ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 04.12.2023
Просмотров: 500
Скачиваний: 4
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадкиотфильтровывают, и если фильтрованная настойка после проверки качествасоответствует установленным требованиям ГФ, ее считают пригодной кприменению.6. Плазмозамещающие (и дезинтоксикационные) растворы хранятизолированно при температуре в пределах от 0°С до 40°С в защищенном отсвета месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если этоне отражается на качестве препарата.7. Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейсякрышкой и пробкой с прокладкой в защищенном от света месте. Жидкие игустые экстракты хранят при температуре 12-15°С. Осадки, выпадающие вжидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают и, если экстрактыпосле проверки качества соответствуют установленным требованиям ГФ, ихсчитают пригодными к применению.8. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте вплотно укупоренной таре. При необходимости условия хранениякомбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов. Например,препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят притемпературе не выше 10°С.9. Хранение суппозиториев должно осуществляться в сухом, прохладном,защищенном от света месте.10. Хранение большинства лекарственных средств в аэрозольных упаковкахдолжно осуществляться при температуре от +3 до +20°С в сухом,защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов.23Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механическихповреждений.
5. ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГОРАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ5.1. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошовентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной,металлической , в ящиках с крышкой, на складах – в тюках или закрытыхящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - вдвойных мешках: внутренний – бумажный, многослойный, наружный –тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химическихсвойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка изполимерных материалов.5.2. Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранятизолированно в хорошо укупоренной таре.5.3. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранитьв стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например,листья наперстянки, почечный чай и др.).5.4. При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчиих амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодамифлакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка дляулетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере егоулетучивания.5.5. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках иаптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил.5.6. Лекарственное растительное сырье должно подвергатьсяпериодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни,корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах итребуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью,амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либобракуют, либо после переработки и контроля используют.5.7. Особое внимание при хранении следует уделить лекарственномурастительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФустановлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля насодержание биологической активности.5.8. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырьехранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.24
6. ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПОДГОТОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХСРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯК ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПОСЛЕ ХРАНЕНИЯ.6.1. Все лекарственные вещества «ангро» перед работой с ними должны бытьперемешаны. Особое внимание следует обращать на смешивание верхних ипристеночных слоев лекарственного вещества с остальной его массой.6.2. В случае изменения содержания действующих веществ, вызванногосорбцией и десорбцией атмосферной влаги или испарением растворителя безхимического разложения ингредиентов (гидролиза, окисления,фотодеструкции и т.п.), допускается делать перерасчет на фактическоесодержание действующего вещества в лекарственных средствах при ихпереработке в полуфабрикаты или готовые лекарственные средства.6.3. Металлические изделия следует освободить от обертки и очистить отсмазки.6.4. Полимерные (резиновые и пластмассовые) изделия следует подвергнутьсанитарно - гигиенической обработке в соответствии с действующимиметодическими указаниями и инструкциями.7. ТРЕБОВАНИЯ К ТАРЕ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ7.1. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует
хранить и
транспортировать в первичной, вторичной, групповой
транспортной таре, предусмотренной действующей нормативно
–
технической документацией, на лекарственные средства и изделия
медицинского назначения, а также на тару, упаковку, укупорочные средства
и порядок их применения (ГОСТ, ОСТ, ТУ, МРТУ, СТУ, РТМ, ГФ, ВФС,
ФС, утвержденные методические рекомендации)
7.2. В случае перефасовки промышленной продукции медикаменты,
упакованные в первичную упаковку из полимерных пленок или бумаги,
предварительно следует собрать в группы, которые должны быть упакованы
во вторичную упаковку, защищающую от влагообмена, парообмена или
газообмена с атмосферой (пакет из полимерной пленки или
комбинированных материалов, кортонную коробку с внутренним
полиэтиленовым покрытием и т.п.).
Летучие, пахучие, ядовитые
лекарственные средства следует упаковывать не более одного наименования
в одну транспортную тару (ящик, коробку, барабан и т.п.).
Все виды первичной тары и упаковки должны быть герметизированы путем
применения соответствующего комплекта укупорочных средств
25
(навинчиваемой крышки с прокладкой или пробкой, натяжной крышки,пробки, обкатываемого металлического колпачка с пробкой) или методамибезукупорочной герметизации: термосваривание (полимерные икомбинированные материалы), склеивание (целлофан, бумага, картон),смолкование и т.д.7.3. Транспортная тара должна защищать упакованные лекарственныесредства от воздействия атмосферных осадков и пыли, солнечногооблучения, механических повреждений.7.4. Тара для медицинских пиявок должна обеспечивать доступ воздуха.7.5. В случае отсутствия НТД на тару, упаковку или укупорку длялекарственных средств или при наличии противоречивых указаний привыборе тары, упаковки и укупорки следует руководствоваться настоящейинструкцией.26ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯВопросы для самостоятельной работы студентов1. Перечислите функции отдела запасов.2.Как происходит учет в отделе запасов?3.Перечислите правила хранения аптечных товаров в отделе запасов.4.Какие обязанности возложены на фасовщика в отделе запасов?5.Как организовывается контроль за сроками годности аптечных товаров вотделе запасов?6.Перечислите принципы и методы хранения аптечных товаров в отделезапасов.7. Какое оборудование необходимо в отделе запасов аптеки?8. Как происходит пополнение ассортимента аптечных товаров в отделзапасов аптеки?9. Перечислите правила приема аптечных товаров в отдел запасов.По каким принципам происходит размещение аптечных товаров по местамхранения в отделе запасов?10.Какой санитарно-гигиенический режим необходим в материальныхкомнатах отдела запасов аптеки?Ситуационные задачиЗадача №1При проверке Роспотребнадзором аптеки Х было обнаружено, чтожурнал холодового режима холодильника заполняется 1 раз в неделю, атермометр находится только на верхней полке холодильника. Назовитенарушения, если они есть, при хранении термолабильных препаратов.Задача №2К какой группе относится препарат, на упаковке которого имеется
надпись «Хранить в прохладном месте» или «Хранить в холодном месте», ипри какой температуре его следует хранить?Задача №3При проверке Роспотребнадзором аптеки Х было обнаружено, чтожурнал температурного режима и влажности в аптеке не ведется вовсе, приэтом температура в торговом зале составляла 27°С, а влажность 85%.Назовите нарушения, если они есть.27Задания в тестовой форме1. Организация, осуществляющая надзор за соблюдением требований правилхранения, учёта и отпуска наркотических средствa) органы внутренних делb) финансовый орган администрацииc) Министерство здравоохраненияd) Госнаркоконтрольe) Объединённая комиссия по лицензированию и аккредитации медицинскойдеятельности
2. Должности
сотрудников
аптечной организации,
имеющих право
осуществлять контроль качества лекарственных препаратов аптечного
изготовления
a) провизор-технолог
b) провизор-аналитик
c) бухгалтер
d) заведующий аптекой
e) фасовщик
3. Должностные обязанности фасовщика аптечной организации
a) участие в размещении товаров по местам хранения
b) утверждение штатного расписания
c) отпуск лекарственных препаратов амбулаторным больным
d) контроль качества изготовленных препаратов
e) фасовка лекарственных растений
4. Документы по качеству, сопровождающие лекарственные средства при
реализации их поставщиком в аптечные организации
a) разовой доверенностью
b) декларацией соответствия
c) паспортом ОТК предприятия-изготовителя
d) протоколом анализа контрольно-аналитической лаборатории
e) справкой со знаком качества
5. Виды обязательного контроля, которому подвергаются лекарственные
препараты аптечного изготовления
a) контроль при отпуске
b) физический
c) органолептический
d) письменный
e) опросный
6. Срок хранения требований-накладных, поступивших от медицинской
организации, на наркотические средства в аптечной организации
a) 10 лет
b) 1 год
c) 15 лет
28
d) 5 лет
5. ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГОРАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ5.1. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошовентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной,металлической , в ящиках с крышкой, на складах – в тюках или закрытыхящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - вдвойных мешках: внутренний – бумажный, многослойный, наружный –тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химическихсвойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка изполимерных материалов.5.2. Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранятизолированно в хорошо укупоренной таре.5.3. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранитьв стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например,листья наперстянки, почечный чай и др.).5.4. При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчиих амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодамифлакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка дляулетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере егоулетучивания.5.5. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках иаптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил.5.6. Лекарственное растительное сырье должно подвергатьсяпериодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни,корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах итребуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью,амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либобракуют, либо после переработки и контроля используют.5.7. Особое внимание при хранении следует уделить лекарственномурастительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФустановлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля насодержание биологической активности.5.8. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырьехранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.24
6. ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПОДГОТОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХСРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯК ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПОСЛЕ ХРАНЕНИЯ.6.1. Все лекарственные вещества «ангро» перед работой с ними должны бытьперемешаны. Особое внимание следует обращать на смешивание верхних ипристеночных слоев лекарственного вещества с остальной его массой.6.2. В случае изменения содержания действующих веществ, вызванногосорбцией и десорбцией атмосферной влаги или испарением растворителя безхимического разложения ингредиентов (гидролиза, окисления,фотодеструкции и т.п.), допускается делать перерасчет на фактическоесодержание действующего вещества в лекарственных средствах при ихпереработке в полуфабрикаты или готовые лекарственные средства.6.3. Металлические изделия следует освободить от обертки и очистить отсмазки.6.4. Полимерные (резиновые и пластмассовые) изделия следует подвергнутьсанитарно - гигиенической обработке в соответствии с действующимиметодическими указаниями и инструкциями.7. ТРЕБОВАНИЯ К ТАРЕ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ7.1. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует
хранить и
транспортировать в первичной, вторичной, групповой
транспортной таре, предусмотренной действующей нормативно
–
технической документацией, на лекарственные средства и изделия
медицинского назначения, а также на тару, упаковку, укупорочные средства
и порядок их применения (ГОСТ, ОСТ, ТУ, МРТУ, СТУ, РТМ, ГФ, ВФС,
ФС, утвержденные методические рекомендации)
7.2. В случае перефасовки промышленной продукции медикаменты,
упакованные в первичную упаковку из полимерных пленок или бумаги,
предварительно следует собрать в группы, которые должны быть упакованы
во вторичную упаковку, защищающую от влагообмена, парообмена или
газообмена с атмосферой (пакет из полимерной пленки или
комбинированных материалов, кортонную коробку с внутренним
полиэтиленовым покрытием и т.п.).
Летучие, пахучие, ядовитые
лекарственные средства следует упаковывать не более одного наименования
в одну транспортную тару (ящик, коробку, барабан и т.п.).
Все виды первичной тары и упаковки должны быть герметизированы путем
применения соответствующего комплекта укупорочных средств
25
(навинчиваемой крышки с прокладкой или пробкой, натяжной крышки,пробки, обкатываемого металлического колпачка с пробкой) или методамибезукупорочной герметизации: термосваривание (полимерные икомбинированные материалы), склеивание (целлофан, бумага, картон),смолкование и т.д.7.3. Транспортная тара должна защищать упакованные лекарственныесредства от воздействия атмосферных осадков и пыли, солнечногооблучения, механических повреждений.7.4. Тара для медицинских пиявок должна обеспечивать доступ воздуха.7.5. В случае отсутствия НТД на тару, упаковку или укупорку длялекарственных средств или при наличии противоречивых указаний привыборе тары, упаковки и укупорки следует руководствоваться настоящейинструкцией.26ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯВопросы для самостоятельной работы студентов1. Перечислите функции отдела запасов.2.Как происходит учет в отделе запасов?3.Перечислите правила хранения аптечных товаров в отделе запасов.4.Какие обязанности возложены на фасовщика в отделе запасов?5.Как организовывается контроль за сроками годности аптечных товаров вотделе запасов?6.Перечислите принципы и методы хранения аптечных товаров в отделезапасов.7. Какое оборудование необходимо в отделе запасов аптеки?8. Как происходит пополнение ассортимента аптечных товаров в отделзапасов аптеки?9. Перечислите правила приема аптечных товаров в отдел запасов.По каким принципам происходит размещение аптечных товаров по местамхранения в отделе запасов?10.Какой санитарно-гигиенический режим необходим в материальныхкомнатах отдела запасов аптеки?Ситуационные задачиЗадача №1При проверке Роспотребнадзором аптеки Х было обнаружено, чтожурнал холодового режима холодильника заполняется 1 раз в неделю, атермометр находится только на верхней полке холодильника. Назовитенарушения, если они есть, при хранении термолабильных препаратов.Задача №2К какой группе относится препарат, на упаковке которого имеется
надпись «Хранить в прохладном месте» или «Хранить в холодном месте», ипри какой температуре его следует хранить?Задача №3При проверке Роспотребнадзором аптеки Х было обнаружено, чтожурнал температурного режима и влажности в аптеке не ведется вовсе, приэтом температура в торговом зале составляла 27°С, а влажность 85%.Назовите нарушения, если они есть.27Задания в тестовой форме1. Организация, осуществляющая надзор за соблюдением требований правилхранения, учёта и отпуска наркотических средствa) органы внутренних делb) финансовый орган администрацииc) Министерство здравоохраненияd) Госнаркоконтрольe) Объединённая комиссия по лицензированию и аккредитации медицинскойдеятельности
2. Должности
сотрудников
аптечной организации,
имеющих право
осуществлять контроль качества лекарственных препаратов аптечного
изготовления
a) провизор-технолог
b) провизор-аналитик
c) бухгалтер
d) заведующий аптекой
e) фасовщик
3. Должностные обязанности фасовщика аптечной организации
a) участие в размещении товаров по местам хранения
b) утверждение штатного расписания
c) отпуск лекарственных препаратов амбулаторным больным
d) контроль качества изготовленных препаратов
e) фасовка лекарственных растений
4. Документы по качеству, сопровождающие лекарственные средства при
реализации их поставщиком в аптечные организации
a) разовой доверенностью
b) декларацией соответствия
c) паспортом ОТК предприятия-изготовителя
d) протоколом анализа контрольно-аналитической лаборатории
e) справкой со знаком качества
5. Виды обязательного контроля, которому подвергаются лекарственные
препараты аптечного изготовления
a) контроль при отпуске
b) физический
c) органолептический
d) письменный
e) опросный
6. Срок хранения требований-накладных, поступивших от медицинской
организации, на наркотические средства в аптечной организации
a) 10 лет
b) 1 год
c) 15 лет
28