ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 04.12.2023
Просмотров: 177
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки
отфильтровывают, и если фильтрованная настойка после проверки качества
соответствует установленным требованиям ГФ, ее считают пригодной к
применению.
6. Плазмозамещающие (и дезинтоксикационные) растворы хранят
изолированно при температуре в пределах от 0°С до 40°С в защищенном от
света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это
не отражается на качестве препарата.
7. Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся
крышкой и пробкой с прокладкой в защищенном от света месте. Жидкие и
густые экстракты хранят при температуре 12-15°С. Осадки, выпадающие в
жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают и, если экстракты
после проверки качества соответствуют установленным требованиям ГФ, их
считают пригодными к применению.
8. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в
плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения
комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов. Например,
препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при
температуре не выше 10°С.
9. Хранение суппозиториев должно осуществляться в сухом, прохладном,
защищенном от света месте.
10. Хранение большинства лекарственных средств в аэрозольных упаковках
должно осуществляться при температуре от +3 до +20°С в сухом,
защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов.
23
Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических
повреждений.
5. ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО
РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
5.1. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо
вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной,
металлической , в ящиках с крышкой, на складах – в тюках или закрытых
ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - в
двойных мешках: внутренний – бумажный, многослойный, наружный –
тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических
свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из
полимерных материалов.
5.2. Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят
изолированно в хорошо укупоренной таре.
5.3. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить
в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например,
листья наперстянки, почечный чай и др.).
5.4. При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи
их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами
флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для
улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его
улетучивания.
5.5. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и
аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил.
5.6. Лекарственное растительное сырье должно подвергаться
периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни,
корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и
требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью,
амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо
бракуют, либо после переработки и контроля используют.
5.7. Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному
растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ
установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на
содержание биологической активности.
5.8. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье
хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.
24
6. ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПОДГОТОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПОСЛЕ ХРАНЕНИЯ.
6.1. Все лекарственные вещества «ангро» перед работой с ними должны быть
перемешаны. Особое внимание следует обращать на смешивание верхних и
пристеночных слоев лекарственного вещества с остальной его массой.
6.2. В случае изменения содержания действующих веществ, вызванного
сорбцией и десорбцией атмосферной влаги или испарением растворителя без
химического разложения ингредиентов (гидролиза, окисления,
фотодеструкции и т.п.), допускается делать перерасчет на фактическое
содержание действующего вещества в лекарственных средствах при их
переработке в полуфабрикаты или готовые лекарственные средства.
6.3. Металлические изделия следует освободить от обертки и очистить от
смазки.
6.4. Полимерные (резиновые и пластмассовые) изделия следует подвергнуть
санитарно - гигиенической обработке в соответствии с действующими
методическими указаниями и инструкциями.
7. ТРЕБОВАНИЯ К ТАРЕ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
7.1. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует
хранить и
транспортировать в первичной, вторичной, групповой
транспортной таре, предусмотренной действующей нормативно
–
технической документацией, на лекарственные средства и изделия
медицинского назначения, а также на тару, упаковку, укупорочные средства
и порядок их применения (ГОСТ, ОСТ, ТУ, МРТУ, СТУ, РТМ, ГФ, ВФС,
ФС, утвержденные методические рекомендации)
7.2. В случае перефасовки промышленной продукции медикаменты,
упакованные в первичную упаковку из полимерных пленок или бумаги,
предварительно следует собрать в группы, которые должны быть упакованы
во вторичную упаковку, защищающую от влагообмена, парообмена или
газообмена с атмосферой (пакет из полимерной пленки или
комбинированных материалов, кортонную коробку с внутренним
полиэтиленовым покрытием и т.п.).
Летучие, пахучие, ядовитые
лекарственные средства следует упаковывать не более одного наименования
в одну транспортную тару (ящик, коробку, барабан и т.п.).
Все виды первичной тары и упаковки должны быть герметизированы путем
применения соответствующего комплекта укупорочных средств
25
(навинчиваемой крышки с прокладкой или пробкой, натяжной крышки,
пробки, обкатываемого металлического колпачка с пробкой) или методами
безукупорочной герметизации: термосваривание (полимерные и
комбинированные материалы), склеивание (целлофан, бумага, картон),
смолкование и т.д.
7.3. Транспортная тара должна защищать упакованные лекарственные
средства от воздействия атмосферных осадков и пыли, солнечного
облучения, механических повреждений.
7.4. Тара для медицинских пиявок должна обеспечивать доступ воздуха.
7.5. В случае отсутствия НТД на тару, упаковку или укупорку для
лекарственных средств или при наличии противоречивых указаний при
выборе тары, упаковки и укупорки следует руководствоваться настоящей
инструкцией.
26
ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
Вопросы для самостоятельной работы студентов
1. Перечислите функции отдела запасов.
2.Как происходит учет в отделе запасов?
3.Перечислите правила хранения аптечных товаров в отделе запасов.
4.Какие обязанности возложены на фасовщика в отделе запасов?
5.Как организовывается контроль за сроками годности аптечных товаров в
отделе запасов?
6.Перечислите принципы и методы хранения аптечных товаров в отделе
запасов.
7. Какое оборудование необходимо в отделе запасов аптеки?
8. Как происходит пополнение ассортимента аптечных товаров в отдел
запасов аптеки?
9. Перечислите правила приема аптечных товаров в отдел запасов.
По каким принципам происходит размещение аптечных товаров по местам
хранения в отделе запасов?
10.Какой санитарно-гигиенический режим необходим в материальных
комнатах отдела запасов аптеки?
Ситуационные задачи
Задача №1
При проверке Роспотребнадзором аптеки Х было обнаружено, что
журнал холодового режима холодильника заполняется 1 раз в неделю, а
термометр находится только на верхней полке холодильника. Назовите
нарушения, если они есть, при хранении термолабильных препаратов.
Задача №2
К какой группе относится препарат, на упаковке которого имеется
надпись «Хранить в прохладном месте» или «Хранить в холодном месте», и
при какой температуре его следует хранить?
Задача №3
При проверке Роспотребнадзором аптеки Х было обнаружено, что
журнал температурного режима и влажности в аптеке не ведется вовсе, при
этом температура в торговом зале составляла 27°С, а влажность 85%.
Назовите нарушения, если они есть.
27
Задания в тестовой форме
1. Организация, осуществляющая надзор за соблюдением требований правил
хранения, учёта и отпуска наркотических средств
a) органы внутренних дел
b) финансовый орган администрации
c) Министерство здравоохранения
d) Госнаркоконтроль
e) Объединённая комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской
деятельности
2. Должности
сотрудников
аптечной организации,
имеющих право
осуществлять контроль качества лекарственных препаратов аптечного
изготовления
a) провизор-технолог
b) провизор-аналитик
c) бухгалтер
d) заведующий аптекой
e) фасовщик
3. Должностные обязанности фасовщика аптечной организации
a) участие в размещении товаров по местам хранения
b) утверждение штатного расписания
c) отпуск лекарственных препаратов амбулаторным больным
d) контроль качества изготовленных препаратов
e) фасовка лекарственных растений
4. Документы по качеству, сопровождающие лекарственные средства при
реализации их поставщиком в аптечные организации
a) разовой доверенностью
b) декларацией соответствия
c) паспортом ОТК предприятия-изготовителя
d) протоколом анализа контрольно-аналитической лаборатории
e) справкой со знаком качества
5. Виды обязательного контроля, которому подвергаются лекарственные
препараты аптечного изготовления
a) контроль при отпуске
b) физический
c) органолептический
d) письменный
e) опросный
6. Срок хранения требований-накладных, поступивших от медицинской
организации, на наркотические средства в аптечной организации
a) 10 лет
b) 1 год
c) 15 лет
28
d) 5 лет