Файл: Руководство пользователя Vivid e mhlw 218abbzx00059000 Техническая документация 20072010 General Electric Co. Ge healthcare.pdf

Меры безопасности
4-24
Руководство пользователя Vivid e
Документ 5212033-145 Ред. 4
Характеристики ЭМС (продолжение)
Переносное оборудование для мобильной радиосвязи
(
например, приемо-передающая радиоустановка, сотовые/
беспроводные телефоны, беспроводные компьютерные сети), отличное от поставляемого компанией GE, должно использоваться на определенном расстоянии от системы и кабелей. Расстояние можно вычислить следующим образом:
Таблица 4-5: Требуемое расстояние для переносных и мобильных систем радиосвязи
Частотный
диапазон:
150
кГц - 80 МГц
80
МГц – 800 МГц
800
МГц – 2,5 ГГц
Метод расчета:
d = [3,5/V
1
] квадратный корень из P,
d = [3,5/V
1
] квадратный корень из P,
d = [7/E
1
] квадратный корень из P,
где d = расстояние между устройствами радиосвязи и системой в метрах, P = номинальная мощность передатчика, V
1
= разрешенный уровень радиочастотного излучения в проводах, E
1
= разрешенный уровень эфирного
РЧ-излучения.
Если
установлена
максимальная
номинальная
мощность
передатчика (Вт)
Расстояние в метрах должно составлять
5 2,6 2,6 5,2 20 5,2 5,2 10,5 100 12,0 12,0 24,0

Меры предосторожности
Руководство пользователя Vivid e
4-25
Документ 5212033-145 Ред. 4
Замечания по установке изделия
Расстояние от системы и влияние стационарного оборудования радиосвязи: напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых и беспроводных) и наземные мобильные радиостанции, любительские радиостанции, вещательные радиостанции диапазонов AM и FM, вещательные ТВ-передатчики, точно спрогнозировать невозможно. Для оценки характеристик электромагнитной среды вследствие воздействия стационарных РЧ- передатчиков требуется исследовать электромагнитную обстановку. Если измеренная напряженность поля в месте, где используется ультразвуковая система, превышает установленный разрешенный уровень, указанный в заявлении о соответствии требованиям электромагнитной совместимости, ультразвуковую систему следует проверить на предмет работоспособности. Если система работает ненормально, могут потребоваться дополнительные меры, такие как изменение ориентации или места установки ультразвуковой системы, либо ее перемещение в кабинет, изолированный от РЧ-излучения.
1.
Используйте только поставляемые или рекомендуемые компанией GE Medical Systems шнуры питания.
Изделия, укомплектованные вилкой шнура питания, должны подсоединяться только к фиксированной розетке, имеющей провод защитного заземления. При подключении вилки шнура питания к розетке не применяйте никаких адаптеров или переходников
(
например, с трех контактов на два контакта).
2.
Установите данное оборудование как можно дальше от другого электронного оборудования.
3.
Убедитесь в том, что используются только кабели, поставляемые либо рекомендуемые компанией GE
Medical Systems.
Соединяйте эти кабели в полном соответствии с рекомендациями по установке (т.е. кабели питания раздельно от сигнальных кабелей).
4.
Размещайте основное оборудование и периферийные устройства в соответствии с процедурами, описанными в дополнительных руководствах по установке.

Меры безопасности
4-26
Руководство пользователя Vivid e
Документ 5212033-145 Ред. 4
Общие указания
1.
Назначение периферийных устройств, подсоединяемых к данному оборудованию.
Подключаемое оборудование, указанное в главе 18, не влияет на характеристики ЭМС.
Не применяйте оборудование, не указанное в данном перечне. Несоблюдение настоящих рекомендаций может привести к ухудшению характеристик ЭМС данного изделия.
2.
Недопустимость самостоятельных модификаций.
Пользователь не должен допускать никаких самостоятельных модификаций данного изделия. Такие модификации могут привести к ухудшению параметров
ЭМС.
Под модификациями изделия подразумеваются замены и изменения:
a. кабелей (длина, материал, монтажная разводка и т.д.)
b. установки/размещения системы c. конфигурации/компоновки системы d. защитных деталей системы (открытие/закрытие кожухов, снятие крепежных винтов с кожухов)

Меры предосторожности
Руководство пользователя Vivid e
4-27
Документ 5212033-145 Ред. 4
Обновление периферийного оборудования для стран ЕС
Для пользователей в странах ЕС ниже приведена обновленная информация о соединениях системы Vivid e с устройствами регистрации изображений и другими устройствами или коммуникационным сетями.
Периферийное
устройство,
используемое в
окружении
пациента
Система Vivid e проверена на соблюдение общих мер безопасности и на совместимость и возможность соединения со следующими встроенными устройствами регистрации изображений:
•
Ч/б принтер Sony UP-D897
•
Цветной принтер Sony UP-D25MD
Систему Vivid e можно также безопасно использовать, подсоединив ее к устройствам, отличным от рекомендованных выше, при условии, что эти устройства и их технические характеристики, а также способы установки и соединения с системой соответствуют требованиям стандарта IEC/EN 60601-1-1.
Общие меры предосторожности при установке сменного встроенного устройства:
1.
Добавляемые устройства должны соответствовать требуемому стандарту безопасности и иметь маркировку CE.
2.
Необходимо обеспечить соответствующее механическое крепление устройства и устойчивость всей конструкции.
3.
Ток утечки и связанная с этим степень опасности должны соответствовать требованиям стандарта IEC/EN
60601-1-1.
4.
Электромагнитные излучения и помехозащищенность оборудования должны соответствовать требованиям стандарта IEC/EN60601-1-2.
ВНИМАНИЕ!
Подсоединение системы к оборудованию или передающим сетям, отличным от указанных в руководстве по эксплуатации, может привести к поражению персонала электрическим током или сбоям в работе оборудования.
При замене или установке оборудования и выполнении соединений специалист, выполняющий монтаж, обязан проверять оборудование на совместимость с системой и на соответствие требованиям стандарта IEC/EN 60601-1-1.
Владелец оборудования несет полную ответственность за модификации оборудования и связанные с ними сбои в работе и электромагнитные помехи.

Меры безопасности
4-28
Руководство пользователя Vivid e
Документ 5212033-145 Ред. 4
Обновление периферийного оборудования для стран ЕС
(
продолжение)
Периферийное
устройство, не
используемое в
окружении
пациента
Система Vivid e проверена также на совместимость и возможность подсоединения к локальной вычислительной сети (ЛВС) через беспроводное подключение к сети ЛВС при условии, что компоненты локальной сети соответствуют требованиям стандарта IEC/EN 60950.
Система Vivid e проверена также на совместимость и возможность подсоединения к дисководу DVD-RW через
USB- порт системы при условии, что дисковод DVD-RW соответствует требованиям стандарта IEC/EN 60950.
Общие меры предосторожности при установке отдельно стоящего или удаленного устройства или при подсоединении к сети:
1.
Добавляемые устройства должны соответствовать требуемому стандарту безопасности и иметь маркировку CE.
2.
Добавляемые устройства должны использоваться по их непосредственному назначению и иметь интерфейс, совместимый с системой.

Меры предосторожности
Руководство пользователя Vivid e
4-29
Документ 5212033-145 Ред. 4
Заявление о соответствии требованиям к электромагнитному
излучению
Эта система пригодна для применения в указанных ниже условиях. Пользователь обязан обеспечить применение системы только в указанной электромагнитной обстановке.
Таблица 4-6: Заявление о соответствии требованиям к электромагнитному излучению
Указания и инструкции производителя - электромагнитные излучения
Система предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде, описанной
ниже. Пользователь должен убедиться, что система применяется в указанной
среде.
Тип излучения
Соответствие
Электромагнитная среда
РЧ-излучение
CISPR 11
Группа 1
РЧ-энергия используется только внутри системы. Поэтому уровни ВЧ-излучения невелики, и вероятность того, что это излучение станет причиной возникновения помех в находящемся вблизи электронном оборудовании, крайне мала.
РЧ-излучение
CISPR 11
Класс A
Систему можно использовать в любых условиях, кроме домашних. Ее запрещается использовать в жилых зданиях, где сети питания напрямую подключены к общей электросети источника питания низкого напряжения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данная система предназначена для использования только медицинским персоналом. Система может быть источником помех или нарушить работу оборудования, находящегося вблизи. Возможно, потребуется принять меры по ослаблению воздействия, например изменить ориентацию, место установки или экранирование расположения.
Гармонические излучения
IEC 61000-3-2
Класс A
Колебания/
выбросы напряжения
IEC 61000-3-3
Соответствует

Меры безопасности
4-30
Руководство пользователя Vivid e
Документ 5212033-145 Ред. 4
Заявление о помехозащищенности
Эта система пригодна для применения в указанных ниже условиях. Пользователь обязан обеспечить применение системы в соответствии с указаниями и только в указанной электромагнитной среде.

Меры предосторожности
Руководство пользователя Vivid e
4-31
Документ 5212033-145 Ред. 4
Таблица 4-7: Заявление о помехозащищенности
Тип
помехозащи
щенности
Характеристики
оборудования
Допустимый
уровень
Условия и указания по
электромагнитной
совместимости
IEC 61000-4-2
Электростатич еский разряд
(
ЭСР)
±6 кВ при контакте
±8 кВ в воздухе
±6 кВ при контакте
±8 кВ в воздухе
Полы должны быть деревянными, бетонными или из керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, в помещении следует поддерживать относительную влажность, по крайней мере, 30%.
Качество напряжения должно соответствовать качеству напряжения в сетях электропитания коммерческих зданий и (или) медицинских учреждений. Если пользователю требуется обеспечить бесперебойную работу оборудования при сбоях электропитания, рекомендуется подключить систему к источнику бесперебойного питания или к аккумуляторной батарее.
ПРИМЕЧАНИЕ: обычные условия эксплуатации предполагают наличие сетевого напряжения на источнике питания перед подачей напряжения контрольного уровня.
Магнитные поля с частотой сети электропитания должны иметь уровни, типичные для коммерческих зданий и медицинских учреждений.
Расстояние от системы до радиооборудования должно определяться описанным ниже способом. Если оборудование помечено следующим символом, то вблизи него могут возникать помехи:
Возможно ухудшение качества изображения или появление помех вследствие наведенного радиочастотного шума в шнурах питания оборудования или других сигнальных кабелях. Такие помехи легко распознаются и отличаются от изображения анатомических структур пациента или кривых физиологических параметров. Помехи такого типа могут удлинить время проведения обследования, однако они не влияют на диагностическую точность. При частом возникновении таких помех может потребоваться дополнительная изоляция шнура питания и сигнальной проводки.
IEC 61000-4-4
Быстрые переходные процессы и выбросы напряжения
±2 кВ для сети электропитания
±1 кВ для входа/
выхода системы
±2 кВ для сети электропитания
±1 кВ для входа/
выхода системы
IEC 61000-4-5:
Испытание на невосприимчив ость к выбросу напряжения
±1 кВ дифф.
±2 кВ общ.
±1 кВ дифф.
±2 кВ общ.
IEC 61000-4-11
Понижение напряжения, кратковременн ые сбои по напряжению и изменения напряжения в сети
<50
T
(
понижение
>95%) за 0,5 периода;
400
T
(
понижение
60%) за 5 периодов;
700
T
(
понижение
30%) за 25 периодов;
<50
T
(
понижение
>95%) за 5 с
<50
T
(
понижение
>95%) за 0,5 периода;
400
T
(
понижение
60%) за 5 периодов;
700
T
(
понижение
30%) за 25 периодов;
<50
T
(
понижение
>95%) за 5 с
IEC 61000-4-8
Напряженность магнитного поля с частотой сети электропитани я (50/60 Гц)
3
А/м
3
А/м
IEC 61000-4-6
ВЧ-излучение в проводах
3
В
эффективное
150 кГц - 80 МГц
3
В
эффективное
150 кГц - 80 МГц
IEC 61000-4-3
Эфирное РЧ- излучение
3
В/м
80
МГц – 2,5 ГГц
3
В/м
80
МГц – 2,5 ГГц

Меры безопасности
4-32
Руководство пользователя Vivid e
Документ 5212033-145 Ред. 4
ПРИМЕЧАНИЕ: приведенные указания применимы не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитного излучения оказывают влияние поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей, находящихся вблизи системы. Если излучение других электронных приборов совпадает со средней частотой датчика, на изображении могут появиться шумы. Необходимо обеспечить правильную изоляцию силовой линии.
Таблица 4-7: Заявление о помехозащищенности(продолжение)