Файл: Силлабус фарм химия.docx

Факультет: фармацевтический

Кафедра: модуль «Фармацевт-аналитик»

УТВЕРЖДАЮ

Проректор

профессор Тулебаев К.А. ______________

«_____» _________ 2013 г.

СИЛЛАБУС (SYLLABUS)

Дисциплина «Фармацевтическая химия»

Специальность - 051103 «Фармация»

Курс 4

Семестр – VII – VIII

Лекции -30 часов

Практические занятия - 90 часов

Самостоятельная работа студентов под руководством

преподавателя - 56 часов

Самостоятельная работа студентов - 184 часов

Форма контроля экзамен (тестирование, устный экзамен)

Объем учебных часов

(кредитов) 360 часов (8 кредитов)

Алматы 2013 г.

Силлабус разработан в соответствии с рабочей программой по дисциплине «Фармацевтическая химия» руководителем модуля «Фармацевт-аналитик», профессором Омаровой Р.А., доцентом Бошкаевой А.К., доцентом Кунанбаевой Г.С.

Силлабус утвержден на заседании модуля

Протокол №

« » 2013 г.

Руководитель модулем «Фармацевт-аналитик»,

профессор ______________ Омарова Р.А.

1 Общие сведения:

1. Наименование вуза Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова

1.2 Кафедра, модуль модуль «Фармацевт-аналитик»

1.3 Дисциплина, код дисциплины Фармацевтическая химия

1. Специальность 051103 - Фармация

2. Объем учебных часов/кредитов* 360 часов/8 кредитов

3. Курс и семестр изучения 4 курс, VII – VIII семестры

1.7 Сведения о преподавателе:

1. Омарова Роза Амиржановна, доктор химических наук, профессор, руководитель модуля «Фармацевт-аналитик»

Круг научных интересов: современные проблемы координационной и квантовой химии, химии амидкислот, проблемы пространственного и электронного строения и реакционной способности химических и координационных соединений, термодинамика процессов комплексообразования, проблемы создания новых лекарственных препаратов и новых лекарственных форм.

2. Бошкаева Асыл Кенесовна, кандидат фармацевтических наук, доцент модуля «Фармацевт-аналитик»

Круг научных интересов: физико-химические исследования биологически-активных соединений, общая химия (строение молекул, атомное ядро), электронные представления в органической химии.

3.Кунанбаева Галина Сламжановна, кандидат химических наук, доцент модуля «Фармацевт-аналитик»

---

Круг научных интересов: выделение и физико-химичесое исследование биологически-активных веществ из растительного сырья РК.

8. Контактная информация: Алматы, КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, аудиторный корпус 2, комн. 107.

моб. Тел. Омаровой Р.А. 87017383859, электронный адрес – omarova_53@mail.ru

моб. тел. Бошкаевой А.К. 87772458111, электронный адрес - kenes 65@mail.ru

моб. Тел. Кунанбаевой Г.С. 87013588229, электронный адрес – galina-kunanbaev@mail.ru

1.9 Политика дисциплины: регулярное посещение аудиторных занятий, активное участие в обсуждении рассматриваемых вопросов, отработка пропущенных занятий в назначенное преподавателем время с разрешения деканата, допуск к занятиям только белых халатах.

2 Программа

2.1 Введение:

Фармацевтическая химия – прикладная наука, базирующаяся на общих химических и физических законах и занимающаяся исследованиями способов получения, строения, физических и химических свойств, взаимосвязи химического строения с фармакологической активностью и разработкой методов анализа лекарственных средств.

Фармацевтическая химия как основной предмет в ряду специальных дисциплин, определяет специфику фармацевтического анализа лекарственных средств, их определяющее значение в медицинской практике. Особое место в анализе лекарственных средств занимают различные производные ароматических и гетероциклических соединений. Значение этих соединений в медицинской практике для лечения и профилактики различных заболеваний неоценимо растет, что объясняется значительным превосходством перед известными аналогичными группами соединений. Эффективность действия их находится в непосредственной связи с их химической структурой.

Возможности различных химических, физико-химических, биологических методов анализа для лекарственных средств ароматического и гетероциклического ряда диктуются особенностями химического поведения этих соединений. Особенно это касается анализа не только физиологически активной части молекулы, определяющее химическое строение, но и отдельных функциональных групп, входящих в структуру соединения. Определяющими факторами для анализа лекарственных средств подобного ряда соединений являются структурные особенности, физические и химические свойства.

Направление исследований в этой области затрагивает использование методов, основанных на измерениях физико-химических свойств, методов, основанных на определении химических особенностей анализируемых соединений и биологических свойств биологически активных соединений, определяющих структуру соединений растительного и животного происхождения.

Учитывая особенности проведения различных видов фармацевтического анализа, прослеживаются определенные закономерности анализа для лекарственных форм аптечного и промышленного изготовления.

---

2.2 Цель дисциплины: Сформировать у обучающихся знания о физических и химических свойствах лекарственных средств, фармакопейных методах их исследования, приобретение умений и навыков проведения фармацевтического анализа лекарственных средств на этапах разработки, получения, хранения и применения.

2.3 Задачи обучения:

• приобретение обучающимися знаний об основных принципах, порядке организации и проведения лекарственных средств;

• формирование у обучающихся навыков применеия общих фармакопейных методов исследования к анализу лекарственных средств;

• умений и навыков проведения фармацевтического анализа в соответствии с требованиями нормативно-технических документов по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств.

2.4 Конечные результаты обучения:

Формирование когнитивного компонента (знания):

• применение общих химических и физических закономерностей в формировании требований к качеству лекарственных веществ и в выборе методов анализа в зависимости от их структуры;

• строение, свойства, анализ и медицинское применение лекарственных средств группы фенолов и хинонов;

• строение, свойства, анализ и медицинское применение лекарственных средств производных ароматических кислот;

• общие методы исследования и анализ йодсодержащих органических соединений;

• строение, свойства, анализ и медицинское применение лекарственных средств йодированных арилалифатических аминокислот;

• перспективы развития и биотрансформация лекарственных средств группы замещенных арилоксипропаноламинов;

• строение, свойства, анализ и медицинское применение лекарственных средств фенил- и нитрофенилалкиламинов;

• современную номенклатуру и классификацию лекарственных средств;

• требования к качеству бензолсульфаниламидов;

• особенности анализа гетероцикличесих органических лекарственных средств;

• строение, свойства, анализ и медицинское применение лекарственных средств O-, N-, S- гетероциклических соединений;

• общие методы синтеза производных тропана и его аналогов как сложных эфиров азотсодержащих спиртов и замещенных карбоновых кислот;

• применение современных физико-химических методов анализа для установления структурных особенностей, качественной и количественной оценки качеста гетероциклических соединений;

Формирование операциональных навыков:

• уметь пользоваться нориативно-технической документацией по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, справочной и научной литературой

• оценивать качество лекарственных средств визуально и по физическим константам

• устанавливать подлинность лекарственных средств по химическим реакциям

• оценивать количественное содержание действующего вещества в лекарственных препаратах на основе химических и физико-химических методов анализа

• составлять протокол по результатам фармацевтического анализа лекарственнх препаратов

---

Правовые компетенции:

• закон РК «О лекарственных средствах»;

• нормативно-правовые документы, регламентирующие качество лекарственных средств: Государственная фармакопея, общие фармакопейные статьи на методы исследования и анализа лекарственных средств; фармакопейная (временная фармакопейная) статья; аналитический нормативный (временный нормативный) документ на индивидуальный лекарственный препарат;

• правила техники безопасности при работе с химическими реактивами, применяемые в фармацевтической оценке качества лекарственных средств;

• правила техники безопасности при работе с электрооборудованием, применяемым в фармацевтической практике;

Аксиологические (коммуникативные) компетенции:

• умение формулировать вопросы и ответы на них;

• умение вступать в полемику и доказывать свою точку зрения

• умение работать в коллективе

• владение лидерскими способностями при работе в команде

Компетенции непрерывного обучения и самообразования:

• работа с литературой, Интернет-ресурсами, учебными и научными материалами

• подготовка презентаций, тематических рефератов, докладов, иллюстративного материала и т.д.

2.5 Пререквизиты дисциплины: неорганическая химия, физика, математика, аналитическая химия, органическая химия, физическая и коллоидная химия, общие методы исследования и анализа лекарственных средств.

2.6 Постреквизиты дисциплины: токсикологическая химия, технология лекарств, фармакогнозия.

2.7 Краткое содержание дисциплины. Познание способов анализа лекарственных веществ на основе изучения их химической структуры является неотъемлемой частью содержания дисциплины. Установление химической структуры органических соединений возможно на основе результатов физических, химических и физико-химических исследований. Один из основных разделов фармацевтического анализа – фармакопейный анализ включает официально-признанные методы контроля качества лекарственных средств органической природы, т.е. касательно производных ароматических соединений и гетероциклических соединений. Освоение этих методов в соответствии с требованиями нормативно-технических документов, среди которых немаловажное значение по контролю за качеством этих средств имеет Государственная Фармакопея РК (ГФ РК), надежно гарантирует специфику определения отдельных представителей производных ароматического и гетероциклического ряда. Качественный анализ производных ароматического и гетероциклического ряда проводится по функциональным группам и соответственно осуществляется общегрупповыми испытаниями на конкретную группу производных. Количественный анализ предусматривает все возможные методы определения действующих веществ, определяющих физиологически активную часть молекулы исследуемых веществ.

---

Все виды испытаний, включающие показатели качества анализируемых лекарственных средств, отражены в общих и частных статьях ГФ РК и действующих нормативных документах. Несколько видов анализа, кроме фармакопейного дают полное представление о существовании и других методов контроля лекарственных средств.

2.8 Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (лекций, практических занятий, самостоятельных работ под руководством преподавателя*, самостоятельной работы).

2.8.1 Тематический план лекций

№ п/п	Тема	Продолжитель-ность занятий
	Кредит 1
1	Ароматические соединения. Фенолы, хиноны и их производные	1 час
2	Пара-, мета- орто-аминобензойные кислоты и их производные	1 час
3	Производные пара-аминосалициловой, фенилпропионовой и фенилуксусной кислот.	1 час
	Всего часов:	3 часа
	Кредит 2
1	Йодированные производные ароматических и арилалифатических аминокислот	1 час
2	Арилалкиламины, оксифенилалкиламины и их производные	1 час
3	Бензолсульфаниламиды и их производные	1 час
	Всего часов:	3 часа
	Кредит 3
1	Гетероциклические соединения. Кислородсодержащие гетероциклы. Производные фурана и 5-нитрофурана	1 час
2	Производные бензопирана: кумарины	1 час
3	Хромановые и фенилхромановые соединения	1 час
	Всего часов	3 часа
Кредит 4
1	Азотсодержащие гетероциклы. Производные пиррола	1 час
2	Производные индола	1 час
3	Производные иохимбана	1 час
4	Производные лизергиновой кислоты	1 час
5	Производные пиразола	1 час
6	Производные имидазола	1 час
	Всего часов	6 часов
	Кредит 5
1	Производные пиридина: производные пиридинметанола	1 час
2	Производные пиридин-3-карбоновой и пиридин-4-карбоновой кислот	1 час
3	Производные тропана	1 час
	Всего часов	3 часа
	Кредит 6
1	Производные хинолина и хинуклидина; производные 4-замещенных хинолина.	1 час
2	Производные 8-замещенных хинолина	1 час
3	Производные изохинолина	1 час
	Всего часов	3 часа
	Кредит 7
1	Производные пиримидина	1 час
2	Производные пиримидино-тиазола
3	Производные пурина	1 час
	Всего часов	3 часа
	Кредит 8
1	Производные птеридина	1 час
2	Производные изоаллоксазина	1 час
3	Алкилпроизводные фенотиазина	1 час
4	Ацилпроизводные фенотиазина	1 час
5-6	Производные 1,4-бензодиазепина	1 час
	Всего часов	6 часов
	ИТОГО: 30 часов

---