Файл: 1. Контроль качества результатов анализа оценка результатов химического анализа представление результатов анализа внутренний контроль качества результатов анализа.docx

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 05.12.2023

Просмотров: 94

Скачиваний: 1

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.

6. Персонал лаборатории, помещения и условия окружающей среды

Целью кадровой политики ИЛ является обеспечение требуемой критериями аккредитации компетентности всего персонала, в том числе начальника ИЛ, задействованного в подписании протоколов и заключений в соответствии с областью аккредитации. Управление процедурой обеспечивается установлением требований к квалификации персонала, системой подготовки (переподготовки) и аттестации персонала, оценкой результативности мероприятий по обучению, регистрацией сведений об образовании, аттестации, подготовке и опыте работы.

Сотрудники ИЛ, непосредственно выполняющие исследования (испытания) и измерения ТС, имеют по профилю, соответствующему области аккредитации ИЛ, высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование и опыт работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с областью аккредитации более трех лет.

Соответствие персонала необходимым требованиям обеспечивается:

− регламентацией функций, обязанностей и прав каждого сотрудника;

− контролем со стороны руководства Общества;

− мероприятиями по повышению квалификации;

− регистрацией данных о персонале;

− ознакомлением сотрудников с действующей в ИЛ СМК и настоящим РК.

Все специалисты проходят предварительное обучение на рабочих местах по правилам проведения исследований (испытаний) и измерений ТС, изучают требования НД по качественному и безопасному проведению работ, знакомятся с ДИ и РК, Правилами внутреннего трудового распорядка, инструкциями по охране труда.

Допуск работников к самостоятельной работе осуществляется после проведения аттестации, проверки знаний НД и профессиональных навыков, проверки знаний правил охраны труда и промышленной безопасности, электро- и пожаробезопасности. Ответственность за допуск сотрудников к проведению самостоятельных работ несет начальник ИЛ.

Начальник ИЛ разрабатывает и выполняет правила обеспечения должного уровня компетентности сотрудников, участвующих в исследования (испытаниях) и измерениях ТС, предусматривающие:

− проведение инструктажа по вопросам охраны труда;

− определение критериев компетентности персонала для выполнения исследований (испытаний) и измерений ТС;


− ознакомление сотрудников с основными направлениями деятельности ИЛ и процедурами СМК;

− прохождение стажировки под руководством опытного специалиста ИЛ;

− выявление потребности в обучении и составление, при необходимости, программ подготовки сотрудников к аттестации;

− подтверждение уровня требуемой компетентности согласно выполняемым обязанностям и предоставляемым правам посредством аттестации;

− отслеживание процесса и результатов деятельности сотрудников.

Начальник ИЛ разрабатывает и обеспечивает применение различных методов определения компетентности сотрудников в рамках выполнения ими должностных обязанностей путем:

− изучения документов по образованию и повышению квалификации при приеме на работу; −изучения создаваемых технических записей (записи в рабочих журналах и протоколах испытаний);

− наблюдения за проведением исследований (испытаний) и измерений ТС;

− наблюдения за обращением с объектами исследований (испытаний) и измерений;

− наблюдения за умением обращаться с СИ, ИО и ВО;

− оценки результатов аттестации сотрудников;

− оценки результатов обучения, повышения квалификации и т.д.;

− оценки результатов внутреннего контроля качества в ИЛ;

− оценки результатов участия ИЛ в межлабораторных испытаниях (МСИ) и т.д.

Изучая кадровые документы (дипломы, удостоверения повышения квалификации и т.д.), начальник ИЛ определяет профильное образование, специальную подготовку, опыт работы. Проверяя технические документы, созданные сотрудниками, например, протоколы испытаний - выявляет навыки работы. Анализируя данные обратной связи от коллег по работе и заказчиков, определяет личные качества, квалификацию. Во время наблюдения за сотрудником, выполняющим конкретное задание, начальник ИЛ получает возможность оценить компетентность в достижении конкретного результата, правильность обращения с СИ, ИО, ВО и объектами испытаний. Подведение итогов обучения в виде письменных экзаменов, контрольных работ или деловых игр, дают возможность начальнику ИЛ оценить способность сотрудника к обучению, то есть, воспринимать и воплощать новые идеи.

Подведение итогов аттестации дает возможность оценки компетентности и деловых качеств сотрудников ИЛ. Итоги внутреннего контроля качества и участия в МСИ дают возможность оценить также компетентность сотрудников ИЛ и качество проводимых исследований (испытаний) и измерений ТС.



Начальник ИЛ проводит собеседования с претендентами при приёме на работу и получает информацию о знаниях и навыках потенциального сотрудника. По результатам собеседования совместно с директором принимается решение о приёме на работу и порядке допуска к самостоятельному проведению работ, в том числе о необходимости обучения и/или стажировки. Оценка способности выполнять должностные обязанности проводится во время аттестации сотрудников. По результатам аттестации комиссия делает вывод относительно:

− соответствия компетентности сотрудника уровню исполняемых им должностных обязанностей и − необходимости повышения его уровня компетентности.

Выводы аттестационной комиссии проверяются также в процессе выездной экспертизы при оценке соответствия персонала установленным требованиям, которые отражаются в актах и заключениях внешних проверяющих комиссий и специалистов.

Потребность в обучении выявляется при подготовке материалов для проведения руководством Общества анализа функционирования СМК ИЛ.

Оценка, проводимая начальником ИЛ:

− предстоящих изменений внешних нормативных требований;

− действий сотрудников во время их работы;

− причин появления неверных или сомнительных результатов исследований (испытаний) и измерений ТС;

− претензий заказчиков и результатов реагирования на них;

− результатов внутренних и внешних проверок деятельности ИЛ может привести к необходимости разработки корректирующих мероприятий по устранению несоответствия между существующим и требуемым уровнем компетентности сотрудников и составления плана мероприятий по обеспечению компетентности сотрудников.

В ИЛ предусмотрено проведение аттестации сотрудников. Сотрудники, непосредственно участвующие в проведении исследований (испытаний) и измерений ТС, аттестуются на право их проведения каждые 3 года. Оценка способности выполнять должностные обязанности проводится во время аттестации сотрудников.

Аттестация сотрудников ИЛ проводится:

− плановая один раз в 3 года;

− после завершения стажировки; −внеочередная.

Подготовка к проведению аттестации организуется на основании программы аттестации, разрабатываемой начальником ИЛ в произвольной форме и включает в себя следующие сведения:

− этапы программы;

− ответственного;

− дату исполнения;

− материалы по этапу работ;

− отметку о выполнении.

Условия окружающей среды, при которых проводятся исследования (испытания) и измерения ТС пригодны, не оказывают негативного влияния на достоверность получаемых результатов и соответствуют требованиям МИ, установленным на конкретный вид ТС. Условия окружающей среды (температура, влажность, атмосферное давление) в помещениях, в которых проводятся исследования (испытания) и измерения ТС, определяются при проведении испытаний и фиксируются в рабочих журналах исполнителей и далее переносятся из рабочих журналов в протоколы испытаний.


Оптимальные режимы, при которых проводятся исследования (испытания) и измерения ТС, составляют:

− температура 15–300С;

− относительная влажность воздуха 25–80%;

− атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).

В помещениях ИЛ, где размещены и хранятся СИ (средства измерений), ИО (испытательное оборудование) и ВО (вспомогательное оборудование), поддерживаются необходимые условия окружающей среды, определенные паспортами на них. Для предотвращения негативного влияния условий окружающей среды, не соответствующих установленным требованиям, на условия размещения и хранения СИ, ИО и ВО, сотрудниками ИЛ проводится постоянный мониторинг климатических условий окружающей среды. При необходимости проводится поддерживание условий окружающей среды за счет приборов (сплит-систем, увлажнителей и т.п.). Результаты мониторинга окружающей среды заносятся в «Журнал регистрации параметров окружающей среды».

Ответственным за мониторинг условий окружающее среды является сотрудник ИЛ, назначаемый приказом директора. В ИЛ приняты меры по обеспечению надлежащих условий хранения СИ, ИО и ВО. Контроль за соблюдением чистоты проводит ответственный за метрологическое обеспечение согласно приказу директора.

Оптимальные режимы, при которых проводится хранение документации в архиве и оборудования в соответствующих помещениях ИЛ, составляет: −температура окружающей среды 15–300С; −относительная влажность воздуха 25–80%. 6.3.3 Опорная поверхность в помещении ИЛ, предназначенная для проведения измерений ТС, имеет ровное и твердое покрытие. Качество опорной поверхности соответствует требованиям, установленным в эксплуатационных документах на измеритель параметров света фар автотранспортных средств.

Помещения ИЛ, в которых проводятся исследования (испытания) и измерения ТС, оборудованы вытяжными устройствами, позволяющими удалять из него выхлопные газы ТС.

В ИЛ предусмотрена проведение контроля параметров электрического тока – напряжения и частоты электрического тока. Оптимальным значением напряжения электрического тока является (220±22) В и 380±38) В и частота электрического тока (50±1) Гц. Периодичность контроля параметров электрического тока составляет: −один раз в месяц, если не проводятся измерения на оборудовании с источниками переменного тока от сети;

временного тока от сети. Результаты контроля параметров электрического тока вносятся в «Журнала регистрации параметров окружающей среды».


При выявлении отклонений фактических значений параметров окружающей среды в помещениях ИЛ, электрического напряжения и частоты электрического тока от предусмотренных в МИ и эксплуатационных документах на СИ, влияющих на результаты испытаний и других проводимых работ, сотрудники ИЛ принимают соответствующие меры для нормализации условий. Если сотрудники ИЛ не могут самостоятельно устранить эти отклонения, они информируют об этом начальника ИЛ, который даёт указание приостановить работы и организовывает устранение выявленных отклонений. После восстановления заданных условий окружающей среды в помещениях ИЛ, начальник ИЛ даёт разрешение продолжить прерванные работы. Результаты отклонений параметров окружающей среды от требований при проведении испытаний, установленных в МИ и/или эксплуатационных документах на СИ, рассматриваются как несоответствие в деятельности ИЛ и документируются в «Журнале регистрации несоответствий, корректирующих и предупреждающих действий».

При проведении исследований (испытаний) и измерений ТС на временных местах, специалисты ИЛ оценивают условия окружающей среды и только после их соответствия установленным требованиям, принимается решение о возможности проведения исследований (испытаний) и измерений ТС на временной площадке.

Посторонним лицам в помещения ИЛ воспрещен. Заказчик может присутствовать при проведении исследований (испытаний) и измерений ТС с разрешения начальника ИЛ и при условии соблюдения правил безопасности.
7. Методики испытаний и калибровки. Оценка пригодности методик

Введение методик испытаний и калибровки, разработанных лабораторией для собственного использования, должно быть планируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персоналу, располагающему необходимыми ресурсами.

Планы должны актуализироваться по мере разработки, и между всеми сотрудниками, участвующими в этом процессе, должен быть обеспечен эффективный обмен информацией.

Нестандартные методики

Если необходимо использовать нестандартные методики, то они должны быть согласованы с заказчиком и содержать четкое описание требований заказчика и цели испытания и/или калибровки. Перед использованием разработанная методика должна пройти оценку пригодности.