Добавлен: 10.11.2023
Просмотров: 225
Скачиваний: 3
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
стехиометрия должна быть точно определена в зависимостиот природы активного вещества и других кислот или основ всоставе. Например, если активное вещество является кисло_тообразующим, то можно превысить норму NaHCO3, для улуч_шения растворимости таблетки. Однако, насущной проблемойNaHCO3 является высокое содержание натрия, что противопо_казано людям с повышенным кровяным давлением и заболе_ваниями почек.3.3 Технология прямого прессованияили влажной грануляцииТехнология прямого прессования является современной,наиболее приемлемой технологией производства твердых ле_карственных форм. Если данная технология неприменима,можно использовать технологию влажной грануляции. Как бы_ло указано выше, порошок шипучих таблеток очень восприим_чив к влаге, и наличие даже небольшого количества воды мо_жет вызвать химическую реакцию. Прямое прессование – эко_номически эффективная технология, позволяющая сохранитьвремя производства и уменьшить количество производствен_ных циклов. С нашей точки зрения, этой технологии следует от_дать предпочтение. Технология прямого прессования не требу_ет специального оборудования и подходит для чувствительныхк воде материалов.В каких случаях технология прямого прессования неприме_нима?• В том случае, когда существует большая разница между на_сыпными плотностями используемых материалов, что можетпривести к десегрегации таблетируемого порошка;• активные вещества, имеющие мелкий размер частиц, ис_пользуются в малой дозировке. В этом случае может возник_нуть проблема, связанная с однородностью состава, но это_го можно избежать, измельчая часть наполнителя и предва_рительно смешивая его с активным веществом;• липкие или восприимчивые к кислороду вещества требуютнаполнителя с очень хорошими показателями текучести,растворимости в воде и абсорбции, такими как декстраты сих пористыми, круглыми частицами (см. рис. 1). Данноевспомогательное вещество, используемое в технологиипрямого прессования, подходит для сложных рецептур, нетребует дополнительных связующих или анти_связывающихвеществ.Очевидно, что технология прямого прессования не может
быть применима в каждом случае, но должна быть выбором но_мер один в производстве шипучих таблеток.ЛубрикантыТрадиционная внутренняя лубрикация шипучей таблеткипроблематична в связи с липофильностью лубриканта. Нерас_творимые частички появляются на поверхности воды последезинтеграции в виде пенообразного тонкого слоя. Как пред_отвратить подобное явление? Одним из способов предотвра_щения данной проблемы может быть использование водорас_творимых лубрикантов – добавление аминокислоты L_лейциннепосредственно в порошок. Другой способ – заменить липо_фильный стеарат магния более гидрофильным натрия стеарилфумаратом (PRUV®) в качестве внутреннего лубрикантаВыводыСогласно прогнозу в начале XXI века следует ожидать значительногопрогресса в разработке новых лекарственных препаратов, содержащих новыесубстанции, а также с использованием новых систем введения и доставки ворганизм человека с их программированным распределением.Таким образом, не только широкий ассортимент лекарственных веществ, но и многообразие их лекарственных форм позволит проводить эффективнуюфармакотерапию с учетом характера заболевания.Следует также отметить необходимость изучения и использования вфармацевтической технологии последних достижений коллоидной химии ихимической технологии, физико-химической механики, коллоидной химииполимеров, новых способов диспергирования, сушки, экстракции, применения нестехиометрических соединений.Совершенно очевидно, что решение этих и других вопросов, стоящих передфармацией, потребует разработки новых технологий производства и методованализа лекарственных препаратов, использования новых критериев оценкиих эффективности, а также изучения возможностей внедрения в практическую фармацию и медицину.Литература
быть применима в каждом случае, но должна быть выбором но_мер один в производстве шипучих таблеток.ЛубрикантыТрадиционная внутренняя лубрикация шипучей таблеткипроблематична в связи с липофильностью лубриканта. Нерас_творимые частички появляются на поверхности воды последезинтеграции в виде пенообразного тонкого слоя. Как пред_отвратить подобное явление? Одним из способов предотвра_щения данной проблемы может быть использование водорас_творимых лубрикантов – добавление аминокислоты L_лейциннепосредственно в порошок. Другой способ – заменить липо_фильный стеарат магния более гидрофильным натрия стеарилфумаратом (PRUV®) в качестве внутреннего лубрикантаВыводыСогласно прогнозу в начале XXI века следует ожидать значительногопрогресса в разработке новых лекарственных препаратов, содержащих новыесубстанции, а также с использованием новых систем введения и доставки ворганизм человека с их программированным распределением.Таким образом, не только широкий ассортимент лекарственных веществ, но и многообразие их лекарственных форм позволит проводить эффективнуюфармакотерапию с учетом характера заболевания.Следует также отметить необходимость изучения и использования вфармацевтической технологии последних достижений коллоидной химии ихимической технологии, физико-химической механики, коллоидной химииполимеров, новых способов диспергирования, сушки, экстракции, применения нестехиометрических соединений.Совершенно очевидно, что решение этих и других вопросов, стоящих передфармацией, потребует разработки новых технологий производства и методованализа лекарственных препаратов, использования новых критериев оценкиих эффективности, а также изучения возможностей внедрения в практическую фармацию и медицину.Литература
-
Ищенко В.И. Промышленная технология лекарственных средств: Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ, 2003.- 568 с. -
Краснюк И.И. Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под редакцией И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: Издательский центр «Академия», 2004 - 464 с. -
Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2004. -
Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 . -
Милованова Л.Н., Тарусова Н.М. Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов н/Д: «Феникс», 2002.-448 с. -
Муравьев И.А. Технология лекарств. 2-е издание перераб. и дополн. - М.: Медицина, 1988 Саканян Е.И. Методические указания к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарств. СПб.: Медицина, 1997 . -
Надлежащая производственная практика лекарственных средств/ Под ред. Ляпунова Н.А., Загория В.А., Георгиевского В.П., Безуглой. - Киев.- Морион, 1999.-896с -
Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. Том. 1 /В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, СТ. Шебанова, Н.Е. Чернов; Под редакцией В.И. Чуешова. - Харьков, 2002. - 558 с. -
Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 1/ Под редакцией Т.С Кондратьевой.- М.: Медицина, 1991. - 496 с. Том 21 Под редакцией Л.А. Ивановой.-М.: Медицина, 1991.- 544 с -
Чубарев В.Н. Фармацевтическая информация. - М., 2000. - 442 с.