стехиометрия должна быть точно определена в зависимости

от природы активного вещества и других кислот или основ в

составе. Например, если активное вещество является кисло_

тообразующим, то можно превысить норму NaHCO3, для улуч_

шения растворимости таблетки. Однако, насущной проблемой

NaHCO3 является высокое содержание натрия, что противопо_

казано людям с повышенным кровяным давлением и заболе_

ваниями почек.

3.3 Технология прямого прессования

или влажной грануляции

Технология прямого прессования является современной,

наиболее приемлемой технологией производства твердых ле_

карственных форм. Если данная технология неприменима,

можно использовать технологию влажной грануляции. Как бы_

ло указано выше, порошок шипучих таблеток очень восприим_

чив к влаге, и наличие даже небольшого количества воды мо_

жет вызвать химическую реакцию. Прямое прессование – эко_

номически эффективная технология, позволяющая сохранить

время производства и уменьшить количество производствен_

ных циклов. С нашей точки зрения, этой технологии следует от_

дать предпочтение. Технология прямого прессования не требу_

ет специального оборудования и подходит для чувствительных

к воде материалов.

В каких случаях технология прямого прессования неприме_

нима?

• В том случае, когда существует большая разница между на_

сыпными плотностями используемых материалов, что может

привести к десегрегации таблетируемого порошка;

• активные вещества, имеющие мелкий размер частиц, ис_

пользуются в малой дозировке. В этом случае может возник_

нуть проблема, связанная с однородностью состава, но это_

го можно избежать, измельчая часть наполнителя и предва_

рительно смешивая его с активным веществом;

• липкие или восприимчивые к кислороду вещества требуют

наполнителя с очень хорошими показателями текучести,

растворимости в воде и абсорбции, такими как декстраты с

их пористыми, круглыми частицами (см. рис. 1). Данное

вспомогательное вещество, используемое в технологии

прямого прессования, подходит для сложных рецептур, не

требует дополнительных связующих или анти_связывающих

веществ.

Очевидно, что технология прямого прессования не может

---

быть применима в каждом случае, но должна быть выбором но_

мер один в производстве шипучих таблеток.

Лубриканты

Традиционная внутренняя лубрикация шипучей таблетки

проблематична в связи с липофильностью лубриканта. Нерас_

творимые частички появляются на поверхности воды после

дезинтеграции в виде пенообразного тонкого слоя. Как пред_

отвратить подобное явление? Одним из способов предотвра_

щения данной проблемы может быть использование водорас_

творимых лубрикантов – добавление аминокислоты L_лейцин

непосредственно в порошок. Другой способ – заменить липо_

фильный стеарат магния более гидрофильным натрия стеарил

фумаратом (PRUV®) в качестве внутреннего лубриканта
Выводы

Согласно прогнозу в начале XXI века следует ожидать значительного

прогресса в разработке новых лекарственных препаратов, содержащих новые

субстанции, а также с использованием новых систем введения и доставки в

организм человека с их программированным распределением.

Таким образом, не только широкий ассортимент лекарственных веществ, но и многообразие их лекарственных форм позволит проводить эффективную

фармакотерапию с учетом характера заболевания.

Следует также отметить необходимость изучения и использования в

фармацевтической технологии последних достижений коллоидной химии и

химической технологии, физико-химической механики, коллоидной химии

полимеров, новых способов диспергирования, сушки, экстракции, применения нестехиометрических соединений.

Совершенно очевидно, что решение этих и других вопросов, стоящих перед

фармацией, потребует разработки новых технологий производства и методов

анализа лекарственных препаратов, использования новых критериев оценки

их эффективности, а также изучения возможностей внедрения в практическую фармацию и медицину.

Литература

1. 
   Ищенко В.И. Промышленная технология лекарственных средств: Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ, 2003.- 568 с.
   
2. 
   Краснюк И.И. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под редакцией И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: Издательский центр «Академия», 2004 - 464 с.
   
3. 
   Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2004.
   
4. 
   Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 .
   
5. 
   Милованова Л.Н., Тарусова Н.М. Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарст­венных форм. Ростов н/Д: «Феникс», 2002.-448 с.
   
6. 
   Муравьев И.А. Технология лекарств. 2-е издание перераб. и дополн. - М.: Медицина, 1988 Саканян Е.И. Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарств. СПб.: Медицина, 1997 .
   
7. 
   Надлежащая производственная практика лекарственных средств/ Под ред. Ляпуно­ва Н.А., Загория В.А., Георгиевского В.П., Безуглой. - Киев.- Морион, 1999.-896с
   
8. 
   Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. Том. 1 /В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, СТ. Шебанова, Н.Е. Чернов; Под редакцией В.И. Чуешова. - Харьков, 2002. - 558 с.
   
9. 
   Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 1/ Под редакцией Т.С Кондратьевой.- М.: Медицина, 1991. - 496 с. Том 21 Под редакцией Л.А. Ивановой.-М.: Медицина, 1991.- 544 с
   
10. 
    Чубарев В.Н. Фармацевтическая информация. - М., 2000. - 442 с.
    

---

---

Смотрите также файлы

• Практическая работа 1 Потапов С. А. Тема Особенности содержания обновленных фгосооо, фгос соо.docx

• Стили речи Книжные стили.pptx

• Биоэквивалентность.doc

• Отчет По производственной практике Основная профессиональная образовательная программа по специальности.docx

• рынок капитала.pdf