ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 16.10.2020
Просмотров: 19304
Скачиваний: 17
Таким образом, по смыслу Положения о лицензировании фармацевтической деятельности последняя включает в себя также изготовление (производство) лекарственных средств, однако в соответствии со ст. 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств являются различными видами деятельности, подлежащими лицензированию. Согласно Перечню федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование, лицензирование фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств отнесено к ведению различных лицензирующих органов, при этом лицензирование производства лекарственных средств входит в компетенцию Минпромнауки России (см. п. 2 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 500).
5. В соответствии с ч. 1 комментируемой статьи в качестве административного правонарушения квалифицируется безлицензионное осуществление юридическим лицом или физическим лицом медицинской или фармацевтической деятельности.
Административная ответственность за нарушение лицензиатом требований и условий лицензирования фармацевтической деятельности, производства лекарственных средств, медицинской деятельности, определенных указанными выше положениями о лицензировании соответствующего вида деятельности, установлена ч. 3 ст. 14.1 КоАП (см. комментарий). При этом следует иметь в виду, что решением Верховного Суда РФ от 4 февраля 2003 г. признаны недействующими со дня вступления решения в законную силу п. 1, 2, 5 и 16 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. N 489, в части, ограничивающей возможность осуществления фармацевтической деятельности лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальными предпринимателями). Решение вступило в законную силу 24 февраля 2003 г.
Таким образом, лицензиатами по указанному виду деятельности могут быть наряду с юридическими лицами также и индивидуальные предприниматели.
Согласно Положению о лицензировании производства лекарственных средств полномочиями лицензиата может быть наделено только юридическое лицо. В отличие от указанного вида деятельности, медицинскую деятельность вправе осуществлять наряду с юридическими лицами также и индивидуальные предприниматели (см. п. 1 Положения о лицензировании медицинской деятельности).
6. Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на избранный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, квалифицируется как преступление (ч. 1 ст. 235 УК).
7. См. п. 5 комментария к ст. 5.38.
Статья 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, -
влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одного до пяти минимальных размеров оплаты труда; на должностных лиц - от пяти до десяти минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц - от ста до двухсот минимальных размеров оплаты труда.
Комментарий к статье 6.3
1. В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" под санитарными правилами понимаются нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.
Согласно указанному Федеральному закону под гигиеническим нормативом понимается установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и (или) безвредности для человека.
Применительно к ст. 3 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в состав законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения входят наряду с указанным Федеральным законом другие федеральные законы, а также принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты РФ, законы и иные нормативные акты субъектов Федерации.
Административная ответственность за нарушение санитарных правил и гигиенических нормативов, указанных в ст. 6.4 - 6.7 КоАП, квалифицируется в соответствии с данными статьями. Нарушение санитарных правил и гигиенических нормативов в остальных случаях влечет за собой административную ответственность, установленную комментируемой статьей.
2. Обеспечение профилактики инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний населения Российской Федерации, предупреждение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, гигиеническое воспитание и образование населения возложены на государственную санитарно-эпидемиологическую службу РФ, статус которой определен Положением, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 24 июля 2000 г. N 554 (см. комментарий к ст. 23.13).
В соответствии с Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 24 июля 2000 г. N 554, разработка единых требований к проведению научно-исследовательских работ по обоснованию санитарных правил, разработка (пересмотр), экспертиза, введение в действие санитарных правил, их систематизация, формирование единой федеральной базы данных в области государственного санитарно-эпидемиологического нормирования осуществляются в порядке, определяемом Минздравом России. Проекты санитарных правил подлежат комплексной экспертизе в Комиссии по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию, создающейся из числа ведущих специалистов, ученых, руководителей государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ и возглавляемой Главным государственным санитарным врачом РФ. Санитарные правила, утвержденные Минздравом России, подлежат государственной регистрации.
3. Объективная сторона данного правонарушения выражается в нарушении (несоблюдении) гигиенических нормативов, санитарно-эпидемиологических требований, определенных санитарными правилами, а также в невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. При установлении объективной стороны состава данного правонарушения необходимо выявить факт указанного нарушения независимо от того, наступили общественно опасные последствия деяния или нет.
Нарушение санитарных правил, повлекшее по неосторожности массовое заболевание или отравление людей, либо то же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, квалифицируется как преступление, предусмотренное соответственно ч. 1, 2 ст. 236 УК.
4. См. примечание к п. 5 комментария к ст. 5.1.
Рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных комментируемой статьей, отнесено к ведению должностных лиц органов государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ (см. комментарий к ст. 23.13).
Статья 6.4. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта
Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта -
влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от пяти до десяти минимальных размеров оплаты труда; на должностных лиц - от десяти до двадцати минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц - от ста до двухсот минимальных размеров оплаты труда.
Комментарий к статье 6.4
1. Административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения установлена ст. 6.3 КоАП (см. абз. 3, 4 п. 1 комментария к указанной статье).
2. Жилыми помещениями являются помещения, относимые к жилищному фонду (см. также п. 3 комментария к ст. 7.21). Согласно ст. 1 Закона РФ от 24 декабря 1992 г. N 4218-1 "Об основах федеральной жилищной политики" под жилищным фондом понимается совокупность всех жилых помещений независимо от форм собственности, включая жилые дома, специализированные дома (общежития, гостиницы-приюты, дома маневренного фонда, специальные дома для одиноких престарелых, дома-интернаты для инвалидов, ветеранов и др.), квартиры, служебные жилые помещения, иные жилые помещения в других строениях, пригодные для проживания.
Согласно Положению о жилищном обустройстве вынужденных переселенцев в РФ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 8 ноября 2000 г. N 845, жилые помещения для временного поселения относятся к специализированным жилым помещениям.
Под общественными помещениями по смыслу комментируемой статьи понимаются здания, предназначенные для обеспечения публично-правовых потребностей органов государственной власти и муниципальных органов. Принадлежность зданий, используемых для осуществления предпринимательской деятельности и в иных коммерческих целях, к общественным помещениям, во всяком случае, оспорима, однако истолкование ст. 11, 24 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" допускает отнесение указанных зданий к общественным помещениям (ср. абз. 4, 6 ст. 11 и п. 2 ст. 24 указанного Федерального закона).
Согласно Федеральному закону от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" жилые помещения по площади, планировке, освещенности, инсоляции, микроклимату, воздухообмену, уровням шума, вибрации, ионизирующих и неионизирующих излучений должны соответствовать санитарным правилам в целях обеспечения безопасных и безвредных условий проживания независимо от его срока. Заселение жилых помещений, признанных в соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации непригодными для проживания, а равно предоставление гражданам для постоянного или временного проживания нежилых помещений не допускается.
При эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами РФ. Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила.
В соответствии с санитарными правилами "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. СП 1.1.1058-01", утвержденными Минздравом России 10 июля 2001 г. и введенными в действие с 1 января 2002 г., здания, сооружения, транспорт, рабочие места, используемые для выполнения работ, оказания услуг, относятся к объектам производственного контроля; порядок организации и проведения производственного контроля определены п. 2.1 - 2.8 указанных Санитарных правил.
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации жилых и общественных помещений, зданий и сооружений определены санитарными правилами и нормами "Гигиенические требования к инсоляции и солнцезащите помещений жилых и общественных зданий и территорий. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1076", введенными в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 25 октября 2001 г. N 29, а также санитарными правилами "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов", утвержденными Главным государственным санитарным врачом РФ 17 мая 2001 г.
3. При эксплуатации воздушного, железнодорожного, морского и речного транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами РФ.
Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны приостановить либо прекратить деятельность своего транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказание услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила.
Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора на объектах железнодорожного транспорта утверждено МПС России 25 сентября 2000 г. См. также санитарные правила "Гигиенические требования к условиям и организации труда диспетчеров по управлению воздушным движением гражданской авиации. СП 2.5.1.1107-02", утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21 февраля 2002 г. N 7.
4. Рассматриваемое правонарушение выражается в действии (бездействии) граждан, должностных лиц, юридических лиц, нарушающих (не соблюдающих) указанные требования. Для квалификации объективной стороны данного проступка необходимо установить сам факт правонарушения. В зависимости от его общественно опасных последствий в данном деянии могут быть выявлены признаки преступления, предусмотренного ст. 236 УК.
5. См. п. 4 комментария к ст. 6.3.
Статья 6.5. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к питьевой воде
Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к питьевой воде и питьевому водоснабжению населения -