Файл: Министерство здравоохранения российской федерации пятигорский медикофармацевтический институт филиал федерального государственного бюджетного.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 09.11.2023
Просмотров: 438
Скачиваний: 5
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
54 1.2 Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Оборотная сторона
1.3. Технология лекарственной формы
1.4. Упаковка и оформление.
1.5. Оценка качества лекарственной формы.
55
ДЕНЬ 16. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ), МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Задание 1.
1.1.Изучите Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 26
октября 2015 г. №751н ""Об утверждении правил изготовления и отпуска
лекарственных
препаратов
для
медицинского
применения
аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на
фармацевтическую деятельность"
Раздел: «V. Особенности изготовления суппозиториев»
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71285104/.
Ответьте на вопросы:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Какие методами изготавливают суппозитории?
2.
Как вводят в липофильную основу лекарственные средства, растворимые в жирах?
3.
Как вводят в липофильную основу водорастворимые лекарственные средства?
4.
Как вводят лекарственные средства, не растворимые ни в воде, ни в основе?
5.
Какую основу используют при изготовлении детских суппозиториев?
1.2. Изучите ОФС.1.4.1.0013.15. «Суппозитории»
(http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0013-15-suppositorii/)/
Ответьте на вопросы или продолжите текст:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Масса одного суппозитория должна находиться в пределах от……………
2.
Если масса не указана, то изготавливают ректальные суппозитории массой….
3.
Масса суппозитория для детей должна быть
4.
Масса вагинальных суппозиториев должна находиться в пределах………
5.
Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой….
6.
Масса палочки должна быть от…
56
Задание 3. Опишите рецепт по форме, приведенной ниже
1. Возьми: Ихтиола
Ксероформа поровну по 0,1
Масла какао достаточное количество.
Смешай, чтобы получился шарик.
Выдай такие дозы числом 6.
Обозначь: По 1 шарику 2 раза в день.
1.1. Рецепт на латинском языке
1.2. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Оборотная сторона
1.3. Технология лекарственной формы
1.4. Упаковка и оформление.
57 1.5. Оценка качества лекарственной формы.
58
ДЕНЬ 17-18. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ) АСЕПТИЧЕСКИ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ
Задание 1. Изучите Приказ Минздрава России от 21.10.1997 №309 «Об утверждении
Инструкции
по
санитарному
режиму
аптечных
организаций
(аптек)»
(
https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rf-ot-21101997-n-309/
)
и продолжите предложение:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Асептика - условия и комплекс мероприятий, направленных на…
2.
Асептический блок - территория аптеки, специально сконструированная,….
3.
Стерилизация – процесс…
4.
Получение воды для инъекций должно осуществляться …
5.
Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре …
6.
Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и хранят в закрытом виде не более…
7.
Вскрытые материалы используют в течение…
8.
Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления и фасовки лекарственных средств в асептических условиях, не более…
59
Задание 2. Изучите принцип конструкции парового стерилизатора, укажите его
составные части и опишите принцип работы:
https://studopedia.ru/10_136365_printsip-deystviya-pnevmogidravlicheskoy-i-elektricheskoy- sistem.html
, https://zen.yandex.ru/media/id/5c175ed887a2a000aaff6179/sterilizaciia-parom- rejimy-raboty-avtoklava-5ed4fe12ed3b63751a217a5a https://veterinary.academic.ru/1346/АВТОКЛАВ
Для перехода по ссылке- нажмите клавишу CTRI и одновременно щелкните левой кнопкой
мыши
№ п/п
Название
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
60 21.
22.
23.
24.
25.
Принцип работы стерилизатора
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Задание 3. Опишите рецепт по форме, приведенной ниже
Опишите рецепт по форме, приведенной ниже
ФОРМА ЭТАЛОНА
1. Возьми: Раствора натрия хлорида 0,9% 150 мл
Простерилизуй!
Выдай.
Обозначь: Для внутривенного введения.
1.1. Рецепт на латинском языке
1.2. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Оборотная сторона
61 1.3. Технология лекарственной формы.
1.4. Упаковка и оформление.
1.5. Оценка качества лекарственной формы.
Задание 4. Изучите требования Приказа МЗ РФ №751н «Об утверждении правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию
на
фармацевтическую
деятельность»
(
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71285104/
),
1 2 3 4
раздел «Изготовление лекарственных форм в асептических условиях» и
и продолжите предложение:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Изготовленные инъекционные и инфузионные растворы должны быть свободными от…
2.
Дополнительными требованиями для изготовленных инфузионных растворов являются их…
3.
Инъекционные и инфузионные растворы изготавливаются в…
4.
Запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких…
5.
Инъекционные и инфузионные растворы фильтруются с использованием…
62 6.
Интервал времени от начала изготовления инъекционного и инфузионного раствора до стерилизации не должен превышать…
7.
Оценка качества инъекционных и инфузионных растворов
до
стерилизации проводится по
8.
Оценка качества инъекционных и инфузионных растворов
после
стерилизации проводится по
63
ДЕНЬ 19-20. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ) АСЕПТИЧЕСКИ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ
Задание 1. Изучите ОФС.1.4.1.0007.15 Лекарственные формы для парентерального
применения (
http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0007-15-lekarstvennye-formy-dlya- parenteralnogo-primeneniya/
)
и продолжите предложения:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
В зависимости от способа введения инъекционные лекарственные формы подразделяются на ………..
-
-
-
-
-
-
-
2.
Раствор для инфузий – водный раствор для внутрисосудистого введения объѐмом
….
3.
Если не указано иначе в фармакопейной статье, для инфузионных лекарственных форм проводят испытание на наличие бактериальных ….
4.
Упаковка и укупорочные средства должны обеспечивать ….
Задание 2. Изучите ОФС.1.2.1.0003.15 Осмолярность (
http://pharmacopoeia.ru/
)
и продолжите предложения:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Осмолярность – это характеристика растворов, выражающая их осмотическое давление через суммарную концентрацию
…
2.
Теоретическая осмолярность может быть рассчитана по формуле….
3.
Растворы, равные по осмолярности 0,9 % раствору натрия хлорида, называют ….
4.
Для изотонических растворов теоретически рассчитанные значения осмолярности находятся в пределах ….
Задание
3.
Изучите
ОФС.1.2.4.0006.15
Бактериальные
эндотоксины
(
http://pharmacopoeia.ru/
)
и продолжите предложения:
№
Вопрос
Место для ответа
1. Определение содержания бактериальных эндотоксинов проводят с помощью реактива, представляющего собой лизат клеток ….
2. Существуют три основных 1.
64 методологических подхода для проведения данного испытания:
2.
3.
3. В данной статье описаны следующие шесть тестов, основанных на описанных выше принципах:
-
-
-
-
-
-
Задание 4. Изучите ОФС.1.2.4.0005.15 Пирогенность
(
http://pharmacopoeia.ru/
)
и продолжите предложения:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Испытание лекарственного средства на пирогенность проводят на группе из ….
2.
Перед опытом, с интервалом не менее 30 минут, у каждого кролика дважды измеряют ….
3.
Различия в показаниях температуры у одного и того же животного не должны превышать …
4.
Раствор испытуемого лекарственного средства вводят животным сразу после ….
5.
Измерения температуры после внутривенного введения испытуемого лекарственного средства проводят с интервалом не более …..
При других путях парентерального введения – на протяжении ….
6.
Лекарственное средство признают пирогенным и в том случае, если в результате четырех этапов испытания зарегистрировано индивидуальное повышение температуры свыше ….
Задание 5. Изучите ОФС.1.1.0016.15 Стерилизация (
http://pharmacopoeia.ru/
)
и продолжите предложения:
№
Вопрос
Место для ответа
1. Под стерильностью понимают отсутствие жизнеспособных ….
65 2. Стерилизация – это валидируемый процесс, используемый при получении стерильных лекарственных форм для освобождения продукта, оборудования, вспомогательных веществ и упаковки от
….
3. По возможности продукцию стерилизуют в конечной упаковке
(финишная стерилизация).
4. Термические методы:
….
5. Химические методы:
…..
6. Стерилизация фильтрованием ….
7. Радиационный метод ….
8. Стерилизацию насыщенным паром осуществляют при температуре
…..
9. Жиры и масла стерилизуют при температуре ……
10. Изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы, при необходимости санитарную технологическую одежду, стерилизуют при температуре ………….
11. Химическую стерилизацию проводят
……………..
12. Стерилизация газом применяется только в случае, если ……………….
13. В качестве газа обычно используют
……………………………….
14. При стерилизации 6 % раствором водорода пероксида температура стерилизующего раствора должна быть не менее 18 °С, время стерилизации –
…………………………..
15. Радиационный метод может быть использован для стерилизации
-
-
-
66
Задание 6. Изучите ФС.2.2.0019.15 Вода для инъекций
(
http://pharmacopoeia.ru/
)
и продолжите предложения:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
Воду для инъекций хранят и распределяют в условиях,
……………….
2.
Хранение воды для инъекций осуществляют в специальных сборниках при условии постоянной циркуляции при температуре
………………………..
Задание 7. Изучите работу аквадистиллятора АА-1 для получения апирогенной воды для
инъекций, укажите его составные части и опишите принцип работы:
http://vmede.org/sait/?page=13&id=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010&menu=Farm_texn
olo
№ п/п
Название
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
67 12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Принцип работы аквадистиллятора
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
__________________________________________________________________
68
ДЕНЬ 21. ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПО РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ), В ТОМ ЧИСЛЕ АСЕПТИЧЕСКИ ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Задание 1. Изучите требования Приказа МЗ РФ №751н «Об утверждении правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию
на
фармацевтическую
деятельность»
(
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71285104/
),
раздел «Изготовление лекарственных форм в асептических условиях» и продолжите
предложения:
№
Вопрос
Место для ответа
1.
К офтальмологическим лекарственным формам относятся…
2.
При изготовлении малых объемов глазных капель лекарственные средства и вспомогательные вещества растворяются…
3.
В глазных каплях и растворах определяется отсутствие…
4.
При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе мазевой основы, для глазных мазей используется сплав
5.
При изготовлении порошков с антибиотиками учитываются требования, установленные в разделе "Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков" главы
II настоящих Правил. Термостойкие ингредиенты предварительно….
6.
Мази и суппозитории с антибиотиками изготавливаются по правилам…
7.
Глазные мази изготавливаются в
8.
Мазевая основа для глазных мазей не должна содержать…
9.
Лекарственные формы, предназначенные для лечения новорожденных детей и детей до 1 года, готовятся…