раз в месяц

1 раз в неделю

К лекарственным средствам, не требующим защиты от воздействия пониженной температуры, относится

окись магния

парааминосалицилат натрия

раствор инсулина

---

прозерин

фенобарбитал

Влажная уборка всех помещений объектов проводится ежедневно с применением моющих, чистящих средств. Генеральная уборка с применением дезинфицирующих средств проводится не реже одного раза в 7 дней.

ЛС, требующие защиты от воздействия газов, хранят

в таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов чёрного, коричневого или оранжевого цвета; в тёмном помещении или шкафах

в герметичной таре из стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре; в прохладном месте

в герметичной непроницаемой таре

в таре оранжевого стекла в тёмном помещении

в герметичной непроницаемой таре, по возможности заполненной доверху

Для изготовления инъекционных лекарственных форм используется

вода деминерализованная

вода для инъекций

тип воды не имеет значение

вода очищенная стерильная

вода очищенная

Документом (документами) по качеству масок для лица косметических является (являются)

документ производителя, подтверждающий качество

декларация о соответствии (реестр деклараций)

О свидетельство о государственной регистрации

О регистрационное удостоверение

Документом (документами) по качеству масок для лица косметических является (являются)

документ производителя, подтверждающий качество

декларация о соответствии (реестр деклараций)

О свидетельство о государственной регистрации

О регистрационное удостоверение

К целям лицензирования относится

предотвращение ущерба правам, законным интересам граждан

предотвращение ущерба окружающей среде, объектам культурного наследия народов РФ

предотвращение ущерба жизни или здоровью граждан

установление лицензируемых видов деятельности

предотвращение ущерба обороне и безопасности государства

Рецепт с пометкой "сito" обслуживается в течении

двух рабочих дней

Документом (документами) по качеству пищевой продукции для диетического лечебного питания является (являются)

Регистрационное удостоверение

разрешение на ввод в гражданский оборот

декларация о соответствии (реестр деклараций)

свидетельство о государственной регистрации

Если доказано, что вред причинён вследствие применения ЛП, пришедшего в негодность из-за нарушения правил оптовой торговли, вред, причинённый здоровью граждан вследствие применения медицинского препарата обязан возместить

---

аптечная организация

организация оптовой торговли лекарственными средствами

медицинская организация или её обособленное подразделение, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность

индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность

производитель лекарственных средств

Контроль за уничтожением лекарственных средств осуществляет

О Ростехнадзоре

О Росздравнадзор

О Роспотребнадзор

Росприроднадзор

Россельхознадзор

Действие лицензии начинается со дня

О предоставления лицензии

Следующего за днем предоставления лицензии

Следующего за днем государственной регистрации ЮЛ или ИП

О государственной регистрации ЮЛ или ИП?

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется

О Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

О Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

О Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

О Министерством здравоохранения РФ

Аптечные организации могут хранить фармацевтические субстанции, обладающие легковоспламеняющимися и горючими свойствами, во встроенных несгораемых шкафах вне отдельных помещений

500кг

100г

1 кг

50 кг

10 кг

Лицензированием фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинскогоского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, занимается

Росздравнадзор, Россельхознадзор

Органы исполнительной власти субъектов РФ

Росздравнадзор

Роспотребнадзор

О Росприроднадзор

Списание подлежащих уничтожению НС и ПВ производится

О по мере накопления, но не реже одного раза в квартал

еженедельно

ежемесячно

не позднее последнего рабочего дня календарного месяца

Дезинфицирующие средства следует хранить

В герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и

дистилляционной

В герметично укупоренной таре

В изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и дистилляционной

Вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и дистилляционной

---

В изолированном помещении

Укажите сильнодействующие вещества, регламентированные п. 4 приказа МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н

• 
  Тропикамид
  
• 
  Циклопентолат
  
• 
  Тапентадол
  
• 
  Прегабалин
  

При изменении организационно-правовой формы ЮЛ за действия с лицензией, взимается госпошлина в размере

О 7 500 рублей

О 750 рублей

О 5 000 рублей

О 3 500 рублей



Международное непатентованное наименование лекарственного средства - это

Наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ

Наименование лекарственного средства, указанное в справочнике М.Д. Машковского

Торговое наименование

Наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком

Наиболее часто употребляемое название фармацевтической субстанции

Уничтожение НС и ПВ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, в том числе конфискованных или изъятых из незаконного оборота, осуществляется

ствляется

частными фармацевтическими организациями

индивидуальными предпринимателями

государственными учреждениями

государственными унитарными предприятиями

Периодичность смены санитарной одежды сотрудников в аптечных организациях

1 раз в неделю

ежедневно

2 раза в неделю

1 раз в смену

Лицензионные требования - это

совокупность требований законодательства РФ, направленных на обеспечение достижения целей лицензирования

совокупность требований, основанных на соответствующих требованиях законодательства РФ

совокупность требований, установленных Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования

совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства РФ и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования

совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности

Уничтожение лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального закона "Об обращении лекарственных средств" осуществляется

О с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством РФ мэйби

организациями, имеющими лицензию на охранную деятельность

---

Смотрите также файлы

• Занятие Игра в волейбол. Вид занятия практический. Отводимое время 1 (ч.).doc

• Джон Стюарт Милль (1806 1873) один из крупнейших представителей британского позитивизма.docx

• Познавательный Мир с пандой Панда удивительный зверёк.pptx

• Самостоятельная работа по теме 1 Задание Составьте таблицу Уровни развития группы.docx

• Данное преступление относится к категории средней тяжести.rtf