ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 04.12.2023
Просмотров: 175
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
от влаги
1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги,
относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия,
сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующие
вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот,
соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды,
антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества,
характеризуемые по ФС как «очень легко растворимые в воде», а также
лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать
предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества,
окисляющиеся кислородом воздуха.
2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных
паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре
из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла,
алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).
3. Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами
следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной
укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими
лекарственными веществами, необходимо тщательно вытирать горло и
пробку.
4. Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из
полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной
аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в
стеклянную или металлическую тару.
5. Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует
организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в
порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого
аморфного порошка в мелкие зерна – теряют свои качества и становятся
непригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи:
- гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно
сбитых деревянных ящиках или бочонках желательно выложенных изнутри
полиэтиленовой пленкой);
18
- горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных
банках, лакированных изнутри;
- горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или
полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару
(например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).
4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты
от улетучивания и высыхания
1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания,
относятся:
- собственно летучие вещества;
- лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые
настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);
- растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака,
формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты,
этиловый спирт различной концентрации и др.);
- лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
- лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду –
кристаллогидраты;
- лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов
(йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);
- лекарственные вещества с установленным нормативно – технической
документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния,
парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).
2. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и
высыхания, следует хранить
в прохладном месте, в герметически
укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ
материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение
полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и
другими НТД.
3. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха,
могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся
веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной,
металлической и толстостенной пластмассовой таре при относительной
влажности воздуха 50-65% в прохладном месте.
19
4.4. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия повышенной температуры
1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия
повышенной температуры, относятся:
- группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и
высыхания (раздел 4.3 настоящей инструкции);
- легкоплавкие вещества;
- иммунобиологические препараты;
- антибиотики;
- органопрепараты;
- гормональные препараты;
- витамины и витаминные препараты;
- препараты, содержащие гликозиды;
- медицинские жиры и масла;
- мази на жировой основе и другие вещества.
1. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной
температуры, следует хранить при комнатной (18-20°С), прохладной (или
холодной – 12-15°С) температуре. В некоторых случаях требуется более
низкая температура хранения (например, для АТФ – 3-5°С), что должно быть
указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
2. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной
упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной для
каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению.
3. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят
по сериям, с учетом срока их годности.
4. Необходимо строго выполнять требования своевременной замены
сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные.
5.Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать
визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.
6. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной
температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.
7. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и
сухом месте при температуре 0+15°С, если нет других указаний на этикетках
или в инструкции по применению.
20
8. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении
раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ.
Допускается опалесценция раствора.
4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия пониженной температуры.
1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия
пониженной температуры, относятся такие, физико-химическое состояние
которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до
комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида,
растворы инсулина и др.).
2. 40% раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температуре
не ниже +9°С. При появлении осадка выдерживают при комнатной
температуре, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствии
с фактическим содержанием формальдегида.3. Ледяную уксусную кислоту
следует хранить при температуре не ниже +9°С. При появлении осадка
кислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В
случае, если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают и
используют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты в
препарате.
4. Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в
пределах от +4 до +12°С. При появлении осадка их выдерживают при
комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем
требованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике не
используются.
5. Недопустимо замерзание препаратов инсулина.
4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
1. К группе лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов,
находящихся в окружающей среде, относят:
- вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения
алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями,
циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными
межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его
производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие
гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и
органопрепараты;
- вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных
металлов и слабых органических кислот (например, барбиталнатрий,
21
гексенал и т.д.), препараты, содержащие многоатомные амины (например,
эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натр, едкое кали и т.д.
2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, следует
хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых
для газов по возможности заполненной доверху.
3. Лекарственные средства, легко окисляющиеся кислородом воздуха,
следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметической
укупоркой.
4. Особое внимание следует обратить на создание условий хранения
натриевых солей барбитуровой кислоты, которые необходимо хранить в
герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для
атмосферных паров воды и углекислого газа.
5. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и
парафармацевтической продукции.
6. Группу пахучих составляют лекарственные средства как летучие, так и
практически нелетучие, обладающие сильным запахом.
7. К группе красящих лекарственных средств относятся вещества, их
растворы, смеси, препараты и т.д., оставляющие окрашенный след на таре,
укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый
обычной санитарно - гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый,
метиленовый синий, индигокармин и др.).
8. Пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно в
герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по
наименованиям. Лекарственные средства и парафармацевтическую
продукцию следует хранить изолированно.
9. Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальном
шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы
с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить
специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.
4.7. Особенности хранения готовых лекарственных средств.
1. Хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям
ГФ и всем общим требованиям настоящей инструкции, предъявляемым к
хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих
в их состав.
Все готовые лекарственные средства должны укладываться и
устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.
На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой
указывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество.
Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь
22
поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Кроме
того, в отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты,
подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранятся
отдельно от прочих до получения результатов анализа.
2. Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных средств в
заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и
рассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям.
3. Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это
необходимо, в защищенном от света месте.
4. Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном,
защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном
помещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других
указаний на упаковке.
5. Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в
герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном,