Файл: Фармацевтическое товароведение Содержание.doc

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 07.11.2023

Просмотров: 150

Скачиваний: 2

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.


Основные препараты - это лекарственные средства, находящиеся в стадии роста, приносящие основные прибыли, лидеры продаж - бестселлеры. Придать «звездность» этим препаратам помогает, как правило, рекламная поддержка.

Поддерживающие товары - это лекарственные препараты, находящиеся в стадии зрелости, приносящие существенные прибыли.

Уходящие товары - лекарственные препараты, находящиеся в стадии спада и подлежащие постепенному выводу с рынка.

Жизненные циклы многих товаров аптечного ассортимента могут быть описаны также сезонными кривыми (например, противогриппозные средства, противоаллергические и т. п.) или кривыми возобновления, когда товар получает новое направление использования.

В целях правильного планирования ассортимента, способного удовлетворить потребности различных групп потребителей, необходимо иметь в наличии товары, находящиеся на различных стадиях жизненного цикла, так как только суммирование экономических эффектов продажи товаров различных категорий дает максимальный экономический эффект.

Оптимальный набор товаров составляет хозяйственный, или ассортиментный, портфель организации.

Анализ хозяйственного портфеля дает возможность эффективного использования ресурсов, их вложения в наиболее перспективные с экономической и социальной точек зрения товары и т. д. Одним из наиболее распространенных методов такого анализа является метод «портфолио» (Portfoliomatrix).

Матрица бостонской консультационной группы, как видим, напрямую связана с характеристиками жизненного цикла товаров. Место товара в матрице определяется в зависимости от доли рынка и скорости роста рынка.

В качестве упрощенной альтернативы автоматизированному слежению за всем ассортиментом товаров может быть использован ABC-анализ, основанный на использовании принципа Парето. Идея этого анализа состоит в том, что довольно незначительная часть ассортимента составляет большую часть стоимости товара, как в запасах, так и в реализации и спросе. Если это предположение справедливо, то достаточно эффективный результат может дать мониторинг за этой ограниченной частью ассортимента.

ABC-анализ широко используется при разработке ассортиментной политики аптечной организации, где он является одним из элементов управленческого анализа при наблюдении за спросом на товары и услуги фармацевтической организации, а также для оперативного управления товарными запасами.


Методика проведения анализа состоит из ряда этапов.

Упорядочение ассортимента в порядке убывания стоимостного показателя (объем реализации, спрос, товарный запас и др.).

Выделение группы А, составляющей 10 % общего числа ассортиментных позиций; группы В, составляющей следующие 20 % общего числа ассортиментных позиций, и группы С, на которую приходятся остальные 70%.

Расчет удельного веса стоимостного показателя групп А, В и С.

Определение направлений комплексного использования АВС- анализа и ограничений при его использовании.

При формировании ассортимента аптечной организации приходится учитывать такое обязательное обременение в деятельности, как необходимость наличия обязательного ассортимента лекарственных препаратов и некоторых изделий медицинского назначения, утверждаемого Минздравом России и органами исполнительной власти субъектов Федерации.

Обязательный ассортимент должен закрепить права граждан России на бесперебойное обеспечение товарами первой необходимости из этого ассортимента.

Имеющаяся практика формирования перечней предусматривает их создание:

  • в целом для аптечных организаций всех форм собственности по определенному количеству наименований (200 - 250);

  • в соответствии с преобладающей эпидемиологией осенне-зимнего и летнего периодов (на время эпидемии гриппа, на период желудочно-кишечных инфекций);

  • в зависимости от режима работы аптечной организации (работа в ночное время);

  • для обеспечения декретированных групп населения.

Необходимо использовать не один, а комплекс различных подходов к формированию ассортиментного портфеля, которые позволят определить не только требования рынка к качеству оказываемой фармацевтической помощи, но и оценить имеющиеся возможности аптечной организации.

11.Порядок регистрации и экспертизы отечественных и зарубежных ЛС

В Российской Федерации регистрации подлежат все ЛС как отечественного, так и зарубежного производства. Затем на них оформляется сертификат о регистрации. В России существуют различные требования к экспертизе и клиническим требованиям для отечественных и зарубежных ЛС. Основные различия имеются на начальном и конечном этапах процедуры регистрации. Для отечественных ЛС во всех случаях является обязательным проведение фармацевтической экспертизы образцов.



Только при положительном решении по результатам такой экспертизы ЛС может быть допущено для рассмотрения на ФГК. Для зарубежных ЛС фармацевтическая экспертиза является обязательной только при решении ФГК о проведении клинических исследований или оценки биоэквивалентности, В отдельных случаях ФГК назначает выборочный контроль образцов ЛП.

Второе различие имеется на заключительном этапе регистрации. Только по отечественным, в отличие от зарубежных JIC, готовится приказ Минздрава РФ о разрешении медицинского применения данного ЛП. В приказе приводится краткая аннотация на JIC.

Разработаны принципы оценки биоэквивалентности JIC. Это особенно важно, т.к. значительная часть регистрируемых J1C представляют дженерики (воспроизводимые ЛC). Дополнены и переработаны требования к инструкциям по применению ЛС.

Регистрации ЛC предшествует проведение экспертизы, которую осуществляет Государственный научный центр экспертизы и контроля JIC по результатам доклинических и трех фаз клинических испытаний. При этом оценка качества ЛС зависит от уровня экспертизы представленных материалов, квалификации и объективности эксперта, оснащенности центров экспертизы.

Важным этапом экспертизы ЛС является изучение физических или химических процессов, происходящих при хранении и транспортировке ЛС. Факторы внешней среды (температура, влажность, освещение, контакт с другими веществами и т.п.) способны изменить физико-химические свойства ЛС, повлиять на их эффективность и безопасность.

На всех этапах создания, испытания, производства и реализации ЛС необходима действенная оценка качества. Конечным ее этапом является экспертиза, предшествующая регистрации Л С.

Контроль качества ЛС должен иметь предупредительный характер и не допускать появления на фармацевтическом рынке неэффективных и небезопасных ЛС, которые представляют серьезную угрозу здоровью и жизни человека.


12. Ветеринарная экспертиза

Ветеринарная экспертиза – это исследования, проводимые экспертом, обладающим специальными познаниями, профессиональным опытом и квалификацией, с целью установления физического состояния, причин заболевания или гибели, методов лечения различных животных, а так же с целью определения соответствия продуктов животноводства установленным требованиям и нормам.

13. Товароведческая экспертиза

Товароведческая экспертиза - исследование товара, проводимое компетентными специалистами на основании объективных фактов с целью получения достоверных данных.

Независимая товарная экспертиза является одной из самых распространенных видов экспертиз, в рамках которой решаются вопросы, связанные с соблюдением закона о защите прав потребителей и установления качества различных товаров, определяются вопросы о возможной причине поломки или неисправности товара, а также устанавливается действительная рыночная стоимость товара. 

Товароведческая экспертиза проводится экспертами-товароведами, имеющими профессиональное образование в области товароведения. Объектами товароведческой экспертизы являются потребительские товары, оборудование, сырье и прочие непродовольственные товары. Независимая товароведческая экспертиза проводится в случае возникновения спорных ситуаций, при которых компетентными экспертами оценивается или определяется качество товара, его количество, происхождение, подлинность, товарная классификация, стоимость.

Независимая товароведческая экспертиза проводится по инициативе одной из сторон при решении различных спорных вопросов, когда у одной стороны имеются основания, связанные с качеством приобретенных в розничной сети товаров, их потребительскими свойствами или при отказе торгующей организации осуществить замену или возврат товара. Подобные экспертизы носят досудебный характер технического исследования качества товара, его потребительских характеристик и причин выхода из строя.

Независимая экспертиза приобретает статус судебной экспертизы, если в результате спора одна из сторон обратилась в суд
, который вынес определение о назначении судебной экспертизы.

Предметом судебной товароведческой экспертизы является спектр специальных технических вопросов, ответы на которые обеспечивает установление фактических данных по судебным делам. 

     Экспертное заключение имеет юридическую силу, являясь необходимым для подачи искового заявления в суд, а также для мотивированного ответа покупателю на его претензию. Преимущество независимой экспертизы состоит в том, что экспертное заключение, выдаваемое заказчику, имеет статус официального документа доказательного значения и может быть использован в суде.


14. Экологическая экспертиза 

Экологическая экспертиза - установление соответствия документов и (или) документации, обосновывающих намечаемую в связи с реализацией объекта экологической экспертизы хозяйственную и иную деятельность, экологическим требованиям, установленным техническими регламентами и законодательством в области охраны окружающей среды, в целях предотвращения негативного воздействия такой деятельности на окружающую среду.

Виды экологической экспертизы

ФЗ «Об экологической экспертизе» различает 2 вида экологической экспертизы: государственная экологическая экспертиза и общественная экологическая экспертиза. Проведение первой обязательно для всех строительных объектов и проводится экспертной коми, которая формируется федеральным органом исполнительной власти в области экологической экспертизы. Вторая организуется и проводится по инициативе граждан и общественных организаций (объединений), а также по инициативе органов местного самоуправления общественными организациями.

Принципы проведения экологической экспертизы

Экологическая экспертиза основывается на принципах:

  • презумпции потенциальной экологической опасности любой намечаемой хозяйственной и иной деятельности;

  • обязательности проведения государственной экологической экспертизы до принятия решений реализации объекта экологической экспертизы;

  • комплексности оценки воздействия на окружающую природную среду хозяйственной и иной деятельности и её последствий;

  • обязательности учёта требований экологической безопасности при проведении экологической экспертизы;

  • достоверности и полноты информации, представляемой на экологическую экспертизу;

  • независимости экспертов экологической экспертизы при осуществлении ими своих полномочий в области экологической экспертизы;

  • научной обоснованности, объективности и законности заключений экологической экспертизы;

  • гласности участия общественных организаций (объединений), учёта общественного мнения;

  • ответственности участников экологической экспертизы и заинтересованных лиц за организацию, качество, проведение экологической экспертизы.