Файл: Цены контракта, ее назначение, методы определения определение начальной (максимальной) цены контракта лекарственных препаратов и медицинских изделий.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 29.11.2023
Просмотров: 47
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ)
ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Определение начальной (максимальной) цены контракта
лекарственных препаратов и медицинских изделий.
ПРОФЕССИОНАЛ ЗАКУПОК
Образовательный проект
ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Лист/листов
ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
2 / 20
© ООО «РТС-тендер», 2023
С целью определения цен при закупках лекарственных препаратов, в соответствии с ч.22 статьи 22 Закона о контрактной системе и пунктом 1 постановления Правительства Российской
Федерации от 8 февраля 2017 г. № 149 1
, принят Приказ Минздрава России от 19.12.2019 № 1064н
2
устанавливающий порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Порядок).
В соответствии с п.2 Порядка цена единицы лекарственного препарата, начальная цена единицы лекарственного препарата устанавливается по одному наименованию (международному непатентованному наименованию, при отсутствии такого наименования - по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок посредством: а) применения методов, предусмотренных пунктами 1 и 3 части 1 статьи 22 Закона о контрактной системе; б) расчета средневзвешенной цены в соответствии с пунктом 5 Порядка; в) использования цены, которая рассчитывается автоматически в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - референтная цена) в соответствии с пунктом 6 Порядка, сведения о которой предоставляются в ЕИС посредством информационного взаимодействия между указанными системами (Положения данного пункта не применяются до
размещения соответствующих данных в ЕИС в отношении использования референтной цены при
расчете НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата).
При осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) по основанию, предусмотренному пунктом 9 3
части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе, заказчик вправе определить цену контракта с применением исключительно метода сопоставимых
1
«О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном на установление порядка определения начальной
(максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения»
2
«
Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения»
3
закупки определенных товаров, работ, услуг вследствие аварии, иных чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера, непреодолимой силы, в случае возникновения необходимости в оказании медицинской помощи в экстренной форме либо в оказании медицинской помощи в неотложной форме…
ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Лист/листов
ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
3 / 20
© ООО «РТС-тендер», 2023 рыночных цен (анализа рынка) без использования иных методов, предусмотренных пунктом 2
Порядка.
При применении метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) заказчик учитывает сведения о цене лекарственных препаратов без учета НДС посредством осуществления сбора и анализа общедоступной ценовой информации, в том числе заказчиком должны быть направлены запросы о предоставлении ценовой информации поставщикам.
Тарифный метод используется при закупке лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), для определения цены единицы лекарственного препарата, начальной цены единицы лекарственного препарата по данным государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - государственный реестр).
Средневзвешенная цена определяется на основании всех заключенных заказчиком и исполненных поставщиком государственных (муниципальных) контрактов или договоров на поставку планируемого к закупке лекарственного препарата с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок за 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата, за исключением государственных
(муниципальных) контрактов или договоров на поставку лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации, по формуле:
Ц
взв
=
Ц
1
× ????
1
+ ⋯ + Ц
????
× ????
????
∑ ????
????
где:
Ц - цена единицы лекарственного препарата без учета НДС и оптовой надбавки;
к - количество закупленных лекарственных препаратов в эквивалентных лекарственных формах и дозировках.
Для целей определения средневзвешенной цены: а) учитываются цены и количество единиц лекарственного препарата, указанные в документах о приемке товаров, подписанных заказчиком в течение 12 месяцев, предшествующих месяцу расчета НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата, по контрактам,
ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Лист/листов
ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
4 / 20
© ООО «РТС-тендер», 2023 исполнение по которым завершено (в том числе, в связи с истечением срока действия контракта или расторжением контракта); б) не учитываются цены лекарственных препаратов, закупка которых осуществлялась у единственного поставщика на основании пункта 28 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе, путем проведения запроса предложений на основании пункта 7 части 2 статьи 83 Закона о контрактной системе, а также путем проведения запроса предложений в электронной форме на основании пункта 3 части 2 статьи 83.1 Закона о контрактной системе; в) при закупке многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов, представляющих собой комбинацию 2 или более активных веществ, а также наборов зарегистрированных лекарственных препаратов заказчик вправе не учитывать цены единиц лекарственных препаратов по исполненным контрактам на поставку соответствующих однокомпонентных лекарственных препаратов, за исключением случая, если исполненный контракт на поставку соответствующих однокомпонентных лекарственных препаратов был заключен по результатам конкурентной процедуры закупки многокомпонентных
(комбинированных) лекарственных препаратов или наборов зарегистрированных лекарственных препаратов; г) заказчик вправе не учитывать цены поставленных лекарственных препаратов:
с остаточным сроком годности, на 20 и более процентов отличающимся от остаточного срока годности, предусмотренного заказчиком в описании объекта закупки, для которой осуществляется определение НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата;
по контрактам, по которым заказчиком взыскивались неустойки (штрафы, пени) в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств, предусмотренных контрактами;
обращение которых на месяц расчета НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата приостановлено в порядке, установленном частью 1 статьи 65 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Особенности расчета референтных цен. ЕСКЛП.
Расчет референтных цен производится автоматически с учетом объемов закупки лекарственных препаратов посредством использования ресурсов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения по состоянию на 1 мая и 1 ноября текущего года в рамках одного наименования (международного непатентованного наименования, при
ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Лист/листов
ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
5 / 20
© ООО «РТС-тендер», 2023 отсутствии такого наименования - по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок на основании цен единиц лекарственных препаратов без учета НДС и оптовой надбавки.
Значение референтной цены, рассчитанное по состоянию:
на 1 мая текущего года, обязательно к применению в отношении закупок, извещения о проведении которых размещены в период с 1 июня по 30 ноября текущего года;
на 1 ноября текущего года, обязательно к применению в отношении закупок, извещения о проведении которых размещены в период с 1 декабря текущего года по 31 мая следующего года.
Для определения референтных цен используется информационный ресурс - Единый структурный справочник-каталог лекарственных препаратов (далее ЕСКЛП). ЕСКЛП - это открытый интернет-портал, размещенный на сайте www.esklp.egisz.rosminzdrav.ru (см. рис.2).
Минздравом России в течение 2020 года осуществлялся поэтапный переход на обязательное применение ЕСКЛП в ЕИС. С 21 декабря 2020 применение ЕСКЛП является обязательным для всех заказчиков.
Рис.2. Единый структурный справочник-каталог лекарственных препаратов
ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Лист/листов
ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
6 / 20
© ООО «РТС-тендер», 2023
Расчет цен в ЕСКЛП производится автоматически в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2017 года №1034 (далее – приказ №1034)
«Об организации функционирования информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения». В случае наличия зависимости цены препарата от объема закупаемой партии расчет может производится раздельно для двух или трех диапазонов закупаемого объёма, таким образом на каждый узел СМНН может быть рассчитано до трех значений цены. В случае недостаточности корректных сведений о заключенных контрактов значение референтной цены не формируется.
Для поиска сведений о цене первично необходимо найти интересующий узел СМНН.
Подробная информация о поиске узла СМНН приведена в разделе
2.1.
Средневзвешенная по РФ
4
цена отображается в столбце «Средневзвешенная по РФ цена, Р» в результатах поиска узла СМНН
(рис. 3).
Рис. 3 4
В Методических рекомендациях по применению ЕСКЛП указано, что в соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 декабря 2018 года №18-3/10/2-708 переход на референтные цены будет осуществлять поэтапно по мере определения взаимозаменяемости между группами ЛП. На текущий момент в ЕСКЛП рассчитаны средневзвешенные по РФ цены на узлы СМНН, которые являются справочными и могут быть приняты к сведению при обосновании НМЦК (но не являются обязательными).
ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Лист/листов
ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
7 / 20
© ООО «РТС-тендер», 2023
В Методических рекомендациях по применению ЕСКЛП указано, что в соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 декабря 2018 года №18-
3/10/2-708 переход на референтные цены будет осуществлять поэтапно по мере определения взаимозаменяемости между группами ЛП. Министерством здравоохранения РФ 30.06.2020 на сайте
Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru) размещен первоначальный перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов, который включает 133
МНН и 537 торговых наименований. Справочные сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе «Группы взаимозаменяемости ЛП».
Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов утверждены
Постановлением Правительства РФ от 5 сентября 2020 года №1360.
Рис.4
Рассмотрим порядок определения цены с применением ЕСКЛП.
В случае если:
на узел Справочника международных непатентованных препаратов (далее – СМНН) нет рассчитанного значения цены – соответствующий столбец будет пуст;
для узла СМНН рассчитано более одного значения цены – для каждого значения цены определен свой диапазон количества потребительских единиц, поэтому в зависимости от
ПОНЯТИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ, МЕТОДЫ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Лист/листов
ОПРЕДЕЛЕНИЕ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ КОНТРАКТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
8 / 20
© ООО «РТС-тендер», 2023 конкретного узла СМНН и от объема, закупаемого ЛП, необходимо выбирать разную цену.
Для просмотра подробной информации о рассчитанном значении цены, а также для просмотра диапазонов потребительских единиц для конкретного узла СМНН необходимо нажать на пиктограмму «Подробности расчета средневзвешенной по РФ цены» (пиктограмма появляется при наведении курсора на узел СМНН, см. рисунок 5).
Рис. 5
Диапазоны количества потребительских единиц отражены в подробностях расчета в пункте
«Средневзвешенная по РФ цена» рядом со значением цены. Цена указана за одну ПЕ ЛП.
Важно:
правая граница количества потребительских единиц не включается в диапазон. В примере
на рисунке 4 для 400 потребительских единиц необходимо использовать цену второго диапазона.
Сведения о референтных/средневзвешенных по РФ ценах доступны в файле
esklp_smnn_ГГГГММДД.xlsx в архиве с актуальной версией ЕСКЛП в столбцах 24 «Значение цены
I», 27 «Значение цены II», 30 «Значение цены III».