ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 04.12.2023
Просмотров: 497
Скачиваний: 4
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
от влаги1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги,относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия,сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиевещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот,соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды,антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества,характеризуемые по ФС как «очень легко растворимые в воде», а такжелекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышатьпредела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества,окисляющиеся кислородом воздуха.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферныхпаров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной тареиз материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла,алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).3. Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствамиследует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичнойукупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такимилекарственными веществами, необходимо тщательно вытирать горло ипробку.4. Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке изполимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственнойаптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить встеклянную или металлическую тару.5. Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требуеторганизация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица впорошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкогоаморфного порошка в мелкие зерна – теряют свои качества и становятсянепригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи:- гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотносбитых деревянных ящиках или бочонках желательно выложенных изнутриполиэтиленовой пленкой);18- горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяныхбанках, лакированных изнутри;- горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу илиполиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару(например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты
от улетучивания и высыхания1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания,относятся:- собственно летучие вещества;- лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовыенастойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);- растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака,формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты,этиловый спирт различной концентрации и др.);- лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;- лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду –кристаллогидраты;- лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов(йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);- лекарственные вещества с установленным нормативно – техническойдокументацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния,парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).2. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и
высыхания, следует хранить
в прохладном месте, в герметически
укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ
материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение
полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и
другими НТД.
3. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха,
могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся
веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной,
металлической и толстостенной пластмассовой таре при относительной
влажности воздуха 50-65% в прохладном месте.
19
4.4. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защитыот воздействия повышенной температуры1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействияповышенной температуры, относятся:- группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания ивысыхания (раздел 4.3 настоящей инструкции);- легкоплавкие вещества;- иммунобиологические препараты;- антибиотики;- органопрепараты;- гормональные препараты;- витамины и витаминные препараты;- препараты, содержащие гликозиды;- медицинские жиры и масла;- мази на жировой основе и другие вещества.
1. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышеннойтемпературы, следует хранить при комнатной (18-20°С), прохладной (илихолодной – 12-15°С) температуре. В некоторых случаях требуется болеенизкая температура хранения (например, для АТФ – 3-5°С), что должно бытьуказано на этикетке или в инструкции по применению препарата.2. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленнойупаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной длякаждого наименования на этикетке или в инструкции по применению.3. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранятпо сериям, с учетом срока их годности.4. Необходимо строго выполнять требования своевременной заменысывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные.5.Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергатьвизуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.6. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатнойтемпературе, если отсутствуют другие указания на этикетках.7. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном исухом месте при температуре 0+15°С, если нет других указаний на этикеткахили в инструкции по применению.208. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнениираствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ.Допускается опалесценция раствора.4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защитыот воздействия пониженной температуры.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействияпониженной температуры, относятся такие, физико-химическое состояниекоторых после замерзания изменяется и при последующем согревании докомнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида,растворы инсулина и др.).2. 40% раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температурене ниже +9°С. При появлении осадка выдерживают при комнатнойтемпературе, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствиис фактическим содержанием формальдегида.3. Ледяную уксусную кислотуследует хранить при температуре не ниже +9°С. При появлении осадкакислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В
случае, если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают ииспользуют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты впрепарате.4. Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре впределах от +4 до +12°С. При появлении осадка их выдерживают прикомнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всемтребованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике неиспользуются.5. Недопустимо замерзание препаратов инсулина.4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защитыот воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.1. К группе лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов,находящихся в окружающей среде, относят:- вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединенияалифатического ряда с непредельными межуглеродными связями,циклические с боковыми алифатическими группами с непредельнымимежуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и егопроизводные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащиегетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты иорганопрепараты;- вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочныхметаллов и слабых органических кислот (например, барбиталнатрий,21гексенал и т.д.), препараты, содержащие многоатомные амины (например,эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натр, едкое кали и т.д.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, следуетхранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемыхдля газов по возможности заполненной доверху.3. Лекарственные средства, легко окисляющиеся кислородом воздуха,следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметическойукупоркой.4. Особое внимание следует обратить на создание условий хранениянатриевых солей барбитуровой кислоты, которые необходимо хранить вгерметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых дляатмосферных паров воды и углекислого газа.5. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств ипарафармацевтической продукции.6. Группу пахучих составляют лекарственные средства как летучие, так ипрактически нелетучие, обладающие сильным запахом.7. К группе красящих лекарственных средств относятся вещества, их
растворы, смеси, препараты и т.д., оставляющие окрашенный след на таре,укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемыйобычной санитарно - гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый,метиленовый синий, индигокармин и др.).8. Пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно вгерметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно понаименованиям. Лекарственные средства и парафармацевтическуюпродукцию следует хранить изолированно.9. Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальномшкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работыс красящими веществами для каждого наименования необходимо выделитьспециальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.4.7. Особенности хранения готовых лекарственных средств.1. Хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиямГФ и всем общим требованиям настоящей инструкции, предъявляемым кхранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящихв их состав.Все готовые лекарственные средства должны укладываться иустанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которойуказывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество.Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь22поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Крометого, в отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты,подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранятсяотдельно от прочих до получения результатов анализа.2. Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных средств взаводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий ирассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям.3. Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если этонеобходимо, в защищенном от света месте.4. Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном,защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированномпомещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет другихуказаний на упаковке.5. Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться вгерметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном,
от улетучивания и высыхания1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания,относятся:- собственно летучие вещества;- лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовыенастойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);- растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака,формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты,этиловый спирт различной концентрации и др.);- лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;- лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду –кристаллогидраты;- лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов(йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);- лекарственные вещества с установленным нормативно – техническойдокументацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния,парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).2. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и
высыхания, следует хранить
в прохладном месте, в герметически
укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ
материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение
полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и
другими НТД.
3. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха,
могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся
веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной,
металлической и толстостенной пластмассовой таре при относительной
влажности воздуха 50-65% в прохладном месте.
19
1. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышеннойтемпературы, следует хранить при комнатной (18-20°С), прохладной (илихолодной – 12-15°С) температуре. В некоторых случаях требуется болеенизкая температура хранения (например, для АТФ – 3-5°С), что должно бытьуказано на этикетке или в инструкции по применению препарата.2. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленнойупаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной длякаждого наименования на этикетке или в инструкции по применению.3. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранятпо сериям, с учетом срока их годности.4. Необходимо строго выполнять требования своевременной заменысывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные.5.Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергатьвизуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.6. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатнойтемпературе, если отсутствуют другие указания на этикетках.7. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном исухом месте при температуре 0+15°С, если нет других указаний на этикеткахили в инструкции по применению.208. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнениираствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ.Допускается опалесценция раствора.4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защитыот воздействия пониженной температуры.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействияпониженной температуры, относятся такие, физико-химическое состояниекоторых после замерзания изменяется и при последующем согревании докомнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида,растворы инсулина и др.).2. 40% раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температурене ниже +9°С. При появлении осадка выдерживают при комнатнойтемпературе, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствиис фактическим содержанием формальдегида.3. Ледяную уксусную кислотуследует хранить при температуре не ниже +9°С. При появлении осадкакислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В
случае, если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают ииспользуют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты впрепарате.4. Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре впределах от +4 до +12°С. При появлении осадка их выдерживают прикомнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всемтребованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике неиспользуются.5. Недопустимо замерзание препаратов инсулина.4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защитыот воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.1. К группе лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов,находящихся в окружающей среде, относят:- вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединенияалифатического ряда с непредельными межуглеродными связями,циклические с боковыми алифатическими группами с непредельнымимежуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и егопроизводные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащиегетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты иорганопрепараты;- вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочныхметаллов и слабых органических кислот (например, барбиталнатрий,21гексенал и т.д.), препараты, содержащие многоатомные амины (например,эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натр, едкое кали и т.д.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, следуетхранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемыхдля газов по возможности заполненной доверху.3. Лекарственные средства, легко окисляющиеся кислородом воздуха,следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметическойукупоркой.4. Особое внимание следует обратить на создание условий хранениянатриевых солей барбитуровой кислоты, которые необходимо хранить вгерметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых дляатмосферных паров воды и углекислого газа.5. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств ипарафармацевтической продукции.6. Группу пахучих составляют лекарственные средства как летучие, так ипрактически нелетучие, обладающие сильным запахом.7. К группе красящих лекарственных средств относятся вещества, их
растворы, смеси, препараты и т.д., оставляющие окрашенный след на таре,укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемыйобычной санитарно - гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый,метиленовый синий, индигокармин и др.).8. Пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно вгерметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно понаименованиям. Лекарственные средства и парафармацевтическуюпродукцию следует хранить изолированно.9. Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальномшкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работыс красящими веществами для каждого наименования необходимо выделитьспециальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.4.7. Особенности хранения готовых лекарственных средств.1. Хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиямГФ и всем общим требованиям настоящей инструкции, предъявляемым кхранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящихв их состав.Все готовые лекарственные средства должны укладываться иустанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которойуказывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество.Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь22поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Крометого, в отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты,подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранятсяотдельно от прочих до получения результатов анализа.2. Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных средств взаводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий ирассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям.3. Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если этонеобходимо, в защищенном от света месте.4. Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном,защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированномпомещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет другихуказаний на упаковке.5. Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться вгерметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном,