Файл: Министерство здравоохранения российской федерации пятигорский медикофармацевтический институт филиал федерального государственного бюджетного.pdf

34 1.4. Технология лекарственной формы.
1.5. Упаковка и оформление.
1.6. Оценка качества лекарственной формы.

35
ДЕНЬ 6. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ) ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ.
Задание 1. Изучите Приказ Минздрава России от 21.10.1997 №309 «Об утверждении
Инструкции
по
санитарному
режиму
аптечных
организаций
(аптек)»
(
https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rf-ot-21101997-n-309/
) и ответьте на вопросы:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Какие требования предъявляются к состоянию поверхностей стен и потолков производственных помещений?
2.
Какие требования предъявляются к состоянию поверхностей полов производственных помещений?
3.
Сколько раз в день моют пол в производственных помещениях аптеки?
4.
Какие части помещений подвергают уборке во время генеральной уборки аптеки (санитарный час)?
5.
Какие части помещений подвергают уборке во время генеральной уборки аптеки (санитарный день)?
6.
В каких условиях и сколько дней хранят вспомогательный материал?
7.
В каких условиях и сколько дней хранят аптечную посуду?
8.
Назовите параметры стерилизации стеклянных флаконов?
9.
Назовите параметры стерилизации вспомогательного материала?
Задание 2. Напишите:
- список труднопорошкуемых веществ (не менее 5штук)
- список красящих веществ (не менее 5 штук)

36
- список легкопылящих веществ (не менее 4 штук)
- список веществ, не требующих измельчения (не менее 4 штук)
- список крупнокристаллических веществ (не менее 4 штук)
- список гигроскопических веществ (не менее 5 штук)
При ответе используйте:
-Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г.
N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" https://base.garant.ru/12179278/
-Приказ от 31 августа 2016 г. N 646н Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=286817
- Свойства ингредиентов (Электронный ресурс, режим доступа: https://www.vidal.ru/drugs
)
- ГФ 14
- Синѐв Д.Н., Марченко Л.Г., Синѐва Т.Д Справочное пособие по аптечной технологии лекарств.-Изд-во: СПХФА, 2001.-316 с. https://www.cataloxy.ru/books/2350431_spravochnoe-posobie-po-aptechnoy-tehnologii- lekarstv.htm

37
ДЕНЬ 7-8. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ) ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Задание 1. Изучите требования Приказа МЗ РФ №751н «Об утверждении правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию
на
фармацевтическую
деятельность»
(
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71285104/
),
Раздел «Особенности изготовления жидких лекарственных форм массо-объемным
методом »
- «Изготовление жидких лекарственных форм, содержащих ароматные воды в
качестве растворителя»;
- «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для
медицинского применения»
и ответьте на вопросы:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Как при изготовлении жидкой лекарственной формы массо-объемным методом, определяется общий объем лекарственной формы?
2.
Какой порядок растворения порошкообразных лекарственных средств?
3.
Какой порядок введения в жидкую лекарственную форму концентрированных растворов лекарственных веществ?
4.
Какой порядок введения жидких ингредиенты, входящих в состав лекарственной формы?
5.
Что означает коэффициент увеличения объема лекарственного средства?

38
Задание 2.
- Изучите ФС.2.2.0020.18 Вода очищенная (
http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0010-15- poroshki/
)
- Изучите требования Приказа МЗ РФ №309«Об утверждении Инструкции по
санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
7. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной
воды для инъекций (
https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rf-ot-21101997-n-309/
)
и ответьте на вопросы:
1.
Способы получения воды очищенной.
2.
Срок хранения воды очищенной?
3.
Какое оборудование используют для получение воды очищенной методом дистилляции?
Задание 3. Опишите рецепт по форме, приведенной ниже
При описании технологии изготовления рецептурных прописей использовать
порошкообразные лекарственные средства
(Приложение N 6 к Приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н).
1. Возьми: Кофеина-бензоата натрия 0,8
Раствора натрия бромида 3% 200 мл
Смешай.
Выдай.
Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.1. Рецепт на латинском языке
1.2. Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ и норм одноразового отпуска.
1.3. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Оборотная сторона

39 1.4. Технология лекарственной формы
1.5. Упаковка и оформление.
1.6. Оценка качества лекарственной формы.
При описании технологии изготовления рецептурных прописей использовать
концентрированные растворы лекарственных средств
(Приложение N 7 к Приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н).
2. Возьми: Калия йодида
Натрия бромида поровну по 5,0
Глюкозы 15,0
Воды очищенной 180 мл
Смешай.
Выдай.
Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.1. Рецепт на латинском языке

40 1.2. Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ и норм одноразового отпуска.
1.3. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Оборотная сторона
1.4. Технология лекарственной формы
1.5. Упаковка и оформление.
1.6. Оценка качества лекарственной формы.

41
ДЕНЬ 9. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ), В ТОМ ЧИСЛЕ:
-
ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Задание 1. Изучите ОФС.1.4.1.0011.18 Растворы
http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0010-
15-poroshki/
) и ответьте на вопросы:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Дайте определение растворам как лекарственной формы.
2.
Приведите классификацию растворов по пути введения.
3.
Приведите классификацию растворов по способу применения.
4.
Особенности изготовления растворов коллоидных веществ.
Задание 2. Изучите требования Приказа МЗ РФ №751н «Об утверждении правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию
на
фармацевтическую
деятельность»
(
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71285104/
),
Разделы
-«Изготовление жидких лекарственных форм на неводных растворителях»;
- «Разведение стандартных фармакопейных растворов»;
- «Изготовление растворов высокомолекулярных веществ»;
\- «Изготовление растворов защищенных коллоидов»
и ответьте на вопросы:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Каким способом изготавливают растворы на вязких и летучих растворителях?
2.
Как рассчитывают общую массу лекарственной формы?

42 3.
Особенности изготовления растворов на вязких и летучих растворителях?
4.
Особенности изготовления спиртовых растворов?
5.
Каким способом дозируется этиловый спирт при изготовлении жидких неводных лекарственных форм?
8.
Как изготавливают растворы высокомолекулярных веществ?
11.
Особенности изготовления растворов протаргола?
12.
Особенности изготовления растворов колларгола?
Задание 3. Опишите рецепт по форме, приведенной ниже
1. Возьми: Камфоры 1,5
Масла персикового 50,0
Смешай.
Выдай.
Обозначь: Растирать суставы ног.
1.1.Рецепт на латинском языке
1.2. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Оборотная сторона

43 1.3. Технология лекарственной формы.
1.4. Упаковка и оформление.
1.5. Оценка качества лекарственной формы.

44
ДЕНЬ 10. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ) ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Задание 1. Изучите требования Приказа МЗ РФ №751н «Об утверждении правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию
на
фармацевтическую
деятельность»
(
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71285104/
),
Раздел:
- « Изготовление суспензий и эмульсий»
- «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для
медицинского применения»
и ответьте на вопросы:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Каким способом изготавливают суспензии и эмульсии?
2.
Подлежат ли суспензии фильтрации?
3.
Как рассчитывают оптимальное количество жидкости для диспергирования лекарственного средства?
4.
Как рассчитывают оптимальное количество жидкости для диспергирования лекарственного средства при наличии стабилизатора?
5.
Что представляют собой эмульсии?
6.
Чем обусловлен выбор эмульгатора при изготовлении эмульсий?
7.
Как вводят в эмульсии водорастворимые лекарственные средства?
8.
Как вводят в эмульсии жирорастворимые лекарственные средства?
13.
Как оформляют к отпуску суспензии?
14.
Как оформляют к отпуску эмульсии?
Задание 2. Напишите:
- список гидрофобных веществ, вводимых по типу суспензии (не менее 5 штук)

45
- список гидрофильных веществ, вводимых по типу суспензии (не менее 5 штук)
- список стабилизаторов, используемых при изготовлении суспензий (не менее 4
штук)
При ответе используйте:
-Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г.
N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" https://base.garant.ru/12179278/
- Свойства ингредиентов (Электронный ресурс, режим доступа: https://www.vidal.ru/drugs
)
- ГФ 14
- Синѐв Д.Н., Марченко Л.Г., Синѐва Т.Д Справочное пособие по аптечной технологии лекарств.-Изд-во: СПХФА, 2001.-316 с. https://www.cataloxy.ru/books/2350431_spravochnoe-posobie-po-aptechnoy-tehnologii- lekarstv.htm
Задание 3. Опишите рецепт по форме, приведенной ниже
ФОРМА ЭТАЛОНА
1. Возьми: Эмульсии масла подсолнечного 180,0
Камфоры 2,0
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай.
Выдай.
Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.1. Рецепт на латинском языке

46 1.2. Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ и норм одноразового отпуска.
1.3. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Оборотная сторона
1.4. Технология лекарственной формы.
1.5. Упаковка и оформление.
1.6. Оценка качества лекарственной формы.

47
ДЕНЬ 11. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ) ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Задание 1. Изучите ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары
http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-
1-0010-15-poroshki/
) и ответьте на вопросы:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Определение настоев и отваров.
2.
Требования к размеру частиц для травы.
3.
Требования к размеру частиц для коры, корней и корневищ.
4.
Требования к размеру частиц для плодов и семян.
5.
Какое оборудование используют в аптеке для получения настоев и отваров?
6.
Как определяют объем воды очищенной, необходимый для приготовления требуемого количества водного извлечения.
7.
Режим изготовления настоев.
8.
Режим изготовления отваров.
Задание 2. Изучите требования Приказа МЗ РФ №751н «Об утверждении правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию
на
фармацевтическую
деятельность»
(
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71285104/
),
Разделы
- «Изготовление водных извлечений из лекарственного растительного сырья»;
-«Изготовление капель»
и ответьте на вопросы:
№
Вопрос
Место для ответа
1
Особенности расчета объема воды очищенной, требуемой для экстракции лекарственного растительного сырья
2.
Что обозначает коэффициент водопоглощения лекарственного растительного сырья?

48 3.
Правила введения в настои и отвары порошкообразных лекарственных средств.
4.
В каких случаях, при изготовлении настоев и отваров, допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств?
Задание 3. Опишите рецепт по форме, приведенной ниже
При описании технологии изготовления рецептурных прописей использовать
лекарственное растительное сырье (Приложение N 11 к Приказу МЗ РФ от 26
октября 2015 г. N 751н):
1. Возьми: Настоя травы пустырника из 10,0 200мл
Калия бромида 3,0
Настойки ландыша 8 мл
Смешай.
Выдай. Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.1. Рецепт на латинском языке
1.2. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Оборотная сторона
1.3. Технология лекарственной формы.

49 1.4. Упаковка и оформление.
1.5. Оценка качества лекарственной формы.

50
ДЕНЬ 12-13. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ), В ТОМ ЧИСЛЕ: МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Задание 1.
Изучите Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 26
октября 2015 г. №751н ""Об утверждении правил изготовления и отпуска
лекарственных
препаратов
для
медицинского
применения
аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность"
Раздел: «IV. Особенности изготовления мазей»
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71285104/
Ответьте на вопросы:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Какое оборудование используют для изготовления мазей?
2.
Как поступают с лекарственными веществами при изготовлении суспензионных мазей?
В том числе:
-при содержании твердой фазы в составе мази менее 5%;
-при содержании в составе мази твердой фазы от 5% до 25%;
-при содержании в составе мази твердой фазы 25% и более ?
3.
Какие лекарственные средства вводят в эмульсионные мази в виде водных растворов ?
Задание 2. Перечислите:
- лекарственные вещества жирорастворимые (не менее 5):
1.
2.
3.
4.
5.
- лекарственные вещества водорастворимые (не менее 5):
1.
2.
3.
4.
5.
- нерастворимые лекарственные вещества (не менее 5):
1.
2.
3.
4.
5.
При ответе используйте:
- Свойства ингредиентов (Электронный ресурс, режим доступа: https://www.vidal.ru/drugs
)
- ГФ 14

51
- Синѐв Д.Н., Марченко Л.Г., Синѐва Т.Д Справочное пособие по аптечной технологии лекарств.-Изд-во: СПХФА, 2001.-316 с. https://www.cataloxy.ru/books/2350431_spravochnoe-posobie-po-aptechnoy-tehnologii- lekarstv.htm
Задание 3. Опишите рецепт по форме, приведенной ниже
ФОРМА ЭТАЛОНА
1. Возьми: Ментола
Нефти нафталанской рафинированной 7,0
Парафина 1,8
Петролатума 1,2
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Мазь нафталанная. Наносить на воспаленные суставы.
1.1. Рецепт на латинском языке
1.2.Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Оборотная сторона
1.3. Технология лекарственной формы.

52 1.4. Упаковка и оформление.
1.5. Оценка качества лекарственной формы.

53
ДЕНЬ 14-15. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ) МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Задание 1. Изучите ОФС.1.4.1.0008.15 «МАЗИ»
(
http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0008-15-mazy/)/
Ответьте на вопросы:
№
Вопрос
Место для ответа
1. Какие мази называют собственно мазями?
2. Какие мази называют кремами?
3. Какие мази называют гелями?
4. Какие мази называют пастами?
5. Какие мази называют линиментами?
6. Как различают мази в зависимости от назначения?
7. Какие требования предъявляет ГФ 14 к хранению мазей?
Задание 3. Опишите рецепт по форме, приведенной ниже
1. Возьми: Стрептоцида 0,3
Дерматола 0,2
Вазелина 15,0
Смешай, чтобы получилась мазь.
Выдай.
Обозначь: Наносить на пораженный участок кожи.
1.1. Рецепт на латинском языке