Файл: Курсовая работа Технология изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки.docx

Минздрав России

Федеральное государственное бюджетное учреждение высшего образования
«Сибирский государственный медицинский университет»
Министерство здравоохранения Российской федерации
(ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России)

Медико-фармацевтический колледж

Курсовая работа


Технология изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки


специальность 33.02.01 Фармация
Профессиональный модуль 02 Технология изготовления лекарственных форм

Курсовая работа
студентки 3 курса, группы 82-01
Калачевой Екатерины Дмитриевны
___________________________
Руководитель курсовой работы:
Балабанова Анна Сергеевна
___________________________
Оценка_____________________

2022

Содержание

ВВЕДЕНИЕ

Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) аптек составляют более 60% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках. Широкое применение ЖЛФ обусловлено целым рядом преимуществ перед другими лекарственными формами:

1. 
   Благодаря применению определённых технологических приёмов (растворение, пептизация, суспендирование или эмульгирование) лекарственное вещество, находящееся в любом агрегатном состоянии, может быть доведено до оптимальной степени дисперсности частиц, растворено или равномерно распределено в растворителе, что имеет большое значение для оказания лечебного действия лекарственного вещества на организм и подтверждено биофармацевтическими исследованиями;
   
2. 
   Жидкие лекарственные формы, отличаются большим разнообразием состава и способов применения;
   
3. 
   В составе ЖЛФ возможно снижение раздражающего действия некоторых лекарственных веществ (бромидов, йодидов и т.д.);
   
4. 
   Данные лекарственные формы просты и удобны для применения;
   
5. 
   В ЖЛФ возможна маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственных веществ, что особенно важно в детской практике;
   
6. 
   При приёме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твёрдые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения их в организме;
   
7. 
   Мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ наиболее полно проявляется в виде жидких лекарств.
   
8. 
   Вместе с тем, жидкие лекарства имеют ряд недостатков:
   
9. 
   Они менее стабильны при хранении, так как в растворенном виде вещества более реакционноспособны;
   
10. 
    Растворы быстрее подвергаются микробиологической порче, соответственно у них ограниченный срок хранения – не более 3-х суток;
    
11. 
    ЖЛФ требуют достаточно большого времени и специальной посуды для приготовления, неудобны при транспортировке;
    
12. 
    Жидкие лекарства уступают по точности дозирования другим лекарственным формам, так как дозируются ложками, каплями.
    

---

Актуальность: Жидкие лекарственные формы широко распространенная форма. Благодаря своим достоинствам жидкие лекарства и в будущем имеют большие перспективы при создании новых лекарственных препаратов, поэтому изучение данной темы весьма целесообразно для будущих провизоров.

Цель работы: изучить особенности изготовления жидких лекарственных форм в условиях аптеки.

Задачи:

1. 
   Изучить различные виды жидких лекарственных форм и их характеристики.
   
2. 
   Рассмотреть особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм.
   
3. 
   Проанализировать контроль качества жидких лекарственных форм.
   

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЕ. ДИСПЕРСИОННЫЕ СРЕДЫ, КЛАССИФИКАЦИЯ

Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.

В качестве дисперсионных сред и сорастворителей в настоящее время используют: воду очищенную и для инъекций; спирт этиловый (этанол) разной концентрации; глицерин; масла жирные и минеральные; эфир; хлороформ и др. Дисперсионные среды классифицируют по происхождению, размеру молекул, степени гидрофильности, по назначению.

По происхождению дисперсионные среды классифицируют на две группы:

1. 
   Природные - неорганические (вода очищенная и для инъекций); органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные);
   
2. 
   Синтетические и полусинтетические - органические (димексид, ПЭО-400); элементорганические (полиорганосилоксановые жидкости).
   

По размеру (величине) молекул дисперсионные среды подразделяют также на 2 группы:

1. 
   Низкомолекулярные вещества (вода, глицерин, этанол);
   
2. 
   Высокомолекулярные вещества и олигомеры (полиэтиленоксиды и др.).
   

По степени гидрофильности различают дисперсионные среды:

1. 
   Гидрофильные (вода, глицерин);
   
2. 
   Липофильные (жирные и минеральные масла, хлороформ, полиорганосилоксановые жидкости, эфир);
   
3. 
   Дифильные (этанол, димексид и др.).
   

По назначению различают:

1. 
   Собственно дисперсионные среды (в растворах защищенных коллоидов, суспензиях, эмульсиях, сложных микстурах);
   
2. 
   Растворители (в истинных растворах низко- и высокомолекулярных веществ);
   
3. 
   Экстрагенты (для получения водных извлечений, экстракционных препаратов различной природы).
   

---

К дисперсионным средам предъявляют высокие требования, они должны:

1. 
   обладать растворяющей способностью или обеспечивать достижение оптимальной дисперсности;
   
2. 
   обеспечивать биологическую доступность лекарственных веществ;
   
3. 
   не подвергаться микробной контаминации;
   
4. 
   быть химически индифферентными, биологически безвредными;
   
5. 
   обладать оптимальными органолептическими свойствами;
   
6. 
   быть экономически выгодными.
   

Существует несколько различных типов классификации жидких лекарственных форм в зависимости от тех или иных признаков.

По дисперсности фазы и характеру связи с дисперсионной средой выделяют следующие виды дисперсных систем:

1. 
   Растворы в различных растворителях
   
2. 
   Золи или коллоидные растворы (мицеллярная степень дробления). Размеры поперечника частиц не превышают 100 мкм, намечается граница раздела между фазами (ультрамикрогетерогенные системы);
   
3. 
   Суспензии (взвеси)
   
4. 
   Эмульсии
   
5. 
   Комбинированные системы
   

Жидкие лекарственные формы могут быть: однофазными (не имеющими границы раздела фаз), т.е. гомогенными, двухфазными, а также имеющими большее число фаз (имеющими границу раздела фаз), т.е. гетерогенными.

К гомогенным дисперсным системам относят истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ. Лекарственные вещества в них раздроблены до молекул и (или) ионов, невидимых даже в ультрамикроскоп.

Гетерогенными дисперсными системами являются коллоидные растворы, суспензии и эмульсии.

РАСТВОРЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЕ, СПОСОБЫ ОБОЗНАЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ

Растворы – это гомогенные многокомпонентные системы, не имеющие строго определенного состава. В них нет отдельных различных фаз и нет границ раздела. Если один из компонентов раствора находится в большем количестве, чем другие, то его называют растворителем. Другие компоненты в этом случае называют растворенными веществами. Растворителем считают также то вещество, агрегатное состояние которого при образовании раствора не изменяется. В зависимости от агрегатного состояния растворителя растворы бывают жидкими, газообразными и твердыми.

Свойства растворов зависят от соотношения между количествами их составных частей, то есть от концентрации, под которой понимают количество лекарственного средства, растворенного в определенном количестве растворителя. Концентрацию растворов выражают различными единицами: весовыми процентами, молярностью, нормальностью, моляльностью и т. п.

---

В рецептах концентрацию растворов обозначают следующими способами:

1. 
   Указывают концентрацию лекарственного вещества в процентах (которая показывает весовое количество растворенного вещества в граммах в 100 мл раствора).
   

Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2 % 200 ml

Da. Signa.

2. 
   Указывают количества лекарственного вещества и растворителя.
   

Rp.: Kalii iodidi 4,0

Aquae purificatae 200 ml

Misce. Da. Signa.

3. 
   Указывают количество лекарственного вещества и общий объем раствора, который достигается добавлением прописанного растворителя (обозначается с помощью лат. ad — до).
   

Rp.: Kalii iodidi 4,0

Aquae purificatae ad 200 ml

Misce. Da. Signa.

4. 
   Указывают отношение количества прописанного лекарственного вещества к общему количеству получаемого раствора с помощью лат. ех — из.
   

Rp.: Solutionis Kalii iodidi ex 4,0 — 200 ml

Da. Signa.

Несмотря на разные способы прописывания растворов калия йодида, его объем равен 200 мл, количество лекарственного вещества составляет 4,0 г.

5. 
   Указывают степень разведения лекарственного вещества, например, 1:1000, 1:5000, 1:10000 и объем этого раствора.
   

Rp.: Solutionis Furacilini (1:5000) - 200 ml

Da. Signa.

Из всех приведенных способов чаще всего применяется способ обозначения концентрации раствора в процентах.

ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ

Технология изготовления водных растворов включает в себя следующие стадии:

1. 
   Подготовительная
   
2. 
   Растворение.
   
3. 
   Фильтрование или процеживание.
   
4. 
   Введение в состав раствора жидких лекарственных средств.
   
5. 
   Упаковка, укупорка.
   
6. 
   Оформление.
   
7. 
   Контроль качества.
   

В процессе подготовительной стадии руководствуются следующими правилами:

При раздельном выписывании компонентов общий объем лекарственной формы определяют суммированием объемов всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта.

Изменение общего объема при растворении одного твердого вещества можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения. Для каждого лекарственного вещества существует максимальная концентрация в процентах, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения.

Изменение общего объема при растворении нескольких твердых веществ учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.

Если в прописи не указан растворитель. изготавливают водный раствор. Под названием «вода» при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную.

Растворение.

---

При выборе растворителя чаще всего руководствуются давно известным правилом: «Подобное растворяется в подобном».

Растворение проводят в химическом стакане или широкогорлой колбе, предварительно сполоснутой очищенной водой. В колбу отмеривают расчетное количество воды. Затем помещают порошкообразные лекарственные вещества.

Растворимость большинства лекарственных веществ увеличивается при повышении температуры, степени измельчения вещества, интенсивности перемешивания.

Медленно растворяющиеся в холодной воде термостойкие вещества (кислота борная, натрия тетраборат, квасцы алюмокалиевые, кальция глюконат и др.) растворяют в горячем растворителе или при нагревании. Умеренно, мало или медленно растворимые вещества для повышения их растворимости предварительно измельчают. Также в процессе растворения рекомендуются нагревание с учетом физико-химических свойств и перемешивание.

Крупнокристаллические вещества (натрия сульфат, магния и меди сульфаты, квасцы алюмокалиевые, свинца ацетат и др.) для ускорения растворения предварительно измельчают в ступке без растворителя или с добавлением части выписанного в рецепте растворителя.

Растворы окислителей готовят на свежей, проверенной на отсутствие восстанавливающих веществ воде, и фильтруют через стеклянные фильтры. При отсутствии стеклянного фильтра можно процедить раствор через ватный тампон, тщательно промытый горячей водой очищенной.

Легкоокисляемые вещества (витамины и др.) и соединения, реагирующие с углекислым газом (эуфиллин, соли кальция и др.). растворяют в свежепрокипяченной (дегазированной) воде.

Легколетучие вещества (спирт, настойки, аммиак) вносят во флакон для растворения во избежание потерь в последнюю очередь.

Первыми в отмеренном объеме воды растворяют наркотические и ядовитые вещества (список А), затем вещества из списка Б. Далее - вещества из общего списка с учетом их растворимости; концентрированные растворы и стандартные жидкости вводят непосредственно во флакон для отпуска.

Фильтрование или процеживание  процесс освобождения растворов от взвешенных частиц через плотные (фильтровальная бумага, асбест, пористое стекло) или рыхлые (гигроскопичная вата, марля, сложенная в несколько слоев и другие ткани) фильтры.

Поскольку бумажный фильтр и ватный тампон смачиваются этой же жидкостью, неизбежно происходит некоторая потеря раствора. Потери за счет фильтра при фильтровании более 100 мл раствора укладываются в установленные нормы. Для фильтрования 10-30 мл жидкости используют или предварительно промытый фильтр или готовят раствор в половинном объеме воды, используя оставшуюся на промывку фильтра.

---