УДК 615.12 (075.8)ББК 51.1(2)2я7Х 90Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначенияв аптечной организации: учебно-методическое пособие / сост.: Ж.А.Гаспарян; ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, колледж. – Ростов н/Д:Изд-во РостГМУ, 2016. – 31 с.Учебно-методическое пособие составлено в соответствии с рабочейпрограммой профессионального модуля ПМ.03 Организация деятельностиаптек и ее структурных подразделений и руководство аптечной организациейпри отсутствии специалиста с высшим образованием МДК 03.01.«Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений».Предназначено для обучающихся специальности СПО 33.02.01 Фармация.Рецензенты:Рогов О.А., кандидат биологических наук, доцент кафедры управления иэкономики фармации ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России.Медведева Т.А., преподаватель высшей квалификационной категорииколледжа ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России.Утверждено центральной методической комиссией ФГБОУ ВОРостГМУ Минздрава России. Протокол № 7 от 11.05.2017 г.Рассмотрено и рекомендовано к печати на заседании методическогосовета колледжа ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России. Протокол № 4 от29.03.2017г.Одобрено на заседании Цикловой комиссии лабораторной диагностикии фармации колледжа ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России. Протокол №8 от 22.03.2017 г.© ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, 2017© Гаспарян Ж.А, составление, 20172СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ3

ГФ	Государственная фармакопея
ИМН	изделия медицинского назначения
ЛС	лекарственное средство
НТД	нормативно-техническая документация
ФС	фармакопейная статья

---

СОДЕРЖАНИЕстр.ВВЕДЕНИЕХранение товаров осуществляется на всех этапах товародвижения отвыпуска готовой продукции до потребления или утилизации.Хранение товаров – это процесс размещения товаров в складскомпомещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества иколичества.Основной задачей хранения является обеспечение стабильностиисходных свойств товаров или их изменение с минимальными потерями.Основными условиями организации хранения товаров являются:- наличие соответствующих помещений,- создание необходимого режима хранения,- организация размещения товаров при хранении.Требования к помещениям для хранения лекарственных средств идругих товаровВ целях обеспечения высокого качества и сохранности ЛС и ИМН,создания безопасных условий труда при работе с ними, для унификациитребований по хранению товаров в различных организациях на федеральномуровне издаются специальные регламенты:- Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФот 13.11.1996 г. № 377;- Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических(аптечных) организациях ЛС и ИМН, обладающих взрывоопасными иогнеопасными свойствами – Приказ МЗ России от 05.11.1997г. № 318;- О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ -Постановление Правительства РФ от 31.12.2009г. № 1148.

---

Помещения для хранения ЛС и ИМН по своему устройству, составу,размерам площадей и оборудованию должны отвечать всем требованиямдействующей нормативно-технической документации и лицензированияаптек. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранениядолжны обеспечивать сохранность ЛС и ИМН. Для этого помещенияхранения оснащаются охранными и противопожарными средствами.В складских помещениях и материальных комнатах должнысоблюдаться определенные условия хранения, которые зависят от свойствфармацевтических товаров. Для контроля основных параметров условийхранения (температура и влажность воздуха) в каждом помещенииразмещаются термометр и гигрометр (или психрометр), которыерасполагаются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательныхприборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.Проверка температуры и влажности осуществляется ежедневно, показанияприборов регистрируются в специальном журнале ответственным лицом.Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны вустановленном порядке.5Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения оборудуютсяприточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, допускаетсяоборудование хранилищ форточками, фрамугами, вторыми решетчатымидверями и т.п. Помещения хранения должны обогреваться приборамицентрального отопления. При этом расстояние от мест хранения доотопительных приборов должно быть более 1 м.В климатических зонах с большими отклонениями температуры ивлажности воздуха от допустимых норм помещения хранения должны бытьоборудованы кондиционерами.Помещения для хранения огнеопасных, взрывоопасных илегковоспламеняющихся веществ. Следует хранить по принципуоднородности и в соответствии с их физико-химическими, пожароопаснымисвойствами и характером упаковки в огнестойких складах, разбитых наотдельные помещения с пределом огнестойкости строительных конструкцийне менее 1 ч.Взрывоопасные и легковоспламеняющиеся вещества должныхраниться в отдельном помещении (сухом, защищенном от прямогосолнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на первом этаже,имеющем железобетонное перекрытие и металлическую дверь).

---

В аптеках для хранения таких веществ должны быть предусмотреныотдельные помещения. Допускается хранение до 10 кглегковоспламеняющихся и горючих жидкостей во встроенных несгораемыхшкафах. Около входа и внутри каждого помещения аптеки или аптечногосклада хранения должны быть вывешены таблички с указанием фамилииответственного за обеспечение пожарной безопасности. Ответственное лицопроизводит осмотр помещения ежедневно в конце рабочего дня с цельюуборки оставшихся огнеопасных и взрывчатых веществ и проведения другихмер.Создание необходимого режима храненияРежим хранения – это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товара.Климатические требования к режиму хранения включают параметры:- температуру,- относительную влажность воздуха,- воздухообмен,- газовый состав воздуха,- освещенность.Температура хранения – один из наиболее значимых показателейрежима хранения. С повышением температуры усиливаются химические,физико-химические, биохимические и микробиологические процессы.Температура измеряется в градусах по шкале Цельсия.Предусмотрены несколько режимов хранения (в ºC):- в замороженном виде – не выше – 20;- в холодильной камере – от 0 др 4;- при прохладной температуре – от 12 до 15;6- при комнатной температуре – от 18 до 20;- высокая (повышенная) температура воздуха – более 20;- низкая температура воздуха – ниже 0;- температура «холодовой цепи» – от 0 до 8.Другие температурные условия оговариваются в инструкции к ЛС.Относительная влажность воздуха (ОВВ) – показатель, которойхарактеризует степень насыщенности воздуха водяными парами иизмеряется в процентах. Испарение воды из товаров приводит кколичественным и качественным потерям, в частности к естественной убылиза счет усушки и увядания (усыхания). Чем выше влажность товаров и нижеОВВ, тем больше их потери. Повышенная влажность воздуха способствуетвозникновению микробиологической порчи, коррозии металлическихповерхностей. Выбор оптимальной ОВВ определяется прежде всегохимическим составом товаров, их гигроскопичностью, температуройхранения и наличием защитных оболочек.Относительная влажность воздуха в сухом помещении не должна

---

превышать 60%, в помещении с повышенной влажностью составляет 65% иболее. Параметром «сухого, прохладного места» соответствует температуравоздуха от 12 до 15ºC и относительная влажность 50% и менее.Воздухообмен – показатель режима, характеризующий интенсивностьи кратность обмена воздуха в окружающей товары среде. В процессевоздухообмена создается равномерный температурно-влажностный режим,удаляются газообразные вещества, выделяемые хранящимися товарами,тарой, оборудованием и т.д. Воздушные потоки могут быть естественными(сквозняки) и искусственными, вызванными работой вентиляции.Газовый состав воздуха – показатель режима, характеризующийсостав газов в окружающей среде. Он обусловлен тремя группамикомпонентов:- основные газы (кислород, азот и углекислый газ);- инертные газы (водород, гелий, аргон и т.д.);- вредные газообразные примеси (окислы азота, серы, озон, аммиак,фреон др.).На сохранность товаров наибольшее влияние оказывает кислород,который усиливает окислительные процессы, вследствие чего происходиткоррозия металлов, разрушение красящих веществ и т.д.Освещенность – показатель режима хранения, характеризующийсяинтенсивностью света в помещениях хранения. На сохранность большинстватоваров свет, особенно солнечный, оказывает отрицательное воздействие,т.к. активизирует окислительные процессы. В связи с этим большинствофармацевтических товаров рекомендуется хранить в темноте, а если этоневозможно, то следует избегать попадания на товары солнечных лучей. Дляэтого склады устраивают в помещениях, не имеющих окон.В зависимости от степени освещенности места хранения делят натемные, затемненные, защищенные от света, расположенные не на солнечнойстороне.7

---

Смотрите также файлы

• Уроков победителей конкурса "Учитель года" "Как создать электронную презентацию".docx

• Информация о владельце фио Чичановская Леся Васильевна.pdf

• План подготовки к олимпиаде по технологии ученицы 10 кл Зинченко А.docx

• Организация эксплуатации пожарной и аварийноспасательной техники.docx

• Методические рекомендации для самостоятельной работы студентов магистратуры по дисциплине технология самоорганизации личности.pdf