1. Перечислите методы стерилизации.

2. каковы особенности стерилизации химическим методом?

3. Каковы особенности стерилизации воздушного метода?

4. Как происходить стерилизация фильтрованием?

5. Сущность термического метода стерилизации.

6. Какой режим стерилизации растворов в автоклаве в зависимости от объема раствора?
Тема 54. Асептика. Создание асептических условий по приказу МЗ РФ № 309 . Понятие о пирогенных веществах.

Рекомендуется самостоятельное изучение приказа № 309.
Пирогенные вещества - это вещества, которые вызывают резкий подъем температуры, возникновение чувства озноба, лихорадочного состояния, шока.

Пирогенные вещества не перегоняются с водяным раствором, но может попасть в конденсат с каплями воды. Попадает он в том случае, если аппарат дистиллятора не имеет устройства для отделения капель воды от пара, но современная аппаратура позволяет получить воду с высокой степенью очистки, они включают систему предварительной очистки, обработку, установку, фильтрацию и ультрафильтрацию.
Проверка на апирогенность.

Для этого используется раствор глюкозы 5 % или раствор NaCl изотонический или раствор желатина 10 %.

Это биологическое испытание проводится на 3 кроликах: вводится в ушную вену один из этих растворов, нагретый до 37 градусов , из расчета 10 мл на 1 кг массы кролика. Измеряют температуру тела после введения 3 раза с интервалом в 1 час. То есть, доза 5% или 10% раствора глюкозы тоже рассчитывается 10 мл на 1 кг массы тела.

В течение этих трех часов не должно быть повышения температуры.

Контроль на апирогенность проводится 1 раз в квартал.

Но, более перспективный для проверки апирогенности воды используется Лимулус-тест. В его основе лежит способность пирогенов образовывать с лизатом амебоцитов мечехвоста. Они образуют вместе с ним комплексы.

Производство и хранение апирогенной воды должна быть под контролем санитарно-эпидемиологической и контрольно-аналитической службы.
1. Что такое асептические условия?

2. Дайте определение пирогенным веществам.

3.Санитарный режим в аптеке по приготовлению инъекционных растворов.


Тема 55. Растворители для инъекционных растворов. Требования к ним.

Наиболее часто в качестве растворителя для инъекционных растворов используется вода для инъекций.

Для получения воды для инъекций используют обычную воду очищенную, она должна быть повышенной степени чистоты(для ее получения используют метод дистилляции или метод обратного осмоса).

---

Студентам предлагается самостоятельное изучение ФС "Вода для инъекций" по ГФ.

Вода для инъекций должна соответствовать требованиям, предъявляемым к воде очищенной, но к тому же, должна быть апирогенной и не должна содержать антимикробные вещества.

Вода не должна содержать пирогенные вещества, при условии, если пирогенных веществ нет, вода будет называться апирогенной.

Воду хранят в стерилизованных сборниках, которые обработаны паром или в стеклянных баллонах с маркировкой, где указывается дата получения.

Разрешается в аптеке иметь суточный запас воды для инъекций, если она простерилизована сразу после получения.

Хранится вода в плотно закрытых сосудах, в асептических условиях.

Во избежание контаминации микробами, воду используют в течении 24 часов.
Воду нужно получать в асептических условиях. Воздух помещения стерилизуется ультрафиолетовым излучателем с помощью бактерицидных облучателей- из расчета 3 ватт на м3.

Обессоливание воды проводится методом обратного осмоса или методом мембранной технологии. Осмос- это самопроизвольный переход растворителя через полупроницаемую мембрану ,из раствора с низкой концентрацией в раствор с более высокой концентрацией.

Воду для инъекций офтальмологических растворов проверяют на отсутствие хлоридов, сульфатов, кальция, солей аммония, диоксида углерода, восстанавливающих веществ.

2 раза в квартал поверяется бактериологический контроль, а вода для инъекций ежеквартально-на отсутствие пирогенных веществ.

Полный химический анализ воды проводится 1 раз в квартал в контрольно-аналитической лаборатории.

Кроме воды для приготовления инъекционных растворов используются неводные растворители:

К ним относятся:

• Жирные масла - они должны быть высокой степени очистки, получены холодным прессованием обезжиренных семян, не должны содержать белки. У них есть недостаток - они прогоркают при хранении, при этом увеличивается кислотное число. Поэтому, при выборе жирных масел кислотное число должно быть не более 2,5. Если кислотное число увеличено, то при внутримышечном введении субстанция будет раздражать нервные окончания и вызывать болезненные ощущения. Масла используют в качестве растворителей для растворов камфоры, гормонов, жирорастворимых витаминов А и D.

• Спирт этиловый (концентрация не выше 30%). Входит в состав противошоковых жидкостей, используется в качестве антисептика или сорастворителя для растворов сердечных гликозидов. Этанол должен иметь высокую степень очистки, без примесей альдегидов и сивушных масел.

---

• Глицерин – прозрачная гигроскопичная жидкость, в растворах для инъекций применяется в концентрациях от 10 до 30 %. Применяется в качестве дегидратирующего средства ( например при отеке мозга или отеке легких) вместе с изотоническим раствором натрия хлорида. Глицерин улучшает растворимость в воде сердечных гликозидов, но в более высокой концентрации вызывает раздражение в клетках.

1. Какой растворитель используется для инъекционных растворов?

2. Как часто вода для инъекций подвергается на пирогенность?

3. Как часто вода для инъекций подвергается полному химическому контролю.

4. Какие требования предъявляются к воде для инъекций?


Тема 56. Требования к субстанциям для инъекционных растворов.

Для изготовления инъекционных растворов используются субстанции сорта "для инъекции".

В фармакопее в соответствующей статье на лекарственные субстанции в разделе примечания указываются, какие дополнительные требования предъявляются к препарату сорта для инъекции.

Глюкоза является хорошей средой для развития микроорганизмов и поэтому препарат, либо субстанция глюкоза сорта "для инъекций", должна быть апирогенной.

Субстанция Уротропин или гексаметилентетрамин не должен содержать свободных аминов ,

Магния сульфат дополнительно проверяется на содержание солей марганца.

Если в аптеке нет препарата сорта для инъекции, то можно использовать обычные препараты, но только после разрешения Центра по качеству контроля.

Медикаменты для изготовления инъекционных растворов помещаются в штангласы, которые предварительно промываются , стерилизуются .Они должны быть соответствующего объема . Если штанглас заполняется новой порцией препарата, то снова предварительно стерилизуются.


1. Какие требования предъявляются к субстанциям для инъекционных растворов?


Тема 57. Подготовка тары, вспомогательного и подсобного материала при изготовлении

инъекционных ЛФ

Вспомогательный и подсобный материал-это резиновые пробки, металлические колпачки, прокладки, ватные тампоны, фильтры.

Их подготовке описана в приказе № 309.
1. Что относится к вспомогательным и укупорочным материалам?

2. Чем обрабатывается аптечный инвентарь в начале и в конце смены?

3. Перечислите этапы обработки аптечной посуды.

4. Как проводится контроль качества обработки посуды?

---

Тема 58. Растворы для инъекций. Требования к ним.
Лекарственные формы для инъекций - это особая группа лекарственных препаратов, которые вводятся с помощью шприца с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек.

Пути введения инъекционных растворов:

- внутрикожное;

- подкожное;

- внутримышечное;

-внутривенное;

- в спино-млзговой канал;

- внутриартериальное;

- внутрибрюшинное;

- внутриплевральное;

- внутрисуставное.

К лекарственным формам для инъекций относятся водные растворы, масляные растворы, суспензии, стерильные порошки и таблетки, которые растворяются в растворителе непосредственно перед введением.

Основные методы введения инъекционных лекарственных форм:

- инфузии ( растворы для парэнтерального применения объемом 100 мл и более)

- инъекции.

Положительные стороны инъекционнных лекарственных форм:

- быстрое действие лек. препарата;

- отсутствие действия ферментов жкт;

- Полное всасывание лек.препарата;

- точность дозирования;

- возможность заготовки инъекционных растворов в запас;

- возможность введения препарата человеку в бессознательном состоянии;

Отрицательные стороны:

- болезненность введения;

- растворы должны вводиться только мед.персоналом.
Требования к инъекционным растворам.

Требования подразделяются на 2 группы:

• Ко всем инъекционным растворам

• К некоторым инъекционным растворам

Требования, которые предъявляются ко всем инъекционным растворам:

• Чистота

• Стойкость

• Стерильность

• Апирогенность

Требования , которые предъявляются к некоторым инъекционным растворам:

• Изотоничность

• Изогидричность

• Изоионичность

Обязательное требование ко всем инъекционным растворам – чистота.

Чистота достигается:

1) Соблюдением всех асептических условий: использованием стерильного, подсобного, вспомогательного материала. использованием субстанций сорта "для инъекций".

2) Правильной фильтрацией раствора:

- Если объем работы в аптеке большой, то есть к аптеке прикреплен стационар, то инъекционные растворы фильтруются через специальные вакуумные установки.

-Если объем работы небольшой, то растворы фильтруются через двойной складчатый фильтр, под который подкладывается ватный тампон, чтобы фильтр не прорывался.

Фильтрование растворов проводятся по-разному, в зависимости от концентрации раствора, количества раствора и растворимости вещества:

---

Если концентрация невысокая (до 3%), то в зависимости от количества раствора и растворимости препарата, фильтрование проводится двумя способами:

1. Если количество раствора небольшое и вещество легко растворимо в воде, то его растворяют в половинном количестве воды, фильтруют через фильтр, промытый очищенной водой. При это часть раствора остаётся на фильтре и через него в 2-3 приёма пропускают оставшееся количество воды. И препарат вымывается и сохраняется точная концентрация и нужное количество объёма. (метод двух цилиндров)

-Если ко нцентрация небольшая, а объём большой, а вещество растворяется во всём объёме растворителя и фильтруется через фильтр, предварительно промытый горячей очищенной водой, долго промывать не следует, так как бумага набухает и количество примесей увеличивается.

2. Если концентрация и количество маленькие и препарат трудно растворим в воде, его растворяют во всём объеме растворителя и фильтруют через сухой фильтр.

Фильтрование способствует достижению первого требования - чистоты раствора.

1 Какие требования предъявляются к растворам для инъекций?

2. Какие есть способы фильтрации растоворов?

3. Перечислите положительные и отрицательные стороны инъекционных растворов.

Тема 59. Стабилизация инъекционных растворов. Классификация стабилизаторов. Характеристика.
Второе требование - это стойкость раствора.
Стойкость раствора достигается добавлением стабилизаторов. То есть некоторые вещества при стерилизации разрушаются и для того, чтобы не дать им разрушиться мы добавляем стабилизаторы. Например, NaCl является термостойким и не изменяется при стерилизации, то есть его можно стерилизовать без стабилизации. Но большинство лекарственных веществ при стерилизации подвергаются гидролизу, либо окислению, восстановлению, и чтобы сместить эту реакцию гидролиза в желаемую сторону или предупредить окисление, добавляются стабилизаторы.


Стабилизаторы делятся на 4 группы:

1) Используется для солей образованных сильной кислотой и слабым основанием. Это 0,1н HCl. (растворы новокаина, дибазола)

2) Используется для солей сильных оснований и слабых кислот. Этим стабилизатором является 0,1н NaOH.(растворы коффеина, коффеина натрия бензоата).

3) Антиоксиданты ( Na2S; Na2S2O5 – натрия метобисульфид). Это вещества которые являются более сильными восстановителями т.е. это вещества, которые окисляются быстрее чем исходное восстанавливающее вещество. Антиоксиданты добавляются для стабилизации растворов восстановителей, но они окисляются быстрее.

---

Смотрите также файлы

• Акасия мо устьАбаканский район мбоу Московская сош им. А. П. Кыштымова Скифы Южной Сибири Хаджаев Михаил.docx

• Понятие и виды социального обеспечения..docx

• С распределенными.docx

• Лабораторная работа 1 Основные классы неорганических соединений.docx

• Критерии оценки по истории и обществознанию Критерии и нормы устного и письменного ответа по истории и обществознанию Оценка 5 ставится, если ученик.docx