4) Индивидуальные стабилизаторы. Используются для раствора глюкозы и для раствора соды (только 2).

Для раствора глюкозы используется индивидуальные стабилизатор- стабилизатор Вейбеля. Для раствора соды используется индивидуальный стабилизатор трилон Б.
Опишем для чего глюкозе нужен стабилизатор.

Глюкоза при стерилизации карамелизуется ,то есть при повышении температуры она карамелизуется.

Чтобы карамелизация не происходила ,добавляется смесь NaCl и HCL- нейтрализует щелочность стекла и предупреждает окислению ,а NaCl –вступает во взаимодействие с глюкозой ,образуется комплексное соединение,которое не подвергается карамелизации.
Для удобства работы раствор Вейбеля готовят заранее.

Состав: NaCl -5,2

HCl 8,3% (разв) 4,4 мл

Вода для инъекций до 1 л

Его берется 5 % от объема раствора глюкозы независимо от концентрации.

Rp.: Sol. Glucosi 10% 200ml

Sterilisetur

D.S. внутривенно

V(р-ра)=200ml

m(Gluc.)=20,0

m(Gluc. Hydr.)=20*100/100-10 =22,22

V(стабилиз.)=100ml - 5ml; x=10ml

200ml-xml;

КУО =0,69

V(воды котор. вытеснит глюк.)= 22,22*0,69=15,33

V(H2O)= 200-(15,33+10)=174,67

N.B! Инъекционные растворы готовим по алгоритму приготовления инъекционных ЛФ

Рабочая пропись:

Aqua purificata pro injectionibus 174,67ml

Glucosum hydricum 22,22

Stabilizatori Veibeli 10ml

V общий=200 мл
Технологическая схема приготовления инъекционных растворов в асептических условиях
1. Подготовка рабочего места в асептическом блоке, подготовка фармацевта, посуды, вспомогательного, подсобного материала.
2. Расчеты ( проверка доз, расчет количества воды, сухих лекарственных субстанций,объема стабилизатора).
3.Отмеривание необходимого колличества воды для инъекций, отвешивание субстанций, отмеривание стабилизатора).
4. Подготовка флакона и укупорочных средств.
5. Растворение субстанций в стерильном растворителе в стерильной подставке , добавление стабилизатора.
6. Фильтрование раствора ( в зависимости от концентрации и количества раствора).
7. Полный химический контроль приготовленного раствора.
8. Контроль на чистоту с помощью прибора УК-2. На темном фоне проверяются белые примеси, на белом фоне - темные примеси.

Все растворы,содержащие муть, опалисценцию, примеси - бракуются.
9. Подготовка к стерилизации:.

Флаконы укупориваются "под обкатку" (флакон укупоривается резиновой пробкой и сверху с помощью аппарата обкатывается металлическим колпачком) либо "под обвязку" ( вручную - склянку закрывают резиновой пробкой затем сверху покрывают пергаментной бумагой и перевязывают нитками)

---

После укупоривания на горлышко флакона вешается жетон (бирка) соответствующй формы:

- Треугольной формы - для субстанций списка "А"

- Круглой формы - для субстанций общего списка

- Квадратной формы - для субстанций списка "Б"

На жетоне и на колпачке пишется наименование раствора , его концентрация, дата, подписи изготовившего и проверившего раствор.
10. Стерилизация. В автоклаве при 120 или 132 градусах.

Проверка стерилизации с помощью термотеста.

11. Заполнение журнала.

12. Охлаждение раствора в асептических условиях.

13. Проверка на чистоту на приборе УК-2.
14.Оформление этикетки. Подготовка к отпуску. Основная этикетка с синей сигнальной полосой " Для инъекций". Дополнительная этикетка "Стерильно".

Наклеивание этикетки на флакон возможно только при сравнении и совпадении надписей: номер рецепта на этикетке, номер рецепта на ППК и на рецептурном бланке, наименование раствора на жетоне и на рецептурном бланке.
Срок годности стерильного раствора, укупоренного

под обкатку- 30 суток. под обвязку - 2 суток.
N.B.! Нельзя стерилизовать растворы объемом более 1 литра.

N.B.! От момента изготовления лекарственной формы до стерилизации должно проходить не более 3х часов.
1. Что такое стабильность?

2. Какие различают стабилизаторы?

3. Какой стабилизатор используется для раствора глюкозы?

Тема 60. Приготовление растворов для инъекций, не требующих добавления стабилизатора.

К таким растворам относятся растворы уротропина и эуфиллина.

Характерной особенностью приготовления этих растворов является :

- приготовление в строго асептических условиях

- готовится на свежеперегнанной воде, лишенной углекислого газа.

Уротропин - препарат не стойкий, при нагревании он разрушается до формальдегида и аммиака. Растворение нужно проводить в охлажденной воде .

Характерной особенностью 40% раствора уротропина является то, что в этой концентрации он является самостерилизующимся. Поэтому, выписанный в этой концентрации раствор не подвергается стерилизации, но отпускается с дополнительной этикеткой "Стерильно".

Если же раствор готовится в другой концентрации (до 40%), то отпускается с дополнительной этикеткой "Приготовлено асептически".
1. Какие растворы не требуют добавления стабилизаторов?

2. Как готовятся раствор уротропина?

Тема 61-62. Дифференцированный зачет.

Вопросы для подготовки к диф.зачету:

1. Государственное нормирование качества лекарственных средств. Государственная фармакопея (ГФ).

2. Приказы, регламентирующие правила работы фармацевта по приёму рецептов, изготовлению и хранению лекарственных препаратов. Оформление лекарственных форм.

3. Дозирование в фармтехнологии. Весы, правила взвешивания. Разновес. Работа с разновесом.

4. Дозирование по объёму. Мерные приборы. Каплемеры и их калибровка.

5. Средства для упаковки лекарственных препаратов. Виды и назначение. Способы обработки.

6. Порошки как лекарственная форма. Требования ГФ к порошкам. Классификация порошков. Способы выписывания рецептов на порошки.

7.Стадии приготовления порошков, измельчение и смешивание. Правила изготовления простых дозированных и недозированных порошков. Оформление и Отпуск порошков.

8. Правила изготовления простых дозированных и недозированных порошков.Правила смешивания.

9. Изготовление порошков с экстрактами и наркотическими веществами

10. Изготовление порошков с веществами списка «А» и «Б»

11. Тритурации, их использование.Изготовление порошков сиспользованием тритурации.

12. Изготовление порошков с красящими, пахучими, легковесными, трудноизмельчаемыми веществами

13. Несовместимости в порошках. Отсыревающие смеси. Эвтектические смеси.. Изготовление полуфабрикатов

14. Жидкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Растворители. Вода очищенная.

15. Истинные растворы. Свойства истинных растворов. Обозначение концентраций. Способы прописывания рецептов. Проверка доз. Общие правила изготовления растворов

16. Изготовление растворов, содержащих одно или несколько твердых веществ, с концентрацией менее Сmax и 3%.

17 Изготовление растворов, содержащих одно или несколько твердых веществ, с концентрацией более Сmax и 3%.

18. Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы и концентратов.

19. Изготовление концентрированных растворов с использованием бюреточной системы и концентратов.

20.Особые случаи изготовления растворов.

21. Разбавление фармакопейных жидкостей

22. Изготовление ароматных вод, микстур на ароматных водах.

23. Неводные растворы. Растворители дозируемые по массе (жирные масла, глицерин, димексид). Изготовление неводных растворов.

24. Изготовление неводных растворов-спиртовых растворов.

---

25. Приготовление капель, содержащих одно или несколько твердых веществ с концентрацией меньше С макс и 3% и более С макс и 3%

26. Изготовление спиртовых капель

27. Приготовление и свойства растворов ВМС.Изготовление раствора пепсина,желатина,крахмала

28. Коллоидные растворы изготовление, свойства. Приготовление раствора протаргола, колларгола, ихтиола

29. Суспензии. Определение, свойства, случаи образования, факторы, влияющие на устойчивость суспензий

30. Изготовление суспензий методом конденсации (смена растворителя, химическое взаимодействие)

31. Изготовление суспензий методом диспергирования из лиофобных и лиофильных веществ. Хранение. Отпуск

32. Эмульсии. Характеристика лекарственной формы. Эмульгаторы. Изготовление масляных и семенных эмульсий. Хранение. Отпуск. Введение лекарственных веществ в эмульсии

33. Настои и отвары. Характеристика лекарственной формы. Сущность извлечения

34. Факторы, влияющие на процесс извлечения. Аппаратура. Состав лекарственного сырья

35. Изготовление водных извлечений из сырья, содержащего эфирные масла, сапонины, дубильные вещества, антрогликозиды, фенологликозиды, сердечны гликозиды

36. Изготовление водных извлечений из экстрактов-концентратов.

37. Изготовление водных извлечений из сырья, содержащего слизи

38. Многокомпонентные водные извлечения. Сборы как лекарственная форма. Изготовление дозированных и недозированных сборов

39. Линименты. Характеристика. Классификация. Отпуск.

40. Пасты. Классификация и их изготовление

41. Мази как лекарственная форма. Мазевые основы. Требования к основам. Введение лекарственных веществ в мази. Классификация основ.

42. Гомогенные мази. Приготовление.

43. Изготовление гетерогенных мазей суспензионного и эмульсионного типа

44. Изготовление комбинированных мазей

45. Суппозитории. Характеристика лекарственной формы. Основы для суппозиторий. Правила прописывания рецептов. Распределительный и разделительный способы.

46. Проверка доз препаратов списка «А» и «Б». Введение лекарственных в суппозитории. Приготовление суппозиториев методом выкатывания

47. Приготовление суппозиториев методом выливания. Расчеты. Введение лекарственных веществ. Изготовление палочек

48. Стерильные и асептические лекарственные формы. Характеристика. Понятие о стерильности. Методы стерилизации. Термический метод.

49. Приказы и правила, утвержденные МЗ РФ по условиям процесса производства и хранения инъекционных и асептических лек.форм.

50. Методы стерилизации инъекционных растворов . Термический метод.

51. Асептика. Создание асептических условий по приказу МЗ РФ №309. Понятие о пирогенных веществах

52. Растворители для инъекционных растворов. Требования к ним.

Требования к субстанциям для инъекционных растворов

Подготовка тары, вспомогательного и подсобного материала к приготовлению инъекционных растворов

53. Растворы для инъекций. Требования к ним.

54. Стабилизация инъекционных растворов .Классификация стабилизаторов. Характеристика

55. Приготовление растворов для инъекций, не требующих добавления стабилизаторов.

---

---

Смотрите также файлы

• Акасия мо устьАбаканский район мбоу Московская сош им. А. П. Кыштымова Скифы Южной Сибири Хаджаев Михаил.docx

• Понятие и виды социального обеспечения..docx

• С распределенными.docx

• Лабораторная работа 1 Основные классы неорганических соединений.docx

• Критерии оценки по истории и обществознанию Критерии и нормы устного и письменного ответа по истории и обществознанию Оценка 5 ставится, если ученик.docx