Файл: Надлежащая аптечная практика(gpp). Основные принципы gpp.docx
Добавлен: 10.01.2024
Просмотров: 923
Скачиваний: 7
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
СОДЕРЖАНИЕ
НАДЛЕЖАЩАЯ АПТЕЧНАЯ ПРАКТИКА. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
4. Основные принципы и требования
5. Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний
6. Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов
7. Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов
9. Стандартные операционные процедуры (СОП)
Реферат на тему:Надлежащая аптечная практика(GPP). Основные принципы GPP
ВВЕДЕНИЕ 3
НАДЛЕЖАЩАЯ АПТЕЧНАЯ ПРАКТИКА. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. 3
1. Область применения 3
2. Термины и определения 3
3. Общие положения 5
4. Основные принципы и требования 6
5. Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний 7
6. Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов 8
7. Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов 9
8. Самолечение 11
9. Стандартные операционные процедуры (СОП) 13
10. Документация 13
11. Самоинспекция 14
12. Система обеспечения качества в аптечной практике 14
Основные принципы GPP 15
2.13 Ответственное лицо за качество: Лицо, ответственное за обеспечение качества при осуществлении деятельности аптечной организации.
4.2 Главными направлениями настоящих Правил являются: - отпуск лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения надлежащего качества; - предоставление достоверной и объективной информации, касающихся свойств и надлежащего применения лекарственных средств; - пропаганда рационального назначения лекарственных препаратов и правильного их использования; - партнерские, доверительные взаимоотношения с работниками здравоохранения (врачами) по вопросам фармакотерапии; - надлежащее предоставление фармацевтических услуг. 4.3 Основными требованиями надлежащей аптечной практики являются: - ориентация на пациента в целях сохранения здоровья человека; - содействие рациональному назначению и надлежащему использованию лекарственных средств; - ориентирование каждого элемента фармацевтической услуги на отдельную личность; - соблюдение профессиональной этики и конфиденциальности; - оказание качественных фармацевтических услуг; - наличие квалифицированного персонала, владеющего основами фармакологии, фармакотерапии и деонтологии; - взаимодействие аптечной и медицинской организации, подразумевающее взаимное доверие и конфиденциальность во всех вопросах, относящихся к фармакотерапии, укреплению здоровья, профилактики заболеваний населения и фармаконадзора; - образовательные программы для систематического повышения уровня знаний персонала; - наличие надлежащей документации; - обеспечение мероприятий по системе закупок лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента, обнаружению и предотвращению распространения фальсифицированной фармацевтической продукции.
- консультации пациентов по вопросам профилактики заболеваний и укрепления здоровья; - выполнение требований профессиональной этики и деонтологии, направленные на интересы пациента и обязательного предоставления доврачебной и лекарственной помощи; - вовлечение персонала в специальные программы обучения, в том числе по диагностическому тестированию. 5.3 Для проведения мероприятий, нацеленных на укрепление здоровья населения и профилактику заболеваний необходимо: - взаимодействие с медицинскими организациями и участие в программах по вопросам укрепления здоровья населения и профилактике заболеваний, а также рациональному применению и назначению лекарственных средств; - проведение индивидуальных консультаций с пациентами по их просьбе; - наличие в аптеке информационных стендов о пропаганде здорового образа жизни; - предоставление населению информационных брошюр и буклетов медико-санитарного содержания по вопросам здоровья. 5.4 Для представления медицинских консультаций по вопросам самолечения и профилактике заболеваний необходимо: - наличие оборудованного места для проведения конфиденциальной беседы с пациентом; - наличие в аптечной организации соответственно обученного персонала; - наличие стандартных операционных процедур (СОП) по надлежащему информированию пациентов; - наличие необходимой справочной литературы, аудио-видеооборудования. 5.5 Информация, предоставляемая пациенту с соблюдением требований профессиональной этики должна быть доступна и понятна пациенту. 5.6 Для выполнения мероприятий, нацеленных на профилактику заболеваний и выявлению ранних симптомов, аптечной организацией может проводиться диагностическое тестирование. Выполнение диагностического тестирования пациентов (отдельных физиологических параметров: тестирование на беременность, на содержание сахара в крови, температуры тела, изменение артериального давления, веса, роста) осуществляет соответственно обученный персонал. Для этого необходимо: - наличие соответствующего места/помещения для проведения тестирования; - наличие стандартных операционных процедур (СОП) по проведению тестирования; - наличие поверенного в установленном законом порядке оборудования, применяемого в процедурах проведения диагностического тестирования; - поддержание связи фармацевта с лечащим врачом при длительном лечении пациента;
Оглавление
ВВЕДЕНИЕ 3
НАДЛЕЖАЩАЯ АПТЕЧНАЯ ПРАКТИКА. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. 3
1. Область применения 3
2. Термины и определения 3
3. Общие положения 5
4. Основные принципы и требования 6
5. Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний 7
6. Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов 8
7. Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов 9
8. Самолечение 11
9. Стандартные операционные процедуры (СОП) 13
10. Документация 13
11. Самоинспекция 14
12. Система обеспечения качества в аптечной практике 14
Основные принципы GPP 15
ВВЕДЕНИЕ
Надлежащая аптечная практика (Good Pharmacy Practice; GPP) представляет собой Правила, разработанные с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению. Настоящие Правила определяют роль фармацевта в системе здравоохранения, его место в укреплении здоровья населения и профилактике заболеваний, безопасного, эффективного и рационального лечения, выявления и решения проблем при применении лекарственных препаратов. Настоящие Правила направлены на обеспечение населения качественными, безопасными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники, предоставления ему достоверной информации о лекарственном средстве, пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний, обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов, влияние на прописывание и использование лекарственных препаратов и предоставлении информации об имевших место побочных действиях лекарственных препаратов и оказание помощи при самолечении. Данные Правила предназначены для фармацевтических работников в целях совершенствования качества предоставления фармацевтических услуг и повышения их персональной ответственности в деятельности по укреплению здоровья и предотвращению заболеваемости населения.НАДЛЕЖАЩАЯ АПТЕЧНАЯ ПРАКТИКА. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
1. Область применения
Настоящие Правила устанавливают требования к надлежащей аптечной практике и организации системы управления качеством при предоставлении фармацевтических услуг населению Республики Казахстан. Настоящие Правила распространяются на организации, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, государственные органы, осуществляющие контроль за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц в сфере обращения лекарственных средств. Настоящие Правила не распространяется на организации, занимающиеся оптовой реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.2. Термины и определения
В настоящих Правилах применены следующие термины с соответствующими определениями, используемые в области применения настоящих Правил: 2.1 Аптечная организация: Организация здравоохранения, осуществляющая фармацевтическую деятельность по изготовлению и розничной реализации лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники. 2.2 Диагностическое тестирование: Экспресс-диагностика функциональных, физических параметров здоровья человека. 2.3 Договор (контракт): Письменное, датированное, подписанное соглашение между двумя или более сторонами, определяющее права и обязанности, условия поставки, транспортирования, обеспечения качества товаров и услуг, оплаты и другие вопросы, касающиеся надлежащего выполнения правил аптечной практики. 2.4 Документация: Совокупность документов, подтверждающих все операции, проводимые аптечной организацией. 2.5 Рациональное использование лекарственных препаратов: Применение лекарственных препаратов, в соответствии с клинической необходимостью в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям на протяжении курса лечения. 2.6 Самоинспекция: Процесс оценки компетентным лицом (несколькими лицами) аптечной организации на соответствие выполнения требований к фармацевтической деятельности, установленным национальным законодательством и настоящими Правилами. 2.8 Стандартные операционные процедуры (СОП): Подробные письменные инструкции, обеспечивающие единообразие определенных функций. 2.9 Товары аптечного ассортимента: Продукция промышленного производства, предназначенная для лечебных, лечебно-профилактических, лечебно-диагностических и оздоровительных целей, распространяемая преимущественно аптечными организациями. 2.10 Фармацевтическая услуга: Сфера деятельности аптечной организации, в которой удовлетворяется конкретная потребность пациента или медицинской организации. 2.11 Фармакотерапия: Лечение больного (болезни) лекарственными средствами. 2.12 Фармацевтическое досье: Конфиденциальный документ, оформленный с письменного согласия пациента, в котором отражена полная информация о пациенте: состояние здоровья, выявленные побочные действия, консультации, назначения и рекомендации врачей и провизоров по фармакотерапии, проведение фармакотерапии и ее результаты.2.13 Ответственное лицо за качество: Лицо, ответственное за обеспечение качества при осуществлении деятельности аптечной организации.
3. Общие положения
3.1. Настоящие Правила регламентируют основные требования, предъявляемые к деятельности аптечных организаций по обеспечению населения качественными лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтическими услугами и направлен на укрепление здоровья населения, гарантированное квалифицированное обслуживание каждого пациента, повышение ответственности фармацевтических работников в оказании фармацевтических услуг, содействию в рациональном применении эффективных, качественных, безопасных, экономичных (с точки зрения фармакоэкономики) лекарственных препаратов с целью достижения максимальной терапевтической пользы с минимальными проявлениями неблагоприятных воздействий. 3.2. Положения настоящих Правил направлены на обеспечение взаимосвязи врача, пациента и фармацевта, позволяющие оптимизировать использование лекарственных средств и оценить результаты лечения. Определяющим элементом является проявление заботы фармацевта об укреплении здоровья пациента и принятия на себя части ответственности за результат лечения. 3.3. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется аптечными организациями на основании лицензии на фармацевтическую деятельность выданную в порядке, установленном национальным законодательством. 3.4. Аптечные организации должны соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, связанной с розничной реализацией лекарственных средств. 3.5. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться санитарно-эпидемиологическими правилами и нормами, правилами охраны труда и техники безопасности, противопожарными правилами и другими требованиями, установленными национальными нормативными правовыми актами. 3.6. Организация работы по розничной реализации лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники должна гарантировать и обеспечивать их надлежащее качество и квалифицированное обслуживание населения.4. Основные принципы и требования
4.1 Настоящие Правила представляют собой комплекс требований, способствующих качественному предоставлению лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и фармацевтических услуг, а также в оказании помощи населению с целью наиболее оптимального их использования.4.2 Главными направлениями настоящих Правил являются: - отпуск лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения надлежащего качества; - предоставление достоверной и объективной информации, касающихся свойств и надлежащего применения лекарственных средств; - пропаганда рационального назначения лекарственных препаратов и правильного их использования; - партнерские, доверительные взаимоотношения с работниками здравоохранения (врачами) по вопросам фармакотерапии; - надлежащее предоставление фармацевтических услуг. 4.3 Основными требованиями надлежащей аптечной практики являются: - ориентация на пациента в целях сохранения здоровья человека; - содействие рациональному назначению и надлежащему использованию лекарственных средств; - ориентирование каждого элемента фармацевтической услуги на отдельную личность; - соблюдение профессиональной этики и конфиденциальности; - оказание качественных фармацевтических услуг; - наличие квалифицированного персонала, владеющего основами фармакологии, фармакотерапии и деонтологии; - взаимодействие аптечной и медицинской организации, подразумевающее взаимное доверие и конфиденциальность во всех вопросах, относящихся к фармакотерапии, укреплению здоровья, профилактики заболеваний населения и фармаконадзора; - образовательные программы для систематического повышения уровня знаний персонала; - наличие надлежащей документации; - обеспечение мероприятий по системе закупок лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента, обнаружению и предотвращению распространения фальсифицированной фармацевтической продукции.
5. Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний
5.1 Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний - одно из направлений выполнения требований надлежащей аптечной практики по рациональному использованию лекарственных препаратов (включая минимизацию злоупотребления ими и неправильного их использования), санитарному просвещению населения и профилактики заболеваний. 5.2 Деятельность по просвещению населения и профилактике заболеваний включает в себя: - проведение конфиденциальной беседы с пациентом;- консультации пациентов по вопросам профилактики заболеваний и укрепления здоровья; - выполнение требований профессиональной этики и деонтологии, направленные на интересы пациента и обязательного предоставления доврачебной и лекарственной помощи; - вовлечение персонала в специальные программы обучения, в том числе по диагностическому тестированию. 5.3 Для проведения мероприятий, нацеленных на укрепление здоровья населения и профилактику заболеваний необходимо: - взаимодействие с медицинскими организациями и участие в программах по вопросам укрепления здоровья населения и профилактике заболеваний, а также рациональному применению и назначению лекарственных средств; - проведение индивидуальных консультаций с пациентами по их просьбе; - наличие в аптеке информационных стендов о пропаганде здорового образа жизни; - предоставление населению информационных брошюр и буклетов медико-санитарного содержания по вопросам здоровья. 5.4 Для представления медицинских консультаций по вопросам самолечения и профилактике заболеваний необходимо: - наличие оборудованного места для проведения конфиденциальной беседы с пациентом; - наличие в аптечной организации соответственно обученного персонала; - наличие стандартных операционных процедур (СОП) по надлежащему информированию пациентов; - наличие необходимой справочной литературы, аудио-видеооборудования. 5.5 Информация, предоставляемая пациенту с соблюдением требований профессиональной этики должна быть доступна и понятна пациенту. 5.6 Для выполнения мероприятий, нацеленных на профилактику заболеваний и выявлению ранних симптомов, аптечной организацией может проводиться диагностическое тестирование. Выполнение диагностического тестирования пациентов (отдельных физиологических параметров: тестирование на беременность, на содержание сахара в крови, температуры тела, изменение артериального давления, веса, роста) осуществляет соответственно обученный персонал. Для этого необходимо: - наличие соответствующего места/помещения для проведения тестирования; - наличие стандартных операционных процедур (СОП) по проведению тестирования; - наличие поверенного в установленном законом порядке оборудования, применяемого в процедурах проведения диагностического тестирования; - поддержание связи фармацевта с лечащим врачом при длительном лечении пациента;