ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 11.08.2021
Просмотров: 3690
Скачиваний: 1
16
3)
данных,
представляемых
организаторами
закупа
лекарственных средств, изделий
медицинского назначения в рамках
ГОБМП;
4)
данных,
представляемых
субъектами
фармацевтической
деятельности по форме согласно
приложению 1 к настоящим
Правилам в рамках ГОБМП;
5)
данных,
представляемых
заявителем о ценах производителя,
а
также
международных
референтных цен с указанием
источника информации;
6)
данных
Государственного
реестра лекарственных средств,
изделий медицинского назначения
и медицинской техники Республики
Казахстан по зарегистрированной
цене;
7)
данных
по
результатам
заседания формулярной комиссии о
рекомендуемых
ценах
на
лекарственные средства, изделия
медицинского назначения в рамках
ГОБМП.
Для формирования базы данных
в
государственный
орган
предоставляется
следующая
информация:
1) экспертной организацией:
о
ценах
производителя,
представленную заявителем при
проведении
экспертизы
лекарственных средств, изделий
медицинского назначения при их
государственной
регистрации/перерегистрации
по
форме согласно приложению 2 к
настоящим Правилам;
о ценах импорта при ввозе
продукции при проведении оценки
безопасности
и
качества
в
соответствии с приложением 3 к
настоящим Правилам;
2) заявителем:
референтная
цена
страны
производителя
или
владельца
регистрационного удостоверения с
указанием источника информации
по форме согласно приложениям
4,5 к настоящим Правилам.
Информация
заявителем
предоставляется в государственный
орган при регистрации цены на
лекарственные средства, изделия
медицинского назначения.
3) организатором закупа:
о ценах закупа лекарственных
средств, изделий медицинского
назначения на основании
проведенных
государственных
закупок в рамках ГОБМП по форме
согласно
приложению
6
к
настоящим Правилам.
Организатором
закупа
предоставляется информация не
позднее 15 календарных дней после
проведения
государственных
закупок лекарственных средств,
изделий медицинского назначения в
рамках ГОБМП. База данных
должна
содержать
следующую
информацию
в
разрезе
административно-территориальной
единицы
области,
города
республиканского
значения,
столицы:
1)
объемы
и
сумму
поставляемых
лекарственных
средств, изделий медицинского
17
назначения
субъектами,
осуществляющими
оптовую
реализацию в рамках ГОМБП;
2)
объемы
и
сумму
лекарственных средств, изделий
медицинского
назначения
субъектами,
осуществляющими
розничную реализацию в рамках
ГОМБП;
3)
средний
уровень
цен
лекарственных средств и изделий
медицинского
назначения
(по
международному
непатентованному
названию
с
учетом торгового наименования,
лекарственной формы и дозировки,
фасовки);
4)
средний уровень цен на
изделия медицинского назначения
по торговому наименованию с
учетом
комплектации
(при
наличии);
5)
средний уровень оптовых и
розничных
наценок
на
лекарственные средства, изделия
медицинского назначения.
Порядок формирования цен
на лекарственные средства,
изделия медицинского
назначения в рамках ГОБМП
В целях оптимального и
эффективного
расходования
бюджетных средств, выделяемых
для закупа лекарственных средств и
изделий медицинского назначения,
предназначенных
для
оказания
ГОБМП, лекарственные средства и
изделия медицинского назначения
закупаются
Уполномоченный
орган
определяет предельные цены на
лекарственные средства и изделия
медицинского
назначения,
закупаемые для оказания ГОБМП.
Предельные
цены
на
лекарственные средства и изделия
медицинского
назначения
определяются на основе цен,
подтвержденных производителем,
анализа оптовых цен (средние
оптовые цены по международным
непатентованным наименованиям
лекарственных средств), а также с
учетом
наценки
единого
дистрибьютора
и
индекса
потребительских цен.
Зарегистрированные
цены
вносятся в Государственный реестр
лекарственных средств, изделий
медицинского
назначения
и
медицинской техники (далее –
государственный
реестр)
на
основании
решения
уполномоченного органа.
В случае изменения цены
производитель представляет в
уполномоченный орган заявление
с
обоснованием
внесенных
изменений к 1 декабря текущего
года
по
форме
согласно
приложениям 7,8 к настоящим
Правилам.
Уполномоченный орган в течение
30 календарных дней со дня
18
поступления заявления издает
приказ об изменении цены и
внесении
изменений
в
государственный реестр.
В
случае
отсутствия
зарегистрированных цен в рамках
ГОБМП,
предельная
цена
на
лекарственные средства и изделия
медицинского
назначения
не
определяется и закуп в рамках
ГОБМП, за исключением орфанных
лекарственных
средств,
не
осуществляется.
Зарегистрированные
цены
на
воспроизведенные лекарственные
средства (генерик) не должны
превышать 70 % от стоимости
оригинального препарата.
Оптовая цена (цена дистрибьютора)
в рамках ГОБМП формируется
путем
надбавки
к
зарегистрированной цене. Оптовая
надбавка составляет не более 15%.
Отпускная (розничная цена в
рамках
ГОБМП)
формируется
путем надбавки к оптовой цене в
соответствии с приложением 9
настоящих
Правил.
Розничная
надбавка
(фармацевтическая
услуга) составляет не более 25%.
МЕТОДОЛОГИЯ СОЗДАНИЯ И
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
СПРАВОЧНИКА
Справочник состоит из введения,
методологии
создания
и
рекомендаций по использованию
справочника,
основной
части,
приложений и алфавитного указателя
лекарственных средств.
При составлении справочника были
использованы различные источники
информации:
1. В качестве базовой информации
использованы
Республиканский
лекарственный
формуляр,
утвержденный приказом Министра
здравоохранения РК от 9 сентября
2011 года № 593 (с изменением и
дополнениями от 06.08.2012г. №535;
дополнениями от 12.04.2013г. №220 и
от 11.12.2013г.№ 715), Перечень
лекарственных
средств
для
бесплатного обеспечения населения в
рамках ГОБМП на амбулаторном
уровне
с
определенными
заболеваниями
(состояниями),
утвежденного приказом и.о. Министра
здравоохранения РК от 4 ноября 2011
года № 786 «Об утверждении Перечня
лекарственных средств и изделий
медицинского
назначения
для
бесплатного обеспечения населения в
рамках
гарантированного объема
бесплатной медицинской помощи на
амбулаторном
уровне
с
определенными
заболеваниями
(состояниями)
и
специализированными
лечебными
продуктами» (с изменениями от
12.12.2013г.
№726),
Государственный
реестр
лекарственных средств, изделий
медицинского
назначения
и
медицинской
техники,
зарегистрированных и разрешенных
к медицинскому применению в
Республике Казахстан (база данных
MPI и dari.kz), приказ Министра
19
здравоохранения РК №224 от "15"
апреля 2013 года «Об утверждении
списка
лекарственных
средств,
закупаемых
у
единого
дистрибьютора
в
рамках
гарантированного
объема
бесплатной медицинской помощи
на 2014 год» (с дополнениями от
20.09.2013г. №546 и изменениями и
дополнениями
от
28.11.2013г.
№691),
приказ
Министра
здравоохранения РК № 903 от "27"
декабря 2012 года «Об утверждении
предельных цен на лекарственные
средства, закупаемых в рамках
гарантированного
объема
бесплатной медицинской помощи
на 2013г» (с дополнениями от
01.08.2013 г. №449 и изменениями
и дополнениями от 19.12.2013г.
№744),
приказ
Министра
здравоохранения РК №246 от "13"
апреля 2012 года «Об утверждении
списка лекарственных средств, в
рамках гарантированного объема
бесплатной медицинской помощи,
подлежащих закупу у единого
дистрибьютора на 2013 год» ,
Приказ Министра здравоохранения
Республики Казахстан №223 от 12
апреля 2013 «Об утверждении
Правил
организации
и
осуществления мониторинга цен на
лекарственные средства, изделия
медицинского назначения, а также
их
формирования
в
рамках
гарантированного
объема
бесплатной медицинской помощи»,
Британский
национальный
формуляр;
2. Информация о лекарственных
средствах
-лекарственные
средства
распределены
по
24
фармакологическим группам и 6
нозологиям
с
указанием
лекарственных форм, представлены
строго
в
соответствии
с
Республиканским
лекарственным
формуляром
и
Перечнем
лекарственных
средств
для
бесплатного обеспечения населения в
рамках ГОБМП на амбулаторном
уровне
с
определенными
заболеваниями
(состояниями),
утвержденными
Министерством
здравоохранения
Республики
Казахстан;
-Лекарственные
средства,
не
отмеченые значком
*
представлены
только в РЛФ;
-Лекарственные
средства,
отмеченые значком
*
представлены в
РЛФ и перечне лекарственных средств
и изделий медицинского назначения
для
бесплатного
обеспечения
населения в рамках гарантированного
объема
бесплатной
медицинской
помощи на амбулаторном уровне с
определенными
заболеваниями
(состояниями);
-Лекарственные
средства,
отмеченые значком
**
представлены
только в перечне лекарственных
средств и изделий медицинского
назначения
для
бесплатного
обеспечения населения в рамках
гарантированного объема бесплатной
медицинской
помощи
на
амбулаторном
уровне
с
20
определенными
заболеваниями
(состояниями);
- лекарственные средства указаны
по международным непатентованным
наименованиям, принятым Всемирной
организацией здравоохранения для
идентификации
активных
фармацевтических субстанций. При
отсутствии
международного
непатентованного
наименования
приводится действующее вещество,
либо, в случае многокомпонентных
лекарственных средств, указывается
его состав;
- в рамках МНН наименований
лекарственных средств приводятся все
имеющиеся торговые названия данной
дозировки
в
соответствии
с
Государственным
реестром
лекарственных
средств,
зарегистрированных и разрешенных к
медицинскому
применению
на
территории Республики Казахстан по
состоянию на 01.11.2013 г.
2. Цены на лекарственные
средства указаны согласно приказа
Министра
здравоохранения
РК
№224 от "15" апреля 2013 года «Об
утверждении списка лекарственных
средств, закупаемых у единого
дистрибьютора
в
рамках
гарантированного
объема
бесплатной медицинской помощи
на 2014 год» (не обозначены
никаким
значком),
приказа
Министра здравоохранения РК №
903 от "27" декабря 2012 года «Об
утверждении предельных цен на
лекарственные
средства,
закупаемых
в
рамках
гарантированного
объема
бесплатной медицинской помощи
на 2013г» (обозначены значком
1
,
например 9,48
1
)
, приказа Министра
здравоохранения РК №246 от "13"
апреля 2012 года «Об утверждении
списка лекарственных средств, в
рамках гарантированного объема
бесплатной медицинской помощи,
подлежащих закупу у единого
дистрибьютора на 2013 год»
(обозначены значком
2
, например
200,03
2
)
. Также, при отсутствии цен
на
лекарственные
средства
в
данных
приказах,
информация
представлена по данным базы
данных MPI и British National
Formulary.
3. Формы, схемы и таблицы,
приведенные
в
приложениях
соответствуют
действующим
нормативным
правовым
актам
Республики
Казахстан
в сфере
обращения лекарственных средств.
4.
Для
облегчения
поиска
необходимой информации в конце
справочника приведен алфавитный
указатель
международных
непатентованных
наименований
лекарственных средств.