Файл: 1. Контроль качества результатов анализа оценка результатов химического анализа представление результатов анализа внутренний контроль качества результатов анализа.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 05.12.2023
Просмотров: 91
Скачиваний: 1
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
− знать положения инструкций по управлению и обслуживанию оборудования;
− устройство, особенности эксплуатации оборудования;
− применять, эксплуатировать и хранить оборудование в строгом соответствии с требованиями, указанными в технической документации на них (руководствах по эксплуатации);
− уметь проводить измерения и контроль параметров с необходимой точностью;
− следить за их исправностью и сохранностью.
Запрещается эксплуатировать СИ:
− с истекшим сроком поверки;
− забракованные во время поверки;
− с поврежденными закрепительными клеймами на СИ;
− вызывающие сомнения в работоспособности СИ;
− имеющие явно выраженные повреждения и неисправности, которые могут повлиять на точность и достоверность результатов измерений и испытаний.
Запрещается сотрудникам ИЛ:
− нарушать пломбы, поверительные клейма – знаки поверки, вскрывать СИ и проводить их самостоятельную регулировку и ремонт;
− использовать СИ не по назначению или в режимах, не предусмотренных документацией;
− передавать СИ другим лицам;
− вносить изменения и пометки в техническую документацию на СИ, ИО и ВО.
Каждая единица оборудования обеспечена РЭ. На всех рабочих местах, где применяются СИ, ИО и ВО, имеются зарегистрированные в установленном порядке копии РЭ. 6.4.3.8 СИ транспортируются согласно требованиям соответствующих разделов РЭ.
Временно неиспользуемые СИ хранятся у ответственного за МО, который обеспечивает:
− подготовку к хранению с применением установленных средств и методов консервации согласно требованиям РЭ (на хранение сдаются исправные, поверенные и укомплектованные эксплуатационной документацией СИ);
− поддержание необходимых условий хранения; −правильное размещение оборудования в местах хранения.
9. Стандартные образцы. Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки
Лаборатория должна располагать процедурами управления качеством с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний и калибровки. Полученные данные должны регистрироваться так, чтобы можно было выявить тенденции, и там, где это рационально, должны применяться статистические методы для анализа результатов. Этот контроль должен планироваться и анализироваться и может включать в себя (но не ограничиваться):
a) регулярное использование аттестованных стандартных образцов и/или внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов;
b) участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации;
c) дублирование испытаний или калибровки с использованием тех же или других методов;
d) повторные испытания или повторную калибровку сохраняемых объектов;
e) корреляцию результатов на разные характеристики объекта.
Примечание. Выбранные методы должны соответствовать виду и объему выполняемой работы.
Данные контроля качества должны анализироваться. При выявлении случаев отклонения от заранее установленного значения (критерия) должны быть предприняты спланированные действия для решения проблемы и предупреждения опубликования неправильных результатов.
Обращение с объектами испытаний и калибровки
В лаборатории должны быть процедуры транспортирования, получения, обращения, защиты, хранения, сохранности и/или удаления объектов испытаний и/или калибровки, включая положения, необходимые для защиты целостности объекта испытания и/или калибровки и защиты интересов лаборатории и заказчика.
В лаборатории должна быть система идентификации объектов испытаний и/или калибровки. Идентификация должна сохраняться на протяжении всего пребывания объекта в лаборатории. Система должна быть спроектирована и действовать таким образом, чтобы не допустить путаницы объектов физически или при ссылках на них в протоколах или других документах. Если необходимо, система должна предусматривать разбивку объектов на группы и перемещение объектов внутри лаборатории или из нее.
При получении объектов для испытаний или калибровки аномалии и отклонения от нормальных или заданных условий, указанных в методике испытания или калибровки, должны быть зарегистрированы. Если есть сомнения относительно пригодности объекта для испытаний или калибровки или если он не соответствует предоставленному описанию, или требуемые испытания или калибровка не описаны достаточно подробно, лаборатория должна проконсультироваться с заказчиком с целью получения дальнейших инструкций до начала испытаний или калибровки и запротоколировать ход обсуждений.
В лаборатории должны быть предусмотрены процедуры и соответствующие возможности, чтобы избежать ухудшения характеристик, потери или повреждений объектов испытаний и калибровки во время их хранения, обращения и подготовки. Инструкции по обращению, прилагаемые к объекту, должны выполняться. Если объекты должны храниться или выдерживаться при определенных условиях окружающей среды, то эти условия должны поддерживаться, контролироваться и регистрироваться. Если объект испытаний или калибровки или его часть должны быть сохранены, в лаборатории должны быть созданы условия для их хранения и обеспечения их сохранности, которые защищают состояние и целостность объектов или их соответствующих частей.
Примечание 1. Если объекты испытаний подлежат возврату в эксплуатацию после испытаний, то требуется особая осторожность, чтобы их не повредить или не испортить при обращении, проведении испытаний или в процессе хранения/ожидания.
Примечание 2. Лица, ответственные за приемку и транспортирование образцов, должны быть обеспечены процедурой отбора образцов и информацией об их хранении и транспортировании, включая информацию о факторах отбора образцов, оказывающих влияние на результаты испытаний или калибровки.
Примечание 3. Безопасное хранение объектов испытаний или калибровки может требоваться по различным причинам: это могут быть требования к протоколированию, обеспечению сохранности, ценности объекта, а также обеспечению возможности проведения дополнительных испытаний и/или калибровки в последующий период [11].