Файл: Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств.doc
ВУЗ: Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Категория: Не указан
Дисциплина: Медицина
Добавлен: 04.02.2019
Просмотров: 1574
Скачиваний: 4
Источник: ИС ПАРАГРАФ, 28.06.2012 17:13:27
Опубликовано: «Казахстанская правда» от 7 апреля 2012 г. № 93-94 (26912-26913)
Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 марта 2012 года № 396
Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан
В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.
2 Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.
|
Премьер-Министр Республики Казахстан |
К. Масимов |
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 30 марта 2012 года № 396
Правила
использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан
1. Общие положения
1. Настоящие Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Правила), разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года «О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» (далее - Закон) и устанавливают порядок использования в медицинских целях лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, включенных в Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Список).
Под использованием в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров понимается назначение, использование, выписывание, отпуск, хранение, распределение, учет, уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) медицинские документы больного - история болезни, амбулаторная карта, лист записи консультационного осмотра;
2) специальный рецептурный бланк - бланк установленной формы для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;
3) сигнатура - документ установленной формы, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества;
4) Таблица II Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем;
5) Таблица III Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем;
6) Таблица IV Списка - список прекурсоров (химических и растительных веществ, часто используемых при незаконном изготовлении наркотических и психотропных веществ) находящихся под контролем.
2. Порядок использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан
1. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и прекурсоры
3. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры при амбулаторном и стационарном лечении в организациях здравоохранения осуществляется врачом организации здравоохранения.
4. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) организации здравоохранения.
В сельской местности при отсутствии в выездных бригадах скорой медицинской помощи врачей, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры может производиться фельдшером выездной бригады.
Оформление использования лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, производится после оказания экстренной медицинской помощи больному.
5. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, больным, находящимся на стационарном лечении, осуществляется по медицинским показаниям.
6. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, фиксируется в медицинских документах больного с обязательным указанием разовой дозы, способа и кратности приема (введения), длительности курса лечения, а также обоснования назначения лекарственных средств и заверяется подписью заведующего отделением и/или руководителя организации здравоохранения.
7. В организациях здравоохранения, где работает один врач, который выполняет обязанности руководителя, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, осуществляется врачом самостоятельно.
2. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и прекусоры в медицинских целях
8. В медицинских целях используются лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры, зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению на территории Республики Казахстан и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
9. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры в медицинских целях осуществляется в организациях здравоохранения, имеющих лицензию в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, выданную в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
10. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры пациентам при амбулаторном лечении осуществляется по назначению врача в соответствии с выписанным рецептом.
11. В организациях здравоохранения, оказывающих стационарную медицинскую помощь, выдача больным лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблиц II, III Списка производится отдельно от других лекарств.
Использование (прием) лекарственных средств производится строго под наблюдением медицинского персонала в момент их выдачи: пероральный прием, наложение трансдермальных терапевтических систем (пластырь, пленка и тому подобное) - в присутствии медицинской сестры, введение инъекций - в присутствии врача.
12. В медицинских организациях в местах хранения и на постах дежурных врачей и медицинских сестер вывешиваются таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также таблица противоядий при отравлениях ими.
13. Не допускается замена этикеток, расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в другую упаковку (тару) лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в отделениях (кабинетах) медицинской организации.
3. Выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств, содержащих
наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
14. Рецепты больным на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, выписываются врачами организаций здравоохранения, фельдшерами, акушерами, ведущими самостоятельный прием, частнопрактикующими врачами при наличии соответствующих медицинских показаний и заверяются подписью, личной печатью, штампом и печатью организации здравоохранения.
15. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются амбулаторным больным на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
16. Рецепты на специальных рецептурных бланках выписываются врачом собственноручно, заверяются штампом, печатью организации здравоохранения, личной печатью врача, подписью главного врача медицинской организации или его заместителя. В рецепте указывается номер медицинской документации, фамилия, имя, отчество врача, выписавшего рецепт, а также фамилия, имя, отчество, возраст и адрес местожительства больного.
Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в медицинской организации у лица, ответственного за их сохранность.
17. Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию больного.
18. При выписывании рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка бесплатно или на льготных условиях, дополнительно к рецептурному бланку выписывается рецепт на бесплатный или льготный отпуск. Выписанные рецепты регистрируются в журнале по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.
19. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV Списка, выписываются на рецептурных бланках установленного образца согласно приложению 4 к настоящим Правилам, заверяются штампом и печатью медицинской организации, а также подписью и личной печатью врача.
20. Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.
21. При выписывании рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в дозе, превышающей высший однократный прием, доза лекарственного средства пишется прописью и ставится восклицательный знак.
При несоблюдении врачом этого требования, фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине высшей разовой дозы.
22. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического средства, психотропного вещества и прекурсора Таблиц II, III, IV Списка в количествах не превышающих нормы выписывания и отпуска согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
23. Для лечения инкурабельных онкологических (гематологических) больных количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II, III, IV Списка, может быть увеличено в 2 раза. Количество лекарственного средства пишется прописью, и ставится восклицательный знак.
В исключительных случаях по медицинским показаниям лекарственное средство для инкурабельного больного может быть выписано на нескольких рецептах в количествах, необходимых на 5-10 дней терапии, но не более предельно допустимых количеств указанных в приложении 5 к настоящим Правилам.
В глазных лекарственных формах количество этилморфина гидрохлорида, выписываемого в одном рецепте, для хронических больных, может быть увеличено в пять раз от нормы отпуска.
24. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV Списка для больных хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается «По специальному назначению». Указание «по специальному назначению» должно быть внесено рукой врача и заверено его подписью и личной печатью.
25. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц Списка, действительны в течение 7 календарных дней.
26. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются.
27. Способ применения лекарственного средства обозначается на государственном или русском языке с указанием дозы, частоты и длительности приема. Не допускается ограничиваться общими указаниями.
28. При выписывании и отпуске рецептов не допускается:
1) выписывать рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан;
2) выписывать больным, страдающим наркоманией лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;
3) выписывать рецепты и отпускать амбулаторным больным этиловый эфир, а также инъекционные растворы фентанила;
4) на одном рецептурном бланке выписывать и отпускать лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры не более количеств, указанных в приложении 5 к настоящим Правилам;
5) отпускать выписанные в рецепте наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры вне состава изготовленной формы.
Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, считается недействительным. Лицо, выписавшее рецепт, обеспечивает его надлежащее оформление в момент повторного обращения больного.
29. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка действительны в пределах административно-территориальной единицы республики в которой выписан рецепт, на лекарственные средства Таблиц III, IV Списка - на всей территории Республики Казахстан.
30. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры отпускаются из аптечных организаций:
1) юридическим лицам, имеющим лицензию на право работы в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения по требованию согласно приложению 6 к настоящим Правилам на основании доверенности;
2) населению по рецепту врача за исключением калия перманганата в фасовке 3,0 и 5,0 грамм.
31. Требования организаций здравоохранения на получение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров выписываются на латинском языке отдельно от требований на другие лекарственные средства, с указанием их количеств прописью, заверяются подписью руководителя организации здравоохранения или его заместителя и скрепляются печатью организации.
32. Отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка инкурабельным онкологическим больным осуществляется в аптеках, оказывающих фармацевтические услуги в рамках гарантийного объема бесплатной медицинской помощи, согласно списка прикрепления, предоставленного руководителем организации здравоохранения, заверенного подписью руководителя и печатью организации здравоохранения.