- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;

- указание на схему декларирования соответствия;

- заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;

- сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;

- срок действия декларации о соответствии;

- иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.

Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.

Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Оформленная заявителем декларация о соответствии подлежит регистрации в едином реестре деклараций о соответствии в течение трех дней.

Порядок формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии, порядок регистрации деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за их предоставление, а также федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение указанного реестра, определяются Правительством Российской Федерации.

Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти, организующем формирование и ведение единого реестра деклараций о соответствии.
Обязательная сертификация

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.

Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Сертификат соответствия включает в себя:

- наименование и местонахождение заявителя;

- наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

- наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

---

- информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

- информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

- информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

-срок действия сертификата соответствия.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.

Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Анализ форм подтверждения соответствия

Формы подтверждения соответствия	Основные цели проведения	Основания для проведения	Объекты	Сущность оценки проведения	Нормативная база
Добровольная сертификация	Реклама продукции; содействие потребителю в выборе продукции высокого качества; повышение конкурентоспособности продукции. При такой форме продукция (услуга) соответствует не только ТБ, но и требованиям, обеспечивающим качество продукции (услуги)	Инициатива заявителя, на основании договора между заявителем и органом по сертификации	Вся продукция, процессы ЖЦП, работы и услуги	Оценка соответствия требованиям заявителя, согласованные с органом по сертификации (по объектам, подлежащим ОС, как правило, оценка соответствия требованиям, дополняющим обязательные)	НС, СТО, СДС, условиям договоров
Обязательная сертификация	Защиты жизни и здоровья людей, имущества физ. и юр. лиц, гос. и муниципального имущества, охраны окружающей среды, защита жизни и здоровья животных и растений	Законодательные акты РФ	Продукция, содержащаяся в перечнях продукции и услуг, подлежащая ОС, утверждаемых Правительством РФ	Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренным соответствующим законом, вводящим ОС	ГОСТ, СанПин, и другие документы, которые устанавливают обязательные требования к качеству продукции
Формы подтверждения соответствия	Основные цели проведения	Основания для проведения	Объекты	Сущность оценки проведения	Нормативная база
Декларирование соответствия	Защиты жизни и здоровья людей, имущества физ. и юр. лиц, гос. и муниципального имущества, охраны окружающей среды, защита жизни и здоровья животных и растений	Законодательные акты РФ	Продукция, не представляющая существенной опасности для потребителей или окружающей среды	Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренным соответствующим законом, вводящим декларирование соответствия	ГОСТ, СанПин, и другие документы, которые устанавливают обязательные требования к качеству продукции

---

7.4 Порядок проведения сертификации
Порядок проведения сертификации в России установлен:

Постановление Госстандарта РФ от 21.09.1994 N 15 «Об утверждении Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации».

Постановление Госстандарта РФ от 05.08.1997 N 17 «О принятии и введении в действие Правил сертификации».

Федеральный Закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Постановление правительства от 01.12.2009 N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 N 163 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия».

Последовательность работ по сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р приведена на рисунке 15.

Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации (рисунок 16).

Наряду с функционированием системы сертификации продукции и услуг, проводимых органами Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарта) России, в стране существует система гигиенической оценки (до 1.10.1998 г. - гигиеническая сертификация), проводимая органами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора России. Законодательные основы проведения гигиенической оценки определены ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ (с изменениями на 30 декабря 2001 года) и Законом РФ «О защите прав потребителя».


Рисунок 15 - Типовая последовательность работ по сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р

Установлен перечень продукции, подлежащей гигиенической оценке, по результатам которой выдаются гигиенические заключения, то есть разрешения на производство (ввоз) продукции в соответствии с установленными требованиями.

Гигиеническая оценка предусматривает проведение специальных санитарно-эпидемиологических исследований и экспертиз. Выдача заключений осуществляется на отдельную номенклатурную единицу при постановке продукции на производство; при изменении состава, комплектации, технологического процесса производства, нормативной и технической документации; на опытную партию; при истечении срока действия ранее выданного заключения; при оформлении контрактов на закупку продукции за рубежом; на партию импортной продукции, поступившей без гигиенического заключения на вид продукции данного производителя.

---

Заключение для отечественной продукции проводится с обязательной оценкой производства, определяющей ее безопасность.

Например: порядок сертификации пищевой продукции.

I. Заявитель (производитель товара) обращается в орган по сертификации, где ему предоставят необходимую информацию.

II. Заявитель подает заявку на проведение сертификации в орган по сертификации и предоставляет необходимые документы.

Необходимы документы:

Ветеринарный сертификат на животноводческую продукцию.

Фитосанитарный сертификат на растительную продукцию.

Сертификат качества.

Сертификат здоровья.

Контракты на поставку продукции.

Протоколы испытаний.

Санитарно-эпидемиологическое заключение.

III. Орган по сертификации отбирает образцы продукции и идентифицирует по маркировке, органолептическим, физико-химическим и другим показателям.

IV. Орган по сертификации оценивает состояние производства, если это предусмотрено выбранной схемой.

V. Орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

Сроки принятия решения по заявке зависят от вида продукции. Если согласно общему Порядку орган по сертификации обязан сообщить заявителю решение по заявке не позднее 1 месяца, то заявка на сертификацию скоропортящейся продукции должна быть рассмотрена незамедлительно, и решение должно сообщаться в день обращения.

Рисунок 16 - Порядок проведения сертификации
Сертификация систем менеджмента качества в Российской Федерации носит добровольный характер. Нормативную основу сертификации систем менеджмента качества в РФ составляют международные стандарты ИСО серии 9000, ИСО 14000 и комплекс документов по их сертификации.

МС ИСО серии 9000 регламентируют требования к системам менеджмента качества предприятий. МС ИСО серии 14000 устанавливают требования к системам менеджмента качества окружающей среды предприятия.

Объектами проверки и оценки при сертификации систем менеджмента качества являются: деятельность по управлению и обеспечению качества, производственная система и качество продукции.

В процессе сертификации систем менеджмента качества выделяют три этапа:

1. 
   Предварительная (заочная) оценка системы менеджмента качества.
   
2. 
   Окончательная проверка и оценка системы менеджмента качества.
   
3. 
   Инспекционный контроль за сертифицированными системами менеджмента качества.
   

---

---

Смотрите также файлы

• Практическая работа 2. Решение кейсовой задачи по теме Создание условий для обучения детей с особыми образовательными потребностями. Алгоритм действий работников образовательной организации.docx

• 4. Клиника, диагностика и консервативное лечение больных с пхэс. В настоящее время под термином постхолецистэктомический синдром.docx

• Принцип философии Декарта.docx

• Реквизиты для зачисления денежных средств.docx

• Задания в тестовой форме по специальности Анестезиология и реаниматология (жирным шрифтом выделен правильный ответ).docx