Файл: Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств.doc
ВУЗ: Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Категория: Не указан
Дисциплина: Медицина
Добавлен: 04.02.2019
Просмотров: 1471
Скачиваний: 4
В списке прикрепления указывается Ф.И.О. и домашний адрес больного, Ф.И.О. врача, ответственного за выписывание рецепта. Список прикрепления предоставляется в аптеку один раз в полгода.
Медицинской организацией в аптеку предоставляется список врачей, имеющих право выписывать рецепты на лекарственные средства Таблицы II Списка, образцы их подписей и личных печатей, заверенный подписью первого руководителя и печатью медицинской организации.
33. При отпуске больному лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры на обороте рецепта указывает название, количество отпущенного лекарственного средства, дату и роспись отпустившего.
34. При отпуске лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры больному взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации.
35. Выдача лекарственных средств Таблиц II, III, IV Списка организациям здравоохранения производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств, дозы, концентрации, лекарственной формы и количества прописью. Срок действия доверенности не должен превышать 10 дней.
4. Порядок хранения и учета лекарственных средств, содержащих
наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры
36. Доступ в помещения хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры (далее - помещения хранения) разрешается лицам, допущенных к работе с ними.
37. Лица, допущенные к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами имеют заключения врачей психиатра и нарколога об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также о пригодности к выполнению деятельности, связанной с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами и заключение органов внутренних дел по проведению соответствующей проверки. Список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, утверждается приказом руководителя организации здравоохранения ежегодно.
38. В организациях здравоохранения, в местах хранения и на постах дежурных врачей и медицинских сестер вывешиваются таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств, психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.
39. Помещения хранения, сейфы и шкафы должны находится в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они опечатываются и (или) пломбируются. Ключи, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица (далее - ответственное лицо).
40. Все документы по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка, (счета-фактуры, накладные, доверенности, рецепты, требования) хранятся в подшитом, опечатанном виде по месяцам и годам у ответственного лица в условиях, обеспечивающих их сохранность в сейфах или металлических шкафах в помещении хранения.
41. Документы по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка хранятся в течение пяти лет, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV Списка - одного года, не считая текущего.
42. На внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа вывешивается перечень хранящихся лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с указанием высших разовых и суточных доз.
43. Выдача лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, осуществляется из помещения хранения только ответственным лицом.
44. В ассистентской комнате аптек запас наркотических средств, психотропных веществ Таблицы II Списка не превышает пятидневной потребности, в отделениях (кабинетах) организаций здравоохранения -трехдневной потребности, в помещениях хранения аптек — тридцатидневной потребности, не считая праздничных и выходных дней.
45. Для оказания экстренной медицинской помощи в медицинской организации, оказывающей стационарную помощь в вечернее и ночное время приказом руководителя организации здравоохранения определяется список лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка не превышающий пятидневный запас, который используется по разрешению ответственного дежурного врача.
46. В организациях здравоохранения, осуществляющих медицинскую экспертную деятельность, лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, оставшиеся после испытаний (анализов) хранятся в течение трех месяцев, после чего возвращаются заявителям. Факт возврата лекарственных средств оформляется соответствующим актом.
47. Забракованные лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, а также остатки, оставшиеся после испытаний (анализов), подлежат уничтожению.
48. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, в организациях здравоохранения подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатями и подписями руководителей организации здравоохранения и территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - государственный орган) по формам согласно приложениям 8, 9, 10, 11 к настоящим Правилам.
49. В научно-исследовательских институтах, учебных заведениях, испытательных лабораториях (центрах) подлежат предметно-количественному учету реактивы и лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в журнале по формам согласно приложениям 12, 13 к настоящим Правилам.
50. В журнале учета на первой странице указывается перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного средства отводится отдельный лист (разворот) на котором указывается наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка, единица измерения, фамилия и инициалы ответственного лица, заполняющего журнал. Поступление отражается по каждому приходному документу с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи). Журнал учета действителен в течении одного года.
51. Ответственное лицо на первое число каждого месяца сверяет фактическое наличие лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с книжным остатком, с составлением акта сверки по форме согласно приложению 14 к настоящим Правилам.
52. При инвентаризации указанных средств устанавливаются фактические остатки по отдельной инвентаризационной ведомости.
53. В случае выявления расхождений фактических остатков с книжными остатками руководитель организации здравоохранения в течение суток извещает об этом территориальные подразделения государственных органов в области здравоохранения и в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
5. Хранение, распределение, отпуск, учет и уничтожение специальных рецептурных бланков и требований
54. Организации здравоохранения обеспечиваются специальными рецептурными бланками местными органами государственного управления здравоохранения.
55. Выдача специальных рецептурных бланков осуществляется по доверенности, с указанием в них количества (прописью), кода и номера бланка.
56. Срок действия доверенности на получение специальных рецептурных бланков не должен превышать 10 дней (для организации здравоохранения отдаленных районов не должен превышать 30 дней).
57. Требования организаций здравоохранения на специальные рецептурные бланки оформляются по форме согласно приложению 15 к настоящим Правилам.
58. Специальные рецептурные бланки при поступлении в организацию здравоохранения принимаются комиссией, назначенной руководителем этой организации, которая проверяет соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
59. В организации здравоохранения назначается ответственное лицо за получение, хранение и выдачу специальных рецептурных бланков.
60. Специальные рецептурные бланки, а также документы по их приходу и расходу хранятся в сейфах или металлических шкафах. Комната по окончании работы опечатывается и (или) пломбируется. Ключи от комнаты, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.
61. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает средней месячной потребности. Потребность определяется медицинской организацией с учетом прикрепленного населения.
62. Лечащему врачу специальные рецептурные бланки выдаются для конкретного больного с разрешения заместителя руководителя организации здравоохранения.
63. Специальные рецептурные бланки подлежат предметно-количественному учету.
64. Книга учета специальных рецептурных бланков заводится на один календарный год согласно приложению 16 к настоящим Правилам. Книга учета должна быть пронумерована, прошнурована, скреплена печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.
65. На первое число каждого месяца материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки согласно приложению 17 к настоящим Правилам.
В случае выявления расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток извещает об этом территориальное подразделение государственного органа.
66. Книга учета специальных рецептурных бланков со всеми приходными расходными документами к ней хранится в течение пяти лет, не считая текущего в сейфах или металлических шкафах.
67. Все документы по приходу и расходу специальных рецептурных бланков (счета-фактуры, накладные, требования, доверенности) хранятся в условиях, гарантирующих их сохранность. Документы подшиваются по месяцам и годам.
68. Руководитель организации здравоохранения организует прием и учет неиспользованных специальных рецептов, оставшихся после больных, умерших на дому.
Прием неиспользованных рецептов, выписанных на специальных рецептурных бланках у родственников онкологических больных, умерших на дому, оформляется актом согласно приложению 18 к настоящим Правилам.
69. Количество сданных родственниками умерших больных неиспользованных специальных рецептов регистрируется в специальном журнале согласно приложению 19 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.
70. Неиспользованные специальные рецепты, сданные родственниками умерших больных, подлежат хранению с последующим уничтожением. Уничтожение рецептов производится по мере накопления рецептов, но не реже 1 раза в месяц, путем сжигания в присутствии постоянно действующей комиссии, в состав которой включается представитель органа внутренних дел. Факт уничтожения неиспользованных специальных рецептов оформляется соответствующим актом.
6. Уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и прекурсоры
71. В организациях здравоохранения, оказывающих стационарную медицинскую помощь, подлежат сбору и уничтожению пустые ампулы, использованные пластыри (трансдермальные терапевтические системы), а также ампулы и пластыри (трансдермальные терапевтические системы) от лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, содержимое которых частично использовано.
72. Организация здравоохранения организует прием и учет неиспользованных лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, оставшихся после больных, умерших на дому.
73. Приказом по организации здравоохранения на медицинского работника, ответственного за оформление свидетельств о смерти, возлагается устное оповещение родственников умершего онкологического больного о сдаче неиспользованных специальных рецептурных бланков и лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества Таблицы II Списка, а также прием специальных рецептурных бланков и неиспользованных лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества Таблицы II Списка после больных умерших на дому. Прием оформляется актом по форме согласно приложению 20 к настоящим Правилам.
74. Организация здравоохранения проводит сверку расхода лекарственного средства с момента получения очередного рецепта, записанного в амбулаторной карте. Количество сданных лекарственных препаратов, их названия и лекарственные формы (ампулы, таблетки, порошки, пластыри (трансдермальные терапевтические системы) и другие) регистрируются в специальном журнале учета, пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатью организации и подписью руководителя по утвержденной форме согласно приложению 21 к настоящим Правилам.
75. Сданные лекарственные средства хранятся в сейфе до их уничтожения.
76. Для уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка с истекшим сроком годности, сданных родственниками умерших больных, а также бой, брак, пустые ампулы и пластыри (трансдермальные терапевтические системы), а также ампулы и пластыри (трансдермальные терапевтические системы), содержимое которых частично использовано, приказом руководителя организации здравоохранения по организации здравоохранения создается постоянно действующая комиссия, в состав которой включаются представители органов внутренних дел и санитарно-эпидемиологической службы.
77. По мере накопления лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка не позднее тридцатого числа каждого месяца в присутствии постоянно действующей комиссии при организации здравоохранения производится их уничтожение: порошков и таблеток, пластырей (трансдермальных терапевтических систем) путем сжигания, ампулированных препаратов путем раздавливания.
78. Для уничтожения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка с истекшим сроком годности, брак, бой в аптечных организациях, приказом руководителя организации создается постоянно действующая комиссия, в состав которой включаются руководитель и ответственное лицо аптечной организации, представители органов внутренних дел, Департамента контроля медицинской и фармацевтической деятельности и санитарно-эпидемиологической службы.