УДК 615.12 (075.8)

ББК 51.1(2)2я7

Х 90

Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения

в аптечной организации: учебно-методическое пособие / сост.: Ж.А.

Гаспарян; ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, колледж. – Ростов н/Д:

Изд-во РостГМУ, 2016. – 31 с.

Учебно-методическое пособие составлено в соответствии с рабочей

программой профессионального модуля ПМ.03 Организация деятельности

аптек и ее структурных подразделений и руководство аптечной организацией

при отсутствии специалиста с высшим образованием МДК 03.01.

«Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений».

Предназначено для обучающихся специальности СПО 33.02.01 Фармация.


Рецензенты:

Рогов О.А., кандидат биологических наук, доцент кафедры управления и

экономики фармации ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России.

Медведева Т.А., преподаватель высшей квалификационной категории

колледжа ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России.


Утверждено центральной методической комиссией ФГБОУ ВО

РостГМУ Минздрава России. Протокол № 7 от 11.05.2017 г.

Рассмотрено и рекомендовано к печати на заседании методического

совета колледжа ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России. Протокол № 4 от

29.03.2017г.

Одобрено на заседании Цикловой комиссии лабораторной диагностики

и фармации колледжа ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России. Протокол №

8 от 22.03.2017 г.


© ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, 2017

© Гаспарян Ж.А, составление, 2017

2


СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

3

ГФ	Государственная фармакопея
ИМН	изделия медицинского назначения
ЛС	лекарственное средство
НТД	нормативно-техническая документация
ФС	фармакопейная статья

---

СОДЕРЖАНИЕ

стр.


ВВЕДЕНИЕ
Хранение товаров осуществляется на всех этапах товародвижения от

выпуска готовой продукции до потребления или утилизации.

Хранение товаров – это процесс размещения товаров в складском

помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и

количества.

Основной задачей хранения является обеспечение стабильности

исходных свойств товаров или их изменение с минимальными потерями.

Основными условиями организации хранения товаров являются:

- наличие соответствующих помещений,

- создание необходимого режима хранения,

- организация размещения товаров при хранении.
Требования к помещениям для хранения лекарственных средств и

других товаров

В целях обеспечения высокого качества и сохранности ЛС и ИМН,

создания безопасных условий труда при работе с ними, для унификации

требований по хранению товаров в различных организациях на федеральном

уровне издаются специальные регламенты:

- Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского

назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ

от 13.11.1996 г. № 377;

- Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических

(аптечных) организациях ЛС и ИМН, обладающих взрывоопасными и

огнеопасными свойствами – Приказ МЗ России от 05.11.1997г. № 318;

- О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ -

Постановление Правительства РФ от 31.12.2009г. № 1148.

---

Помещения для хранения ЛС и ИМН по своему устройству, составу,

размерам площадей и оборудованию должны отвечать всем требованиям

действующей нормативно-технической документации и лицензирования

аптек. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения

должны обеспечивать сохранность ЛС и ИМН. Для этого помещения

хранения оснащаются охранными и противопожарными средствами.

В складских помещениях и материальных комнатах должны

соблюдаться определенные условия хранения, которые зависят от свойств

фармацевтических товаров. Для контроля основных параметров условий

хранения (температура и влажность воздуха) в каждом помещении

размещаются термометр и гигрометр (или психрометр), которые

располагаются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных

приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

Проверка температуры и влажности осуществляется ежедневно, показания

приборов регистрируются в специальном журнале ответственным лицом.

Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в

установленном порядке.

5
Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения оборудуются

приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, допускается

оборудование хранилищ форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми

дверями и т.п. Помещения хранения должны обогреваться приборами

центрального отопления. При этом расстояние от мест хранения до

отопительных приборов должно быть более 1 м.

В климатических зонах с большими отклонениями температуры и

влажности воздуха от допустимых норм помещения хранения должны быть

оборудованы кондиционерами.

Помещения для хранения огнеопасных, взрывоопасных и

легковоспламеняющихся веществ. Следует хранить по принципу

однородности и в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными

свойствами и характером упаковки в огнестойких складах, разбитых на

отдельные помещения с пределом огнестойкости строительных конструкций

не менее 1 ч.

Взрывоопасные и легковоспламеняющиеся вещества должны

храниться в отдельном помещении (сухом, защищенном от прямого

солнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на первом этаже,

имеющем железобетонное перекрытие и металлическую дверь).

---

В аптеках для хранения таких веществ должны быть предусмотрены

отдельные помещения. Допускается хранение до 10 кг

легковоспламеняющихся и горючих жидкостей во встроенных несгораемых

шкафах. Около входа и внутри каждого помещения аптеки или аптечного

склада хранения должны быть вывешены таблички с указанием фамилии

ответственного за обеспечение пожарной безопасности. Ответственное лицо

производит осмотр помещения ежедневно в конце рабочего дня с целью

уборки оставшихся огнеопасных и взрывчатых веществ и проведения других

мер.

Создание необходимого режима хранения

Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно-

гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товара.

Климатические требования к режиму хранения включают параметры:

- температуру,

- относительную влажность воздуха,

- воздухообмен,

- газовый состав воздуха,

- освещенность.

Температура хранения – один из наиболее значимых показателей

режима хранения. С повышением температуры усиливаются химические,

физико-химические, биохимические и микробиологические процессы.

Температура измеряется в градусах по шкале Цельсия.

Предусмотрены несколько режимов хранения (в ºC):

- в замороженном виде – не выше – 20;

- в холодильной камере – от 0 др 4;

- при прохладной температуре – от 12 до 15;

6
- при комнатной температуре – от 18 до 20;

- высокая (повышенная) температура воздуха – более 20;

- низкая температура воздуха – ниже 0;

- температура «холодовой цепи» – от 0 до 8.

Другие температурные условия оговариваются в инструкции к ЛС.

Относительная влажность воздуха (ОВВ) – показатель, которой

характеризует степень насыщенности воздуха водяными парами и

измеряется в процентах. Испарение воды из товаров приводит к

количественным и качественным потерям, в частности к естественной убыли

за счет усушки и увядания (усыхания). Чем выше влажность товаров и ниже

ОВВ, тем больше их потери. Повышенная влажность воздуха способствует

возникновению микробиологической порчи, коррозии металлических

поверхностей. Выбор оптимальной ОВВ определяется прежде всего

химическим составом товаров, их гигроскопичностью, температурой

хранения и наличием защитных оболочек.

Относительная влажность воздуха в сухом помещении не должна

---

превышать 60%, в помещении с повышенной влажностью составляет 65% и

более. Параметром «сухого, прохладного места» соответствует температура

воздуха от 12 до 15ºC и относительная влажность 50% и менее.

Воздухообмен – показатель режима, характеризующий интенсивность

и кратность обмена воздуха в окружающей товары среде. В процессе

воздухообмена создается равномерный температурно-влажностный режим,

удаляются газообразные вещества, выделяемые хранящимися товарами,

тарой, оборудованием и т.д. Воздушные потоки могут быть естественными

(сквозняки) и искусственными, вызванными работой вентиляции.

Газовый состав воздуха – показатель режима, характеризующий

состав газов в окружающей среде. Он обусловлен тремя группами

компонентов:

- основные газы (кислород, азот и углекислый газ);

- инертные газы (водород, гелий, аргон и т.д.);

- вредные газообразные примеси (окислы азота, серы, озон, аммиак,

фреон др.).

На сохранность товаров наибольшее влияние оказывает кислород,

который усиливает окислительные процессы, вследствие чего происходит

коррозия металлов, разрушение красящих веществ и т.д.

Освещенность – показатель режима хранения, характеризующийся

интенсивностью света в помещениях хранения. На сохранность большинства

товаров свет, особенно солнечный, оказывает отрицательное воздействие,

т.к. активизирует окислительные процессы. В связи с этим большинство

фармацевтических товаров рекомендуется хранить в темноте, а если это

невозможно, то следует избегать попадания на товары солнечных лучей. Для

этого склады устраивают в помещениях, не имеющих окон.

В зависимости от степени освещенности места хранения делят на

темные, затемненные, защищенные от света, расположенные не на солнечной

стороне.

7

---

Смотрите также файлы

• Уроков победителей конкурса "Учитель года" "Как создать электронную презентацию".docx

• Информация о владельце фио Чичановская Леся Васильевна.pdf

• План подготовки к олимпиаде по технологии ученицы 10 кл Зинченко А.docx

• Организация эксплуатации пожарной и аварийноспасательной техники.docx

• Методические рекомендации для самостоятельной работы студентов магистратуры по дисциплине технология самоорганизации личности.pdf